麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD877

麻醉药品和第一类精神药品采购管理

制度通用版

In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.

标准/ 权威/ 规范/ 实用

Authoritative And Practical Standards

精品制度范本

编号：YTO-FS-PD877

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理制度通用版

使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理，保证经营合法，确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求，保障人民用药安全有效，特建立一个规范的药品采购管理制度。

范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。

职责：公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。

内容：

1 公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；

2 对供货单位资格审核内容的要求：

2.1确定供货单位的合法资质；

2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件)；

2.3与供货单位签订质量保证协议；

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3对供货单位销售人员审核内容的要求：

3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

3.3供货单位及供货品种相关资料；

3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。

4采购中涉及的经营企业：

4.1专职采购员应当填写相关申请表格，经过质量管理部和企业质量负责人的审核，总经理批准；

4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括：

4.2.1企业营业执照复印件；

4.2.2药品生产(经营)企业许可证复印件；

4.2.3GSP证书复印件；

4.2.4税务登记证复印件；

4.2.5组织机构代码证复印件；

4.2.6质量保证协议；

4.2.7销售人员法人授权委托书；

4.2.8销售人员身份证复印件；

4.2.9销售人员上岗证复印件；

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4.2.10供货企业调查表；

4.2.11相关印章、随货同行单(票)样式；

4.2.12开户户名、开户银行及帐号。

4.2.13国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。

4.2.12企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。

5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料：

5.1生产批文复印件；

5.2质量标准复印件；

5.3省价格备案登记卡复印件；

5.4注册商标批件复印件；

5.5省市药监部门出具的药检报告书复印件；

5.6标签、说明书原件、最小包装样品；

5.7第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。

6采购记录保存至少超过药品有效期1年，但不得少于5年。

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该位置可输入公司/组织对应的名字地址

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