2015年12月QMS转版试题

ISO9001:2015转版考试题（三） 考试时间：2015年12月5日下午，A卷

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填在下面恰当位置，每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 答案 题号 答案 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 1.组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动（ ）。 (A)实施监视和测量的时机 (B)需要监视和测量的对象

(C)分析和评价监视和测量结果的人员 (D)A+B

2.针对ISO9001：2015标准中的相关方，以下说法正确的是（ ）。

(A)相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响

(B)组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方

(C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审

(D)A+B+C

3.ISO9001:2015标准7.1.6组织的知识为( ) 。 (A)组织所有知识 (B)组织的知识产权

(C)仅指工程图样、工艺文件、标准

(D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识

4.最高管理者应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺，以下说法不正确的是（ ） 。 (A)确保质量管理体系要求与组织的业务过程相结合

(B)积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 (C)使用管理的系统方法

(D) 对质量管理体系的有效性负责，推动改进

5.组织的环境是对组织建立和实现（ ） 的方法有影响的内部和外部因素的组合。 (A)方针 (B)目标 (C)指标

(D)预期结果

6.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（ ） (A)组织产品和服务的性质、用途和预期寿命 (B)顾客反馈

(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果 (D) 以上都是

7.ISO9001：2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用。下列关于对每一过程和监视和测量的要求，描述正确的是（ ）

(A)每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制 (B)确定的检查点根据不同的风险有所不同 (C)每一过程均需要实现监视和测量，以便评价绩效 (D) A+B

8.下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（ ）。 (A)为寻求机遇而承担风险 (B)消除风险源

(C)改变风险发生的可能性或结果

(D) 分担风险或基于信息而做出决策的维持风险

9.服务至少有一项活动必须在（ ）和（ ）之间进行的输出。 (A)组织、相关方 (B)组织、供方 (C)组织、顾客

(D)以上都不对

10.依据ISO9001:2015标准，组织与顾客沟通的内容应包括（ ）。 (A)处置或控制顾客财产

(B)获取有关产品和服务的顾客反馈

(C)关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 (D)以上都是

11.组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外因素的相关信息可包括（ ）。

(A)需要考虑的正面和负面要素或条件 (B)组织的价值观、文化、知识和绩效 (C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素

(D)A+B+C

12.组织应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的（ ）相适应。 (A)有效性 (B)预期结果 (C)潜在影响 （D)整体绩效

13.组织在确定质量管理体系的范围时，以下哪些不属于ISO9001：2015标准中需要考虑的因素？（ ） (A)地理位置 (B)相关方的要求 （C)组织的产品和服务 （D)各种内部和外部因素

14.适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力，采取的适当措施可包括（ ）。 (A)在职人员进行培训 (B)辅导或重新分配工作 (C)招聘具备能力的人员 （D）以上都是

15.以下关于“关系管理”的描述，正确的是（ ）。 (A)关系管理的核心就是让顾客满意

(B)关系管理就是组织与顾客搞好关系

(C)关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系

（D)关系管理是组织为了产品质量的目的，需要与包括供方在内相关方实施管理 16. ISO9001：2015标准对沟通质量方针提出了要求，下列描述不正确的是（ ）。 (A)质量方针应在组织内得到沟通

(B)质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持 (C)质量方针应在组织内得到理解和应用 （D)适宜时，质量方针须通过销售合同与顾客沟通

17.产品是在顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的（ ）。 (A)产出 (B)结果 (C)质量 （D)输出

18.组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，以下说法正确的是（ ）。

(A)确定质量管理体系过程所需的输入和期望的输出 (B)确定质量管理体系的过程顺序和相互作用 (C)确定风险识别和风险控制的过程 （D)A+B

19.组织的知识可以从外部来源获得，以下正确的是（ ）。 (A)标准

(B)经验，过程、产品和服务的改进结果 (C)知识产权 （D)从经历获得的知识

20.PDCA循环的P策划建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果，以下不属于“策划”章节是（ ）。 (A)组织的环境 (B)领导作用 (C)策划 （D)支持

21.“关于实体的事实”属于下列哪个术语?（ ）。 (A)文件 (B)信息 (C)数据 （D)参数

22.组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员，这里的人人员按ISO9001:2015标准以下说法准确的是（ ）。 (A)组织控制下的所有人员

(B)可能直接或间接影响产品符合要求的人员 (C)管理体系的内审员

（D)从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员

23.在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保其所提供的产品和服务，能够满足组织（ ）的要求。

(A)经营 (B)声称 (C)QMS （D)以上都不是

24.对监视和测量资源描述不正确的（ ） (A)适合特定类型的监视和测量活动

(B)得到适当的维护，以确保持续适合其用途

(C)保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

（D)当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息 25.组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的（ ）。 (A)时机 (B)需求 (C)机会 （D)B或C

26.ISO9001：2015标准中表示的“保持形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指的是（ ）。 (A)记录 (B)程序文件 (C)数据 （D)信息

27.组织的知识来源于内部时，可以不考虑（ ）。 (A)从经历获得的知识

(B)从失败和成功项目得到的经验教训 (C)从过程、产品和服务的改进结果 （D)专业会议

28.管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息，趋势性信息包括（ ）。 (A)与质量体系相关的内外部因素的变化 (B)改进的机会 （C)外部供方的绩效 （D)资源的充分性

29.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得 所需能力，这时的措施不包括（ ）。 （A）在职人员进行培训 （B）辅导或重新分配工作 （C）工作经历 （D）招聘胜任的人员

30.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（ ） 。 （A）有关过程的重要性 （B）对组织产生影响的变化 （C）以往的审核结果 （D）以上都是

31.我国的财税政策发生变革意味着组织所面临的（ ）发生了变化。

（A）内部环境 （B）外部环境 （C）具体环境 （D）行业环境

32.在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是（ ）。 （A）标识和说明 （B）方针和战略 （C）格式和媒介

（D）评审和批准，以确保适宜性和充分性

33.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为 （ ）。 （A）输入源 （B）输入 （C）输出 （D）输出接收方

34.过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（ ）。 （A）无歧视 （B）无对抗 （C）保护个人情感 （D）和谐稳定

35.依据ISO9001：2015标准，“变更的策划”属于下列哪个？（ ）。

(A)质量目标及其实现的策划 (B)采取的措施和需要的资源 (C)应对风险和机遇的措施的策划 (D)质量管理体系策划

36.下列哪项不是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？（ ）。

（A）相关方的需求和期望 （B）组织及其环境 （C）质量管理体系的结果 （D）顾客要求

37.监视顾客感受的例子可包括（ ）。 （A）服务的反馈 （B）顾客会晤 （C）市场占有率分析 （D）以上都是

38.以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最恰当的描述是（ ）。

（A）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 （B）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力 （C）统一了不同质量管理体系的基本结构 （D）实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性

39.过程的结果是输出，组织的输出是产品还是服务，取决于其主要（ ）。

（A）功能 （B）性质 （C）特性 （D）要求

40.ISO9001:2015标准中表示的“保留形成文件的信息”在ISO9001：2008标准中指的是（ ）。 （A）程序文件 （B）作业文件 （C）记录 （D）图纸

二、多项选择题：（从下面各项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 答案 题号 答案 41 51 42 52 43 53 44 54 45 55 46 56 47 57 48 58 49 59 50 60 41、过程运行环境中的心理因素，描述正确的（ ）。 （A）美化服务场景 （B）舒缓心理压力 （C）保护个人情感 （D）预防过度疲劳

42、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是（ ）。 （A）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险 （B）与合作方共同承担风险 （C）组织购买保险就是控制风险 （D）通过管控改变风险的可能性和后果

43、在质量管理体系中采用PDCA循环以及基于风险的思维进行整体管理，从而（）。 （A）理解并持续满足要求 （B）从增值的角度考虑过程 （C）有效利用机遇并实现预期结果 （D）在评价数据和信息的基础上改进过程 44.下列哪些术语是有关要求的术语（ ）。 （A）实体 （B）风险 （C）创新 （D）文件

45.组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述不正确的是（ ）。 （A）这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员 （B）这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员 （C）这些人员是指从事影响服务要求符合性工作的人员

（D）这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性人员

46.下列关于ISO9001与ISO9000系列其他标准的关系说法正确的是（ ）。

（A）ISO9000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施ISO9001：2015标准提供必要基础

（B）ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出ISO9001：2015标准要求的质量管理方法提供必要基础

（C）ISO9000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施ISO9001：2015标准提供指南

（D）ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出ISO9001：2015标准的质量管理方法提供指南 47.下列哪些是组织的相关方？（ ） （A）监管者 （B）工会 （C）竞争对手 （D）反压力集团的团体

48.确定组织的质量管理体系范围时，组织应考虑（ ）。 （A）组织的内部和外部因素 （B）利益相关方的要求 （C）组织的产品和服务

（D）组织对确定管理体系形成文件化信息的选择

49.员工意识的提升可以确保工作质量，相关工作人员应知晓（ ） （A）质量方针、质量目标

（B）对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 （C）不符合质量管理体系要求的后果 （D）掌握质量改进工具与方法

50.下列哪个是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求？（ ）。 （A）顾客要求 （B）产品和服务 （C）产品质量

（D）质量管理体系的结果

51.下列关于质量的术语，描述不正确的是（ ）。 （A）质量是赋予特性满足要求的程度

（B）质量是产品和服务的某些指定技术特性满足要求的程度 （C）术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰 （D）质量是实体的若干固有特性满足要求的程度

52.策划质量管理体系时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机会，以使（ ）。 （A）确保质量管理体系实现其预期结果 （B）提升预期的结果 （C）预防或减少非预期的结果 （D）实现持续改进

53.循证决策是基于（ ）更有可能产生期望的结果。 （A）风险和机遇 （B）数据和信息的分析

（C）评价的决策 （D）质量管理体系

54.对监视和测量资源，以下描述正确的是（ ）。 （A）测量资源应适合特定类型的测量活动

（B）监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途

（C）监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） （D）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

55.ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述正确的是（ ）。 （A）建筑物和相关设施 （B）设备、包括硬件和软件 （C）运输资源、信息和通信技术 （D）设备操作人员

56.下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最不恰当的是（ BCD ）。

（A）采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合 （B）采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合 （C）采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 （D）采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法 57.下列属于组织需要获取的知识有（ ） （A）合同

（B）质量控制类文件资料 （C）质量事故台帐 （D）员工经验

58.下列关于实体的描述正确的是（ ）。 （A）实体可能是物质的 （B）组织未来的状态是非物质的

（C）实体可能是物质的、非物质的或想象的 （D）实体是指可感知或想象的任何事物 59.以下关于过程方法的描述正确的是（ ）。

（A）ISO9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性对采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意

（B）在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性整体绩效

（C）过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。

（D）过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果

60.当组织声称符合ISO9001：2015标准时，以下说法不正确的是（ ） （A）任何情况下，ISO9001：2015的所有要求均须符合

（B）组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任

（C）组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001：2015标准 （D）组织确定的不适用要求仅限于第7章，否则不能声称符合ISO9001：2015标准

三、阐述题（每题10分，共20分）

61、ISO9001:2015标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。 答：

确定企业的主要战略要求有哪些？ 以下方面考虑战略要求：

1）在确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时，考虑企业的战略方向；（4.1）

2）最高管理者制定质量方针、质量目标以支持企业战略方向（5.1，5.2）；

3）通过对质量管理体系进行评审，确保质量管理体系与组织的战略方向保持一致（9.3）

62.试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单描述。 答：

1）2008版标准使用术语“产品”表示所有的产品类型，包括服务；2015版标准使用“产品和服务”，特别强调“服务”的特殊性。

2）2008版标准使用术语使用“文件、质量手册、形成文件的程序、记录”表示不同的文件类型；2015版标准统一使用“形成文件的信息”代替。

3）2008版标准使用术语“工作环境” ；2015版标准使用“过程运行环境”，强调环境为过程运行以获得合格产品和服务所需要。

4）2008版标准使用术语“监视和测量设备”；2015版标准使用“监视和测量资源”，比2008版标准涉及的范围更大。

5）2008版标准使用术语“采购产品”；2015版标准使用“外部提供的产品和服务”，范围更广，除采购的产品，还明确了外包过程，以及由外部供方直接提供给顾客的产品和服务。

6）2008版标准使用术语“供方”有可能涉及内部供方、外部供方，2015版标准使用“外部供方”，确定了只关注外部供方，更加准确、具体。

7）2008版标准术语“删减”、“管理者代表”，在2015版标准中已经不再使用。

参考答案

一、单项选择题 题号 答案 题号 答案 1 D C 2 D D 3 D B 4 C D 5 B D 6 D B 7 D D 8 D C 9 C C 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 D D D B C B A B D C C D D C D D D A A C D C 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 二、多项选择题 题号 答案 题号 答案

41 BCD 51 AB 42 ABD 52 ABCD 43 ABCD 53 BC 44 AC 54 ABD 45 ABC 55 ABC 46 AD 56 BCD 47 ABCD 57 ABCD 48 ABC 58 ACD 49 ABC 59 ACD 50 BD 60 ACD ISO9001:2015转版考试题（三） 考试时间：2015年12月5日上午，B卷

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填在下面恰当位置，每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）

题号 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 1.组织的知识包括以下（ ）方面。

A产品设计图纸和失效分析数据 B同行业产品质量事故 C知识产权 D以上都是

2.依据ISO9001：2015标准，组织与顾客沟通的内容不包括（ ）。

A关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 B处置或控制顾客财产 C外包方的环境污染

D获取有关产品和服务的顾客反馈

3.相关方是指能够影响（ ），也受（ ）所影响，或感觉自身受到（ ）影响的个人或组织。

A决策或活动 B决策和活动 C活动或过程 D活动和过程

4.管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施？（ ）

A改进的机会

B质量管理体系所需的变更 C资源需求 D以上都是

5.过程运行环境中的心理因素，描述不正确的（ ）。

A舒缓心理压力 B预防过度疲劳 C美化服务场景 D保护个人情感

6.理解组织及其环境，下列描述不正确的是（ ）。

A组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

B最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 C组织应对这些确定的内部和外部因素相关信息进行监视 D组织组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行评审 7.下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（ ）。

A采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合 B采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合 C采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 D采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法 8.下列关于“服务”描述不正确的是（ ）。

A服务的特性可以是无形的也可以是有形的 B服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求 C通常，服务的输出包括有形或无形的产品 D服务可能涉及为顾客创造气氛

9.为了确保测量结果有效，可引用ISO9001:2015的标准要求，测量设备应实施以下控制。( )

A建立测量设备台帐 B编制测量设备周检计划

C按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） D以上全部

10.下列哪些不是实体？（ ）

A资源 B体系 C转换率 D以上都是

11.对于大多数组织，应视外部环境为（ ）

A可控因素 B制约因素 C易变因素 D不变因素

12.组织的知识可以从外部来源获得，以下不正确的是（ ）

A学术交流 B标准 C专业会议 D从经历获得的知识

13.组织应明确质量管理体系的应用边界，对其可理解为（ ）

A组织边界（组织结构、部门、过程的外包） B物理边界（建筑物、场所、地域、区域等）

C业务边界（产品和服务的类型、业务活动的性质、特征等） D以上全部

14.单一过程要素图中，以产品、服务或决定的形式存在的物质、能量、信息，称之为（ ）。

A输入源 B输入 C输出 D输出接收方

15.在策划质量管理体系时，组织应考虑到理解组织及其环境（4.1）所描述的因素和理解相关方的需求和期望（4.2）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以便（ ）。

A确保质量管理体系能够实现其预期结果

B增强有利影响，避免或减少不利影响，避免非预期结果发生 C实现持续改进 D以上都对

16.下列哪个不是ISO9001：2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求？（ ）

A顾客满意 B产品和服务 C产品质量

D质量管理体系的结果

17.在承诺向顾客提供产品和服务之前，下列哪些要求是组织应进行评审的？（ ）

A适用于产品和服务的法律法规要求 B对交付及交付后活动的要求 C顾客规定的要求 D以上都是

18.在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法不正确的是（ ）

A与合作方共同承担风险

B通过管控改变风险的可能性和后果 C组织购买保险就是控制风险

D为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险

19.组织在确定和提供质量管理体系所需的资源时应考虑下列哪些因素？（ ）

A顾客所需的资源

B需要从外部供方获得的资源 C现有内部资源的能力和约束 D B+C

20.组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。以下说法正确的是（ ）

A如果ISO9001：2015标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应遵循

本标准的全部要求

B组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型

C质量管理体系的应用范围不适用于ISO9001：2015标准的某些要求，应说明理由 D以上都是

21.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（ ）

(A)监视和测量资源应适合特定类型的测量活动

(B)监视和测量资源应得到适当的维护，以确保持续适合其用途

(C)监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） （D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 22.以下关于过程方法的描述不正确的是（ ）

AISO9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意

B在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 C过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效

D过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

23.ISO9001：2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（ ）

A建筑物和相关设施 B设备，包括硬件和软件 C运输资源、信息和通信技术 D设备操作人员

24.当组织声称符合ISO9001：2015标准时，以下说法正确的是（ ）。

A任何情况下，ISO9001：2015标准所有要求均须符合

B组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任

C组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001：2015标准 D B+C

25.为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需的环境不包括（ ）。

A社会因素 B生理因素 C心理因素 D物理因素

26.以下不是设计和开发过程控制活动的是（ ）。

A实施评审活动 B实施更改活动

C实施验证活动 D实施确认活动

27.组织的知识来源于内部时，可以考虑（ ）。

A学术交流 B标准 C专业会议

D从过程、产品和服务的改进结果

28.关于形成文件的信息，下列哪些信息是组织应保留的？（ ）

A实现可追溯性所需的形成文件的信息 B有关设计和开发输入的形成文件的信息 C在关产品和服务放行的形成文件的信息 D以上都是

29.组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述正确的是（ ）。

A这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员 B这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员

C这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员 D以上都是

30.生产和服务提供的控制条件适用时包括（ ）。

A任命具备能力的人员，包括所要求的资质 B采取措施防止人为错误

C可获得和使用适当的监视和测量资源 D以上都是

31.为控制形成文件的信息，适用时组织应关注的活动不包括（ ）。

A编制和更新

B分发、访问、检索和使用 C存储和防护 D保留和处置

32.依据ISO9001：2015标准，在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下正确的是（ ）。

A方针和战略 B格式和媒介

C评审和批准，以确保有效性 D存储和防护

33.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施包括（ ）

A辅导或重新分配工作 B招聘胜任的人员

C对在职人员进行培训 D以上都是

34.组织应考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足（ ）的能力的潜在影响。

A产品和服务 B顾客要求

C适用的法律法规要求 DB+C

35.ISO9001:2015标准中表示的“保留形成文件的信息，”在ISO9001：2008标准中指的是（ ）。

A准则 B记录 C信息 D程序

36.依据ISO9001：2015标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别（ ）状态。

A产品 B服务 C输出 DA+B

37.组织的知识可以（ ）获得。

A从顾客或外部方收集的知识 B从失败和成功项目中得到的经验教训 C从学术交流和专业会议 D以上都是

38.以下关于监视、测量、分析和评价描述不正确的是（ ）

A组织应评价质量管理体系的预期结果 B组织应评价质量管理体系的绩效 C组织应评价质量管理体系的有效性 D B+C

39.ISO9001：2015标准中提出，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改进，还有必要采取各种形式的改进。比如（ ）。

A突变、创新和重组 B预防措施 C卓越绩效 D六西格玛管理

40.适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力，采取的适当措施不包括（ ）

A辅导或重新分配工作 B制定岗位能力说明书 C招聘具备能力的人员 D在职人员进行培训

二、多项选择题：（从下面各项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 题号 41 51 42 52 43 53 44 54 45 55 46 56 47 57 48 58 49 59 50 60 41.标准哪些条款与战略有关?（ ）

A4.1理解组织及其环境 B5.1领导作用和承诺 C5.2.1制定质量方针 D9.3管理评审

42.如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应（ ）进行。

A按计划进行 B随意、随时 C重新策划后 D以系统方式

43.ISO9001：2015标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪一个不是正确的？（ ）

A循证决策 B关系管理 C与供方互利的关系 D基于事实的决策方法

44.关于组织的环境描述准确的是（ ）

A组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利性或公共服务组织 B对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合 C对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合 D了解基础设施对确定组织环境会有影响

45.下列哪些是ISO9001：2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？（ ）

A相关方的需求和期望 B组织及其环境 C质量管理体系的结果 D顾客要求

46.下列哪些术语是有关结果的术语？（ ）

A产品 B风险 C创新 D输出

47.下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是（ ）

A分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 B改变风险发生的可能性或后果 C消除风险源

D为寻求机遇而承担风险

48.最高管理者应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺，以下说法正确的是（ ）。

A确保质量管理体系要求与组织的业务过程相结合 B积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系有效性 C使用管理的系统方法

D对质量管理体系的有效性负责，推动改进

49.以下关于“关系管理”的描述，不正确的是（ ）。

(A)关系管理的核心就是让顾客满意 (B)关系管理就是组织与顾客搞好关系

(C)关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系

（D)关系管理是组织为了产品质量的目的，需要与包括供方在内相关方实施管理 50.应对风险和机遇的选项可包括（ ）

A规避风险

B接受风险以利用机遇 C消除风险源 D无条件保留风险

51.对监视和测量资源描述正确的（ ）

(A)适合特定类型的监视和测量活动 (B)得到适当的维护，以确保持续适合其用途

(C)保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

（D)当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息 52.关于创新，下列描述正确的是（ ）

A创新通常具有重要影响

B创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值 C通常，以创新为结果的活动需要管理 D创新通常是改进的一种形式之一

53.以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最不恰当的描述是（ ）。

A稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 B稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力 C统一了不同质量管理体系的基本结构 D实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性 54.过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（ ）。

A无歧视 B无对抗 C保护个人情感 D和谐稳定

55.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价包括（ ）。

A针对风险和机遇所采取措施的有效性 B策划是否得到有效实施 C外部供方的绩效 D质量管理体系改进的需求

56.ISO9001：2015标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（ ）。

A总结经验 B专家指导 C标杆对比 D风险应对

57.PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果。以下属于“策划”章节是（ ）

A组织的环境 B领导作用 C策划 D支持

58.策划如何实现质量目标时，组织应确定（ ）

A考虑到适用的要求 B采取的措施和需要的资源 C由谁负责及何时完成 D如何评价结果

59.依据ISO9001：2015标准，以下关于内部审核的描述正确的是（ ）

A组织应确保相关管理部门获得审核结果报告 B组织应编制形成文件的程序 C审核员不应审核自己的工作

D组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息

60.组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员，这里的人

员按ISO9001：2015标准以下说法不准确的是（ ）。

A管理体系的内审员

B从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员 C组织控制下的所有人员

D可能直接或间接影响产品符合要求的人员 三、阐述题

61.输出与产品有什么区别，请举例说明2015版标准中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求。

1）根据ISO9000:2015标准的定义

输出是指过程的结果 ，输出包括了产品和服务。

产品是指在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。 产品是输出的一种形式。

2）2015版标准中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求，主要有：

8.5.2对输出进行标识； 8.5.4对输出进行防护； 8.7对不合格输出的控制；

62.以审核某营销部门为例，请阐述如何把基于风险的方法，应用在审核营销过程中。（主要针对对标准的变化阐述总体思路）。

参考答案

一、单项选择题

题号 答案 题号 答案 1 D 2 C 3 A 4 D 5 C 6 B 7 A 8 A 9 C 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 D B D D C D C D C D D 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 C B D B B B D D C D A B D D B C D A A B 二、多项选择题 题号 答案 题号 答案

41 ABCD 51 ABC 42 CD 52 ABCD 43 CD 53 BCD 44 AD 54 ABD 45 ABD 55 ABCD 46 ABD 56 ABCD 47 BCD 57 ABC 48 ABD 58 BCD 49 ABD 59 AD 50 ABC 60 ACD

题号 答案 题号 答案 1 D 2 C 3 A 4 D 5 C 6 B 7 A 8 A 9 C 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 D B D D C D C D C D D 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 C B D B B B D D C D A B D D B C D A A B 二、多项选择题 题号 答案 题号 答案

41 ABCD 51 ABC 42 CD 52 ABCD 43 CD 53 BCD 44 AD 54 ABD 45 ABD 55 ABCD 46 ABD 56 ABCD 47 BCD 57 ABC 48 ABD 58 BCD 49 ABD 59 AD 50 ABC 60 ACD

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