CCAA2016年9月24日下午ISO9001-2015转版考试试题及参考答案

中国认证认可协会（CCAA）

2016年9月24日下午ISO9001:2015转版考试

基本同2015年11月14日上、2016年3月26日上午和2016年6月试题

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案 D A C C C C B C A D D C D A B B D C D A 题号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 D B C D B C D C A D C A C C C C B A B D 1、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为（D ）。 （A）组织的所有知识 （B）组织的知识产权

（C）仅指工程图样、工艺文件、标准

（D）获得合格产品和服务中运行过程所需的知识

2、组织的知识可以从外部来源获得。以下正确的是（A ）。 （A）标准

（B）过程、产品和服务的改进结果 （C）知识产权

（D）从经历获得的知识

3、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的（C ）相适应。 （A）有效性 （B）预期结果 （C）潜在影响 （D）整体绩效

4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（C ）。 （A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合

（B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 （C）使用管理的系统方法

（D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进

5、ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C ） （A） 满足设计和开发的输出 （B） 满足设计和开发的评审 （C） 满足设计和开发的目的 （D） 满足设计和开发的控制

6、组织环境指对组织（C ）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 （A）经营和决策 （B）质量管理

（C）建立和实现目标 （D）管理

7、法定要求是（B）强制性要求 （A）标准规定的

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（B） 立法机构规定的 （C） 立法机构授权规定的 （D）约定俗成的

8、创新是新的或变更的实体（ C ）实现或重新。 （A） 定位作用 （B） 合理管理 （C） 分配价值 （D）使用价值

9、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A） （A） 产品 （B） 过程 （C） 服务 （D） 活动

10、确定人员所需能力从下列哪些方面考虑？（D ） （A）经验 （B）培训 （C）教育

（D）以上都是

11、人为因素是对考虑中的实体的（D ） （A）人为参与影响 （B）人为误差 （C）人为的作用 （D）人为影响特性

12、依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（C ）

（A） 对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 （B） 质量管理体系应能确保实现预期的结果

（C） 外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内

（D） 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 13、形成文件信息的作用是（ D ）

（A）为产品符合要求和过程有效性提供证据 （B）为审核提供依据 （C）需要时实现可追溯 （D）A+C 14、根据ISO9001：2015标准第4章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”（9.1）的“总则”（9.1.1），组织应评价质量管理体系的（ A ） （A）绩效和有效性 （B）符合性和有效性

（C）适应性、充分性和有效性 （D）以上全部

15、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ B ） （A）适用的法律法规要求 （B） 产品说明书

（C）组织已经承诺实施的标准或行业规范

（D）由于产品和服务约性质所导致的潜在失效后果

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16、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B ） （A）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需和期望，其他方也可满足; （B） 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入 （C） 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 （D）以上都对

17、形成文件的信息可以（ D） （A）以任何形式存在 （B）以任何载体存在 （C）可来自任何来源 （D）以上都是

18、关于质量目标，以下说法不正确的是（ C ）

（A）质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 （B）质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标 （C）质量目标应是量化，可考评的 （D）质量目标应与质量方针一致 19、与顾客沟通的内容包括（D） （A）与产品和服务有关的信息 （B）管理或控制顾客财产 （C）有关应急措施的特定要求 （D）以上全部

20、理解相关方的需求和期望，组织应确定（ A ） （A）对QMS有影响的相关方 （B）质量管理体系的范围 （C）产品和服务的特性 （D）组织的经营战略

21、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）

（A）在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用 （B）包括所有的输出类别

（C）包括硬件、服务、软件和流程性材料 （D）产品和服务不存在差异

22、“变更控制”要求包括的典型活动是（ B ） （A）上岗培训

（B）在变更实施之前进行的验证或确认 （C）采取纠正措施 （D）A+B

23、以下描述中，关于质量休系策划未包括（ C ） （A）质量目标及其实现的策划 （B）改进应对风险和机会的措施 （C）制定质量方针 （D）变更的策划

24、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D） （A）应对风险和机会的措施

（B）如何将措施融入质量管理体系过程并实施 （C）如何评价这些措施的有效性

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（D）变更的策划

25、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B ），并予以保持，防止意外更改。 （A）发放并使用 （B）标识与管理 （C）授权并修改 （D）保持可读性

26、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）

（A）所提供的产品、过程和服务 （B）能力：包括所求人员资质 （C）对外部供方的绩效控制与管理

（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

27、针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（D） （A）考虑适用的要求，与质量方针保持一致 （B）可测量

（C）必要时，保留质量目标的文件化信息 （D）与产品和服务的风险

28、机遇可能导致新的实践、推出新产品、开发新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他有利的可能性，用来应对（C）的需求 （A）组织 （B）顾客

（C）组织或其顾客 （D）组织和其顾客

29、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作为的人员有（ A） （A）股票持有人

（B）文件资料管理人员 （C）售后服务人员

（D）产品的设计开发人员

30、处理不合格过程输出、产品和服务的方法包括（ D ） （A）纠正缺陷

（B）暂停产品和服务的提供

（C）在得到放行产品或服务的授权 （D）A+B+C

31、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（ C ） （A）防止不合格品的发生

（B）防止类似不合格品的再次发生 （C）防止不合格输出的非预期使用 （D）防止不合格品的非预期使用

32、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错识的是（ A ）

（A） 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 （B） 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

（C） 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

（D） 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

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33、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C ） （A）组织应确定需要监视和测量的对象 （B）组织应确定监视和测量的时机

（C）组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息

（D）组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 34、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（ C ） （A）组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受

（B）组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法 （C）组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 （D）A+B

35、依据ISO9001：2015版标准，以下正确的是（ C ）

（A）ISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息 （B）组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 （C）组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 （D）以上全部

36、依据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C ） （A）最高管理者应制定质量方针和目标 （B）最高管理者审批质量手册

（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用

（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

37、依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（ B ） （A）应识别风险、并致力于消除所有风险

（B）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

（C）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 （D）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 38、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（ A ） （A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 （B）适当时，利益相关方可获取

（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一、受控的解释

（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 39、纠正措施应与（B ）相适应 （A）纠正

（B）不合格的影响 （C）预防措施 （D）组织规模

40、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D） （A）纠正、纠正措施 （B）持续改进

（C）突变、创新和重组 （D）以上全部

二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中。少选、多选、错选均不得分。每题2分，共40分）

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题号 答案 题号 答案 41 BCD 51 ABCD 42 ABC 52 BCD 43 ABCD 53 BCD 44 ABC 54 AB 45 ABD 55 ACD 46 BCD 56 ABCD 47 ABC 57 ABC 48 ABD 58 ABC 49 ABD 59 BCD 50 ABC 60 ABC 41、过程运行环境中的心理因素，描述正确的是（BCD ）。

（A）美化服务场景 （B）舒缓心理压力 （C）保护个人情感 （D）预防过度疲劳

42、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是（ABD ）。

（A）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险 （B）与合作方共同承担风险 （C）组织购买保险就是控制风险

（D）通过管控改变风险的可能性和后果

43在质量管理体系中采用PDCA循环以及基于风险的思维进行整体管理，从而（ABCD ）。

（A）理解并持续满足要求 （B）从增值的角度考虑过程

（C）有效利用机遇并实现预期结果

（D）在评价数据和信息的基础上改进过程

44、组织环境适用于（ ABC ） （A）赢利性组织 （B）非赢利组织 （C）公共服务组织 （D）个人

45、下列针对应对风险和机遇的措施描述正确的是（ABD） （A）为寻求机会而承担风险 （B）消除风险源

（C）风险越大，机会越大，所以应不顾一切的抗战风险 （D）改变风险发生的可能性或后果

46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD ）

（A）质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 （B）质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 （C）质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 （D）最高管理者应确保质量方针的制定

47、为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ABC）各方进行沟通。 （A）顾客 （B）供应商

（C）用于外包产品和服务的其它外方 （D）地方环保局

48、相关方是（ ABD ）的个人或组织 （A）影响决策或活动

（B）他自己感觉到被决策或活动所影响 （C）进行组织的决策活动 （D）被决策或活动所影响

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49、以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ ABD ） （A）设计和开发活动的性质、周期和复杂程度 （B）设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限 （C）近期采购产品进货检验结果

（D）顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与 50、属于风险和机遇方面所做的策划是（ ABC ） （A）应对风险和机遇的措施

（B）如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 （C）如何评价上述措施的有效性 （D）变更的策划

51、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD） （A）包含质量方针、目标的员工手册 （B）标准要求形成文件的信息 （C）国际公约、规范、标准 （D）电子文档形式的表单

52.、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度，根据（BCD ） （A）媒介的类型 （B）组织的规模

（C）过程及其相互作用的复杂程度 （D）人员的能力

53、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD ）形成文件的信息作为证据。 （A）造成不合格的责任人 （B）不合格性质

（C）针对不合格所采取的后续措施 （D）纠正措施的结果

54、以下（ AB ）是2015版9001要求的测量资源 （A）检验/试验用计量器具 （B）作为工具使用的计量器具 （C）维修设备上的指示表 （D）生产安全监控系统

55、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD ） （A）产品或服务的目的是什么 （B）工作现场是否实施的“5S” （C）顾客的需求和期望 （D）相关法律法规要求

56、设计和开发输出结果可以包括（ABCD ） （A）图纸、产品规范 、材料规范、测试要求 （B）过程规范、必要的生产设备细节 （C）建筑计划和工艺计算

（D）菜单、食谱、烹饪方法、服务手册 57、（ABC ）是输出 （A）过程的结果 （B）产品 （C）服务

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（D）活动

58、服务的提供可能涉及（ABC ）

（A）在需要维修的电冰箱上所完成的活动 （B）为顾客准备完税申报单所需的损益表 （C）为顾客定制服装 （D）评价服务质量

59、依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险和机遇”，以下说法正确的是（BCD ） （A）应识别风险，并努力消除所有风险

（B）应评估风险，充分理解存在的风险和机会

（C）识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解 （D）相关方的需求和期望将影响风险评估的结果

60、依据ISO9001：2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABC ） （A）顾客满意度

（B）风险和机会的应对措施的有效性 （C）外部提供的绩效

（D）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会

三、阐述题（每题10分，共20分）

61、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节“组织环境”中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ 答：

1、ISO9001:2015标准在第4章“组织环境”中提出了以下四部分的要求，分别是： 4.1理解组织及其环境；

4.2理解相关方的需求和期望； 4.3确定质量管理体系的范围； 4.4质量管理体系及其过程。

2、这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用 （1）4.1～4.4之间的逻辑性和相关性 4.1确定与组织目标和战略方向相关、并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，作为战略方向和质量目标策划的输入；

4.2识别相关方对组织持续提供符合产品和服务的能力产生影响或潜在影响的顾客要求和适用法律法规要求，作为产品和服务要求的输入；

4.3确定了组织的质量管理体系这一实体的研究范围；

4.4界定了质量管理体系的控制主体，则界定了组织环境和相关方。

因此，4.3是4.1和4.2的输入之一，4.1涵盖4.2，4.1是4.2输入之一，4.1、4.2、4.3是4.4的输入。

（2）4.1～4.4在标准中的作用

4.1、4.2均为“6质量管理体系策划”的输入：体现了内外部约束与风险对体系策划的影响和约束；

4.3界定了质量管理体系的边界与适用范围；

4.4明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的整体要求，体现了过程方法、PDCA循环与基于风险的思维；

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4.1～4.4为质量管理体系的总要求，是“6策划”的输入，也为5、7、8、9提供了方法论。

62、请按照标准第六章节“策划”的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验，阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。（2015年11月14日上午） 答：

在建立质量管理体系时，应识别出期望达到的目标和结果。在策划过程中，应了解可能影响这些目标和结果实现的因素，其中包括对风险和机遇的识别，并考虑内外部环境以及利益相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。在识别利益相关方的需求时，可以确定质量管理体系的风险和机遇。在识别风险和机遇时，可关注提升QMS效果，创造新机会并预防或降低不良效应，即采用基于风险的思维。

以汽车整车制造业的供应商（如：汽车零部件制造厂家）为例：

1、战略策划：使用SWOT、PETLE分析，分析汽车行业发展趋势与市场前景，本企业的优势、劣势。策划企业的市场开发战略、产品开发战略、采用新技术战略等，确定市场、产品定位；

2、质量管理体系策划时，采用：先期质量策划工具，对过程输入、活动、输出进行风险分析，确定关键风险并进行风险控制策划，形成控制计划；

3、产品设计开发时，采用设计FMEA与生产件提交控制方式，对设计开发和设计确定进行风险识别、评价和风险控制策划；

4、对测量系统采用MSA方法：对测量系统中器具、环境、产品和人等因素的风险进行识别与评价，识别和计算变差、线性、重复性、再现性、零件间差异，进行测量系统综合分析，确定测量系统GRR及确定测量系统分辨率是否可接受。

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中国认证认可协会（CCAA）

2015年12月5日上午

质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案 D C A D C B A A C D B D D C D C D C D D 题号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 C B D B B B D D C D A B D D B C D D A B 1、组织的知识包括以下（D ）方面。 （A）产品设计图纸和失效分析数据 （B）同行业产品质量事故 （C）知识产权 （D）以上都是

2、依据ISO9001:2015 标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C ） （A）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 （B）处置或控制顾客财产 （C）外包方的环境污染

（D）获取有关产品和服务的顾客反馈

3、相关方是指能够影响（A ）、受（A ）影响、或感觉自身受到（A ）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动或过程 （D）活动和过程

4、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（D ）。 （A）改进的机会

（B）质量管理体系所需的变更 （C）资源需求 （D）以上都是

5、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（C ）。 （A）舒缓心理压力 （B）预防过度疲劳 （C）美化服务场景 （D）保护个人情感

6、理解组织及其环境，下列描述不正确的的是（B ）。

（A）组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素

（B）最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 （C）组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视 （D）组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审

7、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（A ）。

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（A）采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合 （B）采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合 （C）采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 （D）采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法 8、下列关于“服务”描述不正确的是（A ）

（A）服务的特征可以是无形的也可以是有形的 （B）服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求 （C）通常，服务的输出包括有形或无形的产品 （D）服务可能涉及为顾客创造气氛

9、为了确保测量结果有效，可引用ISO9001:2015的标准要求，测量设备应实施以下控制（C ） （A）建立测量设备台账 （B）编制测量设备周检计划

（C）按规定时间间隔或在使用前进行校准或检定 （D）以上都不对

10、下列哪个不是实体？（D ）。 （A）资源 （B）体系 （C）转换率 （D）以上都是

11、对于大多数组织，应视外部环境为（B ）。 （A）可控因素 （B）制约因素 （C）易变因素 （D）不变因素

12、组织的知识可以从外部来源获得，以下不正确的是（D ）。 （A）学术会议 （B）标准 （C）专业会议

（D）从经历获得的知识

13、组织应明确质量管理体系的应用边界，对其可理解为（D ） （A）组织边界（组织结构、部门、过程的外包） （B）物理边界（建筑物、场所、地域、区域等）

（C）业务边界（产品和服务的类型、业务活动的性质、特征的） （D）A+B+C

14、单一过程要素图中，以产品、服务或决策的形式存在的物质、能量、信息，称之为（C ）。 （A）输入源 （B）输入 （C）输出

（D）输出接收方

15、当策划质量管理体系时，组织应考虑到理解组织及其环境（4.1）所描述的因素和理解相关方的需求和期望（4.2）所规定的要求，确定需要应对的机遇和风险，以便（D ） （A）确保质量管理体系能够实现其预期结果

（B）增强有利因素，避免或减少不利影响，避免非预期结果发生 （C）实现持续改进

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（D）以上都是

16、下列哪个不是ISO9001:2015 标准基本结构示意的PDCA 循环中输出的要求（C ） （A）顾客满意 （B）产品和服务 （C）产品质量

（D）质量管理体系的结果

17、在承诺向顾客提供产品和服务之前，下列哪些要求是组织应进行评审的？（D ） （A）适用于产品和服务的法律法规要求 （B）对交付及交付后活动的要求 （C）顾客规定的要求 （D）以上都是

18、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法不正确的是（C ） （A）与合作方共同承担风险

（B）通过管控改变风险的可能性和后果 （C）组织购买保险就是控制风险

（D）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险

19、组织在确定和提供质量管理体系所需的资源时应考虑下列哪些因素（D ） （A）顾客所需的资源

（B）需要从外部供方获得的资源 （C）现有内部资源的能力和约束 （D）B+C

20、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的是（D ）

（A）如果ISO9001:2015 标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应遵循本标准的全部要求

（B）组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型

（C）质量管理体系的应用范围不适用ISO9001:2015 标准的某些要求，应说明理由 （D）A+B+C

21、对监视和测量资源，以下描述不正确的是（C ） （A）测量资源应适合特定类型的测量活动

（B）监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途

（C）监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） （D）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 22、以下关于过程方法的描述不正确的是（B ）

（A）ISO9001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意

（B）在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 （C）过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效 （D）过程方法包括按组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理，从而实现预期结果

23、ISO9001:2015 标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（D ） （A）建筑物和相关设施 （B）设备、包括硬件和软件 （C）运输资源、信息和通信技术

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（D）设备操作人员

24、当组织声称符合ISO9001:2015 标准时，以下说法正确的是（B ） （A）任何情况下，ISO9001:2015 标准的所有要求均须符合

（B）组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性 （C）组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合ISO9001:2015 标准 （D）B+C

25、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护运行过程所需的环境不包括（B ） （A）社会因素 （B）生理因素 （C）心理因素 （D）物理因素

26、以下不是设计和开发过程控制活动的是（B ） （A）实施评审活动 （B）实施更改活动 （C）实施验证活动 （D）实施确认活动

27、组织的知识来源于内部时，可以考虑（D ） （A）学术交流 （B）标准 （C）专业会议

（D）从过程、产品和服务的改进结果

28、关于形成文件的信息，下列哪些信息是组织应保留的（D ） （A）实现可追溯所需的形成文件的信息 （B）有关设计和开发输入的形成文件的信息 （C）有关产品和服务放行的形成文件的信息 （D）以上都是

29、组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述正确的是（C ） （A）这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员 （B）这些人员是指从事影响产品符合性工作的人员

（C）这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员 （D）以上都是

30、生产和服务提供的控制条件适用时包括（D ） （A）任命具备能力的人员，包括所要求的资格 （B）采取措施防止人为错误

（C）可获得和使用适当的监视和测量资源 （D）以上都是

31、为控制形成文件的信息，适用时组织应关注的活动不包括（A ） （A）编制和更新

（B）分发、访问、检索和使用 （C）存储和防护 （D）保留和处置

32、依据ISO9001:2015 标准，在创新和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当的安排，以下正确的是（B ） （A）方针和战略

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（B）格式和媒介

（C）评审和批准，以确保有效性 （D）存储和防护

33、从事影响QMS 绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获取所需能力，这里的措施包括（D ）

（A）辅导或重新分配工作 （B）招聘胜任的人员 （C）在职人员进行培训 （D）以上都是

34、组织应考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足（D ）的能力的潜在影响。 （A）产品和服务 （B）顾客要求

（C）适用的法律法规 （D）B+C

35、ISO9001:2015 标准中表示的“保留文件的信息”在ISO9001:2008 标准指的是（B ） （A）准则 （B）记录 （C）信息 （D）程序 36、依据ISO9001:2015 标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别（C ）状态。 （A）产品 （B）服务 （C）输出 （D）A+B

37、组织的知识可以（D ）获得 （A）从顾客或外部供方收集的知识

（B）从失败和成功项目中得到的经验教训 （C）从学习交流和专业会议 （D）以上都是

38、以下关于监视、测量和分析评价描述不正确的是（D ） （A）组织应评价质量管理体系的预期结果 （B）组织应评价质量管理体系的绩效 （C）组织应评价质量管理体系的有效性 （D）以上都是

39、ISO9001:2015 标准中提出，在日益复杂的动态环境持续满足要求，并对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战，为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如（A ） （A）突变、创新和重组 （B）预防措施 （C）卓越绩效 （D）六西格玛

40、适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力，采取适当措施不包括（B ） （A）辅导或重新分配工作

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（B）制定岗位能力说明书 （C）招聘具备能力的人员 （D）在职人员进行培训

二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中。少选、多选、错选均不得分。每题2分，共40分） 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 题号 ABD ABD 答案 ABCD AD CD ABD ABD ABD BCD ABC 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 题号 ACD ABCD ABC ABC ABCD AD ACD ACD ABCD BCD 答案

41、标准哪些条款与战略有关（ABCD ） （A）4.1 理解组织及其环境 （B）5.1 领导作用和承诺 （C）5.2.1 制定质量方针 （D）9.3 管理评审

42、如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应（AD ）进行。 （A）按计划进行 （B）随时、随意 （C）重新策划后 （D）以系统的方式

43、ISO9001:2015 标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪一个不是正确的（CD ） （A）循证决策 （B）关系管理

（C）与供方互利的关系 （D）基于事实的决策方法

44、关于组织的环境，描述准确的是（ABD ）

（A）组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织 （B）对建立、实现预期结果的方法有影响的内外部结果的组合 （C）对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合 （D）了解基础设施对确定组织环境会有影响

45、下列哪些是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？（ABD ） （A）相关方的需求和期望 （B）组织及其环境

（C）质量管理体系的结果 （D）顾客要求

46、下列哪些术语是有关结果的术语？（ABD ）。 （A）产品 （B）风险 （C）创新 （D）输出

47、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是？（BCD ） （A）分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 （B）改变风险发生的可能性或后果

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（D）关系管理是组织为了产品质量的目的，需要与包括供方在内相关方实施管理。 16、ISO9001:2015标准对沟通质量方针提出了要求，下列说法不正确的是（D ）。 （A）质量方针应在组织内得到沟通

（B）质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持 （C）质量方正应在组织内得到沟通和应用

（D）适宜时，质量方针应通过销售合同与顾客沟通

17、产品是在组织与顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的（D ）。 （A）产品 （B）结果 （C）质量 （D）输出

18、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，以下说法正确的是（D ）。 （A）确定质量管理体系过程所需的输入和期望的输出； （B）确定质量管理体系的过程的顺序和相互作用； （C）确定风险机遇和风险控制的过程 （D）A+B

19、组织的知识可以从外部来源获得。以下正确的是（A ）。 （A）标准

（B）过程、产品和服务的改进结果 （C）知识产权

（D）从经历获得的知识

20、PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果，以下不属于“策划”的章节是（D ）。 （A）组织的环境 （B）领导作用 （C）策划 （D）支持

21、“关于实体的事实”属于下列哪个术语？（C ） （A）文件 （B）信息 （C）数据 （D）参数

22、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法正确的是（D ）。 （A）组织控制下的所有人员

（B）可能直接或间接影响产品符合要求的人员 （C）管理体系的内审员

（D）从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员

23、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保对其所提供的产品和服务能够满足组织（B ）的要求。 （A）经营 （B）声称 （C）QMS

（D）以上都不是

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24、对监视和测量资源描述不正确的是（D ）。 （A）适合特定类型的监视和测量活动

（B）得到适当的维护，以确保持续适合其用途

（C）保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

（D）当存在测量溯源标准时，可以不保留作为校准或检定依据的形成文件的信息 25、组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的（C ）。 （A）时机 （B）需求 （C）机会 （D）B或C

26、ISO9001:2015标准中表示的“保持形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指的是（B ）。 （A）记录 （B）程序文件 （C）数据 （D）信息

27、组织的知识来源于内部时，可以不考虑（D ）。 （A）从经历获得的知识

（B）从失败和成功项目得到的经验教训 （C）从过程、产品和服务的改进结果 （D）专业会议

28、管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息，趋势性信息包括（C ）。 （A）与质量管理体系相关的内外部因素的变化 （B）改进的机会 （C）外部供方的绩效 （D）资源的充分性

29、从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（C ）。 （A）在职人员进行培训 （B）辅导或重新分配工作 （C）工作经历

（D）招聘胜任的人员

30、组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（D ）。 （A）有关过程的重要性 （B）对组织产生影响的变化 （C）以往的审核结果 （D）以上都是

31、我国的财税政策发生变革，意味着组织所面临的（B ）发生了变化。 （A）内部环境 （B）外部环境 （C）具体环境 （D）行业环境 32、在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是（B ） （A）标识和说明 （B）方针和战略

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（C）格式和媒介

（D）评审和批准，以确保适宜性和充分性

33、单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（B ）。 （A）输入源 （B）输入 （C）输出

（D）输出接收方

34、过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（C ）。 （A）无歧视 （B）无对抗

（C）保护个人情感 （D）和谐稳定

35、依据ISO9001:2015标准，“变更的策划”属于以下哪个？（D ） （A）质量目标及其实现的策划 （B）采取的措施和需要的资源 （C）应对风险和机遇的措施的策划 （D）质量管理体系策划

36、下列哪项不是ISO9001:2015标准基本结构示意图的PDCA循环图中输入的要求？（C ） （A）相关方的需求和期望 （B）组织及其环境

（C）质量管理体系的结果 （D）顾客要求

37、监视顾客感受的例子可包括（D ）。 （A）服务的反馈 （B）顾客会晤

（C）市场占有率分析 （D）以上都是

38、以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最恰当的描述是（A ）。 （A）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 （B）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力 （C）统一了不同质量管理体系的基本结构

（D）实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性

39、过程的结果是输出。组织的输出是产品还是服务，取决于其主要（C ）。 （A）功能 （B）性质 （C）特性 （D）要求

40、ISO9001:2015标准中表示的“保留形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指的是（C ）。 （A）程序文件 （B）作业文件 （C）记录 （D）图纸

二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中。少选、

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多选、错选均不得分。每题2分，共40分） 题号 41 42 43 44 45 46 答案 BCD ABD ABCD AC ABC AD 题号 51 52 53 54 55 56 答案 AB ABCD BC ABD ABC BCD 41、过程运行环境中的心理因素，描述正确的是（BCD ）。 47 ABCD 57 BCD 48 ABC 58 ACD 49 ABC 59 ACD 50 BD 60 ACD （A）美化服务场景 （B）舒缓心理压力 （C）保护个人情感 （D）预防过度疲劳 42、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是（ABD ）。 （A）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险 （B）与合作方共同承担风险 （C）组织购买保险就是控制风险 （D）通过管控改变风险的可能性和后果 43在质量管理体系中采用PDCA循环以及基于风险的思维进行整体管理，从而（ABCD ）。 （A）理解并持续满足要求 （B）从增值的角度考虑过程 （C）有效利用机遇并实现预期结果 （D）在评价数据和信息的基础上改进过程 44、下列哪些术语是有关要求的术语？（AC ） （A）实体 （B）风险 （C）创新 （D）文件 45、组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述，不正确的是（ABC ）。 （A）这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员 （B）这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员 （C）这些人员是指从事影响服务要求符合性工作的人员 （D）这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员 46、下列关于ISO9001与ISO9000系列其他标准的关系说法正确的是（AD ）。 （A）ISO9000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施ISO9001:2015标准提供必要基础 （B）ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出ISO9001:2015标准要求的质量管理方法提供必要基础 （C）ISO9000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施ISO9001:2015标准提供指南 （D）ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出ISO9001:2015标准要求的质量管理方法提供指南 47、下列哪些是组织的相关方？（ABCD ） （A）监管者 （B）工会 （C）竞争对手 （D）反压力集团的团体 48、确定组织的质量管理体系范围时，组织应考虑（ABC ）。

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（A）组织的内部和外部因素 （B）利益相关方的要求 （C）组织的产品和服务

（D）组织对确定管理体系形成文件化信息的选择

49、员工意识的提升可以确保工作质量，相关工作人员应知晓（ABC ）。

（A）质量方针、质量目标

（B）对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 （C）不符合质量管理体系要求的后果 （D）掌握质量改进工具与方法

50、下列哪个是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求？（BD ）

（A）顾客要求 （B）产品和服务 （C）产品质量

（D）质量管理体系的结果

51、下列关于质量的术语，描述不正确的是（AB ）。

（A）质量是赋予特性满足要求的程度

（B）质量是产品和服务的某些特定技术特性满足要求的程度 （C）术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰 （D）质量是实体的若干固有特性满足要求的程度

52、在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以便（ABCD ）

（A）确保质量管理体系实现其预期结果 （B）提升预期的结果

（C）预防或减少非预期的结果 （D）实现持续改进

53、循证决策是基于（BC ）更有可能产生期望的结果。

（A）风险和机遇

（B）数据和信息的分析 （C）评价的决策 （D）质量管理体系

54、对监视和测量资源，以下描述正确的是（ABD ）。

（A）测量资源应适合特定类型的测量活动

（B）监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途

（C）监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） （D）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

55、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述正确的是（ABC ）。

（A）建筑物和相关设施 （B）设备、包括硬件和软件 （C）运输资源、信息和通信技术 （D）设备操作人员

56、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最不恰当的是（BCD ）。

（A）采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合 （B）采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合

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（C）采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 （D）采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法

57、下列属于组织需要获取的知识有（BCD ）。

（A）合同

（B）质量控制类文件资料 （C）质量事故台账 （D）员工经验

58、下列关于实体的描述正确的是（ACD ）

（A）实体可能是物质的

（B）组织未来的状态是非物质的

（C）实体可能是物质的、非物质的或想象的 （D）实体是可感知或想象的任何事物

59、以下关于过程方法描述正确的是（ACD ）

（A）ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过

满足顾客要求增强顾客满意

（B）在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性

（C）过程方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织

整体绩效

（D）过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和

管理，从而实现预期结果

60、当组织声称符合ISO9001:2015标准时，以下说法不正确的是（ACD ）

（A）任何情况下，ISO9001:2015标准的所有要求均须符合

（B）组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强

顾客满意的能力或责任

（C）组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准 （D）组织确定的不适用要求仅限于第7章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准

三、阐述题（每题10分，共20分）

61、ISO9001:2015标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。 答：

1、审核员首先需要沟通和了解组织的战略是什么；

2、沟通并了解组织所识别的内外部环境中的因素与其战略的相关性； 3、在确定组织质量管理体系范围时，是否考虑了组织战略的需要；

4、查看组织所制定质量方针和质量目标是否与其环境和战略方向相一致； 5、质量方针是否适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 6、确定需要应对的风险和机遇是否与组织的战略有关； 7、组织是否基于实现战略方向和目标的需要，对未来所需的资源进行谋划，包括对知识的更新； 8、组织通过管理评审确定需要改进的问题，以及对质量管理体系的变更，是否考虑到与其战略方向的一致性，或为了实现其战略方向的需要。

62、试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单阐述。 答：

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1、相关方

①与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体（ISO9001:2005标准术语定义）

②可影响决策或活动，被决策或活动所影响，或自认为决策或活动所影响的个人或组织（ISO9001:2015标准术语定义）

决策或活动的范围远远大于业绩或成就的范围，使相关方的内涵得到了扩展。 2、产品

①过程的结果（ISO9001:2005标准术语定义） ②在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出（ISO9001:2015标准术语定义） 经修订后的产品术语定义可以有效区别其服务类别的产品，产品一旦交付可能就伴随服务的发生。 3、过程

①将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动（ISO9001:2005标准术语定义） ②利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动（ISO9001:2015标准术语定义） 经修订后的术语定义明确了过程的目的是“提供预期结果”，使过程的定义更全面和合理。 4、顾客

①接受产品的组织或个人（ISO9001:2005标准术语定义）

②能够或实际接受为其提供的，或应其要求提供的产品或服务的个人或组织（ISO9001:2015标准术语定义）

经修订后的顾客定义将能够接受产品或服务的个人或组织纳入顾客范围，扩大了顾客的内涵。 5、设计和开发

①将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程（ISO9001:2005标准术语定义）

②将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程（ISO9001:2015标准术语定义） 修订后的术语使得设计和开发活动更为明确，是由粗变细的过程。

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