特殊药品复方制剂经营管理培训1

特殊药品复方制剂经营管理培训

考核试卷1

日期 姓名 得分

一、填空题（70分，每空5分） 1、对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户，在购买此类药品时不能实现转账结算的，

可以使用银行卡进行结算。此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡，并索

取与银行卡同名的 备查。

2、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂（不包括含麻黄碱的中成药）、

含 、复方地酚诺酯片和 。

3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录超过

蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。

4除 5、药品生产企业和批发企业进行含特殊药品复方制剂大宗交易的 （单个品种单次交易 及以上或单个品种月交易 及以上），需将拟交易情况书面报企业所在地市局备案，包括销售或购进方企业名称、《药品生产许可证》或《药品经

营许可证》复印件、《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证

书》复印件、《营业执照》复印件、品种名称、采购数量、仓库地址、银行账户和账号、业

务员身份信息等。

6、除个人合法购进外，禁止使用

7、国家对麻醉药品和精神药品实行经营制度。

8、蛋白同化制剂、肽类的验收、检查。保管。销售和出库登记记录应当保存至超过蛋白同

化制剂、肽类激素有效期存 年。

9、食品药品中含有的兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或产品说明书

上永中文注明 字样。

10、第二类精神药品经营企业应当在库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建

立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 年。

11、药品入库双人验收，出库，做到帐物相符。专用账册的保存期限应当

字药品有效期满之日起不少 年。

二、简答题（30分，每题15分）

1、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，将

受到何种处罚？

2、储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当符合哪些要求？

答案

一、填空题

1、 身份证复印件

2、 含可待因复方口服溶液，复方甘草片

3、 胰岛素

4、 境内

5、 10件，50件

6、 现金

7、 定点

8、 2

9、 运动员慎用

10、5

11、双人复核，5

二、简答题

1、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

2、（一）安装专门防盗门，实行双人双锁管理；

（二）具有相应的防火设施

（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/p2i4.html