试题及答案汇总

执业中药师模拟试题及答案汇总

最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1、 《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

C、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

正确答案：D

答案解析：该题考查的是《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。所以选D。 2、 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A、为申请药品注册而进行的临床前研究

B、为申请药品注册而进行的非临床研究

C、各期临床试验

D、人体生物利用度试验

E、人体生物等效性试验

正确答案：B

3、 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A、中药材种植的过程

B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

E、药品生产企业生产中成药的全过程

正确答案：C

答案解析：该题考查的是GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。 4、 从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B、受他人胁迫有违法行为的

C、当事人经济困难的

D、当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的

E、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

正确答案：C

5、 根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是

A、内包装上

B、中包装上

C、最小销售包装上

D、说明书上

E、标签上

正确答案：C

6、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E、医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用

正确答案：C

7、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E、出厂的中药饮片应检验合格

正确答案：B

8、 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括

A、药品、医疗器械注册

B、药品、医疗器械的行政监督和技术监督

C、药品再评价和淘汰

D、综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故

E、食品卫生许可

正确答案：D

9、 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指

A、分布区域缩小的重要野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E、濒临灭绝状态的重要野生药材物种

正确答案：C

10、 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的

A、零售指导价

B、最高零售价

C、市场调节价

D、出厂基准价

E、最高批发价

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