葛根芩连汤治疗2型糖尿病疗效相关因素分析研究

密级：单位代码：８４５０２分类号：学号：Ｓ量Ｑ壁Ｑ２Ｑ３１

中国中医科学院

二。一。级硕士研究生学位论文

葛根芩连汤治疗２型糖尿病

疗效相关因素分析研究

Ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓｗｉｔｈＧｅｇｅｎｑｉｎｌｉａｎ

ｄｅｃ妇＂

ｎｃｕｒａｔｉｖｅｏＩｒａｔｉｖｅｉｔｃｅ～ｃｔｅｌｌｅｏＣｔｃｅｏｆ０ｌｄｒｅｌａｔｅｄｒｅｌａｔｅ＂３ｌｆａ‘ｌａｃｔｏｒｓａｎａａｎａｌｙｓｉｓ

申请人：郭允

专业：中医内科学

研究方向：经方量效关系研究

导师：仝小林主任医师

中国中医科学院广安门医院

２０１３年５月北京

学位论文原创性声明

本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师指导下，进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本学位论文的研究成果不包含任何他人创作的、已公开发表或者没有公开发表的作品的内容。对本论文所涉及的研究工作做出贡献的其他个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本学位论文原创性声明的法律责任由本人承担。

论文作者签名：

关于论文使用授权的说明

本人完全了解中国中医科学院研究生院有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留送交论文的复印件，允许论文被查阅和借阅；学校可以公布论文的全部或部分内容，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论

、

论文作者签名：砂Ｊ弓年５－月

葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关因素分析研究

目录

中文摘要…………………………………………………………………………１Ａｂｓｔｒａｃｔ…………………………………… …………………………………………………………… 。２英文缩略词………………………………………………………………………４前—言……………………………………………………………………………………………………一５日ｑ舌……………………………………………………………………………………………………一第一部分文献研究……………………………………………………………‘６综述一：中药疗效相关因素概要…………………………………………………６

１诊断立法………………………………………………………………………６２组方配伍………………………………………………………………………６３剂型剂量………………………………………………………………………６４药材质量………………………………………………………………………７５饮片煎煮………………………………………………………………………７６服药……………………………………………………………………………８７机体因素………………………………………………………………………９８小结…………………………………………………………………………………………………一１１综述二：２型糖尿病中医药治疗研究进展……………………………………… １２

１辨证分型……………………………………………………………………‘１２２临床试验……………………………………………………………………’１４３中医治疗……………………………………………………………………。１６４葛根芩连汤治疗２型糖尿病相关研究……………………………………一１８５小结…………………………………………………………………………………………………… ２１第二部分葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关因素分析研究………………‘２２研究背景………………………………………………………………………．．２２研究目的………………………………………………………………………一２８研究对象与方法…………………………………………………………………２８

ｌ研究对象……………………………………………………………………‘２８２相关因素数据………………………………………………………………‘２９

中国中医科学院二０—０级硕士研究生学位论文

３研究方法…………………………………………………………………… ２９４统计学处理………………………………………………………………… ２９研究结果……………………………………………………………………… ２９讨论……………………………………………………………………………………………………… ３６参考文献……………………………………………………………………… ４０致谢……………………………………………………………………………………………………… ４５个人简历……………………………………………………………………… ４６附录ｌ……………………………………………………………………………………………………．４７附录２…………………………………………………………………………………………………… ４８

葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关因素分析研究

中文摘要

中药临床疗效的产生与多种因素相关，这些因素既有患者自身原因，又有来自外界的干扰。近年来随着经济的发展，人们生活方式的改变，糖尿病等一系列代谢紊乱性疾病日益成为影响人类健康的杀手。中医药因其相对低廉的价格、可靠的疗效越发受到世人的信赖。以“葛根芩连汤”为代表的一大类降糖方药成为研究的热点。

研究目的：分析可能与葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关的因素，全面评价各因素与疗效间关系的密切程度。

研究方法：以“葛根芩连汤治疗２型糖尿病量效关系临床研究”课题进入ＰＰＳ集的１８７例２型糖尿病患者为研究对象，运用相关分析等统计学方法分析性别（ＳＥＸ）、年龄（ＡＧＥ）、治疗前体重指数（ＢＭＩ）、腰围（ＷＣ）、臀围（ＨＣ）、腰臀比（ＷＨＲ）、空腹血糖（ＦＰＧ）、７５９葡萄糖水２ｈ后血糖（ＶＧ２ｈ）、胆固醇（ＣｌｉＯ）、甘油三酯（ＴＧ）、高密度脂蛋Ｉ刍（ＨＤＬ）、低密度脂蛋Ｉ刍（ＬＤＬ）、胰岛素（ＩＮＳ）（Ｏｈ、ｌｈ、２ｈ）、剂量（ＤＯＳＥ）、公斤体重剂量（ｇ／ｋｇ）等与糖化血红蛋Ａ变化值的关系；分析ＢＭＩ、ＷＣ、ＨＣ、ＷＨＲ、ＦＰＧ、２ｈＰＧ、ＣＨＯ、ＴＧ、ＨＤＬ、ＬＤＬ等治疗前后变化值与糖化血红蛋白变化值的相关关系。

结果：初步分析到ＨＤＬ、ＷＣ、ＷＨＲ、剂量、公斤体重剂量等５因素与糖化血红蛋白变化值Ｊ目存在相关关系。治疗前后ＦＰＧ变化值、ＰＧ２ｈ变化值与糖化血红蛋白变化值问存在相关关系。关键词：２型糖尿病；葛根芩连汤；疗效；相关关系；中医药

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Ａｂｓｔｒａｃｔ

ＣｌｉｎｉｃａｌｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉＳａｓｓｏｃｉａｔｅｄｗｉｔｈａｖａｒｉｅｔｙｏｆｆａｃｔｏｒｓ，ｔｈｅｓｅｆａｃｔｏｒｓｉｎｃｌｕｄｅｔｈｅｐａｔｉｅｎｔ’Ｓｏｗｎｆａｃｔｏｒ，ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅｆｒｏｍｔｈｅｏｕｔｓｉｄｅｗｏｒｌｄ．Ｉｎｒｅｃｅｎｔ

ｃｈａｎｇｅ，ｄｉａｂｅｔｅｓｙｅａｒｓ，诵ｔｈｔｈｅｏｎａｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｅｃｏｎｏｍｙ，ｐｅｏｐｌｅｌｉｆｅｓｔｙｌｅａａｎｄＳＯｓｅｒｉｅｓｏｆｍｅｔａｂｏｌｉｃｄｉｓｏｒｄｅｒｈａｓｂｅｃｏｍｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｈｕｍａｎｈｅａｌｔｈｋｉｌｌｅｒ．ＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｂｅｃａｕｓｅｏｆｉｔｓｒｅｌａｔｉｖｅｌｙｌｏｗｐｒｉｃｅ，

ｔｒｕｓｔｔｈｅｒｅｌｉａｂｌｅｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｉｓｉｎｃｒｅａｓｉｎｇｌｙ

ｐｕｅｒａｒｉａｅａｒｏｕｎｄｔｈｅｗｏｒｌｄ．Ｗｉｔｈｍａｊｏｒｔ＇”ｗｉｔｈａｎｄｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａｅａｎｄｃｏｐｔｉｄｉｓｄｅｃｏｃｔｉｏｎｆｏｒｒｅｐｒｅｓｅｎｔｔｈｅｔｙｐｅｓｏｆｈｙｐｏｇｌｙｃｅｍｉｃａｇｅｎｔｂｅｃｏｍｅｓｒｅｓｅａｒｃｈｆｏｃｕｓｏｆｒｅｓｅａｒｃｈｗｏｒｋｅｒ．

Ｒｅｓｅａｒｃｈｐｕｒｐｏｓｅｓ：ｔｈｅ

ｄｉａｂｅｔｅｓｗｉｔｈｐｕｅｒａｒｉａｅａｎａｌｙｓｉｓｍａｙｂｅｒｅｌａｔｅｄｔｏｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｔｙｐｅ２ａｎｄｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａｅａｎｄｃｏｐｔｉｄｉｓｄｅｃｏｃｔｉｏｎｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｆａｃｔｏｒｓ，ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｖａｒｉｏｕｓｆａｃｔｏｒｓｃｌｏｓｅｌｙ．

Ｒｅｓｅａｒｃｈｍｅｔｈｏｄｓ：ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅ”ｔｒｅａｔｍｅｎｔ

ｐｕｅｒａｒｉａｅｏｆｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ—ｒｅｓｐｏｎｓｅｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈａｎｄｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａｅａｎｄｃｏｐｔｉｄｉｓ

ｄｅｃｏｃｔｉｏｎｃｌｉｎｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈ”ｔｏｐｉｃｉｎＰＰＳｓｅｔｏｆ１８７ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓａｓｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈ

ａｎａｌｙｚｅｔｈｅ

ｗａｉｓｔ－ｈｉｐｏｂｊｅｃｔ，ｕｓｉｎｇｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｏｔｈｅｒｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｍｅｔｈｏｄｓｔｏａｎｄｈｉｐｈｇｅｎｄｅｒ，ａｇｅ，ＢＭＩ（０ｗ），ｗ（Ｏ），ｗａｉｓｔｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ（０ｗ），ｂｌｏｏｄｒａｔｉｏ（０ｗ），ｆａｓｔｉｎｇｐｌａｓｍａｇｌｕｃｏｓｅ（０ｗ），２ｐｏｓｔｐｒａｎｄｉａｌｇｌｕｃｏｓｅ（０ｗ），ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（０ｗ），ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅｓ（０ｗ），ｈｉｇｈ

ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ（０ｗ），ｉｎｓｕｌｉｎ（０

ｏｆｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ，ａｎａｌｙｓｉｓｈ，１ｈ，２ｏｆｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ（０ｗ），ｌｏｗｄｅｎｓｉｔｙｈ），（０ｗ）ａｎｄｔｈｅｓａｃｃｈａｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｃｈａｎｇｅｖａｌｕｅｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ，ＢＭＩ，ｗａｉｓｔｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ，ｈｉｐ

ｗａｉｓｔ－ｔｏ—ｈｉｐｒａｔｉｏ，ｆａｓｔｉｎｇｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅ，２ｈ

ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅｓ，ｈｉｇｈ—ｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ

ｈ，１ｈ，２ｐｏｓｔｐｒａｎｄｉａｌｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅ，ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ，ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（ｈｄｌ—ｃ），ｌｏｗ—ｄｅｎｓｉｔｙｓｕｃｈａｓｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（１ｄｌ—ｃ），ｉｎｓｕｌｉｎ（０

ａｆｔｅｒｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｈ）ｆａｃｔｏｒｓｃｈａｎｇｅｓｉｎｖａｌｕｅｂｅｆｏｒｅａｎｄａｎｄｔｈｅｓａｃｃｈａｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｃｈａｎｇｅｖａｌｕｅｏｆｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ．

葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关因素分析研究

Ｒｅｓｕｌｔｓ：ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙａｎａｌｙｓｉｓｔｏｔｈｅＨＤＬ，ＷＣ，ＷＨＲ，５ｆａｃｔｏｒｓｓｕｃｈａｓｄｏｓａｇｅ，

ｉｎｖａｌｕｅ．ＦＰＧｋｇｂｏｄｙｗｅｉｇｈｔａｎｄａｌｃｔｈｅｒｅｉｓｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｂｅｔｗｅｅｎｃｈａｎｇｅｓ

ｖａｌｕｅ，ＰＧ２ｈｃｈａｎｇｅｃｈａｎｇｅｓｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔａｎｄｔｈｅｒｅｉｓｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｂｅｔｗｅｅｎｇｌｙｃａｔｅｄｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎｃｈａｎｇｅｖａｌｕｅ．

Ｋｅｙ－ｗｏｒｄｓ：ｔｙｐｅ２ｄｉａｂｅｔｅｓ，Ｇｅｇｅｎｑｉｎｌｉａｎｄｅｃｏｃｔｉｏｎ，ｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔ，ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ，ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ

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英文缩略词表

英文缩写英文全称

ＦＰＧＦａｓｔｉｎｇＰｌａｓｍａＧｌｕｃｏｓｅ

ＰＧ２ｈ２ＨｏｕｒＰｌａｓｍａＧｌｕｃｏｓｅ

ＴＧＴｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ

ＣＨＯｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ

ＬＤＬＬｏｗＤｅｎｓｉｔｙＬｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ

ＢＭＩＢｏｄｙＭａｓｓＩｎｄｅｘ

ＩＮＳＩｎｓｕｌｉｎ

ＤＯＳＥＤｏｓａｇｅ

ＨＤＬＨｉｇｈＤｅｎｓｉｔｙＬｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ

ＡＬＴＧｌｕｔａｍｉｃ－ＰｙｒｕｖｉｃＴｒａｎｓａｍｉｎａｓｅｆｒｏｍｐｏｒｃｉｎｅ

ＡＳＴＡｓｐａｒｔａｔｅａｍｉｎｏｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ

ＢＵＮＢｌｏｏｄＵｒｅａＮｉｔｒｏｇｅｎ

ＣｒＣｈｌｏｒｏｐｒｅｎｅＲｕｂｂｅｒ

ＷＣｗａｉｓｔｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ

ＨＣｈｉｐｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ

ＷＨＲｗａｉｓｔｈｉｐｒａｔｅ

ＰＰＳＰｅｒＰｒｏｔｏｃｏｌＳｅｔ

ＨｂＡｌＣＧｌｙｃｏｓｙｌａｔｅｄＨｅｍｏｇｌｏｂｉｎ

ＩＧＲＩｍｐａｉｒｅｄＧｌｕｃｏｓｅＲｅｇｕｌａｔｉｏｎ

ＭＳＭｅｔａｂｏｌｉｃＳｙｎｄｒｏｍｅ

中文全称空腹血糖７５９葡萄糖水后２ｈ血糖甘油三酯胆固醇低密度脂蛋白身体质量指数胰岛素剂量高密度脂蛋白丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶尿素氮肌酐腰围臀围腰臀比符合方案集糖化血红蛋白糖耐量受损代谢综合征

葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关因素分析研究

前言

糖尿病是常见病、多发病，近年来随着人们生活水平的提供高、人口老龄化的到来、生活方式的改变，呈逐渐增长的流行趋势，据世乔卫生组织估计，全球目前有超过１．５亿糖尿病患者，到２０２５年这一数字将增加一倍，糖尿病已成为继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病，对社会和经济带来沉重的负担。

长期以来，由于中药降糖疗效的不确定性，在糖尿病的防治中，中医一直处于从属地位，近年来随着中医学界对糖尿病病机认识的深入，很多疗效确切的方剂被发掘出来。葛根芩连汤即是在“经方新用”这一理论的指导下找到的有效降糖方药，该方配伍严谨，适合于２型糖尿病湿热蕴脾证的治疗。

为进一步探明该方治疗２型糖尿病的合理剂量范围，我们开展了“葛根芩连汤治疗２型糖尿病量效关系临床研究”的系列课题，然中药疗效的产生受诸如诊断、组方、剂型、药材质量、饮片煎煮、服药、患者机体因素、环境等复杂因素影响，研究合理用量的同时就不得不考虑到其他因素的作用，这样才能做到对用量的全面把握。

本研究在葛根芩连汤治疗２型糖尿病前期临床试验有效，并得到初步结果的基础上，借助数据库，运用相关分析等统计方法，分析试验中一些诸如年龄、腰围、血脂、血糖等不可统一控制因素与疗效的相关关系，试图对方药量效研究做－４ｔ＂充。

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第一部分文献研究

综述一：中药疗效相关因素概要

药物疗效，是指药物治疗疾病产生的效果。每种药物都有固有的药理特点，对大多数人来说，能产生预期的药理效应和相应的临床疗效。然药物疗效发挥又受多种因素影响，如药物本身因素、机体因素、生活环境、饮食嗜好等‘１１。对于中药来讲影响其疗效的因素除此之外，又有其自身的特点，归纳起来，主要有诊断立法、组方配伍、剂型药量、药材质量、饮片煎煮、服药等。１诊断立法

临床中对一个疾病的正确诊断，是治疗取得成效的首要因素，对中医学来讲就是要在中医理论指导下，综合分析四诊资料，对疾病的病种、病名做出判断，进而辩识病机，诊断立法。

２组方配伍

在正确诊断立法的基础上，合理的遣方用药是决定疗效的关键。实践中无论是选用古人的成方，抑或自己组方都应切合疾病的病机。合理的组方配伍可以调节药物的偏性，制约其毒性，增强或改变药物原有功能，消除和缓解其对人体的不良因素，发挥其相辅相成或相反相成的综合作用，使各具特性的群药组合成一个新的有机整体‘２１。正如徐灵胎《医学源流论 方药离合论》“药有个性之专长，方有合群之妙用”“方之于药，似合而神离也，得天地之气，成一物之性，各有功能，可以变易气血，以除疾病，此药之力也”。

３剂型剂量

３．１药物剂型

剂型是指在方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成的一定形态。如汤剂其特点为吸收快、药效发挥迅速，可以根据病情的变化随证加减，能较全面灵活的照顾到每个患者或各具体病变阶段的特殊性，适用于病症较重或病情不稳定的患者。如李东垣所说：“汤者荡也，去大病用之。”散剂的特点是制作简便，吸收较快，节省药材，便于服用及携带。，如李东垣所说“散着散也，去急病用之。”丸剂与汤剂比较，吸收较慢，药效持久，节省药材，便于服用与携带，

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如李东垣

“丸者缓也，舒缓而治之也”，适用于慢性、虚弱性疾病。临床中根据病情需要正确选择剂型，对药物疗效的发挥尤为重要１３ｊ。

３．２药物剂量

日本人渡边熙氏曾说：“汉药之秘不告人者，即在药量”，吴鞠通亦云“盖药必中病而后可，病重药轻，见病不愈，反生疑惑；若病轻药重，伤及无辜，又系医者之大戒＂。可见方药合理用量是关乎中医临床疗效的关键因素之一，即使四诊信息采集全面，辩证准确，若用药剂量不当，也不能获得最佳疗效【４１。４药材质量

４．１产地与采收

药材是疗效的基础，药材质量的优劣更是影响着中医药学科未来的发展。而影响药材质量的因素又包括药材的产地，采收的时节与方法，药材的炮制等。中药的产地、采收与储藏是否合宜，直接影响到药物的质量和疗效，如《神农本草经》言：阴干暴干，采造时月，生熟土地所出，真伪陈新，并各有法。”《用药法象》也谓：“凡诸草木昆虫，产之有地，根叶花实，采之有时。失其地则性味少异，失其时则性味不全”。动植物在其生长发育的不同时期其药用部位所含有效及有害成分各不相同，因此药材必须在适当的时节采集【３Ｊ，如孙思邈《千金要方》云：“早则药势未成，晚则盛时已歇”。对于同一来源且用药部位相同的中药，因采收时节不同而致临床疗效有别，如肉桂与官桂、青皮与陈皮等１５Ｊ４．２药材炮制

药材的炮制是指药物在应用或制成各种剂型前，根据医疗、调剂、制剂需要，进行必要的加工处理过程，其对药效的影响主要体现在炮制降低了药物的毒副作用、增强了药物的功能，改变药物的性能，扩大了其应用范围【３】。谭光羡等【６Ｊ探讨黄连不同炮制方法对临床应用的治疗效果，选取２００８年５月一２０１０年１０月于医院进行治疗的２００例外伤创面金葡菌感染的患者为研究对象，将其随机分为Ａ组（生用组）１００例和Ｂ组（酒炙组）１００例，后将两组患者治疗１周后白细胞计数、创面大小、创面的渗出情况进行统计及比较。结果：Ａ组治疗１周后白细胞计数创面大小和渗出情况明显好于Ｂ组，ｐ＜０．０５或ｐ＜０．０１，有显著性差异或有非常显著性差异，证明生用黄连在治疗金葡菌感染方面治疗效果好。

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５饮片煎煮

饮片煎煮对疗效的影响，自古受到医家的重视，如清代徐大椿有言：“煎药之法，最宜深讲，药之效不效，全在乎此。＂

５．１煎药原则

煎药器具方面宜选用瓷器瓦罐，最好用砂锅搪瓷锅，以耐火的砂罐或陶罐最理想。不宜使用铝锅、铁锅或铜锅；煎药用水应选择澄清洁净，含矿物质少、金属离子少的原则。加水量的多少对煎出量及药物有效成分的析出量都有重大影响。一般头煎加水量多一些，以浸没药材超过药物２～３ｃｍ为度，第二煎加水量可酌减。对于吸水性较强的草药，可选用煎药代水法，分煎合汁法，多汁浓缩法；药物在煎煮前宜加水搅拌后浸泡３０～６０ｍｉｎ，一般用冷水浸泡。冬天若用２０～３０。Ｃ的温水浸泡有利于提高煎出率；为了充分利用药材，避免浪费，更好发挥药效，１剂药最好煎煮２～３次。一般方剂煎煮２次，滋补药可增加１次‘７１。５．２煎煮方法

煎煮时，先用武火煮沸后，再改用文火保持微沸。煎药时间长短依据药剂类型而定；根据处方饮片具体情况又分为先煎（介类、矿物）、后煎（芳香药）、包煎（带绒毛药物）、烊化（胶质物）、另煎兑服（人参、三七等贵重品）等，充分保证汤剂质量【８１。

５．３共同煎煮

中药在共同煎煮过程中不是各药物所释放出多种成分之功效相加，而是各药物问起着多种药理及化学的变化，改变了单味药物煎煮时原有的浓度与成分，从而增加或产生新的疗效；共同煎煮增加中药有效成分的溶解度且通过药物间的相互反应，消除或减弱某些药物的毒性‘９１。

６服药

６．１服药时间

徐福成等㈣通过打破常规早中晚给药习惯，通过辨病之阴阳虚实，结合时辰即五行归经所属对不同脏腑之疾，不同时辰给药，如：中风、周围性面神经炎等疾病，临床上给药时间的恰当，对治愈疾病有明显的可比性。汤剂一般一同一剂，煎煮２次混匀后分３次服用，每次问隔时问为４－６小时左右。临床用药时可根据病情增减，如急性病、热性病可１Ｒ２剂。病在胸隔以上者，如眩晕、

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头痛、目疾、咽痛等宜饭后服；若病变在胸腹以下，如胃、肝、肾等脏疾患，则宜饭前服。然慢病定时服，急性病、呕吐、惊厥及石淋、咽喉病须煎汤代茶饮者，均可不定时服用。滋补药多滋腻碍胃，宜清晨空腹或睡前半空腹（饭前１小时）状态下服用，健胃、消食药宜饭前半小时左右服，可助脾胃运化；对胃肠刺激大的药物和其他一般药物宜饭后服；泻下药宜空腹服；安神药宜睡前服；调经止痛药宜在月经来潮前５～７天服，补阴养血药宜傍晚时服【ｌｌ】。

６．２服药方法

根据病情有些方剂有一些特殊的服法，例如一般汤剂应温服，发汗解表药除温服外，还应避风保暖，或喝些稀粥以助药力，真寒假热证，应热药热服，若出现拒药呕吐现象，可热药冷服；真热假寒证，则应寒药冷服，对脾胃不受，服药呕吐者，可用少量频服的方法；一般服药呕吐者，可用鲜姜擦舌，或加少量姜汁。使用峻烈药、有毒药，宜先少量，未效渐加，中病即止，慎勿过量，以免中毒伤人【１２】。对于神志不清或因其他原因不能口服时，可采用鼻饲给药法，在应用发汗、泻下、清热药时，若药力较强，要注意患者个体差异，一般得汗、泻下、热降即可停药，适可而止，不必尽剂，以免汗、下、清热太过，损伤人体的正气【１３１。

６．３服药期间饮食及注意事项

服药期间应禁食生冷、油腻、腥臭等不易消化的或特殊刺激性的食物。正确的服药方法，能增加方剂的治疗功效，达事半功倍的效果，有助于疾病的治疗，如桂枝汤【１４１。

７机体因素

机体因素对药物疗效的影响，从宏观角度讲主要有性别、年龄、体重、腰臀围、病程、体质、种族、精神因素等、微观方面主要指病理因素如疾病相关生化指标异常、酸碱失衡、电解质紊乱、心衰、肝肾功能不全等。

７．１性别

近年来，人们越来越多地认识到，性别是影响个体对治疗产生反应的一个重要因素，临床上丌具处方时必须考虑性别因素。导致药物疗效存在性别差异的原因很复杂，包含了从性激素、器官生理到心理和社会文化因素等诸多方面。人类研究和动物实验都清楚地表明，许多内源性神经递质和受体都受到激素水

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平的调节。另外，遗传因素也不容忽略，例如，已经发现细胞色素ｐ４５０酶超家族有明显的性别差异，该酶是参与外源性药物和内源性化合物代谢（包括性激素）的重要酶系。最新的研究表明，不仅是药效，就连药物副作用也存在性别差异

【１５】。吴瑞贤等【１６１对４８例痹证患者，按性别的不同，分别以中药乌头汤和桂枝芍药知母汤为观察手段，进行临床疗效对照分析，统计结果表明，痹症的中医治疗，性别的差异确对疗效有一定的影响，并具有一定的规律性，即①男女病人对不同治法在疗效反应上不同，其疗效结果Ｐ＜Ｏ．０５，符合中医体质学说的有关理论。②女性患者对治疗的选择较男性患者更趋明显，其中女性两种治疗法的疗效比较Ｐ＜０．０５，男性则Ｐ＞Ｏ．０５。③因此冬季在对女性痹证患者的治疗上，应当考虑到病员的特殊生理情况，有选择地加入少量清热养阴之品。

７．２年龄

人体的许多生理功能体液或脂肪与体重比例、血浆蛋白含量、代谢酶活性等，因年龄不同可出现较大差异，从而影响药物的药效学【¨。边雪梅等【１７１２００５年７月．２００６年８月对医院１３６例检查前用番泻叶泡服清肠的患者，按年龄分３组观察泡服番泻叶后的排便次数、排便时间、肠道清洁度等情况，分别进行统计学计算：排便次数Ｘ２＝０．４１２，Ｐ＞０．０５，说明３组之间排便次数无显著差异；开始排便时间Ｘ２＝１２．８９，Ｐ＜０．０１，说明３组之间开始排便时间存在显著差异，不同年龄的患者服用番泻叶后开始排便的时间不同，年龄越大服药后开始排便时间越长：肠道清洁度Ｘ２＝Ｏ．２０７７，Ｐ＞０．０５，说明３组之问肠道清洁度无显著差异。区建勋等㈣对９０例胃溃疡急性穿孔患者采用中西医结合方法治疗分析其远期疗效与年龄关系，结果以４５岁为界，４５岁以上患者结果良好者有４人，尚好者４人，不好者２人。４５岁以下者结果良好者２人，尚好者１０人，不好者７人。表明４５岁以上年龄较大者远期疗效较４５岁以下年龄较小者为佳分析可能与年龄较大患者胃酸分泌一般不如年青患者旺盛有关。但由于例数不多，有待进一步观察。

７．３体重、ＢＭＩ

体重和ＢＭＩ对疗效的影响，主要涉及超重，尤其是腹型肥胖，此类患者多发代谢性疾病，如高血脂症、２型糖尿病等，连捷等【ｌ９Ｊ从体重指数（ＢＭＩ）分层角度评价中药益糖康对并有糖调节受损（ＩＧＲ）的代谢综合征（ＭＳ）的临床疗效，从符

葛根芩连汤治疗２型糖尿病疗效相关因素分析研究

合ＷＨＯ诊断标准的痰热互结型并有ＩＧＲ的ＭＳ的１６５例患者，从ＢＭｌ分层角度进行临床疗效观察。随机分出治疗组患者８３例和对照组８２例（治疗组予综合治疗并日服益糖康治疗１２周；对照组予综合治疗并日服安慰剂１２周）。将两组患者分别分为超重组（ＢＭＩ≥２８ｋｇ／ｍ２），肥胖组（ＢＭＩ≥２５ｋｇ／ｍ２且ＢＭＩ＜２８ｋｇ／ｍ２），正常组（ＢＭＩ＜２５ｋｇ／ｍ２ｏ对患者的空腹血糖、餐后２ｈ血糖、ＨＢＡｌｃ、血脂、血压等指标进行临床观察。结果：（１）痰热互结型并有ＩＧＲ的ＭＳ患者的ＢＭＩ以２５≤ＢＭＩ≤２８为主。（２）基础治疗可以改善痰热互结型患者的２ｈＰＧ、血压和ＢＭＩ，主要作用于超重组和肥胖组患者。基础治疗虽不能从总体上降低ＦＰＧ但却可降低肥胖组的ＦＰＧ。（３）益糖康治疗可以显著改善ＢＭＩ、２ｈＰＧ、ＴＧ、ＴＣ和血压。其中对于２ｈＰＧ，ＴＣ和血压的治疗作用均体现在超重组和肥胖组。８小结

中药疗效的产生受复杂因素影响，除上述因素外，尚有体质，饮食嗜好、营养状况、环境等。近年来，随着经济社会的发展，人们健康意识不断增强，进一步提高中医药防治疾病的疗效成为迫在眉睫的任务，影响中药疗效的因素除传统的认识外，尚需借助现代科技进一步细化明确。

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综述二：２型糖尿病中医药治疗研究进展

最近几十年中，全球糖尿病患病人数以惊人的速度增长，糖尿病特别是作为占糖尿病总人群９５％以上的２型糖尿病，已经成为严重影响人类身心健康的主要公共卫生问题和重大疾病，据统计全球每年有３８０万的人口死于糖尿病，死亡率已上升至继肿瘤、心血管疾病之后的第三位，同时，每年约７００万人口新发生糖尿病，也就是说，每１０秒钟，就有一例患者死于糖尿病，有２例新发生糖尿病患者。糖尿病患病人数的增加，与人口增长、人口老龄化、生活方式城市化、肥胖人口的增多以及运动减少有密切关系。糖尿病可引起冠心病、脑血管病、肾病、失明、截肢等严重后果，带来了严重的经济和医疗服务的负担，以及人口健康的损失。２型糖尿病患病率急剧增加的趋势，近几十年内难以缓解。世界卫生组织预测至２０２５年世界糖尿病患病人数将突破３亿【２０１。从病因学分型标准讲２型糖尿病是指从以胰岛素抵抗为主伴胰岛素分泌不足到以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗，进而引起的一系列代谢紊乱性疾病【２ｌ】。

中医学本无“糖尿病”的病名记载，古代文献中与“糖尿病＂对应最为密切的当属“消渴”，如《素问 奇病论》“肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”，从病因、病机、疾病转归等角度首次对“消渴”进行论述。《外台秘要》引《古今录验》“消渴病有三：一渴而饮水多，小便数，无脂，似麸片甜者，皆是消渴病也”。首次提出“消渴”病人尿中有甜味。基于２型糖尿病与“消渴病”的对应关系，现代医家多从“消渴”角度研究２型糖尿病。以下就近些年来中医药治疗２型糖尿病的研究作一综述。

１辨证分型

１．１证候规律

于彦【２２１２型糖尿病的中医证候规律研究等运用临床流行病学的方法，对２型糖尿病患者进行了问卷调查，运用因子分析法，对目前２型糖尿病的中医证候规律进行了初步探索，研究结果类阴虚证占２３％，所占比例最大；其次是类痰瘀互结证占１２．６％，类阳虚证占５．３％；类气虚血滞证占５．３％，类气滞证占６．３％，类肝胃郁热证占８．４％。整体来看阴虚证、痰瘀互结证最为多见，占３６．４％，其次为肝胃郁热证、阳虚证、气虚证、气滞证，本研究得到的类证候涉及肾、肺、

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脾、胃、心、肝脏腑，其中肾虚占２３．２％，所占比例最大且贯穿２型糖尿病发病过程始终。

１．２血清瘦素、血液流变与证型

徐青等吲研究２型糖尿病血清瘦素、血液流变学水平与中医辨证分型的相关性，发现２型糖尿病阴虚热盛型和气阴两虚型患者瘦素水平及血液流变学指标明显高于正常组，其中瘦素及血浆黏度、全血黏度为气阴两虚型＞阴虚热盛型，红细胞压积为阴虚热盛型＞气阴两虚型，由此可见瘦素及血液流变学均参与了本病的发生、发展过程．在一定程度上为中医辨证分型提供了物质基础．同时提示临床除用降血糖药外．还可通过增加机体瘦素敏感性．降低血黏度．提高治疗糖尿病血糖达标率．改善微循环等途径来进一步提高糖尿病患者的生存质量。

１．３胰岛素抵抗与证型

郑姜钦等【冽研究２型糖尿病中医辨证与胰岛素抵抗的关系，证实湿热困脾型最为多见，阴虚燥热型病程最短。各组ＩＳＩ均显著低于健康对照组（Ｐ＜０．０１），湿热困脾型最低，２型糖尿病患者的ＢＭＩ，ＨｂＡｌｃ均高于健康对照组，湿热困脾型最高，ＴＣ、ＴＧ两指标在湿热困脾型中均高于其它证型。证实２型糖尿病的中医证型有从阴虚燥热证经湿热困脾证向阳虚湿瘀证发展的趋势，胰岛素抵抗的程度随着病程的发展而呈现出先升高后降低的变化，湿热困脾型在２型糖尿病患者中所占的比例最高，且存在严重的胰岛素抵抗。血脂代谢紊乱在胰岛素抵抗发生过程起着重要的作用。孙海鹏【２５】研究２型糖尿病中医证型与胰岛素抵抗和胰岛素１３细胞功能相关性，结果表明，２型糖尿病辨证分型与病程相关，呈阴虚热盛型、气阴两虚型、阴阳两虚型发展趋势。

１．４糖化血红蛋白、空腹Ｃ．肽、腰臀比与证型

李惠萍等闲研究２型糖尿病中医证型与糖化血红蛋白、空腹Ｃ肽、腰臀比相关性，结果各证型之间糖化血红蛋白差异有显著性意义，为阴虚燥热型＞气阴两虚型＞痰湿内蕴型＞阴阳两虚型。腰臀比也是逐渐升高，为痰湿内蕴型＞气阴两虚型＞阴阳两虚型＞阴虚燥热型。空腹Ｃ肽各证型之间差异有显著性意义，为痰湿内蕴型＞气阴两虚型＞阴虚燥热型＞阴阳两虚型。证明２型糖尿病中医辨证分型与检测指标有一定相关性。

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１．５饮食嗜好与证型

寇丽霞等【２７】研究２型糖尿病中医证型与饮食嗜好差异的规律性，结果发现饮食顺序、饮食方法、烹调方法在不同证型糖尿病患者之间差异无显著性，但存在不良的饮食行为：饮食的品种方面，调查了不同证型患者进食豆制品、奶制品、禽兽肉、水产类、高脂肪食品、高胆固醇食物、蔬菜、水果、甜食、烟酒等情况，其中烟酒、高脂肪饮食、高胆固醇饮食不同证型患者之间存在的差异有统计学意义，嗜烟患者多见阴虚热盛证，嗜酒患者多见湿热困脾证、阴虚热盛证，高脂肪饮食、高胆固醇饮食多见湿热困脾证。

２临床试验

２．１疗效评价

对中药降糖疗效的评价主要通过临床试验，如王国义等１２８】运用固本降消汤治疗２型糖尿病３０例，以观察固本降消汤治疗２型糖尿病的临床疗效。王氏将６０例患者随机分为两组，治疗组３０例，服用固本降消汤（由黄芪、生地黄、山药、石解、天花粉、葛根、牡丹皮、檀香、枸杞叶、黄连、黄柏组成）治疗，对照组３０例，服用盐酸二甲双胍片治疗，两组均以３０天为１疗程，记录治疗前后ＦＰＧ及２ｈＰＧ、主要症状改善情况，观察疗效。结果两组比较，差异有非常显著性意义（Ｐ＜Ｏ．０５和Ｐ＜０．０１）。兰跃文等【２９１观察降糖宁胶囊治疗２型糖尿病的临床疗效，将３００例２型糖尿病患者随机分为两组，治疗组２２０例口服自拟降糖宁胶囊，每次２～４粒，３次／ｄ；对照组８０例口服参芪降糖颗粒，３８／次，３次／ｄ，两组均４周为１个疗程，治疗前及治疗２周时分别检测空腹及餐后２ｈ血糖，并观察两组临床疗效和临床主要症状改善情况。结果治疗组临床总有效率为９７．７２％，对照组为７６．２５％，两组比较有显著性差异（Ｐ＜０．０５）；两组治疗后空腹血糖、餐后２ｈ血糖、总胆固醇、三酯甘油均有降低，但治疗组变化较对照组明显，高密度脂蛋白胆固醇轻度升高，但两组比较无显著性差异（Ｐ＞Ｏ．０５；治疗组治疗后主要症状较对照组有明显改善（Ｐ＜０．０５）。张洁‘３０１观察桑苋降糖饮治疗２型糖尿病的临床疗效，采用中药“桑苋降糖饮＂治疗２型糖尿病患者８４例，并进行中医辨证分型，组间观察，结果胃热炽盛型症状明显改善，临床疗效优于肺热津伤、。肾阴亏虚、气阴两虚组。

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２．２改善胰岛素抵抗疗效评价

罗玉韵等刚观察健脾消糖方改善２型糖尿病患者胰岛素抵抗的临床疗效，将８０例２型糖尿病胰岛素抵抗患者随机分为治疗组和对照组各４０例，治疗组服用盐酸二甲双呱和健脾消糖方加减，对照组单纯服用盐酸二甲双胍，疗程３个月，治疗前后分别检测空腹血糖（ＦＰＧ），餐后血糖（２ｈＰＧ）、空腹胰岛素（ＦＩＮ．Ｓ），糖化血红蛋Ｉ兰ｔ（ＨｂＡＩｃ）、血脂、计算胰岛素抵抗指数（Ｈｏｍａ．ＩＲ），结果２组治疗前后各项检测指标比较均有显著性差异（Ｐ＜０．０１），组间比较治疗组检测指标更为理想（Ｐ＜Ｏ．０５），证明健脾消糖方对２型糖尿病有确切的临床疗效，而且能改善２型糖尿病患者的ＨＯＭＡ．ＩＲ，降低胰岛素抵抗。孙海鹏【３２】观察中医药改善２型糖尿病胰岛素抵抗的效果，选择２型糖尿病１２８例，随机分为两组，分别给予吡格列酮和中药治疗，疗程８周，观察治疗前后两组的中医证候积分、空腹血糖（ＦＰＧ）、甘油三酯（ＴＧ）、低密度脂蛋白（ＬＤＬ）、空腹胰岛素（（ＦＩＮ．Ｓ）的变化，评估胰岛素抵抗指数（Ｈｏｍａ－ＩＲ）及胰岛Ｂ细胞功能指数（Ｈｏｍａ－ＩＳ）。结果：中医辨证论治对Ｈｏｍａ．ＩＳ有改善作用，与吡格列酮相比差异有显著性。中医症状体征改善方面，辨证论治优于吡咯列酮。

２．３对血糖血脂指标改善的评价

张国庆等网观察芩连平胃散对２型糖尿病湿热困脾证患者血糖、血脂的影响，将７２例患者随机分为两组，治疗组服用芩连平胃散，对照组服用盐酸二甲双胍片（格华止），连续服药８周。采用电化学发光法检测两组治疗前后空腹血糖（ＦＰＧ），糖耐量试验（ＯＧＴＴ）中服糖后２ｈ血糖（２ｈＰＧ）、总胆固醇（ＴＣ）、甘油三酯（ＴＧ）、低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ），高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ）的变化情况，结果治疗组治疗前后ＦＢＧ，２ｈＰＧ，ＴＣ，ＴＧ差异具有显著性。陈英等【３４】探讨祛痰利湿化瘀法治疗痰瘀型２型糖尿病的效果，将１２０例患者随机分为２组，治疗组６０例采用祛痰利湿化瘀中药（免煎颗粒）加吡格列酮片治疗，对照组６０例单用吡格列酮片治疗结果治疗组总有效率为９６．６７％，对照组总有效率为７３．３３％；２组治疗后疗效比较Ｐ＜０．０ｌ；２组治疗后总积分比较Ｐ＜０．０１；２组治疗后ＦＰＧ、２ｈＰＧ、ＨｂＡｌｃ水平比较Ｐ＜０．０５，证实祛痰利湿化瘀中药（免煎颗粒）治疗痰瘀型２型糖尿病有较好疗效。

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