血站质量管理规范复习题7

血站质量管理规范复习题7

一、 单选题

1、由何单位规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域？ （ ） A、市级卫生行政部门 B、省级卫生行政部门 C、县级卫生行政部门 D、卫生部

2、哪种采供血机构不属于一般血站？ （ ） A、单采血浆站 B、血液中心 C、中心血站 D、中心血库 3、各地卫生行政部门负责辖区内血站的哪项工作？ （ ） A、质量考核 B、监督管理 C、 经济审核 D、业务安排 4、特殊血型的血液需要从外省调配的，由何部门审批？ （ ） A、市级卫生行政部门 B、县级卫生行政部门 C、卫生部 D、省级卫生行政部门

5、除新参加工作人员外，技术人员均应达到的条件可不包括哪项？ （ ） A、具有相关专业初级以上技术职务任职资格 B、经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理 C、具有一定的学术水平、科研能力及培训能力

D、具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的职责

6、关于中心血站的主要职责,以下错误的是哪项？ （ ） A、无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应 B、承担供血区域范围内血液储存的质量控制 C、对所在行政区域内的中心血库进行质量控制 D、开展血液相关的科研工作

7、关于记录，下列描述错误的是哪项？ （ ） A、应建立、实施记录管理程序和档案管理程序 B、献血、检测和供血的原始记录应保存十年左右 C、建立和实施电子签名和数据电文管理程序

D、应建立和实施保密制度，防止未授权接触和对外泄露

8、血站卫生技术人员应占职工总数的多少以上？ （ ） A、60% B、65% C、70% D、75%

9、关于《血站质量管理规范》，下列描述正确的是哪些？ （ ） A、根据《血站基本标准》和《采供血机构设置规划》制定的规范

B、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站

C、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站 D、是血站质量管理的最高准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站 10、关于监控和持续改进, 下列描述正确的是哪项？ （ ） A、确认应按预定的计划进行

B、主要目的是防止不合格血液的非正常使用。 C、确保防止所有不合格项的再次发生。

D、内部质量审核员须经过国家培训并从内部审核方产生

11、关于计算机信息管理系统, 下列描述正确的是哪项？ （ ） A、应用计算机管理的范围是采供血主要过程

B、对管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分 C、为保证血液供应应设置双路电力供应 D、控制用户对数据的查询、录入、更改等权限

12、关于血液的标识及可追溯性,下列描述不正确的是哪项？ （ ） A、标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量。

B、血液标签中的内容至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。 C、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在60年不得重复。 D、应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对。

13、在献血者招募时，下列属于低危献血人群的是哪种人群？ （ ） A、家庭互助献血者 B、非自愿的献血者 C、定期的自愿无偿献血者 D、初次献血者

14、关于物料, 下列描述正确的是哪项？ （ ） A、采供血所用的物料的质量标准是不对血液质量产生不良影响 B、购进关键物料的生产商和供应商应对其每年进行一次评审 C、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应不定期监控 D、物料储存期限及有效期自设为入库之日起最多不超过一年

15、关于设备，下列描述错误的是哪项？ （ ） A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度 B、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识 C、大型和关键设备均应以惟一性标签标记 D、所有应急备用关键设备要求特殊管理

16、关于血液制备的密闭系统，下列描述正确的是哪项？ （ ）

A、密闭系统是指密闭的血液制备环境

B、由无菌接驳技术连接的非一体性多联袋不属于血液制备的密闭系统 C、一体性多联袋属于血液制备的密闭系统。

D、整体环境达万级净化、局部达百级净化的环境属于密闭系统

17、合格血液的放行程序遵从的原则描述不正确的是哪项？ （ ） A、放行人员应经过培训和考核合格并经过授权才能承担放行工作 B、清查并转移每批血液中的所有不合格血液后才能放行合格血液 C、合格血液须经过批准放行后才能从隔离库转移合格血液储存库 D、所有不合格的血液经过清点核实后即刻焚烧。

18、关于血液制备过程中血液标识，以下描述错误的是哪项？ （ ） A、使用联袋时在原袋和转移袋分离之前应检查每批血袋上献血条码的一致性 B、需要采用非一体性的血袋时必须保证在每一个血袋贴上正确的献血条码 C、对合格血液进行贴签时应对标签中的信息再次进行核对 D、在整个制备过程中所有血液及其包装均应正确标识

19、关于血液制备，下列说法错误的是哪项？ （ ） A、血液制备必须在密闭系统中进行

B、建立执行血液制备、贴签、包装、入库程序 C、血液制备环境应当整洁卫生

D、制备的血液必须符合《全血及成分血质量要求》

20、血液保存管理程序应满足以下要求，除外哪一项？ （ ） A、血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入 B、血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置 C、合格血液的发放应遵循先进先出的原则

D、根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放并有明显标识

21、《血站执业许可证》有效期为几年？ （ ） A、三年 B、四年 C、二年 D、五年

22、血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖

市人民政府卫生行政部门履行何种手续？ （ ） A、审核 B、备案 C、批准 D、审议

23、血液标本的保存期为全血或成分血使用后几年？ （ ） A、半年 B、一年 C、二年 D、三年

24、省级卫生行政部门制定本地区《采供血机构设置规划》每几年修订一次？ （ ） A、三年 B、四年 C、五年 D、六年

25、血站的质量方针由血站何人颁布？ （ ） A、质管科负责人 B、质量负责人 C、业务负责人 D、法定代表人

26、法定代表人应审核质量体系，监督质量管理体系改进、确保其哪种特性？（ ） A、适宜性、完整性、有效性 B、适宜性、充分性、有效性 C、适宜性、准确性、有效性 D、适宜性、可靠性、有效性

27、血站的技术和管理人员本科以上学历不应低于多少？ （ ） A、50% B、60% C、65% D、75%

28、每年应对购进关键物料的生产商和供应商至少进行几次评审？ （ A、4次 B、3次 C、2次 D、1次

29、对未规定使用期限的物料，其储存期限及有效期最多不超过几年？ （ A、二年 B、三年 C、五年 D、六年

30、应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在多少年不得重复？ （ A、三十年 B、四十年 C、五十年 D、六十年

31、血站内部质量审核员经何人任命？ （ A、法定代表人 B、业务负责人 C、质量负责人 D、质管科负责人

32、《血站管理办法》中不属于血站的是哪种单位？ （ A、血液中心 B、中心血站 C、脐带血库 D、单采血浆站

33、同一行政区域内不得重复设置哪些单位？ （ A、血液中心、中心血库 B、血液中心、中心血站 C、中心血站、中心血库 D、血液中心、基层血站

34、传染病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事下列哪项业务工作? ( ) A、采血 B、血液成分制备 C、供血 D、以上都是

35、血站设备的配置应能满足血站的哪种工作的需要？ （ A、行政 B、业务 C、后勤 D、党务

36、血站进行内部质量审核应预先制定计划，规定审核的哪些内容？ （ A、准则、内容、范围和方法 B、准则、范围、频次和方法 C、准则、地点、参与部门和人员 D、时间、方法和参与人员

37、何人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求？ （ A、质量负责人 B、业务负责人 C、质管科负责人 D、办公室负责人 38、一次性塑料血袋须经哪个部门确认合格后方可投入使用？ （ A、采购部门 B、使用部门 C、质控部门 D、库房管理部门

39、应根据临床需求确定不同种类血液的何种库存水平？ （ A、最高 B、最低 C、最适 D、中等

） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） 40、血站应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定哪个部门负责？ （ ） A、献血服务部门 B、体检采血部门 C、供血服务部门 D、质控实验室和质管部门

41、记录体系的完整性主要是指以下哪一项？ （ ） A、从献血者筛选登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输整个过程记录 B、应包括表单、图表、磁带、录像等多种形式

C、记录在保存期间应完好无损 D、记录要长期保存

42、建立和实施电子签名和数据电文管理程序是为了确保电子签名和数据电文在生成、维护、

保存、传输和使用过程中的何种性质？ （ ） A、适宜性、有效性和充分性 B、可靠性、完整性、有效性以及机密性 C、准确性、精密性、特异性和灵敏度 D、符合性、协调性、系统性和独立性 43、血站必须建立与其什么相适应的组织机构？ （ ） A、体制 B、行政 C、质量 D、业务

44、血站各部门各岗位的权限必须与什么相适应？ （ ） A、职责 B、业绩 C、人员资质 D、人员能力

45、征询区和体检区应能保证对献血者进行征询和体检时何种性质？ （ ） A、安全性 B、全面性 C、规范性 D、保密性

46、物料应按规定的使用期限存放，遵循何种的原则？ （ ） A、先进后出 B、先进先出 C、进多出多 D、进少出少

47、建立和实施职业暴露的预防与控制程序，包括职业暴露的哪些内容？ （ ） A、预防和处理 B、登记 C、监控和报告 D、以上均是

48、血液标识须确保所有血液可以追溯到相应完整的记录，包括哪些？ （ ） A、献血者及其献血过程 B、所使用的关键物料批号 C、所有制备和检验 D、以上均是

49、血液标签中的内容至少包含哪四部分？ （ ） A、成分编号、品种标识、血型标识和有效期标识 B、献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识 C、执业许可证编号、品种标识、血型标识和有效期标识 D、献血编号、执业许可证编号、血型标识和有效期标识

50、建立和实施献血者招募指南的要求不包括哪一项？ （ ） A、以自愿无偿低危人群作招募对象 B、献血者教育、动员和招募工作的实效性 C、制定血液采集计划 D、鼓励献血者自愿定期无偿献血

51、对献血者进行健康检查应按照的标准是哪一个？ （ ）

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