QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）

QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表） 受审部门 审核准则 审核员 审核日期 审核组长 IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、 适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求 审核结果 涉及条款 4.1 审核内容 1. 公司是否识别、确定影响其HSPM 审核记录 Y/N 备注 理解组织及其体系实现HSF目标预期结果的各种环境 外部和内部因素？ 2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？ 4.2 1. 公司是否确定了与HSPM体系有 理解相关方的关的所有相关方的HS和相关要求？ 需求和期望 2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？ 4.3 1. 公司是否确定了HSPM体系的范 确定HSPM体系围？ 的范围 2. 是否对这些信息形成了成文信息？ 4.4 1.公司是否按照标准要求建立、实 施、保持和改进HSPM体系？ 2.公司内与HSPM体系有关的过程是 HSPM体系及其否被确定和管理？ 过程 3.对已确定的风险和机遇的应对以 及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？ 4公司是否存在影响产品符合要求 的外包过程？ 5是否明确了控制的方式？

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5.1 1. 是否将HSF 纳入管理评审？ 领导作用和承2. 公司HSF方针、目标是否形成文 诺 5.1.1 总则 件，由最高管理者批准颁发？ 3.建立实施保持改进HSPM体系所需 资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？ 4.是否向各部门传达符合顾客及法 律法规的HS管理要求的重要性？ 5.1.2 1. “以顾客为关注焦点”经营理念 以顾客为关注是否在公司中得到树立？ 焦点 2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？ 5.2 方针 1.HSF方针是否与公司的宗旨相适 应？ 2.HSF方针是否包含满足适用HSF要 求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？ 3.HSF方针及其含义在公司各层次 员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？ 5.3 1.公司各个部门、各级人员与 组织的岗位、职HSF 相关的职责和权限及其相互关责和权限 系是否确定？ 2.公司所有员工是否清楚本职范围 内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？ 3.是否了任命一名指定管理者代表 （DMR）？ 6 策划 第 2 页 共 12 页

6.1 1.公司确定HSPM 体系的风险和机 应对风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全遇的措施 面考虑？ 2.为应对这些风险和机遇公司是否 策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？ 6.2 1.在公司的各层次上是否已建立 HSF目标及其HSF目标？所建立HSF目标与HSF方实现的策划 针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立HSF目标是否可测量？目 标之间是否协调，是否相互保证？ 3. HSF 目标是否包含减少或消除 过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？ 4.公司为实现HSF目标是否进行策 划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？ 5.公司HSF目标实施时，过程是否受 控，并及时更新？ 6.3 变更的策划 1.公司HSPM体系进行变更时，是否 考虑了变更的目的及潜在后果？ 2.公司在进行HSPM体系变更前是否 考虑了资源的可获得性？ 3.是否考虑了管理体系的完整性？ 为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？ 第 3 页 共 12 页

7 7.1 资源 7.1.1 总则 支持 1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？ 7.1.2 人员 1.为保证HSPM体系的有效实施，公 司是否确定和配备各岗位所需人员？ 7.1.3 基础设施 1.公司为满足HSF过程和产品的要 求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？ 2.是否有台账，是否有维护保养计 划，能够持续满足运行要求？ 7.1.4 1.公司是否确定、提供并维护所需的 过程运行环境 运行环境，以获得HSF 产品？ 7.1.5 1.公司的测量和监视资源是否根据 监视和测量资已确定的HSF要求配置？所配置的源 测量和监控设备能力是否满足规定要求？ 2.公司的HSF特性的测量设备是否 得到有效的管理？ 3.公司的HSF特性的测量设备是否 可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？ 7.1.6 组织的知识 1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？ 7.2 能力 1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？ 2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？

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3.查培训计划，看是否按计划对人员 进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？ 4.是否保持了相关的教育、培训、技 能和经验的记录？ 7.3 意识 1.公司总经理是否知晓违反 HSF 法律法规和顾客要求的后果？ 2.各相关岗位的工作人员是否知晓 将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？ 7.4 沟通 7.5 1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通？ 1.公司所建立HSPM体系文件是否包 形成文件的信括了HSF方针和HSF目标、管理体系息 7.5.1 总则 手册、程序、记录及其他所要求的文件？ 2.HSPM体系文件是否包括了产品中 包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？ 3. HSPM体系文件是否包括了适用法 律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？ 7.5.2 创建和更新 1.在创建和更新成文信息时，组织应 考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求? 7.5.3 1.公司是否按照根据法律法规或顾 成文信息的控客要求（如关于持续可用性和保留期制 8 8.1 限的要求）保持或保留成文信息？ 运行 1.公司是否对HSF产品实现所需的 运行策划和控过程进行了策划？？

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