世界卫生组织儿童基本药物标准清单
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世界卫生组织儿童基本药物标准清单
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
第2版 2009年3月
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世界卫生组织儿童基本药物标准清单
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解释性说明
———————————————————————— 本标准清单供12岁以下儿童使用。
核心清单是指为基本卫生保健系统所必需的最起码的药物清单,清单中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本疗效的药物。重点疾病的选择系根据目前和将来的公共卫生相关问题及药物的潜在安全性和治疗成本疗效确定。
补充清单列出治疗重点疾病的基本药物,这些重点疾病需要专科诊断或监测设施,和/或专家医疗保健,和/或专家培训。在有疑问时,很多情况下也可将价格一直较高或成本疗效不太好的药物列入补充清单。
方框符号(□)主要目的是指出在一类药物中的相似临床作用。清单中的药物应是有最佳证据显示有效性和安全性的该类药物中的范例。在一些情况下,这种药物可能是最初获得销售许可证的药物;在另外一些情况下,后来获得许可证的药物可能更加安全或更加有效。在有效性和安全性数据方面没有差别的情况下,列入清单的药物应是根据国际药物价格信息来源以最低价格能够广泛获得的药物。
只有在对有效性和安全性审查的基础上并符合世界卫生组织临床准则的情况下才能指出药物的同等治疗效果。国家药物清单不应使用相似的符号并应在最后的遴选中具有特别性,它们取决于地方的可得性和价格。
世卫组织基本药物标准清单第16版中的格式和编号得到保留,但如文中所述,由于有些部分所列药物与儿童无关,这部分内容在此清单中删除。
表示此类药品的使用有年龄限制,具体规定详见表1。
在儿童基本药物清单中,使用了另外的符号。
R 表示小组委员会支持将该药作为基本药物,但要求对其药效和安全性进行复审以确认此决定,或将其使用范围扩大到其他年龄组。
某种药列入基本药物清单,并不意味着保证某个药品的药物质量。每一地方或国家管制当局有责任确保每种品牌达到适当的药物质量(包括稳定性),并在适当时,不同的品牌可互换。
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对于有关药品质量保证的推荐与建议,请见世界卫生组织药品网页
每一部分的药物与剂型按英文字母顺序排列,并不意味着一种剂型比另一种更好。关于适当剂型的信息,应当参考标准治疗指南。
基本药物目录中的主要剂型名称可在附录1查找,对这些剂型的定义以及对各种剂型的质量要求出版在最新的国际药典
.。
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1. 麻醉药
1.1 全身麻醉药和氧气 氟烷 氯胺酮 氧化亚氮 氧气 硫喷妥钠 1.2 局部麻醉药 布比卡因
吸入剂.
对替代吸入剂进行评估
注射剂:50 mg(作为盐酸盐)/ml,用10‐ml小瓶. 吸入剂.
吸入剂(药用气体)
注射用粉剂:0.5 g; 1 g(钠盐)安瓿.
注射剂:0.25%; 0.5%(盐酸盐)小瓶.
脊髓麻醉用注射剂:0.5%(盐酸盐)4‐ml安瓿,与7.5% 的葡萄糖溶液混合
利多卡因
注射剂:1%; 2%(盐酸盐)小瓶;
脊髓麻醉注射剂:5%(盐酸盐)2‐ml安瓿与7.5%葡萄糖溶液混合 局部使用:2%至4%(盐酸盐).
利多卡因 + 肾上腺素(副肾素)
牙科注射:2%(盐酸盐)+ 肾上腺素1:80 000. 注射剂:1%; 2%(盐酸盐)+ 肾上腺素1:200 000小瓶.
1.3 术前药物和短时手术的镇静剂 R
R 评估儿童术前用药与镇静。
阿托品 地西泮 吗啡
注射剂:1 mg(硫酸盐)1‐ml安瓿. 注射剂:5 mg/ml 2‐ml安瓿. 片剂:5 mg.
注射剂:10 mg(硫酸盐或盐酸盐)1‐ml安瓿
2. 镇痛药,解热药,非甾体抗炎药(NSAIMs),治疗痛风的药物,以及治疗类风湿性疾病的药物 (DMARDs)
2.1 非阿片类药和非甾体抗炎药(NSAIMs) 布洛芬
片剂:200 mg; 400 mg.
>3个月。
用于儿童时,强调相对的止痛和退热效果和安全性。
对乙酰氨基酚* 口服液:125 mg/5 ml. 栓剂:100 mg.
片剂:100 mg至500 mg.
* 由于缺乏经证实的抗炎作用,不推荐用于抗炎用途。
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补充清单 乙酰水杨酸*
栓剂:50 mg至150 mg. 片剂:100 mg至500 mg.
* 用于治疗风湿热、幼年型关节炎、川崎病。
2.2 阿片类镇痛药 可待因 吗啡
片剂:15 mg(磷酸盐)
注射剂:10 mg(吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐)1‐ml安瓿 口服液:10 mg(吗啡盐酸盐或吗啡硫酸盐)/5 ml. 片剂:10 mg(吗啡硫酸盐)
片剂(缓释):10 mg; 30 mg; 60 mg(吗啡硫酸盐)
2.4 治疗类风湿性疾病使用的药物(DMARDs)
小组委员会注意到,尽管用于治疗幼年型关节炎的药物存在需求,但该委员会并不在此推荐目前清单所列任何药物,要求对本部分内容进行评估。
3. 抗过敏药和过敏性反应用药物
氯苯那敏
注射剂:10 mg(马来酸盐)1‐ml安瓿 口服液:2 mg/5 ml. 片剂:4 mg(马来酸盐)
>1岁。
对苯海拉明进行评估其相对药效和安全性,以确定是否可将氯苯那敏作为优先替代药物。
地塞米松
肾上腺素(副肾素) 氢化可的松 强的松龙
注射剂:4 mg 磷酸地塞米松(作为二钠盐)1‐ml安瓿 注射剂:1 mg(作为盐酸盐或酒石酸盐)1‐ml 安瓿 注射用粉剂:100 mg(作为琥珀酸钠盐)小瓶 口服液:5 mg/ml. 片剂:5 mg; 25 mg.
4. 解毒药和中毒治疗中使用的其它药物
4.1 非特异性药物 活性炭
4.2 特异性药物 乙酰半胱氨酸
注射剂:200 mg/ml 10‐ml安瓿 口服液:10%和20%.
阿托品 葡萄糖酸钙
粉剂
注射剂:1 mg(硫酸盐)1‐ml安瓿. 注射剂:100 mg/ml 10‐ml安瓿.
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去铁敏 R 注射用粉剂:500 mg(甲璜酸盐)小瓶
评估儿童口服铁与铅敖合剂的使用
二巯丙醇 纳络酮 青霉胺 R
油性注射剂:50 mg/ml 2‐ml安瓿 注射剂:400微克(盐酸盐)1‐ml安瓿 固体口服剂:250 mg.
比较其与依地酸钙钠的疗效和安全性。
依地酸钙钠 R 注射剂:200 mg/ml 5‐ml安瓿
比较其与青霉胺的疗效和安全性。
5. 抗惊厥药/抗癫痫药
卡马西平
口服液:100 mg/5 ml. 咀嚼片剂:100 mg; 200 mg. 带刻痕片剂:100 mg; 200 mg.
地西泮 劳拉西泮 苯巴比妥
直肠溶液或凝胶:5 mg/ml 0.5‐ml; 2 ml; 4 ml小管 肠外制剂:2 mg/ml 1‐ml安瓿; 4 mg/ml 1‐ml安瓿 注射剂:200 mg/ml(苯巴比妥钠) 口服液:15 mg/5 ml(苯巴比妥) 片剂:15 mg至100 mg(苯巴比妥)
苯妥英
胶囊:25 mg; 50 mg; 100 mg(钠盐) 注射剂:50 mg/ml 5‐ml 小瓶(钠盐) 口服液:25 mg至30 mg/5 ml* 片剂:25 mg; 50 mg; 100 mg(钠盐) 咀嚼片剂:50 mg.
* 同一市场上同时存在25 mg/5 ml和30 mg/5 ml两种药力,可引起处方和配药方面的混乱,应当予以避免。
丙戊酸(丙戊酸钠) 口服液:200 mg/5 ml. 片剂(可压碎的):100 mg.
肠溶片剂:200 mg; 500 mg(钠盐)
补充清单 乙琥胺
胶囊:250 mg. 口服液:250 mg/5 ml.
6. 抗感染药
6.1 抗寄生虫药
对目前许可规定年龄以下的儿童使用抗肠寄生虫药/抗丝虫药/抗血吸虫药和抗吸虫药的效果和安全性的证据进行评估。
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6.1.1 抗肠寄生虫药 阿苯达唑 左旋咪唑 甲苯咪唑 氯硝柳胺*
咀嚼片剂:400 mg.
片剂:50 mg; 150 mg(作为盐酸盐) 咀嚼片剂:100 mg; 500 mg. 咀嚼片剂:500 mg.
* 氯硝柳胺列入清单,以便在吡喹酮治疗无效时使用。
吡喹酮 噻嘧啶
6.1.2 抗丝虫药 R 依维菌素
片剂:150 mg; 600 mg.
口服液:50 mg(作为双羟萘酸盐)/ml. 咀嚼片剂:250 mg(作为双羟萘酸盐)
带刻痕片剂:3 mg; 6 mg.
补充清单 乙胺嗪
片剂:50 mg; 100 mg(二氢枸橼酸盐)
6.1.3 抗血吸虫药和抗绦虫药 R 吡喹酮 三氯苯达唑
片剂:600 mg. 片剂:250 mg.
补充清单 奥沙尼喹*
胶囊:250 mg. 口服液:250 mg/5 ml.
*奥沙尼喹列入清单,以便在吡喹酮治疗无效时使用。
6.2 抗菌药
6.2.1 β‐内酰胺类药物 阿莫西林
口服粉剂:125 mg(无水)/5 ml; 250 mg(无水)/5 ml. 固体口服剂:250 mg; 500 mg(无水)
阿莫西林+克拉维酸
口服液:125 mg 阿莫西林 + 31.25 mg 克拉维酸/5 ml 和 250 mg 阿莫西林 + 62.5 mg 克拉维酸/5 ml. 片剂:500 mg + 125 mg.
氨苄西林 苄星青霉素 青霉素G 头孢氨苄
注射用粉剂:500 mg; 1 g(作为钠盐)小瓶
注射用粉剂:900 mg 青霉素(=120万 IU)5‐ml小瓶,1.44 g 青霉素(= 240万 IU)5‐ml小瓶
注射用粉剂:600 mg(= 100万IU); 3 g(= 500万IU)(钠盐或钾盐)小瓶
混悬剂: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml. 固体口服剂: 250 mg.
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头孢唑啉* 注射用粉剂:1 g(作为钠盐)小瓶
* 用作手术预防措施。 >1个月。
头孢曲松 注射用粉剂:250 mg; 1 g(作为钠盐)小瓶 *不能和钙剂一起使用,避免用于高胆红素血症婴儿.
>41周折算孕期.
邻氯青霉素 胶囊:500 mg; 1 g(作为钠盐) 注射用粉剂:500 mg(作为钠盐)小瓶 口服液用粉剂:125 mg(作为钠盐)/5 ml.
青霉素V 普鲁卡因青霉素*
口服液用粉剂:250 mg(作为钾盐)/5 ml. 片剂:250 mg(作为钾盐)
注射用粉剂:1 g(= 100万 IU); 3 g(= 300万 IU)小瓶 *除非在高新生而病死率情况下,普鲁卡因青霉素不推荐用于治疗新生儿败血症的一线药物,在医疗条件有限情况下,需要由熟练的医务人员给药.
补充清单 头孢噻肟* 头孢他啶 亚胺培南* + 西司他丁钠* R
注射用粉剂: 250 mg 小瓶 *用于新生儿治疗的三代头孢菌素
注射用粉剂:250 mg(作为五水合物)小瓶
注射用粉剂:250 mg(作为-水化物)+ 250 mg(作为钠盐); 500 mg(作为一水化物)+ 500 mg(作为钠盐)小瓶
*列入清单仅用于治疗疑似或证实多种药物耐药菌引起的威胁生命的医院
感染;美洛培南批准用于3月以上儿童和脑膜炎。
6.2.2 其它抗菌药 阿奇霉素*
胶囊:250 mg或500 mg. 口服液:200 mg/5 ml.
* 列入清单的目的仅用于治疗沙眼。
氯霉素
胶囊:250 mg.
注射用油性混悬液*:0.5 g(作为琥珀酸钠)/ml 2‐ml安瓿 * 仅用于2岁以上儿童流行性脑膜炎的推定治疗。 口服液:150 mg(作为棕榈酸盐)/5 ml. 注射用粉剂:1 g(琥珀酸钠)小瓶
环丙沙星
口服液: 250 mg/5 ml. 静脉注射液: 2 mg/ml.
片剂:250 mg(作为盐酸盐)
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多西环素a口服液: 25 mg/5 ml; 50 mg/5 ml. 固体口服剂:50 mg; 100 mg(盐酸盐)
只有缺乏其他备选药物的情况下,才能用于8岁以下儿童
红霉素 口服液用粉剂:125 mg(作为硬脂酸盐或琥珀酸乙酯) 固体口服剂:250 mg(作为硬脂酸盐或琥珀酸乙酯)
庆大霉素 甲硝唑
注射剂:10 mg; 40 mg(作为硫酸盐)/ml 2‐ml安瓿. 注射剂:500 mg 100‐ml安瓿
口服液:200 mg(作为苯甲酸盐)/5 ml. 片剂:200 mg ‐ 500 mg.
呋喃妥因
口服液:25 mg/5 ml. 片剂:100 mg.
磺胺甲恶唑 + 甲氧苄啶 注射剂:80 mg + 16 mg/ml 5‐ml和10‐ml 安瓿
口服液:200 mg + 40 mg/5 ml.
片剂:100 mg + 20 mg; 400 mg + 80 mg.
甲氧苄啶 口服液:50 mg/5 ml. 片剂:100 mg; 200 mg. >6个月
补充清单 克林霉素
胶囊:150 mg.
注射剂:150 mg(作为磷酸盐)/ml.
口服液:75 mg/5 ml.
万古霉素
6.2.3 抗麻风药
注射用粉剂:250 mg(作为盐酸盐)小瓶
应联合用药,永远不单独使用治疗麻风的药物。联合疗法对于防止产生耐药性至关重要。应使用彩色编码的水泡眼(多种药物联合化疗水泡眼),其中包含成人和儿童期麻风的两种药物(少菌型麻风)或三种药物(多菌型麻风)标准组合。多种药物联合化疗水泡眼可通过世界卫生组织免费提供。 氯法齐明 氨苯砜 利福平
6.2.4 抗结核药 小组委员会推荐并支持使用固定剂量联合制剂,鼓励恰当的新型固定剂量联合制剂的开发,包括改良的剂型,无须冷藏产品和质量可靠的儿童剂型. 乙胺丁醇
胶囊:50 mg; 100 mg. 片剂:25 mg; 50 mg; 100 mg. 固体口服剂:150 mg; 300 mg.
口服液:25 mg/ml.
片剂:100 mg; 400 mg(盐酸盐)
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异烟肼 口服液:50 mg/5 ml. 片剂:100 mg; 300 mg. 带刻痕片剂:50 mg.
吡嗪酰胺
口服液:30 mg/ml. 片剂:400 mg. 分散片剂:150 mg. 带刻痕片剂:150 mg.
利福平 口服液:20 mg/ml.
固体口服剂:150 mg; 300 mg.
链霉素 注射用粉剂:1 g(作为硫酸盐)小瓶
评估儿童结核使用链霉素的安全性和有效性.
补充清单
为治疗多重耐药结核病(MDR‐TB)保留的二线药物,应在符合世界卫生组织结核病控制标准的专门中心使用。小组委员会需要评估儿童MDR-TB治疗药物。
阿米卡星 卷曲霉素 环丝氨酸 乙硫异烟胺 卡那霉素 氧氟沙星* 对氨基水杨酸
6.3 抗真菌药 氟康唑
注射用粉剂:100 mg; 500 mg; 1 g小瓶 注射用粉剂:1 g小瓶 胶囊或片剂:250 mg. 片剂:125 mg; 250 mg. 注射用粉剂:1 g小瓶 片剂:200 mg; 400 mg.
*根据可及性和规划方面的考虑,左氧氟沙星可作为替代药物
颗粒剂:4 g小袋 片剂:500 mg.
胶囊:50 mg. 注射剂:2 mg/ml安瓿 口服液:50 mg/5 ml
灰黄霉素 口服液:125 mg/5 ml. 口服固体剂:125 mg; 250 mg.
制霉菌素 含化片剂:100 000 IU.
口服液:50 mg/5 ml; 100 000 IU/ml. 片剂:100 000 IU; 500 000 IU.
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补充清单 两性霉素B 氟胞嘧啶 碘化钾
6.4 抗病毒药 6.4.1 抗疱疹病毒药 阿昔洛韦
口服液:200 mg/5 ml.
注射用粉剂:250 mg(钠盐)小瓶 片剂:200 mg.
6.4.2 抗逆转录病毒药
根据现有证据和使用经验,列入以下三类抗逆转录病毒药物作为治疗和预防艾滋病毒(预防母婴传播和作为接触后预防)的基本药物。小组委员会强调根据全球和国家准则使用这些药物的重要性。小组委员会建议并批准使用固定剂量的复合剂,并开发适宜的固定剂量新复合剂。这包括改进的剂型、非冷藏制剂和儿童剂型,并确保药物质量。 如果质量可以保证,带刻痕片剂可用于儿童并考虑例入片剂清单. 6.4.2.1 核苷类逆转录酶抑制剂 阿巴卡韦(ABC)
口服液:100 mg(作为硫酸盐)/5 ml. 片剂:300 mg(作为硫酸盐)
地丹诺辛(ddI)
缓冲口服冲剂:100 mg; 167 mg; 250 mg 包装
非缓冲的肠溶包衣胶囊:125 mg; 200 mg; 250 mg; 400 mg. 缓冲咀嚼片:25 mg; 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg.
恩曲他滨(FTC)*
胶囊:200 mg. 口服液:10 mg/ml.
* 根据抗逆转录病毒药物药理学、抗药模式和临床试用方面的知识,FTC可接受作为3TC的替代药物 3个月。
拉米夫定(3TC)
口服液:50 mg/5 ml. 片剂:150 mg.
斯塔夫定(d4T)
胶囊:15 mg; 20 mg; 30 mg. 口服液用粉剂:5 mg/5 ml.
齐多夫定(ZDV或AZT) 胶囊:100 mg; 250 mg.
口服液:50 mg/5 ml.
静脉注射剂:10 mg/ml 20‐ml安瓿 片剂:300 mg.
注射用粉剂:50 mg小瓶 (去氧胆酸盐或脂质体) 胶囊:250 mg.
静脉滴注用:2.5 g 250 ml. 饱和溶液
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6.4.2.2 非核苷类逆转录酶抑制剂 依非韦伦(EFV或EFZ)
胶囊:50 mg; 100 mg; 200 mg. 口服液:150 mg/5 ml. 片剂:600 mg.
>3岁或>10公斤体重。
奈韦拉平(NVP) 6.4.2.3 蛋白酶抑制剂
口服液:50 mg/5 ml. 片剂:200 mg.
从标准清单中选择蛋白酶抑制剂,需由各国根据国际和国家临床指南和经验作出决定。建议将利托那韦与其它药物一起联合使用,作为一种药物增强剂,而不是单独使用的抗逆转录病毒药物。所有其他蛋白酶抑制剂都应用作增强剂(如:和利托那韦) 阿扎那韦a固体口服剂: 100 mg; 150 mg; 300 mg.
>25公斤体重
罗品那韦 + 利托那韦(LPV/r)
胶囊:133.3 mg + 33.3 mg. 口服液:400 mg+ 100 mg/5ml.
热稳定片剂: 100 mg + 25 mg; 200 mg + 50 mg. 口服液:400 mg/5 ml. 固体口服剂型:100 mg. 热稳定片剂: 25 mg; 100 mg.
利托那韦
沙奎那韦(SQV) 胶囊:200 mg.
>25公斤体重。
固定剂量复合剂
拉米夫定 + 奈韦拉平+斯塔夫定
拉米夫定 + 奈韦拉平+齐多夫定
拉米夫定+齐多夫定 6.4.3 其它抗病毒药物 利巴韦林*
静脉注射剂:800 mg和1 g 加入10‐ml磷酸缓冲溶液. 固体口服剂型:200 mg; 400 mg; 600 mg. * 仅用于治疗病毒性出血热
片剂:150 mg + 200 mg+ 30 mg.
分散片:30 mg + 50 mg+ 6 mg; 60 mg + 100 mg+ 12 mg. 片剂:30 mg + 50 mg + 60 mg; 150 mg + 200 mg + 300 mg. 片剂:30 mg + 60 mg; 150 mg + 300 mg.
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6.5 抗原虫药
6.5.1 抗阿米巴药和抗蓝氏贾第虫药 二氯尼特 R
片剂:500 mg(糠酸盐)
>25 公斤体重。
R 对其用于治疗阿米巴病的效果和安全性进行评估,强调其在药效、安全性和年龄限制等方面与口服巴龙霉素的比较
甲硝唑
注射剂:500 mg 100‐ml小瓶装
口服液:200 mg(作为苯甲酸盐)/5 ml. 片剂:200 mg 至 500 mg.
6.5.2 抗黑热病药 两性霉素 B 巴龙霉素 葡萄糖酸锑钠或葡甲胺锑盐R
注射用粉剂:50 mg小瓶(去氧胆酸盐或脂质体) 肌肉注射剂:750 mg巴龙霉素基作为硫酸盐
注射剂:100 mg/ml,1 小瓶 = 30 ml 或 30%,相当于约8.1%的锑,5‐ml安瓿
R评估锑剂治疗黑热病的有效性和安全性,考虑是否需要把它们保留在核心目录或改为补充目录。
6.5.3 抗疟药 6.5.3.1 治疗用
治疗恶性疟原虫疟疾病例的药物应联合使用。本清单目前根据临床指南建议联合使用。小组委员会认识到这些固定剂量复合剂并不都已存在,并鼓励进行研制和严格的测试。小组委员会还鼓励研制和测试直肠给药配方。 胺酚喹*
片剂,153 mg或200 mg(作为盐酸盐)
* (a)与50 mg青蒿琥酯联合应用或(b)单独使用以治疗间日疟原虫、卵形疟原虫和三日疟原虫感染
蒿甲醚
油性注射剂:80 mg/ml的1‐ml安瓿 用于治疗严重的疟疾
蒿甲醚 + 本芴醇*
片剂,20 mg + 120 mg. 分散片:20 mg + 120 mg.
* 建议不用于孕期最初三个月或5公斤以下儿童
青蒿琥酯*
注射剂:含60 mg无水青蒿酸的安瓿,并有含5%碳酸氢钠溶液的单独安瓿。
用于治疗严重的疟疾
直肠给药剂型:50 mg; 200 mg 胶囊 (仅用于严重疟疾转诊前处理,应将病人送到适当医疗机构进行后续治疗)。 片剂:50 mg.
* 与阿莫地喹、甲氟喹或磺胺多辛 + 乙胺嘧啶联合应用
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氯喹* 口服液:50 mg(作为磷酸盐或硫酸盐)/5 ml. 片剂:100 mg; 150 mg(作为磷酸盐或硫酸盐) * 仅用于间日疟治疗。
多西环素* 胶囊:100 mg(作为盐酸盐) 分散片:100 mg(作为一水化物) * 只与奎宁联合应用
甲氟喹*
片剂:250 mg(作为盐酸盐) * 与50 mg青蒿琥酯联合应用
片剂:7.5 mg; 15 mg(作为二磷酸盐)
* 仅用于彻底根治间日疟原虫和卵形疟原虫感染,服药14天。
伯胺喹*
奎宁* 注射剂:300 mg盐酸奎宁/ml的2‐ml安瓿
片剂:300 mg(硫酸奎宁)或300 mg(重硫酸奎宁) * 仅用于治疗严重的疟疾,应当与多西环素联合应用
磺胺多辛 + 乙胺嘧啶* 6.5.3.2 预防用药 氯喹*
片剂:500 mg + 25 mg. * 只与50 mg青蒿琥酯联合应用
口服液:50 mg(作为磷酸盐或硫酸盐)/5 ml. 片剂:150 mg(作为盐酸盐或硫酸盐) * 仅于用于间日疟原虫感染
多西环素 胶囊或片剂:100 mg(作为盐酸盐)
>8岁。
甲氟喹 片剂:250 mg(作为盐酸盐)
>5公斤体重或>3个月。
百乐君* 片剂:100 mg(作为盐酸盐) * 只与氯喹联合应用
6.5.4 抗肺孢子菌病药和抗弓形体病药 乙胺嘧啶 磺胺嘧啶
片剂:25 mg. 片剂:500 mg.
磺胺甲恶唑 + 甲氧苄啶 注射剂:80 mg + 16 mg/ml 5‐ml安瓿;
80 mg + 16 mg/ml 10‐ml 安瓿 口服液:200 mg + 40 mg/5 ml
片剂:100 mg + 20 mg; 400 mg + 80 mg
6.5.5. 抗锥虫病药
R小组委员会要求对用于儿童的抗锥虫病药物的药效和安全性证据进行评估。
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6.5.5.1 非洲锥虫病 非洲锥虫病1期治疗药物 喷他脒*
注射用粉剂:200 mg(依西喷他脒)小瓶 * 用于治疗布氏冈比亚锥虫感染
舒拉明钠*
注射用粉剂,1 g小瓶
* 用于布氏罗德西亚锥虫感染初期治疗
非洲锥虫病2期治疗药物 依氟鸟氨酸*
注射剂:200 mg(盐酸盐)/ml, 100‐ml瓶装 * 用于治疗布氏冈比亚锥虫感染
美拉胂醇
6.5.5.2 美洲锥虫病 苄硝唑 硝呋莫司
片剂:100 mg.
片剂:30 mg; 120 mg; 250 mg.
注射剂:3.6%溶液5‐ml安瓿(有效成分180 mg).
7. 抗偏头痛药
7.1 治疗急性发作药物 布洛芬 对乙酰氨基酚 7.2 预防用药 普萘洛尔
片剂:20 mg; 40 mg(盐酸盐) 片剂:200 mg; 400 mg. 口服液:125 mg/5 ml. 片剂:300 mg 至 500 mg.
8. 抗肿瘤药,免疫抑制剂和姑息治疗用药物
R 小组委员会注意到这些免疫抑制剂和细胞毒性药物也是儿童必须的药物,但要求对其进行评估。
8.1 免疫抑制药
补充清单 硫唑嘌呤 环孢素
8.2 细胞毒性药物
注射用粉剂,100 mg(作为钠盐)小瓶 片剂:50 mg. 胶囊:25 mg.
注射用浓缩剂:50 mg/ml的1‐ml安瓿,用于器官移植
补充清单 别嘌醇 门冬酰胺酶 平阳霉素
片剂:100 mg 至 300 mg. 注射用粉剂:10 000 IU 小瓶
注射用粉剂:15 mg(作为硫酸盐)小瓶
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
亚叶酸钙 卡铂 苯丁酸氮芥 环磷酰胺 阿糖胞苷 达卡巴嗪 放线菌素 柔红霉素 阿霉素 依托泊苷 氟尿嘧啶 巯嘌呤 甲氨蝶呤 丙卡巴肼 长春碱 长春新碱
8.3 激素和抗激素药物
注射剂:3 mg/ml的10‐ml安瓿 片剂:15 mg.
注射剂:50 mg/5 ml; 150 mg/15 ml; 450 mg/45 ml; 600 mg/60 ml. 片剂:2 mg.
注射用粉剂:500 mg小瓶. 片剂:25 mg.
注射用粉剂:100 mg小瓶 注射用粉剂:100 mg小瓶 注射用粉剂:500微克 小瓶 注射用粉剂:50 mg(作为盐酸盐) 注射用粉剂:10 mg; 50 mg(盐酸盐)小瓶 胶囊:100 mg.
注射剂:20 mg/ml的5‐ml 安瓿 注射:50 mg/ml的5‐ml 安瓿 片剂:50 mg.
注射用粉剂:50 mg(作为钠盐)小瓶 片剂:2.5 mg(作为钠盐) 胶囊:50 mg(作为盐酸盐) 注射用粉剂:10 mg(硫酸盐)小瓶 注射用粉剂:1 mg; 5 mg(硫酸盐)小瓶
补充清单 地塞米松 氢化可的松 泼尼松龙
8.4 姑息治疗用药物 阿米替林 苯甲嗪
片剂: 10 mg; 25 mg. 注射剂: 50 mg/ml. 片剂: 50 mg. 注射剂: 4 mg/ml. 片剂: 2 mg.
注射剂:4 mg磷酸地塞米松(作为二钠盐),1‐ml安瓿 口服液:2 mg/5 ml.
注射用粉剂:100 mg(作为琥珀酸钠盐)小瓶
口服液:5 mg/ml. 片剂:5 mg; 25 mg.
地塞米松
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
注射剂: 5 mg/ml.
地西泮
口服液: 2 mg/5 ml.
直肠溶液: 2.5 mg; 5 mg; 10 mg. 片剂: 5 mg; 10 mg.
多库酯钠
胶囊 : 100 mg. 口服液 : 50 mg/5 ml.
注射剂: 400微克/ml; 600微克/ml. 透皮贴剂: 1 mg/72 小时. 口服液: 100 mg/5 ml.
布洛芬* a
片剂: 200 mg; 400 mg; 600 mg. * 特别用于骨痛治疗.
不用于3月以下儿童.
东莨菪碱
咪达唑仑 注射剂: 1 mg/ml; 5 mg/ml.
颗粒剂 (限定释放剂型)(与水混合): 20 mg; 30 mg; 60 mg; 100 mg; 200 mg.
注射剂: 10 mg/ml.
吗啡
口服液: 10 mg/5 ml.
控释片: 10 mg; 30 mg; 60 mg. 速释片: 10 mg.
番泻叶 口服液: 7.5 mg/5 ml.
10. 影响血液的药物
10.1 抗贫血药
R小组委员会考虑对用于儿童的适当剂量铁和叶酸复合剂的证据进行评估。
亚铁盐 口服液:相当于25 mg 元素铁/ml 片剂:相当于60 mg铁
叶酸 羟钴铵
10.2 影响凝血的药物 维生素K1
片剂:1 mg; 5 mg. 注射剂:1 mg 1‐ml安瓿
注射剂:1 mg/ml; 10 mg/ml 5‐ml安瓿 片剂:10 mg.
补充清单
肝素钠 硫酸鱼精蛋白
注射剂:1000 IU/ml; 5000 IU/ml; 1‐ml安瓿 注射剂:10 mg/ml 5‐ml安瓿
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
华法林
片剂:0.5 mg; 1 mg; 2 mg; 5 mg(钠盐)
11. 血液制品和血浆替代品
11.1 血浆替代品
小组委员会要求评估确定这些药物是否为儿童基本药物。
11.2 特殊用途的血浆成分
所有血浆成分应符合世界卫生组织关于血液、血液制品、血液成分、血浆衍生物的采集、加工和质量控制的要求(1992年修订)。(世界卫生组织技术报告系列,840号,1994年,附件2)。
补充清单
浓缩第VIII因子
干燥的
浓缩的第IX因子复干燥的 合物(凝血因子,第II、 VII、IX、X因子)
人免疫球蛋白
* 表示用于治疗先天性免疫不全。
** 表示用于治疗先天性免疫不全和川崎病。
肌肉注射:16%蛋白溶液 *
静脉注射:5%; 10%蛋白溶液 ** 皮下注射:15% ; 16%蛋白溶液 *
12. 心血管药物
12.2 抗心律不齐药 R
R小组委员会注意到儿童使用这些药物的潜在重要性,但要求在将任何药物列为基本药物之前,对该部分进行评估。
12.3 抗高血压药 依那普利
12.4 心力衰竭用药 R 地高辛
注射剂:250微克/ml 2‐ml安瓿 口服液:50微克/ml
片剂:62.5微克,250微克;
呋塞米(速尿)
注射剂:10 mg/ml 2‐ml安瓿 口服液:20 mg/5 ml. 片剂:40 mg. 片剂:2.5 mg; 5 mg.
补充清单 多巴胺
注射剂:40 mg(盐酸盐)5‐ml小瓶
对儿童使用多巴胺治疗的安全性、效果和状况进行评估。
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
12.6 降脂药
R 小组委员会注意到儿童使用这些药物的潜在重要性,但要求在将任何药物列为基本药物之前,对该部分进行评估。
13. 皮肤病用药(局部)
13.1 抗真菌药 苯甲酸 + 水杨酸 咪康唑
油膏或霜剂:6% + 3% 油膏或霜剂:2%(硝酸盐)
补充清单 硫化硒
13.2 抗感染药
R小组委员会要求对包括四环素油膏的局部用抗生素在新生儿安全性进行评估。
以清洁剂为基础的混悬液:2%.
甲紫(龙胆紫) 水溶液:0.5%. 酊剂:0.5%.
R 评估安全新与毒性。
硫酸新霉素 + 杆菌肽 油膏:5 mg 硫酸新霉素 + 250 IU 杆菌肽锌/g 高锰酸钾 磺胺嘧啶银 13.3 抗炎药和止痒药 倍他米松 炉甘石洗剂 氢化可的松 13.4 收敛药
小组委员会要求进行评估以确定这些药物是否为儿童基本药物。
水溶液:1:10 000.
霜剂:1%,500‐g容器包装
>2个月。
霜剂或油膏:0.1%(作为戊酸盐) 新生儿优先使用氢化可的松。 洗剂
霜剂或油膏:1%(醋酸酯)
13.5 影响皮肤分化和增殖的药物 过氧化苯酰 煤焦油 鬼臼脂 水杨酸 尿素
霜剂或洗剂:5%. 溶液:5%. 溶液:10%至25%. 溶液:5%. 霜剂或油膏:10%.
世界卫生组织儿童基本药物标准清单
13.6 杀疥药和杀虱药 苯甲酸苄酯 R
洗剂:25%.
>2岁。
对年龄较小儿童使用的苯甲酸苄酯替代物进行评估(硫磺制剂对年龄较小儿童可能产生的作用)。
二氯苯醚菊酯 霜剂:5%. 洗剂:1%.
14. 诊断剂
14.1 眼科用药 荧光素 托吡卡胺
14.2 放射性对比介质
R 小组委员会要求对用于儿童的造影剂可能替代物进行评估。
眼药水:1%(钠盐) 眼药水:0.5%.
补充清单 硫酸钡
水性混悬液
15. 消毒剂和防腐剂
15.1 防腐剂 氯己定 乙醇
碘化聚烯吡酮 15.2 消毒剂 含氯化合物 氯二甲苯酚 戊二醛
溶液:5%(二葡萄糖酸钠); 20%(二葡萄糖酸钠)稀释用 溶液:70%(变性的) 溶液:10%.
粉剂:(0.1% 氯)配溶液用 溶液:4.8%. 溶液:2%.
16. 利尿剂
呋塞米(速尿)
注射剂:10 mg/ml 2‐ml安瓿 口服液:20 mg/5 ml. 片剂:10 mg; 20 mg; 40 mg.
补充清单
氢氯噻嗪 甘露醇 R
带刻痕片剂:25 mg 可注射溶液:10%; 20%.
R对儿童使用甘露醇治疗的相对安全性、效果和状况进行评估。
螺内酯(安体舒通) R 口服液:5 mg/5 ml; 10 mg/5 ml; 25 mg/5 ml. 片剂:25 mg.
R对儿童使用螺内酯治疗的相对安全性、效果和状况进行评估。
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