临床药学知识汇总(精华版)
更新时间:2023-09-03 17:39:01 阅读量: 教育文库 文档下载
临床药学知识汇总(精华版)
1、 什么是临床药学?
临床药学也叫医院药学
医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学;是与医院临床工作接触药学的工作,安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作,以临床医师和病人为服务对象,以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责;以治疗效果为质量标准,在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理,药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。中国现代医院一门崭新的学科―――现代医院药学,将在现在和未来医院的医疗工作中发挥重要作用。
近年来,国内、外医院药学工作在了突飞猛进的发展,从多少年来的单一供应型的模式挣脱出来,逐渐向科技服务型转变。医院药学机构由过去的药剂科逐渐发展成为由若干门类的室组成的药学科所代替,使之更适应当今医院药科学的需要,满足当代医院药物治疗高质量的需要。并具有药事管理、药品供应药剂制剂和药学技术服务多项职能。
当代医院药学的迅速掘起,对于临床合理、安全、有效地使用药物,避免药源性疾病和事故,进一步提高医院的医疗质量,保证人民的身心健康具有重大意义。
医院药学是一门与多学科有关的综合科学。关系密切地有管理学、药剂学、药理学、药物化学、临床药理学、治疗学、生物医学、检验学和临床医学等。它使用药师从药房走出来,到临床医疗第一线,为临床医师提供许多与医疗直接有关的药学方面的科学技术服务。这就需要药师掌握更多更全面的知识,才能胜任医院药学工作。
我国zhengfu非常重视医院事业和发展,为使之跟上世界医院药学的步伐,制定了一系列的法律法规,来规范和保证医院药学工作的顺利开展,中国药学会成立了专门的医院药学专业委员会,创办了医院药学、临床药学等刊物。一些高等医学院校设立了临床药学专业,设置了药事管理方面的课程。大多数医院在药剂科的基础上建立健全了药学组织,积极开展医院药学研究和临床药学工作,加强了医院药学管理工作,为我国医院药学事业的发展打下了良好的基础,取得了宝贵的经验。
以往在多数医院中存在着一种重医轻药,重诊断轻治疗的错误倾向,因此医院药学得不到医院管理者的重视,人员匮乏,技术陈旧,设备落后,不能适应现代化医院对药学的要求。这种观点,近些年有些改变,尤其上级卫生行政部门已认识到加强医院药学工作的重要性。采取了许多行政措施。医院药学的实施机构是医院药学部(科),我们认为,明智的具有现代远大眼光的医院管理者,应该把医院药学科与临床各科放在同等重要的位置上,加大投入,加强科学管理, 必将收到事半功倍的效果,不仅提高医院的社会效益,也将提高经济效益。医院药学,从内容到任务,是一门系统的多学
科交叉的新兴学科,因此,要加强药学人员的培训,以便能确实胜任现代化医院的药学工作。
2、临床药学的发展史
第二次世界大战以来,随着化学合成、生物工程等科学技术的发展,制药工业突飞猛进,成千上万种药品源源不断地应用于临床,因此药物使用和选用的复杂问题也随之而来。同时,随着新药的增加,药费上升,药疗失误率增高,病人住院日延长,因此,50~60年代首先在美国建立了“临床药学”这一新兴学科,把过去传统的药学教育重点在“药”转向重点在“人”。医院药学工作者除了完成传统的药品供应分发等工作外,还要到临床去,参与医师用药,协助临床选药,提高疗效,降低毒副反应发生率。与此同时,临床药学教育也得到飞速发展,至今美国已培养了16000余名临床药师(药学博士),并在60%以上的州医院设有临床药学服务中心。由于美国药学界的成功实践,世界许多国家也都纷纷效仿,如英国、法国、日本等国家。目前多数医药学人士都认为这是医药学发展的必然趋势。
我国60年代初医院药学工作者就提出应重视临床药学的问题。中国药学会先后举办多次学术会议,1983年11月在成都召开了“全国临床药学工作座谈会”。此后10多年来,在zhengfu有关部门的支持下,临床药学教育有了一定的发展。1991年国家卫生部在医院分级管理文件中,规定三级医院一定要开展临床药学工作,并列出治疗药物监测项目,进一步推动了临床药学的发展。10 多年来,临床药学在我国从无到有,并由大城市医院发展到全国不少县级以上的医院。各级各类医院在不同水平上开展了各具特色的临床药学实践,按照临床药学的内容和工作方法,开展了以合理用药为核心内容的临床药学服务,如药师深入临床参与和指导合理用药,进行治疗药物监测(TDM)、药物不良反应监察(ADR)、药物信息资料咨询、结合临床开展临床药学方面的研究以及培养临床药学人才等,充分显示了临床药学在避免不合理用药和防止滥用药物所造成的危害、减少药源性疾病的发生、提高药物治疗水平和医疗质量等方面的良好效应。
3、国外临床药学的现状及发展趋势
临床药学的兴起某种意义上与药品不良反应事件息息相关。50年代美国临床药学的兴起是由于氯霉素事件;60年代在英国、法国、瑞典等欧洲国家兴起,反应停事件是一个契机;70年代临床药学渐渐传入日本、台湾、香港、新加坡等亚洲国家及地区;80年代初由卫生部组织中国上海、北京、南京、长沙、广州、武汉、哈尔滨、成都等十二家教学医院成立了临床药学研究机构,华西医科大设立了临床药学(本科)专业,上海医科大还举办了一届硕士班(后因各种原因停办),培养出的临床药学人才已深入到各个医疗机构。
国外临床药学的现状
对比国内外在临床药学上的发展可以看出,我国的临床药学发展与国外有较大的差别,如制剂配制方面,国外主要为中心配制,国内为制剂生产,在药学教育方面和国
外临床药学等的差别也较大。
从研究技术、设备的比较上来看,大部分的临床药学研究机构仍在使用HLPC为体内药物分析的主要手段,同时也使用GC、TDX及GC-MS 等。国内使用HLPC、GC、TDX、LC-MS及HPCE等已较普遍,差异不大,因而在仪器使用的角度上我国的药学研究并不落后。
从研究论文的情况来看,医院药学(Hospital Pharmacy Section)论文中多数为ADR监测、药物流行病学研究、药学服务、药物评价、用药安全等内容。高水平的论文不多,尤其涉及研究性的论文较少,只有日本、台湾在这方面有几个较好的报告,从整体的论文摘要来看,许多论文与国内学术会议比较质量并不太高。出乎意料的是美国及发达国家的论文不多,大多数论文集中在台湾、日本、韩国、加拿大等国家,同时临床药学研究论文与其他相应的学科Industrial Pharmacy 和Clinical Pharmacology Section等比较也有较大的差距,特别是印度、日本等在药物制剂等方面的论文质量较高,且集中在药学院校的教学研究部门。另一个值得引起重视的是通过如(The Study of Chinese Herbs mixed western medicines)等分析手段包括TLC、UV、HPLC等结果表明在许多中药秘方药物中都发现了化学成份药,加之近年来在印度等地中药减肥药品的事件导致了对中药中加西药的危险性认识加深。
临床药学研究论文主要集中以下几个方面进行,类似的工作在国内也已开展,如体内药物分析方法、药动学、药效学评价、血药浓度与疗效及不良反应关系的评价、药物相互作用机制的研究、生活习惯对其代谢的影响、临床药代及TDM。
发展趋势展望
未来临床药学发展主要集中在以下七个方面:
药学服务将向更高的层次发展
保证病人安全、有效、合理、经济用药是临床药学永恒的课题,广泛开展药物经济学研究、资源的合理应用。
利用和借助药物基因组学,研究个体化用药
随着人类基因研究的进展,基因诊断、基因治疗已经成为现实。随着基因芯片技术的推广应用,未来的药物治疗将依据每个人的基因型来决定,实现真正意义的个体化用药。
生物药物及基因药物的体内分析方法人体内的代谢劝力学研究
生物药物和基因药物产品越来越多,对其进行人体药代动力学研究必须有相应的分析方法。
PK-PD结合模型研究
提出多年,但真正意义上的应用并不多,而其他研究领域如果基因药物的研究已在借用该理论。
药物相互作用的机理研究(代谢环节)
目前对于药代动力学相互作用研究的文章较多,但当两种药物合用后,药物动力学参数发生了改变,只是一种现象,为什么会改变?机理是什么,很少回答。 利用个人的基因型,鉴别治疗过程中出现的由于药物相互作用而导致的ADR则能回答上述问题。
手性药物的体内分析方法及药代动力学研究
近年上市的手性药物越来越多:左旋氧氟沙星、左旋布洛芬、右旋布洛芬、左旋氨氯地平
药物评价现有化学药物的安全性,有效性
新的生物药物及基因工程药越来越多,其安全性评价尚是新的课题:基因工程干扰素、肿瘤坏死因子、白介素。
4、药师深入临床实践的方式与要求
伊利诺大学(UIC)的副教授、临床药师Mary Lee在80年代末谈到参与临床药学实践时,认为开展临床药学工作是一个十分艰难的过程,只有不断奋斗才能获取公众对药师作为药物治疗专家的承认。
1.药师在临床的工作根据其深入程度可分为四个阶段
(1)最低阶段:单纯发药不介入临床;
(2)对医师处方病历进行回顾性总结分析;
(3)在医师开处方前与医师共同研讨,并决定用药方案;
(4)有限的药疗决定权,如外科手术的抗感染、止痛等。
以上四个阶段呈螺旋上升的状态。
2.临床药师工作成绩获得承认的三个指标
(1)对病医疗质量的提高;
(2)对降低医疗费用的影响;
(3)受临床医师采纳、支持及好评的程度。
随着工作深入程度的螺旋上升,工作成绩的承认指标也完成得越来越好。
药师深入临床实践的方式与要求
1 专科定点深入 凡开始承担深入临床工作的药师,选定1到2个临床专科为定点科室,坚持6个月到1年在该科室参加每周主任查房、院内外会诊、病历分析讨论、教学等专业活动;阅读病历、书写典型病例药历,查阅服药与治疗用药医嘱记录;进行专科用药调查分析,收集与反馈有关药物信息,学习和了解专科疾病的特点与用药规律,并协助处置专科的合理用药工作。
2 一般定期深入 明确责任分管的非定点深入科室,除在科室需要临床药师参与工作时做到及时到位外,应每周定期深入,进行用药调查,查阅药物治疗与医嘱记录,阅读重点病历,了解危重病人的用药情况,征求意见并协调进行处置。
3 节假日前重点深入 节假日前临床药师应有计划重点深入科室,对监护病人的治疗用药进行检查,必要时调整治疗方案,协调做好急救药品的准备。
4 参与临床抢救会诊 临床药师接到医务部或专科提出的会诊通知后,全院会诊按时(通知)到位,急救会诊10分钟内到位,一般会诊当日完成。临床药师应邀到院外会诊,应先经本院医务部同意并通知后,于当日或次日完成。药师承担责任是提供抢救治疗用药方案,经会诊组讨论通过后方可执行。
5 制订个体化给药方案 通过参加查房、会诊、体内药物浓度监测等,依据病情、病理生理学、药理药效学、病原学以及生化检验资料数据等,参与对典型病例个体化给药方案的制订,并协助方案的执行、修改与评价。
6 重点病例的药学监护 对药师参与会诊抢救或提供了个体给药方案的重点病例,必须依据病例每日或隔日深入病房,直接面对病人进行监护,观察病情变化,药物疗效,不良反应情况等,并认真阅病历及治疗记录,进行疗效评价,必要时提出修正用药方案建议,直至病情稳定、个体化治疗方案结束并转入专科常规治疗后方可结束重点药学监护。
7体内治疗药物浓度监测结果解释与利用(TDM) 临床药师对实验室体内治疗药物浓度监测结果,一般应于当日发出报告,对急诊监测与达中毒药物浓度者,应于获得结果后10分钟内通知有关科室。对重点病例药师应深入临床进行数据解释,需进行用药方案调整的病例,应在认真查阅病历与观察病情后,协同经治医师重新修订给药方案。
8 药品不良反应(ADR)监察 ADR监察是药师深入临床的重要工作内容,分工主要负责药师每周不得少于1次专门深入临床了解与收集有关ADR情况,协助临床预防
ADR病例,应全力参与救治处置。对收集到的ADR报告进行因果评定分析整理统计入档后按时各全军ADR监察中心报告,并及时向临床反馈ADR的有关信息。 9 新药临床观察 对本院临床使用的药物新品种和接受进行临床观察任务的品种,药师应深入临床,重点观察其疗效与不良反应情况,保证临床用药安全与有效,并将收集的资料反馈有关部门。
10 药学咨询 药师深入临床中,承担医师、护士、病人提出的用药咨询服务。急救用药咨询应立即或尽快作出解答,一般用药咨询于1~3日作出解答。并应有计划组织有关用药的座谈会或讲课,提高临床合理用药水平。
5、临床药学的三个层次
目前医院开展的临床药学工作,根据各自开展的情况大致分为三个层次。一是被动地开展工作,编辑药讯、审核处方、提供药物信息和进行用药咨询;二是主动和被动相结合地开展工作,设立临床药师,和医师一起查房、查病历、写药历,参与临床药物治疗工作、药品不良反应报告收集整理、抗生素等药物合理应用指导;三是主动地开展工作,利用HPLC、TDX、UC等设备仪器,开展TDM实验工作,以及进行药物利用研究,利用实验和研究结果指导临床合理用药。
不同级别的医院该开展哪些临床药学工作,国家并没有明确的规定,那么,临床药学工作到底该做些什么,如何体现临床药学工作的内涵呢。笔者认为对不同级别的医院也应像个体化用药一样,应该有不同的要求。
1.立足基础,做好服务
基础药学服务是临床药学工作最基本的层次,目的是满足临床和患者在药房希望获得的一些药物信息,实质是保证用药效率的最大化和尽量避免不必要的用药负面效应,核心是将合格的药品提供给合适的顾客,并为其提供适当的建议等等。这项工作是各级医疗机构都应该开展的工作,但是有必要明确基础药学服务的工作内涵:
1.1提供适当的药品信息:通过编辑院内《药讯》、药品宣传栏、开设用药咨询窗口形式,向临床医护人员和患者宣传药品知识、传递新药信息,推荐合适的药品。
1.2 做好处方审核工作:对不安全、不合理用药处方提出预警和拦截。对患者片面的选药方式应给予耐心的解释;通过了解用药者的具体病情并结合其购买承受能力,推荐安全、有效、经济的药品。
1.3 介绍科学的用药方法:药学人员在提供服务时应针对不同的药物,尤其是特殊剂型(如洗剂、栓剂、泡腾剂等)、特殊人群(老人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女、精神不健全等)、特殊病理人群(肝、肾功能不全、心脑血管疾病、糖尿病等)用药特点,详细交待用法、用量和注意事项,必要时还可以指导患者做简单的记录。
1.4 解释不良反应:调剂人员应提醒消费者留意用药过程中可能出现的不良反应,这有助于消费者一旦出现问题能及时咨询或就诊,以减少药疗伤害和药疗纠纷。 1.5 提供药品标签:药房为患者提供药品信息最简便可行的、也是国际上已做出明确规范的途径是药品的标签。尤其是拆零配发药品时必须提供药品标签(因为此时不能提供药品说明书),目的是确保用药安全、有效。标签内容包括药品的名称、使用剂量、使用方法、批号、效期、注意事项、禁忌等。药品标签包括两方面的基本信息,一是药学信息,最简单的必须涵盖药名、剂量、用法等。为防止用药过程发生差错或其他人误用,最好注明用药者姓名,以及该药属于哪一类药,比如是降血压或降血糖,或者抗感染药;另一方面是药房信息,包括药房名称、联系方式、购药时间等。
2. 走进临床,参与医疗
对于二级甲等及其以上级别的医疗机构,临床药学工作应该推行药师走进临床,与医护相结合,参与医疗,“以病人为中心”开展药学服务(Pharmacanticalcare,PC)。 2.1 设置专职临床药师:由于药学知识涉及面广、信息量多,全面、深入地掌握药学知识需要大量的时间,且开展临床药学服务还必须掌握相应的临床医学知识。所以开展这项工作首先要对现有药学人员进行培训,其次可以用分科室、分专业设置临床药师的方法,使临床药师在短期内可全面、深入地掌握本专科的药学知识,给临床提供用药指导和咨询。并可较容易地掌握临床单一专业的医学知识,使与临床医生、护士面对面的交流成为可能。集医学、药学知识于一身的临床药师才能有信心直接面对病人给予用药咨询和用药床前指导。进而可以开展一系列的临床药学服务工作,如:参与查房、为每一位病人建立药历、进行药物经济学评价以及药物不良反应监测、个体化用药方案的制定、危重病人的会诊、合理化用药的监督与指导等。
2.2 设置分散型输液配置中心:目前一些医院设置的输液配置中心,均为大型的集中式的。这不仅需要的场地大、设备先进,而且需投入大量的资金和人力,这就为实际推广增加了困难。而分散型的输液配置中心,只需在各个病区设置一个净化操作台。由药师核查,护士操作。不仅投入少、占地小,而且使药师在工作中了解病区内每位病人的用药情况,为药师面对病人提供用药咨询奠定基础。同时,药师能够及时掌握病区内病人的用药是否合理或有无不良反应,使药学服务与临床医疗结合更紧密。
2.3 建立由医、护、药专业人员参加的药品不良反应监测小组,建立和完善了不良反应报告制度,由专人负责收集、整理、分析全院的药物不良反应情况,定期召集专家组成员讨论出现的药品不良反应,对临床合理用药提出指导意见。
3. 开展实验,指导用药
三级甲等医院或教学医院除了上述的临床药学服务外,应主动面向临床,利用HPLC和TDX等仪器设备,开展临床药学研究和个体化用药监护等工作。从参与药物治疗,促进合理用药发展到主动指导临床合理用药。
3.1 开展实验研究,当好临床医师的参谋:临床药学发展到高层次时,应该利用药
学专业理论和现代实验仪器,开展药物使用研究工作。通过检测和分析PK(药动学)、PD(药效学)、ADR(药品不良反应监测)等数据,推断药物在患者体内作用的过程,阐明药物治疗与临床疗效的关联性,及时向医师提出药物剂量调整和更换用药方案的可靠数据,当好临床医师的参谋。
3.2 利用网络资源,进行网上药物信息咨询:利用计算机网络资源,将药物的价格、规格、药理作用、药动学参数、理化性质、配伍禁忌、药物的相互作用、使用方法、剂量、不良反应、注意事项等在网上进行公布。为临床提供方便、快捷的查询,减轻临床药师的工作量,提高临床药师的工作质量。
3.3 进行药物经济学研究,指导合理用药:医院是药品流通的终端,有获取药物经济学研究第一手资料的优势。而且通过药物的费用--效果分析,可以为药物在使用上达到高效、安全、经济、适当,以及最佳治疗的效果和毒副反应最小等方面提供科学而又客观的依据;为卫生决策者和社会医疗保险提供参考。
4. 小结
临床药学工作是一个内涵丰富、边缘学科涉及面广、专业化程度很高的工作。临床药学的三个层次并不是独立存在的,而是互为依存、循序渐进的。目前我国家临床药学工作还处在探索阶段,还没有达到技术推动的层面,需要用行政干预来推行。行政部门如果能将临床药学工作分层次地对不同级别医疗机构下达指令,更为符合实际。
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