罐头企业质量管理体系(ISO9001)

综 合 性 实 验 报 告

罐头企业质量管理体系（ISO9001）

题 目: 姓 名: 学 院: 专 业:

班 级: 学 号:

的建立与实施

指导教师: 职称: 教授

2014 年 4 月15 日

食品安全与品质控制学课程组制

质量管理体系（ISO9001）的建立与实施

安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文

目录

0.1质量手册发布令 .................................................................................................................................. 3 0.2质量手册说明 ...................................................................................................................................... 4

1.说明 ................................................................................................................................................. 4 2．手册的管理 .................................................................................................................................. 4 3．质量手册的更改和修订 ............................................................................................................... 4 4．手册的保管 .................................................................................................................................. 4 0.4.术语和定义 .......................................................................................................................................... 5 1.企业基本情况 ......................................................................................................................................... 5 4、质量管理体系 ...................................................................................................................................... 6

4.1 总要求 ....................................................................................................................................... 6 4.2 文件要求 ..................................................................................................................................... 7

4.2.1 总则 .................................................................................................................................. 7 4．2．2 质量手册 ................................................................................................................... 7 4．2．3 文件控制 ..................................................................................................................... 7 4．2．4 记录的控制 ................................................................................................................. 9

5.管 理 职 责 ......................................................................................................................................... 11

5.1管理承诺 .................................................................................................................................... 11 5．2以顾客为关注的焦点 .............................................................................................................. 11 5.3质量方针 .................................................................................................................................... 12 5.4策划 ............................................................................................................................................ 12

5.4.1质量目标.......................................................................................................................... 12 5.4.2质量管理体系策划 .......................................................................................................... 12

5.5职责权限与沟通 ................................................................................................................................ 13

5.5.1 职责和权限............................................................................................................................. 13 5.5.1职责和权限.............................................................................................................................. 13 5.5.2 管理者代表............................................................................................................................. 15 5.5.3 内部沟通 ................................................................................................................................ 15 5.6 管理评审 ........................................................................................................................................... 15

5.6.1 总则 ........................................................................................................................................ 15 5.6.2 评审输入 ................................................................................................................................ 15 5.6.3 评审输出 ................................................................................................................................ 16 6、资 源 管 理 ...................................................................................................................................... 20

6.1资源提供 .................................................................................................................................... 20 6．2人力资源控制.......................................................................................................................... 22 6.2基础设施 .................................................................................................................................... 23 6.3工作环境 .................................................................................................................................... 23 6.4工作环境 .................................................................................................................................... 25 7、产品实现 ............................................................................................................................................ 25

7.1产品实现的策划......................................................................................................................... 25 7.2与顾客有关的过程 ..................................................................................................................... 26 7.3设计和开发 ................................................................................................................................ 28 7.4采购 ............................................................................................................................................ 31 7.5生产和服务提供 ................................................................................................................................ 34

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7.5.1生产和服务提供控制 .............................................................................................................. 34 7.5.2生产和服务提供过程的确认 .................................................................................................. 34 7.5.3标识及可追溯性 ...................................................................................................................... 36 7.5.4顾客财产 ................................................................................................................................. 37 7.5.5产品防护 ................................................................................................................................. 38 7.6监视和测量装置的控制 ..................................................................................................................... 38 8、测量、分析和改进............................................................................................................................. 41

8.1总则 ............................................................................................................................................ 41 8.2监视和测量 ................................................................................................................................ 41

8.2.1顾客满意.......................................................................................................................... 41 8.2.2内部审核.......................................................................................................................... 42 8.2.3过程的监视和测量 .......................................................................................................... 45 8.2.4产品的监视和测量 .......................................................................................................... 46 8.3不合格品控制............................................................................................................................. 47 8.4数据分析 .................................................................................................................................... 49 8.5改进 ............................................................................................................................................ 51

0.1质量手册发布令

为了使罐头企业的质量管理工作规范有序，提高过程质量管理能力，促进全员参

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与质量管理，以致不断追求创造出完美的产品来适应企业的发展需要，只有适应市场，提供满意的产品和服务，才能更好地满足顾客的要求与期望。现在公司已是发展壮大的阶段，只有进一步按照质量管理体系标准的要求，建立完善质量管理体系，并始终如一、坚持不懈地贯彻执行，才能实现公司的质量方针和质量目标。

本手册依据质量管理体系标准的要求，结合我公司实际，编制的本《质量手册》，阐述了我公司追求的质量方针，应实现的质量目标。它是罐头企业的纲领性文件，是质量保证的准绳；是全体员工开展质量活动的行为准则；也是公司总经理向顾客、社会提供质量保证能力的证明和承诺。坚决贯彻执行质量方针，切实履行质量职责和质量承诺，为满足顾客的要求，并超越顾客期望，提高公司信誉而共同努力。

0.2质量手册说明

1.说明

1.1本手册结合罐头企业的实际情况建立的质量体系，阐明了本公司的质量方针。 1.2本手册是罐头企业的质量法规和纲领文件，是全体员工开展质量活动的行为准则。

2．手册的管理

2.1质量手册的编制、批准、发布

质量手册由管理者代表审核,总经理批准后发布。 2.2质量手册的发放

质量手册的归口管理为总经办。

质量手册由总经办负责登记发放，对内发放到公司及各职能部门的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章；对外发放给认证机构及顾客等为非受控版本，加盖“非受控”印章。

3．质量手册的更改和修订

质量管理体系在运行中如发现体系文件的某些规定不符合变化了的环境和要求，需要作重大调整时，更换发行版本。下列情况需要进行改版：

4．手册的保管

质量手册持有者应妥善保管，不得遗失，外借、擅自更改和复制。如有遗失应及时在总经办登记，公司人员调离岗位或者离开公司时，应到总经办归还手续。

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质量管理体系

0.4.术语和定义

本标准所确立的术语和定义。

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 本标准的术语“组织”用以取代ISO9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

1.企业基本情况

罐头食品是一种即食食品，具有良好的风味和营养价值，有些罐头的口感还要好于鲜食。罐头食品不仅便于携带和运输，还便于贮存，不易破损并耐久藏，能常年供应市场。

罐头行业是农副产品加工的重要产业，长期以来为我国作出了较大的贡献。但1990年以后，由于出口经营体制和国内外市场的变化，特别是受1989年出口美国蘑菇罐头肠毒素事件的影响，罐头行业遇到了前所未有的困难和问题，全行业步入了低谷。进入21世纪以来，国家出台了扶持农副产品加工业发展的政策，使罐头行业逐步向好的方向转化，罐头产量和出口量每年都以两位数快速增长。

我国罐头行业现状

随着中国社会经济不断发展，人们生活水平档次的逐年提高，方便、健康、营养、安全的罐头食品正越来越受到消费者的认可，罐头行业有着广阔的发展空间。

优势

1. 我国具有传统特色的产业。起步早，基础牢。 2. 原材料充足丰富。

3. 劳动密集型产品，我国的劳动力成本相对低廉，具有很大的优势。 4. 技术的革新，生活方式的改变，物流的发展。 不足

1. 罐头出口产业附加值不高，出口经营单纯依靠量大价低。 2. 品牌意识起步晚，缺少自主品牌。

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3. 产品结构单一，包装不够精细，更大程度的属于粗加工产品。 4. 产品同质化情况严重

滋然八宝粥自1990年推出以来，深受大江南北人民的喜爱，滋然八宝粥一直用心于建立八宝粥行业的美味新标准，采自桂圆之乡—福建的优质桂圆，精心严选莲子、椰果、薏仁等各类健康食材，再以出类拔萃的工艺，用心制作出高品质的八宝粥，让你时时刻刻可以回想起儿时祖母用心熬煮的八宝粥，时时刻刻感觉到爱的味道~

产品荣誉

滋然八宝粥为2002－2003年度绿色消费品

2002年6月“滋然八宝粥”荣获“中国保健食品紫荆花特别金奖” 滋然牌八宝粥被评为中国放心食品信誉品牌 滋然八宝粥被评为福建省乡镇企业名牌产品 滋然八宝粥获1994年全国名优食品博览会金奖

滋然八宝粥荣获1994年蒙古国乌兰巴托国际博览会金奖

1998年滋然牌八宝粥被福建省人民政府授予“福建名牌产品”称号 2004年滋然依托八宝粥,成为中国驰名商标,罐头行业第一;

4、质量管理体系

4.1 总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中 的应用； b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。.

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4.2 文件要求 4.2.1 总则

质量管理体系文件应包括：

a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册；

c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 4．2．2 质量手册

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4．2．3 文件控制 1．目的

对与质量有关的文件和资料进行有效控制，以确保在各相关场所使用的文件和资料为有效版本。

2．范围

本规定适用于与质量有关的所有文件和资料的控制；包括适当外来的，以及顾客提供的文件和资料，国家的法律、法规性文件的控制。

3．职责

3.1总经办负责文件和资料的归口管理，各分厂协助执行。 3.2总经理负责《质量手册》和管理性文件的批准发布实施。

3.3管理者代表负责组织质量手册，以及与质量管理有关的文件、编制、更改和相关文件的审核；产品标准由质保部组织编制、更改和相关文件的审核。经总经理批准发布实施。

3.4技术部长负责技术性（作业）文件和资料的编制、更改和审核，组织相关人员讨论，经管理者代表批准实施。

3.5各相关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管。

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4．工作程序

4.1文件和资料的分类

4.1.1工厂内部与质量有关的文件和资料分为以下几类： A）质量手册；

B）技术性文件和资料（包括内部的以及外部的）； C）其它管理性文件以及作为质量记录的文件。

4.1.2文件和资料均为“受控”和“非受控”两种，凡受控文件应列入“受控文件清单”。

4.1.3受控文件包括：质量手册、作业指导书、技术标准、图纸、检验和试验规范、工艺文件（其中包括质量计划）、以及有关的外来文件（如国家标准、法规）。受控文件由总经办拟定。

4．2文件的编写

4.2.1质量手册由质量管理者代表组织编写；

4.2.2技术文件（工艺文件、外购物资技术标准），由技术部长组织一、二分厂技术科分别进行编写。

4.2.3作业指导书、安全操作规程、设备维护及操作规程，由一、二分厂的生产厂长组织相关人员进行编写。

4.2.4其它管理性文件均由总经办组织相关部门编写。 4．3文件的审核及批准

4.3.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准。

4.3.2技术性文件由技术部长审核，组织讨论会签后，由总经理批准。产品检验标准由质保部长组织讨论会签后，由总经理批准。

4.3.3其它管理性文件由总经办组织讨论，管理者代表或常务副总经理审核，总经理批准。

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a） 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；

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b） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e） 确保文件保持清晰、易于识别；

f） 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

g） 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4．2．4 记录的控制 1.目的

证明公司完成质量活动或达到的结果提供客观的证据；为证实可追溯性以及采取纠正、预防措施和持续改进，提供证据进行有效控制。

2.范围

适用于罐头企业质量活动的各项质量记录的填写、传递、保管、归档、借阅和处理。包括来自于供方的质量记录控制。

3.职责

3.1质保部长负责公司生产过程中质量控制记录的制定、审核、编号和管理评审。负责对各职能部门、分厂质量记录的管理进行监督。

3.2技术部长负责技术工艺记录的制定、审核、编目，并将试验记录收集交各分厂技术科保存。

3.3质检科负责对本厂生产过程中质量记录的收集、整理、编目、标识、保存。 4.工作程序 4.1质量记录的编制

4.1.1罐头企业按照ISO9001－2008标准要求并应用PDCA循环及过程方法建立了质量管理体系，形成文件加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：

A)公司对质量体系所需的过程进行识别，编制相应的程序文件。包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、改进相关的各类活动。

B)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、

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测量、分析等对过程进行管理。

C）对过程进行管理的目的：是为了有效实施质量管理体系，不断寻求持续改进机会，从而实现罐头企业的质量方针和质量目标。

D）提供适宜的资源和获取必要的信息。

4.1.2对罐头企业所需的外包过程，在质量管理体系中识别，并确保对其有效控制，以满足产品的符合性。本罐头企业的外包活动：如产品交付中运输服务及网板外协制作等过程，应按本手册中的有关规定和“7．4采购” 中规定予以控制。

4.2质量管理体系应形成文件，并得以贯彻实施和持续改进。

按照ISO9001－2008版标准要求，结合罐头企业实际情况，编制了相适宜的质量手册和程序文件合为一体的质量手册，为质量管理体系有效运行提供依据。

4.2.1质量记录应覆盖全部质量活动，应根据质量管理体系文件的要求，其格式内容必须满足控制的目的对象，各部门负责人自行设计，由质保部长和技术部长审核编制，确保质量记录编号（标识）、格式统一。

4.2.2质量记录可以是书面的，如记录表、记录本等；也可以贮存在光盘、软盘或硬盘上，但均应有标识和检索目录。

4.2.3由各职能部门对所使用的质量记录进行汇总登记，若发现质量记录有缺、漏、错,未能满足控制目的时，应由部门负责人及时补充更改并按4.1.1条进行。

4.3质量记录的填写

4.3.1各职能部门按照质量体系中的职能、过程的要求，在办公室领用记录表。 4.3.2各类质量记录填写应及时、完整、客观性以及真实性。应书写工整、字迹清楚、不得涂改，确因填写错误可划双线更正，检验记录还应在更改处盖章或签字以示证明。并随时保持质量记录单的整洁美观，不得在质量记录上乱涂乱画。 4.4质量记录的编目和归档

各职能部门应将使用后的质量记录，应按月、按记录的种类、时间顺序进行收集、编目、标识交由专人保管，（各分厂将列入编目的过程控制质量记录交质检科）妥善存放在资料柜中，防止损坏或丢失，便于索取和查阅。

为提供符合要求及质量管理体系有效运行证据而建立的记录，应予以控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。

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5.管 理 职 责

目的：

规定公司总经理应承诺和实施的活动。 范围：

适用于罐头企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据，包括确立符合罐头企业质量方针、目标及管理层任务、责任和与质量管理体系有关人员的职责、权限及相互关系。

工作程序： 5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 总经理应进行以下活动：

5.1.1总经理应负责向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 总经理应树立质量意识，清楚让顾客满意是最基本的要求。 应十分清楚了解产品质量与公司每一个员工对质量的认识紧密相关。 5.1.2负责制定和批准罐头企业质量方针和质量目标。 5.1.3按计划定期进行管理评审。

5.1.4确保建立和实施质量管理体系所需的资源。 5.1.5明确与质量活动有关的职责和权限。 5．2以顾客为关注的焦点

罐头企业的发展取决于理解并满足及其它相关方当前和未来的需要和期望，并努力超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

A）确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现履行

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与顾客

有关的过程控制规定。

B）将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求应包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求。只有完全适应顾客需求和期望时，顾客才能满意。

C)使转化的要求得到实现。

5.3质量方针： 以人为本、科技创新、创一流服务、铸卓越品牌 5.4策划 5.4.1质量目标

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标. 质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a)）。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。

5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求 。 b）在对质量管理体系变更进行策划实施时,保持质量管理体系的整性。

A）根据ISO9001－2008标准要求，建立、保持和实施质量管理体系并使之持续，为实现罐头企业的质量方针服务。

B）与质量相关的各部门，应根据组织总目标结合部门职责进行分解，转化为本部门具体的工作目标。

5.4.2质量管理体系策划

罐头企业在开展质量活动及生产活动中应进行质量管理策划，策划的内容应与ISO9001－2008标准要求相一致。满足质量方针和质量目标。总经理应确保：

A）需要达到的质量目标及相应的管理过程，确保过程的输入，输出及活动。 B）配置必要的资源； C）编制质量计划。

D）公司质量管理体系的实施和转换工作需要进行质量策划，并对形成质量计划实施的过程进行评价。过程是否已被识别并适当规定，职员是否明确被分配的要素，质量管理体系文件是否得到实施和保持，过程是否有效，评价的结果能否通过外审实

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现转换。

5.5职责权限与沟通

5.5.1 职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.1职责和权限 A、总经理：

全面负责罐头企业的经营决策活动，制定企业的远景规划和质量方针。 向罐头企业传达满足顾客要求和法律、法规的要求的重要性。 规定与质量活动有关的人员的职责、权限和沟通渠道。 负责按照罐头企业发展的需要配置管理和生产所需要的资源。 规定组织机构和质量职能分配。

审批质量质量管理体系的结构设计，主持管理评审，发布实施质量手册。 B、管理者代表

1）负责组织公司质量管理体系的建立和实施，确保体系运行文件以实际运作的适宜性。

2）确保体系长期、持续、有效运行，并制定考核措施。

3﹞负责质量管理体系过程的监视和测量，编制质量体系运行计划参与内审。向公司写出质量体系运行情况报告。

4)过程产品的质量监视和测量及不合格品的控制，并分析不合格原因，制定改进和预防的措施，责成各部门实施，对实施效果进行验证。

5）对内部产品质量的符合性和顾客质量投诉信息进行数据分析，寻找质量改进的机会，并及时提供整改。

C、总经办主任：

1）负责按公司管理活动所需的人力资源的要求，对公司中层以上管理人员进行招聘、调整及绩效考评的管理。

2）负责公司所有信息、文件的收集、编制、审核、报批、发放、登记、变更后文件的处理，维护公司正常运行的对内、对外协调工作等。

3）制定公司人力资源的发展规划和培训计划，组织对所有中层以上管理人员进

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行培训，使其能够胜任本职工作。

4）采取有效措施和方法，激发员工的参与，并认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现公司质量目标作出贡献。

D、财务部部长

负责罐头企业财务及成本核算的管理。

2）负责按照罐头企业产品设计和开发输出的资源需求测算出它的成本价，并监控和测量过程的实际成本，便于罐头企业决策和控制。

3）不定时对产品实现过程的监视和测量，找出成本控制最佳方案，指导各车间工序的成本控制。

4）负责监督统计员、仓管员定期建帐、盘存和核算工作。 E、营销部经理

1）负责按照公司营销活动的计划，组织产品销售，确保公司经营目标的实现。 2）通过各种渠道收集市场信息和市场策划，确定顾客需求的品种、规格、价格，实施市场定位和营销决策。

3）负责按照公司年度营销目标，拟订每月营销计划和市场月需求预测，达到产、销平衡并对实施结果进行考核。

F、供应部部长

1）严格按照《采购技术标准》采购原材料和配套零配件，控制采购过程的随意性，确保采购产品质量。

2）组织对供方的调查和评价，建立供方档案，对供货中质量和业绩进行记录在案，定期进行评估和重新选择。

3）制定采购计划，确保合理的原料库存；达到一、二类原材料在合格供方名单中采购，三类辅料货比三家原则，及时供应，满足生产需要。

4）负责对原材料初验和库存监管。 G、原料车间主任

1）负责本车间职工专业技术的培训管理，并将工作任务、质量、数量、时间分解落实到人，为下工序输入符合工艺技术要求的半成品。

2）负责车间关健环节生产的组织、指挥、控制，以及生产现场定置、定位的管

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理，保持安全、文明、卫生的生产现场，确保生产正常运行。

3）按工艺流程做好本车间各个环节的工作质量管理，并对输入工艺标准、原材料质量、数量进行确认，对输出的结果，建卡交下一工序进行确认。

4）不得因本车间工作失误（数量、质量、时间）而影响下一工段正常生产，造成经济损失。

5）对本工段维护正常所需的原料、备品、备件、设备保养、维修、设备运行质量、人员工作质量进行全面分解，并监督完善。

5.5.2 管理者代表

最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员， 无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：

a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 5.5.3 内部沟通

最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程， 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。应保持管理评审的记录（见4.2.4）

5.6.2 评审输入

管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈；

c) 过程绩效和产品的符合性； d) 预防措施和纠正措施的状况；

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e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 5.6.3 评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 管 理 职 责 目的：

规定罐头企业总经理应承诺和实施的活动。 范围：

适用于罐头企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据，包括确立符合罐头企业质量方针、目标及管理层任务、责任和与质量管理体系有关人员的职责、权限及相互关系。

工作程序： 5.1管理承诺

总经理应进行以下活动：

5.1.1总经理应负责向罐头企业员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 总经理应树立质量意识，清楚让顾客满意是最基本的要求。

应十分清楚了解产品质量与罐头企业每一个员工对质量的认识紧密相关。 C）应采用培训、会议、板报、文件等各种方式，使全体员工树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律、法规要求对罐头企业的重要性，并使他们积极参加与提高质量有关的活动。

5.1.2负责制定和批准罐头企业质量方针和质量目标。 5.1.3按计划定期进行管理评审。

5.1.4确保建立和实施质量管理体系所需的资源。 5.1.5明确与质量活动有关的职责和权限。

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5．2以顾客为关注的焦点。

罐头企业的发展取决于理解并满足及其它相关方当前和未来的需要和期望，并努力超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

A）确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现履行与顾客

有关的过程控制规定。

B）将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求应包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求。只有完全适应顾客需求和期望时，顾客才能满意。

C)使转化的要求得到实现。

5.3质量方针： 以人为本、科技创新、创一流服务、铸卓越品牌 5.4质量管理体系策划

罐头企业在开展质量活动及生产活动中应进行质量管理策划，策划的内容应与ISO9001－2008标准要求相一致。满足质量方针和质量目标。总经理应确保：

A）需要达到的质量目标及相应的管理过程，确保过程的输入，输出及活动。 B）配置必要的资源； C）编制质量计划。

D）公司质量管理体系的实施和转换工作需要进行质量策划，并对形成质量计划实施的过程进行评价。过程是否已被识别并适当规定，职员是否明确被分配的要素，质量管理体系文件是否得到实施和保持，过程是否有效，评价的结果能否通过外审实现转换。

5.5职责权限与沟通 5.5.1职责权限和权限

罐头企业最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

1.公司最高管理者负有确定企业内部各部门、职位管理职责、权限的职责。 2.组织应根据本企业的情况设置必要的管理部门或岗位，并符合管理的要求。 3.各部门、各职位的职责、权限应予以明确规定，尤其涉及到检验、试验、产品放行或体系、过程评价的岗位，其职责权限更应予以规定。

4.本条款所提到的“沟通”，是指各职位、部门的职责、权限应在组织内部及时

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得到沟通。

5.5.2管理者代表

总经理在其管理层中任命一名管理者代表。管理者代表有其它行政业务职能应服从于质量体系中的职能，自觉地检查和协调潜在可能出现的利益冲突，确保质量体系的有效性，并具有以下方面的职责和权限：

A）负责按照ISO9001－2008版质量管理体系标准要求，确保质量管理体系所需要的过程在公司得到建立、实施和保持。

B）向最高管理者（总经理）报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 C）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。

D）负责本公司质量管理体系有关事宜与外部沟通和联络。 5.5.3内部沟通

A）公司总经理是确定各职能部门之间和各级别（层次）之间职责、权限。就质量管理体系运行中的地位和作用进行的沟通，包括：质量目标的实现完成情况，进行全方位的交流和沟通，达到相互了解和信任，实现全员参与的效果。

B）公司通常采用决策层的沟通是个人交谈，取得相互了解和信任，达到共识；管理层通过生产经营工作例会，质量例会进行沟通；对执行层用各种会议，各种报表，公告栏沟通；对外，是用文件及通信工具针对产品质量和质量体系运行有关的各种信息进行交流和传递。

罐头企业最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

1.公司最高管理者负有在组织内部建立、保持沟通的渠道，并进行有效沟通的职责。

2.公司各部门沟通的内容应包括：

a)对有关产品质量、质量管理的方针、政策、法律法规、标准、规范的传达和学习；

b)质量管理体系运行情况的沟通； c)生产状况及产品质量状况等。

3.沟通的渠道：会议、网络、简报、板报、信箱等。

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5．6管理评审

5.6.1评审的总则及相关要求

罐头企业通过对质量体系定期的评审，确保质量管理体系的有效性和持续性，是否满足标准要求，验证质量方针和质量目标的适宜性和符合性。

罐头企业总经理负责主持管理评审，批准管理评审报告。

2）管理者代表负责组织、准备管理评审所需相关的资料，汇报体系运行情况，负责评审后形成决定的跟踪和报告。

3）总经办负责准备评审资料和部门目标考核情况。 4）质保部长提供产品质量水平，内、外部质量信息。 5.6.2管理评审的输入和频次 1）管理评审频次

A）管理评审原则上每年一次，但两次间隔时间不超出十二个月，时间由公司总经理决定，并应提前通知管理者代表。

B）若组织机构产品范围资源配置发生较大调整，外部环境发生重大变化（如法律、法规、标准发生变化或市场需求发生较大变化）或出现重大质量问题或过程失控时，总经理可以不定期增加评审频次，以适应变化，使质量体系保持其适应性和有效性。

2）管理评审策划

A）管理评审前，总经理应制定评审计划，提出评审目的、内容、日期和参加人员。

B）管理者代表根据评审计划，提前十天通知有关部门和评审人员准备管理评审输入资料。

3）管理评审输入（包括以下方面信息）： A）组织机构、资源配置；

B）质量方针、目标贯彻情况及其适宜性；

C）内部质量审核的结果及产品过程测量和监视的结果； D）质量管理体系结构及质量管理体系文件的适宜性； E）内、外部质量信息和重大纠正、预防措施情况；

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4）管理评审实施

A）管理评审主要以会议形式进行，评审人员按其准备的资料并针对评审目的和内容进行汇报，对评审输入开展讨论，提出改进的建议。

B）总经理对所涉及的管理评审内容作出结论和决策。

C）管理评审必须有会议记录，记录由总经办负责，评审报告的编制由管理者代表负责。

5.6.3管理评审的输出（结果）

1）管理评审报告的内容包括：评审的概述、结论、决议、要求及改进措施，（确定责任人或实施时间），评审输出主要包括以下的有关措施：

A）质量管理体系及其过程的改进，包括质量方针、目标、组织结构、过程监视和测量等方面。

B）与顾客有关的产品的改进。

C）资源要求（包括人员、设施配置等）。 2)管理评审报告由总经理批准后下发。

3)相关部门采取相应措施，认真贯彻管理评审中作出的决策和指令（包括总经理在内）。管理者代表、总经办主任共同负责监督实施，并组织对实施效果进行验证。

5.6.4管理评审记录

1）管理评审的记录的发放和管理按《文件控制程序》执行。4.6.2管理评审报告发放范围：

A）总经理、部门负责人、管理者代表、总经办、副总经理等。 B）涉及到的部门或实施部门负责人。

2）管理评审的记录及相关资料的保存按《质量记录控制程序》执行。

6、资 源 管 理

6.1资源提供 1．目的

罐头企业通过确定并提供相适应的人力资源、基础设施、工作环境为质量管理体系有效运行和罐头企业的发展提供基础保证。

2．范围

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适用于罐头企业发展过程中从事质量活动有关的人员，生产设施及工作环境的管理。

3．职责

3.1总经理负责对罐头企业执行管理活动和验证活动（包括内部质量审核、持续改进）进行确定、识别，并提供实现罐头企业目标相应的资源（包括人力资源、生产设施、工作环境等）。

3.2总经办负责人力资源的归口管理，协助各分厂厂长对产品实现的基础设施、工作环境进行管理。

3.3各分长厂长，负责对罐头企业提供实现产品的人力资源、基础设施、工作环境进行有效的控制和管理。

4．工作程序 4.1人力资源管理

4.1.1总经理针对公司发展机会和约束条件，有效、高效并及时提供人力资源配置计划，需用哪类人员提供总经办组织实施。

4.1.2通过现有人员注重培训，教育和学习来提高公司内部管理能力；培养公司未来管理人员的领导艺术和形象，激发管理人员创新思维、创新管理，并持续改进所需的资源和机制，实现公司的方针和目标。

4.1.3充分发挥员工的全员参与和支持，提高公司质量管理有效性和效率，并不断明确识别员工的需求，确立个人和团队的目标，提供继续培训机会，创造较为宽松的工作环境，鼓励个人创新，达到双盈，从而实现公司和个人的奋斗目标。

4.2基础设施的管理

4.2.1总经理针对罐头企业发展需要确定,为实现产品所必要的基础设施并在实现的过程中加以识别和评价，不断满足环境、产品和内部的要求。

4.2.2罐头企业基础设施包括:生产厂房、办公室、库房、净化池等设备和工具（包括生产流程设备、运输工具、包装、计量器具以及生产线的过程监控仪器）、支持性服务设施（水、电、气供应）等。

4.2.3各厂机电科负责对设施及设备定期检修和日常的维修和保养，以保证过程能力。

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4.3工作环境的管理

4.3.1生产现场和环境应符合国家有关规定的要求（如环保、温度、粉尘），确保不造成周边污染和资源浪费。

4.3.2机电科对生产车间、库房及现场配置必要的通风、降温设施和消防器材，保持适宜的温度和职业卫生、安全。

4.3.3各生产车间实行定置、定位、定环境的卫生管理，坚持文明、安全、卫生清洁的生产现场，确保产品质量实施过程得到稳定和保证。

4.3.4总经办负责非生产区域、绿化地的管理，确保公司有一个较为舒适的工作环境。

6．2人力资源控制 1．目的

对所有从事与质量有关的工作人员进行实际的培训，以增强质量和顾意识。 2．适应范围

适用于罐头企业承担质量管理体系规定职责的所有人员。 3．职责

3.1总经理针对罐头企业发展机会和约束条件，有效、高效并及时提供人力资源配置计划，需用哪类人员提供总经办组织实施。

3.2总经办负责制定各部门负责人及管理工作人员的任职要求，总经理批准。 3.3总经办负责罐头企业人力资源归口管理和管理人员的培训工作。各分厂办公室分别协助管理各分厂职工的培训，各分厂相关职能部门配合实施。

4．工作程序 4．1人员配置

A）从事质量管理体系规定职责的工作人员应是有能力的，应能胜任本职工作，对能力的判断从教育、培训、技能和经历四方面考虑。

B）总经办制定各部门负责人的任职要求，报总经理批准。各部门负责人制定本部门各岗位的任职要求，报总经办主任审核，总经理批准。

C）任职要求被批准后，作为总经办和办公室选择招聘和调整员工岗位的主要依据。

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4.2人员培训的实施：

由总经办发出培训通知，由各厂办公室负责对培训人员进行考勤和签到；并作好培训记录，由总经办对培训效果采取考核或考试的方法进行。

4.3培训的资料管理：

4.3.1职工培训的原始资料由总经办保存，两年后若无查考价值，可以销毁。 4.3.2负责培训的部门，对职工培训结束后，将培训实施的记录交总经办保管。包括：培训通知；培训签到表；培训记录；学员签到表；考卷、成绩、汇总表。

4.3.3总经办负责作好员工的外培证书登记和内部培训统计台帐。 6.2基础设施 6.3工作环境 1.目的

识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的设施和工作环境，以保证满足规定要求。

2.范围

适用于为实现产品符合性所需的设施和工作环境的管理和控制。 3.职责

3.1常务副总经理负责组织对一、二分厂厂长对实现产品的符合性所需的设施进行控制。

3.2各分厂机电科科长负责对实现产品符合性所需的设施进行建档、维护和控制。 3.3办公室主任协助厂长对实现产品符合性所需的工作场所、环境进行控制。并负责办公区域、绿化地、成品库房、其他与生产无关区域环境的管理。

3.4各分厂的车间主任负责对本工序实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。

4.工作程序

4.1基础设施的识别、提供和维护。

4.1.1公司为实现产品符合性，所需的基础设施包括： A）工作场所（车间、库房、办公场所等）；

B）设备（生产品流水线及工装、维修、检测器具）；

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C）支持性服务（水、电、气供应，通讯、运输设施）： 4.1.2基础设施的提供

A）机电科根据各车间及使用部门的要求和公司发展需要，提出《生产设施申购单》，注明所需设施名称、规格、型号、技术参数、用途、数量、质量等。报生产厂长审核，总经理批准后，由供应部组织采购，机电科组织安装。

B）需要自制的设备、设施，由机电科设计，厂长组织审核，常务副总经理批准后，供应部采购原材料，机电科组织加工、制造和安装、调试。

4.1.3设施的验收

A）采购或自制的重要设施，由常务副总经理组织技术部长、厂长、机电科等部门进行验收，验收应在连续运行工作条件下进行，并确认是否满足预期的用途要求，机电科做好设施验收记录。低值易耗的工装、器具或辅助设备由使用部门自行验收。

B）验收不合格的，机电科同供方协商解决，退货或整改。 C）辅助设施所用的库房、工作场所由办公室组织验收。 4.2设施的使用和维护

4.2.1根据生产设备对形成产品质量的重要程度，机电科对生产设施进行分类管理。建立单机设备技术档案和台帐。分类管理的要求，见《设备管理制度》。

4.2.3使用部门严格按照《设备管理制度》对设备进行维护、保养，使设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全的良好状态。

4.2.4熟悉操作规程，精心使用设备，保管好专用工具、附件。运转之前必须先检查负责操作的机械各部位是否正常，严禁超负荷使用设备。机械设备发生故障时，应立即停机检查及时排除故障。

4.2.5设备管理人员定期对设备维护、保养及完好情况进行检查，发现问题及时解决。

4.3修理

4.3.1凡需要更换。改装零部件的维修，必须经车间主任许可，报厂长同意后，方能拆卸。维修须规范操作，由维修人员填写维修记录。

4.3.2一般专项计划检修：由厂长、车间、机电科根据生产情况对设备主要的部件、影响产品质量程度作专项检修计划。并由相关技术人员、修理人员完成和记录。

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检修完毕连续工作条件下，由机电科组织技术部长及生产厂长和使用车间进行验收，填写验收记录。

6.4工作环境

办公室应协助厂长、机电科识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素。根据生产需要，负责确定和提供生产作业必须的工作环境。

包括：

A）配置适应的工业厂房、防雨、防晒设施。

B）配置必要的通风、消防器材。遵守环保法律、法规要求。有除尘装置和污水处理设施，保持适宜的温、湿度和职业安全、卫生。

C）各生产车间实行定置管理，常整顿、清理、清洁、保持文明、安全生产。 D）总经办组织有关部门或分厂定期或不期地进行工作环境和清洁卫生大检查。

7、产品实现

7.1产品实现的策划 1.目的

针对特定产品、合同、质量项目制定专门的控制、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2.适用范围

适用于与特定产品、合同和质量项目相应的质量计划的编制、实施和控制。 3.职责

3.1总经理负责组织重大产品改进的质量的策划，批准有关部门编制的质量计划。 3.2 常务副总负责编制产品实现的策划，组织各厂实施，并对实施过程进行监督检查,并负责产品实现的策划的监视和测量。

3.3各相关部门负责人均应编制本部门相关产品实现的策划，并组织实施。 4.程序

对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适宜于本公司运作的方式形成文件，如质量计划。

4.1进行质量策划及质量计划的时机 4.1.1公司在下列情况下应进行质量策划：

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A）引进或开发新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； B）销售合同中顾客以对产品有特殊要求的，确认是特殊产品或顾客的个别要求已超出正常生产能力及特定的质量活动，均需要编制相应的质量计划。

4.1.2 归口部门拟定质量计划草案，需要时召集相关部门、人员研究制定相关质量措施、控制手段及有关事项；重大质量策划由总经理组织进行。

4.1.3 归口部门负责会议记录和整理，并负责具体的编制。 4.2 质量计划的内容包括： A）应达到的目的、质量目标；

B)针对产品、质量、项目或合同所需建立的过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行相应的评审，形成文件；并确定过程所需的资源配置、实施阶段，责任与权限的分配和相互关系。

C) 确定过程所采取的程序方法和验证、确认的验收准则；产品的实现的重要环节、关健工序应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；

4.3 质量计划必须经主管领导审批确认，必要时应组织相关部门会签。 4.4 质量计划的实施和控制

4.4.1各部门在执行中应按确定的工作职责和质量计划的要求进行控制，安排本部门工作进度并组织实施，将计划的执行情况及时反馈到技术部长。

4.4.2 技术部长负责监督、检查各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间工作进度和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行总体控制，并对实施效果进行验证。

4.4.3 质保部长按照《过程的监视和测量》的要求督促实施，必要时提请总经理处置。

7.2与顾客有关的过程 1.目的

在合同签订前，对顾客提出产品有关的要求进行确定，以确保顾客的需求和期望得到充分理解，并保证合同的合法性和可行性。

2.范围

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适用于罐头企业与顾客待签订的产品销售（含代销）合同；按顾客要求进行特殊加工合同，包括口头协议或电话订货。

3.职责

3.1营销部负责识别顾客的需求，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。

3.2书面正式合同均由业务员、营销部负责人、总经理评审，签章后加盖公司印章，方可执行。

4.程序概要 4.1顾客要求的识别

4.1.1顾客与产品有关的要求有：顾客明示产品要求。如：产品质量要求涉及的可用性要求（品种、规格、编号、等级、色号、数量）、交付时间、支持服务（运输、防护、服务）、价格等。还包括顾客没有明示，但规定的用途所必要的产品要求，或者已知的预期用途所必需的要求。以及国家强制性标准或法律、法规规定的要求。

4.1.2营销部将顾客的需求填写在合同、协议、口头订单表、发货单或《合同评审记录表》中。

4.2与产品的有关要求的评审

A）评审应在接受合同、订单或向顾客作出提供产品的承诺之前进行； B）准确理解顾客的要求，包括顾客明示的，隐含的要求，使用环境的要求，法律、法规要求。尤其是双方对合同或订单理解不一致的要求得以解决；C）公司具备满足规定要求和履行合同的能力和条件。

4.3合同的评审

4.3.1经销合同的评审应由片区业务员依据对该经销商调查核实的信誉度、销售能力、店面规模、经济实力、所处地域市场位置等提供书面材料，并按3.2条规定，由营销部负责人组织罐头企业总经理评审，并在合同上（加盖公司印章）签章作为评审记录。

4.3.2口述电话订货的评审，应由营销部业务员或展厅人员将顾客需求填写在订货记录上，标明订货产品名称、规格、等级、色号、编号、价格等，电话回复顾客确认，业务员签字视为评审。顾客对供货有时间要求的，应请示营销部经理同意，事后

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须补签字。

4.3.3对于现货的合同，由营销部业务员将产品名称、编号、规格、、等级、数量、色号等填写在计划发货单上，经营销员签字确认，即视为评审。

4.4合同修订需要重新履行评审程序，由原评审权限人员评审。 4.5合同的执行

4.5.1特殊合同评审后的要求，由营销部负责传递到生产、技术、质检、财务部门。由相关部门实施，营销部监督合同执行。

4.5.2合同发生修订，营销部应及时将修订后的合同内容通知相关部门调整执行。 4.6营销部应根据需要及时将产品信息、顾客反馈信息同顾客沟通。 7.3设计和开发 1.目的

为确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，对设计和开发的全过程进行控制。

2.适用范围

适用于本罐头企业新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。

3.职责

3.1常务副总负责两个分厂设计、开发全过程的组织、协调、实施工作的归口管理。

3.2技术科负责进行本分厂设计和开发的策划、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.3 常务副总监负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发方案、设计和开发计划书、设计组织开发评审、设计和开发的验证报告，审核试产报告。

3.4总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.5供应部负责所需物料的采购。 3.6各车间负责新产品的加工制作和生产。 4.程序

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4.1 设计和开发策划

4.1.1营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，或顾客建议、顾客提供样品砖，预测分析开发新产品，分析建议，报部门负责人审批后，立项。

4.1.2技术部长依据设计和开发的内容对设计和开发活动进行策划，编制设计方案或《设计开发计划书》。计划书应包括：

A）设计开发输入、输出、评审、验证、确认、采购原材料、网版制作、小样试制或包装设计等，各阶段的划分顺序和主要工作内容。

B）各阶段人员职责和权限、进度要求和各部门接口的管理。 C）资源配置的需求。 4.2设计和开发的输入

4.2.1 设计和开发输入应包括：

A）产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含合同、订单或市场调研报告。如产品规格、型号、顾客样品等。

B）适用的法律、法规要求，国家强制性标准。如强度、吸水率、光泽度等。 C）以前类似设计提供的适用信息；

D）对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。

4.2.2 技术科整理、汇集这些输入资料，组织有关设计和开发人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。

4.2.3评审的方式根据产品的设计开发内容和复杂程度来确定，一般情况由技术部长责人审批即可。

4.3 设计和开发的输出

4.3.1 设计和开发人员根据设计和开发任务书、方案及计划等开展设计和开发工作,并编制相应的设计和开发输出文件。如工艺配方、工艺操作规范、原材料采购清单、检验规范等。4.3.2设计和开发输出文件应以能针对设计和开发输入文件进行验证的形式来表达，为便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。如工艺配方、工艺操作规程、原材料采购要求等。

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4.3.3设计输出的文件由技术部门审核，技术部长批准，按受控文件执行。 4.4设计和开发的评审

4.4.1在设计和开发的适当阶段应进行系统的评审，一般由设计项目负责人或技术科长提出申请，技术部长组织相关人员进行。一般情况下，以会议形式或研究的形式进行。

4.4.2应在设计和开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审。

4.4.3评审的目的是评价满足阶段设计和开发要求和总体设计输入要求、充分性及达到设计目标的程度；识别和预测问题的不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；

4.5设计和开发的验证

4.5.1 技术科根据评审通过的设计和开发结果制作的样品。由质检科负责对样砖进行试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样砖的部分设计或功能、性能，可引用已证明的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。

4.5.2 在设计和开发的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。

4.5.3 项目负责人综合所有试验结果，编制《设计和开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报部门负责人审批，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。

4.6设计和开发确认

4.6.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特性，可以采用下述几种确认方式之一：

A）试产合格的产品，由营销部联系交付顾客使用。征求顾客意见对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客的满意即对设计开发予以确认；

B）新产品可委外送往国家授权的检测机构进行检验并出具报告，同时提供顾客使用的报告，即对设计和开发予以确认；

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C）对新产品设计和开发的相关资料确认的，技术部长对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求。

4.6.2通过设计和开发确认后，并按《记录控制》和《文件控制》要求控制的，将所有的设计和开发输出文件整理，留技术部长归档。

4.7设计和开发的更改控制

4.7.1 设计和开发的过程中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。

4.7.2 设计和开发的更改提出部门应填写《文件更改申请》，并附上相关资料，报技术部长批准后方可进行更改。

A）在设计和开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，按《文件控制程序》执行。

B)产品定型后如需要更改由相关设计人员根据可行性和必要性填写《文件更改申请》，并附上相关资料，报技术部长批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》。

C） 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术部长批准后才能实施。

4.8设计开发的记录和报告不作统一格式，能证明满足规定要求即可。 7.4采购 1.目的

对采购物资及供应进行控制，以确保所采购的物资符合规定要求。 2.范围

适用于本罐头企业生产所需物资及外协和加工件、网板、模具的控制。 3.职责

3.1供应部负责采购的归口管理，根据生产任务单或物资库存情况，编制原辅材料采购计划，负责组织对合格供方供货业绩定期进行评价和协调。

3.2技术科负责提供“采购物资标准”，检、试验规程。负责指导进货物资的检、试验工作。

3.3技术科负责A、B类物资的进货检验和试用，对不合格进行复检和试用，并提

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出处置。

3.4各车间负责对C类（辅助材料）进货验收，确保采购物资符合生产要求。 3.5常务副总经理负责批准合格的供方和A、B类物资的采购计划。 4.工作程序

4.1采购物资信息及分类

4.1.1采购技术文件的编制由技术部长根据公司生产的产品功能特性及质量特性要求，确定采购技术标准。对随后的产品实现过程输出的影响程度分为三类物资，A（重要）、B（一般）、C（辅助），供应部按此分类实施不同采购。

4.1.2采购文件应包括：

A）拟购物资名称、规格、型号、产地（生产厂）。 B）产品标准和质量要求。 C）检验和试验要求。 D)类别标识、包装要求。 E)其它要求。 4.2供应的评价和选择 4.2.1评价准则

A）对产品实现过程所用的A类原材料，B类物资，包装、模具等的供方都要进行相适应评价。其评价方式：可视采购产品对构成最终产品的主要部份，或关健部份。直接影响产品使用安全性，可能导致批量的不合格和顾客严重投诉，以及供方业绩有所不同。

B）对重要原材料、包装物等的供方评价要有书面材料，经相关人员评审合格的供方报副总经理批准后，方可有效。

C）每年定期或当合格供方在有效期内在设计、工艺、装备、材料及质量体系方面出现重大变化时，或所供应的产品质量出现大波动时，应对其进行重新评价和选择。

4.2供方的评定和控制。

4.2.1在采购活动中，供应部应建立“合格供方质量记录”，记录并收集有关质量情况、价格、供货业绩等，以便对合格供方进行评审与控制。

4.2.2对合格的A类供方应每年组织技术、质检、车间进行评价，并建立供方业

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绩档案，其中包括供货数量、检验、试用的质量记录、评价记录和供方的质量信息的记录，以确定这些供方是否继续保留在合格供方名单中。

4.2.3供应部应对采购的物资，在产品实现过程的重要程度，属A、B类供货的供方应签订年度供货合同或协议，并建立供方档案。

4.2.4采购物资在生产过程中出现重大质量问题，技术科按《不合格品控制程序》填写不合格报告，厂长批准，并通知供应部、各生产车间停止使用该物资。

4.2.5供应部通知供方限期制定质量改进计划或采取纠正，技术部长对其进行验证，确定对生产使用证实效果，符合要求可继续，保留合格供方资格；若纠正不当，改进质量不力，取消合格供方资格。

4.3采购计划的编制和实施

4.3.1采购物资的质量标准由技术部长负责提供，内容包括：物资、类别、型号、质量要求、验收标准、技术说明。

4.3.2 A、B类采购计划的编制应由厂长提供的生产计划，结合库存，由供应部每月编制“采购计划”，经供应部经理审核,报主管副总经理批准后，实施采购。

4.3.3一般辅料C类，根据生产需要，各车间提供材料申购单，厂长批准，供应部负责购买。经申购车间检验合格后投入使用，若不合格，直接退还供应部处理。

4.4

4.4.1在执行采购计划中，供方不能满足计划要求，生产需要时，供应部提出“材料变更申请”，经厂长同意后实施。

4.4.2供应部按本程序4.2.2A、E条款组织采购，同时立即与原供方联系停止执行，并进行变更采购的商务谈判。

4.4.3尚未执行的采购计划，相应作废，供应部按本程序4.2.2各条款组织采购。 4.5采购物资的验证

4.5.1供应部购回的各类原材料的验证由技术科负责，应按《产品的监视和测量控制程序》执行，对重要原材料还必须由供方提供质量证明或化验报告，方可办理入库手续。

4.5.2需到供方货源处验证时，供应部应与供方就验证方法事先达成协议，技术部长派相关人员按商定的方法进行验证，并记录。

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4.6质量跟踪为确保供方能长期稳定地供货，供应部应定期或不定期对供方进行质量跟踪调查。

7.5生产和服务提供

目的

为使生产和服务过程对影响质量的因素实施有效控制，确保生产至交付的过程在受控状态下进行，使产品质量达到和满足规定的要求。

范围

本程序适用于本罐头企业陶瓷产品生产和服务过程中影响质量的因素的控制。 工作程序

罐头企业为使生产和服务提供的过程有效的实施即满足内部的控制又符合顾客的要求，对相关活动、人员进行职责界定。

1）罐头企业常务副总经理负责生产和服务提供控制的归口管理，并负责按照公司营销计划，制定生产计划组织各厂实施。

2）常务副总负责按照罐头企业营销计划,制定产品实现的计划；负责组织产品开发设计，将设计和开发策划工艺文件、检验和试验规程，督促生产厂实施，对实施的阶段性应进行相应评审；并针对产品质量中技术性投诉进行顾客服务。

3）厂长负责过程质量的监视和测量，对出现的质量问题进行分析处理，并制定改进质量计划，督促各部门实施。

4）各生产厂长负责按照公司制定的生产计划要求，工艺技术要求，产品要求等，在公司生产、技术的受控下独立完成各项目标。

5）各厂机电科负责设备管理工作。

6）各厂技术科负责过程产品技术质量的控制和改进，并视过程效果采取纠正和预防措施，达到公司计划的要求。

7.5.1生产和服务提供控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 1.获得规定产品特性的信息和文件。

A）根据技术科设计和开发的输出文件（规范）或顾客要求（合同评审的输出）等获得必要的生产信息。

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B）对关健过程特殊工序应编制作业指导书，进行控制；其他相关工序必要时编制作业指导书。

C）生产计划由常务副总经理，依据营销部合同订单和市场要求，保持一定的库存量，编制生产计划表经审批后，下发生产厂、供应部等部门。各生产厂按计划安排车间实施。（因顾客在使用过程中差缺部份无法调给时需要特别生产的，由营销部直接同生产厂联系安排插入生产）。

2.生产的提供过程

A）工艺流程图如下表（附陶质、抛光砖）

B）关健过程：对产品质量有重要影响或工艺较复杂，难控制的工序，本公司有制浆工序、制粉工序、造粒工序、压制成型工序、制釉工序、施釉印花工序、抛光工序。

C）烧成工序为特殊工序：输出不能完全由后续的监视和测量加以验证，要实施验证是否满足规定的要求，是通过破坏强度试验才能验证，但破坏后的产品不以保留。

3.生产设备控制

A）生产设备按照《基础设施和工作环境控制》要求和《设备管理制度》对生产设备进行管理和控制。

B）对所购置、安装后的关健过程的生产设备应进行验收，建立设备档案。 C）按年初所定检修计划，做好设备检修工作。对实施后的结果，经过连续运行作业后应填写检修和验证记录，以保持过程能力。

D）严格执行《生产管理制度》，加强安全和消防检查。

E）配电房及电器控制装置，应保持良好的通风状态，保证用电设备的正常运转。 F）设备的维修记录、运行记录由机电科负责收集保存，按《质量记录的控制》进行控制。

4.人员的控制

各岗位操作人员应进行相适应的岗位培训。对特殊工种岗位的操作工应持有经过专业培训的，考核合格的上岗证。对关健工序如窑炉工、压机操作工，抛光机操作工等应进行岗前专业培训，事后经技能考核认可合格后，才能单独上岗操作。

5.生产工序控制

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5.1进厂原料的控制

A）每批原料进厂时，供应部负责按《原料内控标准》抽查、验收外观质量，符合要求的验收入库待检；不符合外观要求，作退货处理。

B）工艺质检员按原料检验规程，对原料进行抽样、测试，做相关的试验项目后作出判定，控制原料质量。

5.2过程控制的确认

A）技术部长应组织各厂工艺技术科长按照《生产工艺规程》对整个生产过程的工序控制情况检查监督，或不定期抽样、试样确定工艺参数控制的有效性和适宜性，便于指导生产顺利实施和改进。

B）仓库质检员按照《检验规程》对分级后的产品实施抽样检验，填写《成品检验报告》作出合格与否的判定。监督不合格品的隔离、标识、堆放。提请相关人员进行评审。

C）生产厂长应组织有关人员每年一次对特殊工序（窑炉）的能力进行验证和评定，见《设备管理制度》。

D）总经办会同生产厂长对关健工序操作人员每年进行一次技艺评定，确定操作技能可否达到操作的要求，并作出相应措施。

7.5.3标识及可追溯性 1.半成品的标识

A）根据需要由技术部长规定标识方法，并对其有效性进行控制；各生产厂长按规定的方法组织实施，当产品出现重大质量问题时，由技术、质保部长组织对其进行追溯。

B）各车间负责所属区域内的产品标识，将不同状态的产品分区堆放。

C）在有追溯性要求时，对半成品予以标识，本公司对半成品标识的方法有：a）原材料按类别分区域堆放挂牌标记；

2．成品标识

A）成品分级包装时，按产品标准在外包装上盖印章、生产日期、批号等标记作为标识；

B）公司采用了不同颜色的包装对成品进行标识，优级：红色纸箱；一级：绿色

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纸箱；合格：泡沫包装和简易纸箱。

C）库存产品分批分区域堆放，建立台帐、入库单等标识。

本公司产品的追溯路径为： 成品合格证（标识）→生产（工序）记录→原料（采购）入库验收记录。

3．产品状态（检验状态）标识分为：合格、不合格、待检、待处理。填写相应记录或在现场挂牌作为标识，由质检员负责实施。

4．本公司产品不存在紧急放行和例外转序。 7.5.4顾客财产

罐头企业为有效识别、验证、保护、使用顾客财产，防止损坏或丢失。满足顾客的要求。适用于顾客提供的来料和样品加工的管理。

1．顾客财产验证

A）技术科负责对顾客财产进行识别、验证，并试出试样，与顾客提供的财产和样品进行对比，确认是否达到顾客要求。

B）各厂技术科，质检科负责按照《过程产品的监视和测量》要求进行验证。顾客财产和样品在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应及时通知营销部。本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。

C）验证合格的顾客财产或试样，交生产厂使用时应指定专人负责保管。需要入库贮存时应放置在专门指定的区域，并标识、妥善保存，防止损坏、损失

2．顾客财产的范围和接洽

A）顾客财产一般包括有顾客拥有的构成产品的原材料、包装材料、零部件或生产用的检验设施、仪器以及知识产权。本罐头企业顾客提供的财产，就是顾客提供的样品砖、包装物等。

B）对顾客财产按《与顾客有关的过程》中特殊合同的要求，由营销部组织接洽，并及时将接洽后的后续情况保持与顾客沟通。

3．对于顾客财产应按指定的用途和要求使用，未经同意不得擅自挪作它用或改变原试样，并将生产的结果及时反馈到营销部组织人员按《设计和开发》进行确认。

4．顾客财产一旦发生丢失、损坏或不适用时，应做好记录及时向顾客和营销部报告，便于协商解决，达成顾客谅解。

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7.5.5产品防护

1.产品从进厂、生产、成品入库、交付直到预期目的地的所有阶段都有相应的防护设施，防止产品变质、损坏和错用。

2．针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护。包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

3．产品搬运的控制

罐头企业根据产品特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运办法，但应考虑了：

A）不得损坏包装、轻拿轻放，防止跌落、磕碰、挤压。 B）应按照外包装的标识要求进行搬运，搬运通道畅通。

C）本公司产品现场搬运和上、下车主要以人工搬运为主，配有手推车等工具；半成品在生产线上自动流转。在搬运过程中注意保护好产品，防止损坏。

4．包装控制

A）技术、营销部负责确定包装材料、包装设计和要求，必要时编制包装作业指导书。

B）检选工段的包装工负责按包装过程中的要求将产品包装牢靠、紧固，盖印生产日期、产品的等级、批号等标识。

5．贮存控制 见《搬运、贮存、包装的规定》

罐头企业制定库存物资管理制度，供应部负责原材料库房的管理，仓管员负责成品库房的管理。

A）对库存物资应建账，入库、出库履行手续。帐、卡、物相符。供应部、营销部会同财务部定期对库存物资进行清理、盘点。仓管人员应每日查看库存产品，发现异常及时报告主管部门。

B）库存产品堆码整齐，堆高、堆放的区域都应按规定执行。

C）库房根据需要配置适当通风、消防等设施，以保持安全适宜的贮存环境。 D）库存产品现场应保持清洁、卫生。

7.6监视和测量装置的控制

1.目的

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对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。

2.适用范围

适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。 3.职责

3.1技术科长负责对测量、监视设备的校准、归口管理。根据需要编制内部校准规程；并对偏离校准状态的测量、监视设备的追踪处理。

3.2技术科负责对测量和监控设备的管理并指导操作人员操作，对操作的结果进行跟踪和必要的确认。

3.3质检科、供应部配合执行。 4.程序

4.1测量和监视设备的采购及验收

依据产品实现过程所需测量和测量要求配置相适应测量和监视设备，由技术部长提供采购计划和验收。

4.2测量和监视设备的校准 4.2.1新购测量和监视设备的校准

A） 经验收合格的测量和监视设备，需要由国家计量部门检定和认可，由技术科负责执行。或自行校准合格后，方能使用。对校准合格的应贴上表明其状态的唯一性标识；技术科负责对该设备编号，建立《测量监视设备台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监视设备检定周检记录》；

B) 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；C) 技术部长负责测量、监视设备的发放。

4.2.2测量、监视设备的周期校准

每年十二月技术科编制下年度《计量校准计划》，根据计划报技术部长审核，执行周期校准。

A)按照测量、监视设备周检记录的间隔时间对需外校的设备，由技术科负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准合格证。

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B)需要进行内部校准的设备，技术科应按《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容相关人员校准，并填写《内校记录表》。

C)校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并标明有效期。校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

D) 对于测量、监视用的软件，在使用前应进行自校，填写相应的校准记录。 4.3 测量、监视设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.3.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整，使用后要进行适当的维护和保养。

4.3.2 在使用测量、监视设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

4.3.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。

4.3.4 测量、监视设备的校准、修理、报废等应记录在《测量监视设备台帐》和《测量监视设备检定周期记录》内。

4.4 测量、监视设备偏离校准状态的控制

4.4.1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告技术科。技术科应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。技术科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。

4.4.2 对无法修复的设备，经技术部长确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.5测量、监视设备的环境要求

测量、监视设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由技术科负责监督检查。 4.6 对检测人员要求

4.6.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。

4.6.2 技术科对测量、监视设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。 4.7 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样板、量具等，需经技术科批准、

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