TS实用质量手册-2014

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HT/TSA

安庆市汇通汽车部件有限公司

2014年01月08日发布

管 理 文 件

质量手册

编制:推行小组 审核: 批准:

HT/TSA—2014

年01月10日实施

2014

目 录

质 量 手 册 发 布 令

为了满足市场的需求和顾客的要求,实现本公司质量方针,适应市场的竞争,并不断提高本公司的质量管理水平,依据ISO/TS 16949:2009《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T律法规、标准和本公司的实际情况,现正式批准发布,从2014 年01 月 10日开始实施。

本《质量手册》是本公司法规性文件,是质量体系运行的依据,也是全体员工必须遵守的行动纲领和行为规范。

为此,自本手册实施之日起,要求全体员工充分理解、贯彻执行本公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实责任,开展质量管理活动,以实现本公司建立的质量目标。

特此发布!

总经理:

2014年 01 月 08 日

管 理 者 代 表 任 命 书

为确保本公司建立高效的质量管理体系并使其正常有效运行和持续改进其有效性,现授权 胡为龙 同志为管理者代表,并授予其以下职责和权限:

a.确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持; b.负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 d.负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。

总经理:

2014年01 月 08 日

顾 客 代 表 任 命 书

遵照ISO/TS 16949:2009标准的要求,任命市场部 张 涛 为顾客代表,其职责为代表顾客提出质量要求,可以在以下方面提出建议或意见:

a) 选择产品或过程特殊特性; b) 指定质量目标; c) 培训的安排; d) 纠正和预防措施; e) 产品设计和开发; f) 控制计划的编制; g) 工厂、设施、设备的策划; h) 供应商的选择等。

总经理:

2014 年 01 月 08 日

0.1公司概况

安庆市汇通汽车部件有限公司始建于2002年,主营业务汽车零部件制造、汽车零部件(含相关技术服务)的产业投资。主导产品有:汽车悬架底盘系统、汽车推力杆、聚氨酯弹性体等系列产品。

汇通公司于2007年引进国际知名企业——德国的采埃夫(ZF)公司的行业最为先进的生产技术,

2008年与合肥工业大学成立了汽车悬架研究所,成功开发生产汽车悬架系统系列产品,该产品填补了安徽省乃至华东地区的空白。公司现有国内先进的汽车悬架系统、汽车推力杆生产线, 2007年就通过了ISO/TS16949认证,所有产品均通过国家重型汽车质量监督检验中心检测。各类检验及检测设备齐全,生产及质量上已形成了完备的控制流程,能够充分保证产品质量,产品品质已进入国内外先进之列。常年聘请汽车行业专家、教授进行技术指导,加强与产学研单位展开技术合作,掌握国内行业发展的前沿技术。

汇通公司现已成为东风、江淮、一汽、宇通、福田、金龙、上汽、安凯、柳汽、华菱、中国公路车辆等国内知名汽车生产企业的核心配套厂家,2010年被江淮汽车股份有限公司授予行业内最高质量荣誉奖——“质量贡献奖” ,连续多年荣获桐城市“重合同守信用单位”,安庆市“金融守信企业”,2008——2010年获桐城市“三十强”明星企业和纳税先进企业。

公司主营产品正逐步由生产汽车悬架向汽车转向系统拓展。汇通的未来是实现成为“全球知名汽车配件供应商”的远景目标,为振兴民族工业,打造民族品牌贡献力量。 地 址: 桐城市经济开发区同祥南路

0.2 质 量 手 册 的 管 理

0.2.1 总经理负责《质量手册》的批准和发布。

0.2.2 管理者代表负责组织编写《质量手册》,并负责审核和监督实施。

0.2.3 企管办负责《质量手册》的管理,对各部门《质量手册》的使用和保管情况进行监控。 0.2.4 本公司内部用手册由企管办负责按受控文件发放,加盖受控标识并编号登记。手册的持有部门,

应指定专人保管,保证本部门人员都能方便查阅手册有效版本。

0.2.5 给顾客提供《质量手册》,必须经总经理批准,按非受控文件处理,本公司不承担更改工作。 0.2.6 手册更改一般采用换页方式,由企管办负责实施换页的同时在手册后附的《更改记录表》中做

好更改记录。每更改一次,该页右上角“修改”标识数字应相应增加。

0.2.7 在管理评审时,根据内部审核以及质量体系实际运行中发现的问题对《质量手册》进行评审,

针对其不适用的部分进行修订补充,以适应本公司质量管理不断深化和发展的要求。当出现组织机构发生重大变更、市场发生重大变化或选用标准发生变化等情况时,可决定《质量手册》换版。

0.3 质量方针和质量目标

0.3.1 质量方针

精细操作、精益管理、持续改进、顾客满意

质量方针解释:

a) 一、精细操作 精益管理

必须充分理解和符合顾客的需求和期望,认真仔细地操作,在操作过程中要注意到很小的细节,精益求精。在管理中要做到精心准备,效益优先,产生增值的输入输出的管理。 通过上述工作,最大程度地满足顾客的需求和期望,使顾客满意,超越顾客要求。 b) 二、持续改进 顾客满意

通过不断地创新、引进和应用先进的技术,以提升我们的产品质量和服务质量,调整和改进我们的产品构成,增强企业在市场中的竟争力,确保持续地满足顾客需要和期望。

持续改进质量管理体系及其构成要素,使质量管理体系更加优化,以实现过程优化,来持续地满足顾客需求。

c) 终检一次交检合格率≥98% d) 顾客满意度≥ 90,每年递增1 e) 员工满意度≥ 85,每年递增1 f) 交付产品PPM值≤500 1 范围 1.1 总则

1.1.1 本公司以TS16949:2009标准要求并与适用的顾客特殊要求相结合为依据来规定建立公司质量管理体系的基本要求。

1.1.2 通过质量管理体系的建立、实施和保持,向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务。

1.1.3 通过质量管理体系的有效运作,包括对体系的改进和保证满足顾客与适用的法律法规要求,从而增强顾客满意。 1.2 应用

本公司质量管理体系适用于本公司推力杆总成和弹性零部件的制造,也适用于第二方、第三方对本公司汽车生产件QMS的审核。

2 质量管理体系覆盖产品和执行标准

2.1 质量体系覆盖产品:推力杆总成和弹性零部件的制造 2.2 产品执行标准

产品质量执行顾客要求。 2.3 相关的法律、法规

2.3.1中华人民共和国产品质量法 2.3.2中华人民共和国标准化法 2.3.3中华人民共和国计量法 2.3.4中华人民共和国合同法 2.3.5中华人民共和国安全生产法 2.3.6中华人民共和国劳动法 2.3.7中华人民共和国消防法 2.3.8中华人民共和国环境保护法 3 手册引用标准、常用术语和定义 3.1 手册引用标准

3.2 ISO19004:2000 业绩改进指南

3.4 本手册中采用的其它术语,为了统一理解,定义如下:

3.4.1 外协件:指本公司委托供方加工或处理的半成品、配件、工装及其它加工件。 3.4.2 外购件:指本公司为实现产品或服务项目由供方提供的物资。 3.4.3 QMS:“质量管理体系”的英文缩写。 4 质量管理体系 4.1 总要求

本公司依据ISO/TS 16949:2009标准建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此,本公司管理层着重考虑了以下方面:

a) 对质量管理体系所需要的过程及其在本公司的应用进行确认,编制相应的文件,使各项质量活动有章可循;

b) 明确这些过程的顺序和接口关系;

c) 确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法;

d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e) 对过程进行监视、测量和分析;

f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果,并对过程持续改进。 依据八项质量管理原则和行业或顾客的特点/要求,识别过程如下: 4.1.1 顾客导向过程(COPs):

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。 C1:顾客要求确定/管理(涉及标准条款:7.2)

C2:过程设计与开发(涉及标准条款:7.1;7.3;8.1.1)

C3:产品生产(涉及标准条款:7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3.1) C4:产品交付(涉及标准条款:7.5.1;7.5.5)

C5:顾客反馈(涉及标准条款:7.2.3;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1.1) 4.1.2 支持过程(SOPs):

提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SOP的管理,确保实现公司的经营目标。 S1:文件、记录管理(涉及标准条款:4.2.1;4.2.2;4.2.3、4.2.4) S2:人力资源管理(涉及标准条款:6.1;6.2.1;6.2.2;8.1.2)

S3:基础设施和工作环境管理(涉及标准条款:6.1;6.3;6.3.1;6.3.2;6.4;6.4.1;6.4.2) S4:采购控制(涉及标准条款:7.4) S5:顾客财产管理(涉及标准条款: 7.5.4) S6:工装管理(涉及标准条款: 7.5.1;7.5.1.4) S7:监视和测量设备管理(涉及标准条款:7.6)

S8:产品监视和测量(涉及标准条款:8.1;8.2.4;8.2.4.1;8.2.4.2) S9:不合格、纠正和预防(涉及标准条款:8.1;8.3) 4.1.3 管理过程(MOPs):

用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的

目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MOP 的管理,确保公司有效决策和持续改进。

M1:方针目标制定与监控(涉及标准条款:5.3;5.4.1;5.4.1.1;8.2.3) M2:管理评审(涉及标准条款:5.6;4.1;5.4.2;7.3.4.1)

M3:内部审核(涉及标准条款: 8.1;8.2.2;8.2.2.1;8.2.2.2;8.2.2.3;8.2.2.4;8.2.2.5) M4:数据的分析和使用(涉及标准条款:8.1;8.2.3;8.4;8.4.1)

M5:持续改进(涉及标准条款:8.1;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.2;8.5.3) 4.1.4 公司质量管理体系过程分类关系图

顾客要求 已签订的合同、已确认的订单

in out

顾客满意 开发要求

out

PPAP in

顾客服务要求

顾客要求

生产计划

in

out 满足要求的产品 in out 顾客要求

合格产品

4.1.5 COPs与管理过程、支持过程的关系 支持过程 C1 顾客导向过程 顾客要求确定/管理 √ √ √ C2 C3 C4 产品、过程产品生产 产品设计开发 交付 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ C5 顾客 反馈 √ √

S1 文件记录管理 S2 人力资源管理 支持过程 S3 基础设施和工作环境管理 S4 采购控制 S5 顾客财产管理 S6 工装管理 S7 监视和测量设备管理

S8 产品监视和测量 S9 不合格纠正预防 管理 过 程

√ √ √ √ √ √ √ M1方针目标制定与监控;M2管理评审;M3内部审核;M4数据分析和使用;M5持续改进 顾客导向过程、支持性导向过程、管理导向过程的关系:

——顾客导向过程是组织为达到顾客满意,将顾客需求作为输入并输出满足顾客特定的和预期的需求的产品/服务的过程;经过管理导向过程及支持性导向过程两方面,使产品实现过程和适当支持过程形成增值,并达到顾客满意的目的。

——支持性导向过程是支持顾客导向过程,实现和完成顾客导向过程的关键。 ——管理导向过程是对支持性导向过程、顾客导向过程的管理。 本公司将按ISO/TS 16949:2009标准要求管理这些过程。 本公司产品暂无外包过程。

对外包过程的控制不能免除本公司对满足所有顾客要求的责任。 4.1.6 过程描述、过程顺序

详见《过程描述、过程顺序关系图》 4.2 文件要求

QMS应形成文件,并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 总则

本公司编制的QMS文件包括:

1 质量手册(包括形成文件的质量方针、质量目标); 2 ISO/TS16949:2009标准中要求编制的程序文件和记录;

3 为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件:包括其他程序文件、管理制度、作业指导书、检验规范、质量计划、外来文件等; 4 记录。

上述文件以书面或电子形式存在,并由企管办和技术部分别形成受控文件清单,以便于查询。 4.2.2 质量手册

企管办编制和保持质量手册,其内容包括:

a) QMS覆盖的范围,包括对ISO/TS16949:2009标准条款的删减细节的正当理由; b) 引用了为QMS编制的程序文件; c) QMS过程之间相互作用的表述。 4.2.3 文件控制

企管办和技术部按ISO/TS16949:2009标准要求编制了《文件控制程序》,对QMS文件(包括各种记录)实施控制,从而确保:

a) 为确保文件是充分的和适宜的,文件和资料发布前由授权人员审批,;

b) 每年在管理评审时对文件进行评审,对需修订的及时进行修订或更新,并再次审批,以确认其

适宜性;

c) 编制可随时得到识别文件现行状态的《受控文件清单》,明确当前修订状态、生效日期,同时

便于文件的查找;

d) 文件发放前,首先明确对QMS有效运行具有关键或重要作用的岗位、场所等,并由文件发放部

门按发放范围进行发放,确保上述岗位、场所都能得到有关文件的现行版本; e) 各类文件在使用和保管时均应保持清晰,并易于识别;

f) 公司确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件按有关程序获取后,由企管和技术部分别

办对外来文件进行识别,并严格控制分发;

g) 文件主管部门必须从所有发放或使用场所撤出失效和作废的文件,或采取其他可行的措施防止

这些文件的错用、误用;

h) 公司出于某种目的(如法律需要、保留信息的需要、参考等)而保留的作废文件,应予以明确

“作废、保留”标识。

4.2.3.1 工程规范

a) 技术部对顾客提供的所有工程标准/规范(仅适用于汽车用产品)及其更改,必须在2个工作周内进行评审,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施,并做好评审、发放记录。 b) 生产部负责保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施时,必须包括对所有相关文件的更改。 c) 当这些规范在设计记录中引用,或影响生产件批准过程的文件时,需按这些标准/规范的更改要求对生产件批准记录进行更新。

4.2.4 记录控制

企管办和技术部负责制订并执行《记录控制程序》,确保做好记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置工作,以提供符合产品、运行、服务控制要求和QMS有效运行的证据。

a) 所有的记录(包括顾客规定的记录),均应内容完整、数据真实、字迹清晰,易于识别。 b) 保管方式应便于存取和检索。

c) 保管设施能提供适宜的环境和可靠的保障。 4.2.4.1 记录保存:

记录的最短保存期限规定:

a) 生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存期限为该零部件的停产再加上一个日历年。

b) 质量运行状态记录(如检验和试验结果)保留3年。

c) 质量管理体系文件审批、发放、更改记录以及与管理职责相关的记录(如内审记录等)保留3年。

d) 法规有要求的,按法规规定执行。 e) 顾客另有规定时按顾客要求执行。 相关文件 :

文件控制程序

记录控制程序 5 管理职责 5.1 管理承诺

总经理通过以下活动,对建立、实施并持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:

a) 采用会议、文件、培训等方式对全体员工进行满足顾客和法律法规要求的重要性教育,带领全体员工积极参与质量管理活动;

b) 组织编制和批准本公司的质量方针和质量目标; c) 按《管理评审程序》要求,主持管理评审;

d) 统筹规划,确保本公司质量管理体系运作和持续改进能获得必要的资源。 5.1.1 过程效率

总经理负责组织评审产品实现过程及支持过程,以确保其有效性和效率。 5.2 以顾客为关注焦点

以增强顾客满意为目标,提高员工的顾客和市场意识,树立“顾客至上、质量第一”思想,确保顾客要求得到确定和满足。为此,应做到以下几点:

a) 确定顾客的需求和期望;

b) 将顾客的需求和期望转化为对产品的要求; c) 使转化的要求得到满足。

本公司产品必须满足法律法规及技术标准的规定。顾客的期望和需求、法律法规及技术标准的要求会随时间的推移而改变、修订,因此本公司已转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之改进。 5.3 质量方针

质量方针见本手册第0.3节《质量方针和质量目标》。总经理确保质量方针的编制和实施满足以下要求:

a) 与本公司的宗旨相适应;

b) 包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;

c) 提供编制和评审质量目标的总体框架,为建立各部门年度关键业绩指标提供依据; d) 通过培训、张贴等方式广泛宣传,保证全体员工理解;

e) 每年要通过管理评审对质量方针、质量目标的持续适宜性作出评价。 5.4 策划 5.4.1 质量目标

a) 质量目标见年度经营计划。总经理确保质量目标的编制和实施满足以下要求: ·每年年末确定次年的质量目标,要分解到各相关职能部门和班组、个人。 ·包括满足产品要求所需的内容。 ·是可测量的,并与质量方针保持一致。

b) 财务部负责编制《经营计划控制程序》,并组织各部门进行质量方针、目标展开,编制本公司经营计划,确定与质量相关的业绩指标和检查测量要求,经总经理批准后实施。 c) 经营计划的编制

·总经理组织各部门按《经营计划控制程序》规定编制长期(3年或更长)和短期(1-2年)经营计划。

·目标需以对竞争产品的分析为基础,并按《经营计划控制程序》规定的频率和方法收集信息,确定当前和未来顾客的期望。经营计划应说明各阶段完成时间,并加以监控。

·按《经营计划控制程序》规定跟踪、更新、修订和评审经营计划,以确保经营计划在本公司中得到实施和沟通,有利于过程和质量改进。

d) 各部门根据本公司下达的经营计划,结合本部门情况,分别制订质量目标和实施计划,并组织实施考核,以确保本公司质量方针、目标的实现。

e) 质量目标应体现顾客的期望,并在规定的时间内是可实现的。 5.4.2 质量管理体系策划

a) 总经理负责组织对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及顾客的期望和质量管理体系(4.1)的总要求。

b) 本公司依据八项质量管理原则、质量管理体系标准和行业或顾客的特点/要求,识别了过程。 c) 对质量管理体系所有过程的控制均编制了相应文件,见质量管理体系第一、二、三级文件。 d) 通过管理评审会议研讨后由总经理确定是否对质量管理体系的相关过程进行变更。进行变更的策划和实施时,由管理者代表负责,要保持质量管理体系的完整性。

5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限

总经理负责召集管理层会议讨论确定全公司质量职能分配,并通过《岗位描述汇编》明确各级各类岗位人员的职责、权限和相互关系。各部门主要质量职能如下: 1. 总经理

a) 负责确定公司组织机构及职能分配,并确定公司内部的职责和权限,领导建立、实施和保持公司的QMS;

b) 负责向全体员工传达贯彻有关的法律、法规和满足顾客要求的重要性。 c) 负责批准质量方针和目标,并确保其在组织内得到沟通和理解; d) 主持管理评审工作,确保QMS持续的适宜性,充分性和有效性。

e) 负责任命管理者代表和顾客代表,批准发布公司《质量手册》和《程序文件》。 g) 根据市场调查,对新产品开发进行决策,并对其正确性负责。 h) 负责为QMS的各项质量活动提供充分的资源。

i) 负责确定各职能部门负责人的职责并进行考核,有权确定与质量相关的奖惩。 2. 市场部

a) 负责积极开拓市场,做好销售工作。 b) 负责与顾客有关过程的控制。

c) 负责顾客财产的控制工作,如顾客提供的是技术文件(包括电子类文件)应交企管办按《文件控制程序》执行。

d) 负责顾客满意等信息的调查、收集、整理和分析工作,并及时组织有关部门对顾客反馈的质量

问题进行评审。

e)负责供应商的选择和评价,首次供货的首批样品、批量认可。 f) 负责采购实施。

g) 完成公司安排的其它工作。 3. 技术部

a) 负责对产品实现进行策划,确保各种产品实现过程的可靠性和适宜性。 a) 积极引进和采用国内外先进技术、国内外先进标准,不断提高产品质量水平。 b) 负责新产品的设计开发和产品制造过程的设计开发。 c) 负责相应技术文件的编制和防错技术的运用。

d) 负责公司作业类记录的归口管理,有权检查记录的填写和保管情况。

e) 负责公司质量体系文件中作业类文件和外来文件中的作业类文件的统一发放和管理工作,有权

定期检查作业类文件的使用和保管情况。 f) 主持产品要求的评审。 g) 工艺标准的制定。 h) 工艺过程的制定。 i) 工艺文件的编制下发。 j) 工艺标准执行的监督。 k) 完成公司安排的其它工作。 4. 生产部

a) 在确保产品质量的前提下,按订单和实际情况,合理安排生产计划和生产调度,确保各种生产

任务、产品质量和质量指标的完成,掌握和分析生产动态和产品质量动态,确保各类技术文件的贯彻实施。

b) 编制应急计划,并确保其得到贯彻执行,以保证产品按期交付。

c) 负责组织生产工人学习各种生产工艺和操作规程,确保部门人员素质的整体提高。 d) 负责组织生产工人参加各种劳动竞赛,增强职工的质量意识和荣誉感。

e) 负责对顾客提供的所有工程标准/规范(仅适用于汽车用产品)及其更改进行生产过程的控制管理。

f) 负责生产现场管理7S管理,做到区域明确、物流有序最大限度的减少物资转运,确保安全生产、文明生产。

g) 负责组织对生产和服务过程进行确认,确保过程能力,有权拒绝未得到批准的过程运行。 h) 有权根据生产任务的完成情况决定对有关部门和人员的奖惩。 i) 参与产品要求的评审,具有建议权。

j) 负责产品标识和可追溯性的控制、搞好生产现场管理以及文明和安全生产,杜绝各种事故的产

生。

k) 负责产品防护工作,有权对产品防护不符合要求的部门和人员建议进行处罚。 l) 不符合要求的部门和人员建议进行处罚。

m) 负责工作环境的归口管理。

n) 负责制造过程的监视和测量的管理控制。 o) 完成公司安排的其它工作。 5.质量部

a) 负责产品的监视和测量工作,包括全尺寸检验。有权根据结果建议对有关部门和人员进行奖惩。 b) 负责来料检验,过程检验及成品检验及不合格品的判定,不合格品的处置权限返工产品的控制,形成《月份公司质量分析报告》,提交最高管理层,召开质量例会。

c) 参与合格供方的评价工作,并有否决权。

d) 负责公司各种监视和测量设备的管理工作,包括测量系统分析和改进。有权检查各部门监视和测量设备的使用和保管情况,并根据检查结果建议对部门和人员进行奖惩。

e)完成公司安排的其他工作。 6. 企管办

a) 负责公司人事、人员培训管理工作,并负责拟定年度培训计划。有权根据培训结果建议对部门

或人员进行奖惩。

b) 负责内部员工满意程度的管理工作。

c) 负责纠正和预防措施,重大的纠正和预防措施输入管理评审。 d) 负责管理评审计划,准备,实施和报告,改进计划的实施和跟踪。.

e) 负责持续改进过程,制定年度优先持续改进计划,开展群众性改进活动(领导推动、全员参与)。 f) 负责公司管理类记录的归口管理工作,有权检查各部门记录的填写和保管情况。 g) 负责全公司供水、供电设施、建筑物的管理和维护工作。 h) 负责公司各类资源的综合管理,满足研发和生产需求。

i) 负责公司质量管理体系中的管理类文件和外来文件中的管理类的统一发放和管理工作,有权定

期检查各部门管理类文件的使用和保管情况。 j) 负责对固定资产台账的建立、协调及维护管理工作。 k) 完成公司赋予的其他工作。

各级各类岗位人员详细的职责、权限见《岗位描述汇编》。 7. 财务部

a) 负责产品质量成本管理。

b)负责公司数据分析和改进的归口管理工作。 c)负责公司中长期业务计划。 d) 完成公司安排的其它工作。 5.5.1.1 质量职责

a) 对不符合规定要求的产品/过程报告,检查部门应按规定迅速通知责任部门/人采取相应纠正措施和预防措施。

b) 负责产品质量检验试验的人员,有权停止生产,以便纠正质量问题。

c) 对所有班次生产现场,技术部负责安排产品质量检验试验人员,确保产品质量受到监督。

5.5.2 管理者代表

见本手册《管理者代表任命书》。 5.5.2.1 顾客代表

见本手册《顾客代表任命书》。 5.5.3 内部沟通

公司通过各种形式(可包括会议、公告栏、建议箱、培训、板报、年度报告、法规要求的呈文和建立网站等)就QMS的过程及其有效性进行内外部沟通,确保在各部门发现的问题及时反馈、及时解决。

公司和各部门按规定实施内部沟通,以确保本公司纵向(自上而下或自下而上)、横向(各层次和职能间)之间就QMS的有效性进行内部沟通和信息交流。 5.6 管理评审 5.6.1 总则

企管办负责编制《管理评审控制程序》并对其进行管理,总经理按策划的时间间隔(一般情况下一年一次,两次评审的时间间隔不超过12个月)主持会议对QMS(包括质量方针、质量目标)进行评审,确定QMS改进的机会和变更的需要,以确保QMS持续的适宜性、充分性和有效性。 5.6.1.1 质量管理体系绩效

管理评审应包括:

a) 评审质量管理体系的所有要求及业绩趋势,作为持续改进过程必不可少的部分。 b) 评价质量目标监测结果。

c) 评价质量成本分析的定期报告(包括不良质量成本的定期报告和评价)。 以上结果应予记录,至少要能为以下方面的成绩提供证据: ·经营计划中规定的质量目标; ·顾客对所供产品的满意程度。 5.6.2 评审的输入

为确保管理评审的质量,各部门应仔细统计分析本部门工作情况,确保收集必要的信息并形成书面报告或专题报告提交管理评审,以供与会人员进行评价,这些信息主要包括以下方面的内容:

a) 内部质量审核、第二方审核、第三方审核结果; b) 顾客反馈信息(包括投诉、抱怨等)情况; c) 过程的业绩、产品的符合性; d) 纠正措施和预防措施情况; e) 以往管理评审的跟踪措施;

f) 当内外部环境发生变化可能影响QMS的变更;

g) 实际的和潜在的外部失效,及其对质量、安全或环境的影响分析; h) 质量体系改进的建议。

另外,各部门报告中还需包括以下内容: ·QMS文件的充分性和适宜性,是否需要修改; ·质量方针的持续适宜性;

·质量目标的实现情况,是否适宜; ·QMS所需资源配置是否充分等。 5.6.3 评审的输出

管理者代表组织编制《管理评审报告》,经总经理批准后发放到各部门,《管理评审报告》输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:

a) QMS有效性及过程有效性的改进的决定和措施; b) 与顾客要求有关的产品得到改进的决定和措施; c) 资源需求。

各部门接到《管理评审报告》后,应根据评审输出要求编制相应的改进计划或采取相应的纠正或预防措施并加以实施,以实现本公司QMS持续改进的承诺以及最终实现本公司对顾客所做出的各项承诺。

管理者代表负责督促各部门根据管理评审输出的决定或措施采取必要的改进措施,并验证其有效性。企管办负责按规定期限保管管理评审工作和过程形成的文件和各种记录。 相关文件:

经营计划控制程序 内部沟通控制程序 管理评审控制程序 6 资源管理

总经理为确保QMS的有效实施和控制,提供的资源包括:人力资源、基础设施、工作环境、专项技能、技术以及财力资源。 6.1 资源提供

总经理及时确定并提供人力资源、基础设施、工作环境、专项技能、技术以及财力等资源,以确保: a) 实施、保持QMS并持续改进其有效性; b) 满足顾客要求,达到并增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.1 总则

企管办负责编制并执行《人力资源控制程序》,在各岗位上安排人员时应参照确定的岗位职责,从被安排人员的能力(包括学历、培训、技能和经历)及公司实际等方面予以考虑,以确保担任各项工作的人员是能够胜任的。 6.2.2 能力、培训和意识

企管办负责以下方面的工作:

a) 确定从事影响产品要求符合性工作的各岗位人员的能力要求(即岗位任职要求)、岗位职责并结合人员的实际能力确定培训需求,所有人员都要经过相应的培训;

b) 企管办每年年初编制《 年度培训计划》,并按计划要求及时提供培训或其他措施,以满足确定的培训需求;

c) 提供的培训或采取的其他措施完成后,需通过口头提问、试卷考核、实际操作、观察结果等可行的方式评价培训或采取的其他措施的有效性;当所采取措施未达到预期结果时,企管办应重

新安排培训或采取其他措施;

d) 通过实施《人力资源控制程序》,要确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献;

e) 妥善保管与教育、培训、技能和经验有关的所有记录。 6.2.2.1 产品设计技能

企管办负责通过人力资源的管理确保具有产品设计责任的人员具有设计要求的能力,且能熟练掌握组织识别并确定的各种适用的工具和技术。 6.2.2.2 培训

a) 企管办负责通过培训确保所有从事影响产品要求符合性的人员有具备相应的能力。

b) 对于质量控制点操作人员、计量管理人员、检验试验人员、特殊工种操作人员、内审员必须经本公司或有关管理部门、培训机构培训考试合格后经授权或持证上岗。 c) 对顾客特殊要求掌握的培训内容必须列入培训计划,如五大核心工具的应用。 6.2.2.3 岗位培训

a) 确保对新上岗人员和转岗人员进行培训及资格考核,包括合同工、代理工作人员。 b) 在培训时应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知培训人员。 6.2.2.4 员工激励和授权

a) 定期对员工业绩进行考评,包括员工对于所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现目标作出贡献的认识程度。

b) 编制奖惩规定(包括精神、物质奖励和处罚,如发放奖金、授予先进称号,增加福利待遇等),根据考评结果对员工进行激励,以确保员工实现目标、开展持续改进和建立促进创新环境,包括提高质量和技术的意识。

6.3 基础设施

a) 公司领导层研究确定并提供适用的基础设施,以满足产品要求。基础设施包括:

·建筑物、工作场所(班组、企管办等)和相关的设施。 ·本公司为实现产品符合性活动所需的过程设备和工具。 ·支持性服务(水、电供应、运输和通讯设施、信息系统)等。

b) 生产部负责编制并执行设备管理要求,针对设备(硬件和软件)编制管理制度、操作规程、维护保养规程,进行计划性、预防性和预见性维护活动,以保证生产设施处于清洁、有序状态,并评估和改进维护活动的有效性。

c) 对关键设备维持最小量的备件,以便需要时能随时获得。 d) 对于“特殊过程”的设备的保养须特别注意,适当增加频次。 e) 对所有生产设备建立档案,以便识别设备薄弱环节和及时预防失效。 6.3.1 工厂、设施和设备策划

在编制公司、设施和设备计划时公司采用多方论证的方法进行控制,以确保公司的布局能优化材料的转移、搬运,以及对场地空间的增值作用,并便于材料的同步流动(还应考虑精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联)。生产部负责编制对现有操作方法有效性的评价和监视方法,并按规定进行

评价和监视。 6.3.2 应急计划

生产部负责组织多方论证小组根据公司实际情况编制应急计划(如公共事业中断、劳动力短缺,关键设备故障和售后退货等),确保在紧急情况下满足顾客要求。 6.4 工作环境

生产部负责编制《工作环境控制程序》。公司和各部门应努力做到:

a) 创造令员工舒心的工作环境及融洽的工作氛围,充分发挥员工的工作积极性和创造性; b) 各部门应对各自工作区域的工作环境中影响产品符合性、运行控制的因素进行管理,必要时请总经理解决,使其符合规定的要求。

适宜的生产环境条件:包括物理的、环境的、和其他因素的工作环境,如照明、人机工程、粉尘、温度、湿度、噪声、清洁状况或天气等); 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全

生产部和技术部必须向员工强调产品安全性和方法(可以在相应的图纸、作业指导书、班前例会中加以说明),以最大限度地降低对员工造成的潜在风险,特别是在过程设计开发和制造过程中。 6.4.2 生产现场的清洁

生产部和生产班组严格按《工作环境控制程序》规定监管生产现场的清洁。班组须保持环境条件与工作内容和产品要求相适宜,保持设施处于清洁、有序的状态,并清理生产现场,贯彻“7S” ( 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约)要求:

a) 对生产现场“7S”的责任做出规定。 b) 运输和工位器具须清洁、完整。 c) 工作和检验场地须清洁、明亮。 d) 物流须清晰、整齐、尽可能同步。 e) 有清晰的标识(如运输线路)。 f) 采用合适的废物箱。 g) 合适的仓储条件。 相关文件:

人力资源控制程序 工作环境控制程序 7 产品实现

技术部负责编制并组织实施《产品质量先期策划程序》。 7.1 产品实现的策划

以技术部为主成立多方论证小组,按《产品质量先期策划程序》的规定,对新产品和改型产品有不同要求(包括本公司的技术改进和顾客的特殊要求)时,进行质量策划。这一策划应与质量管理体系的其他过程的要求一致。策划要包括以下方面内容:

a) 产品的质量目标和要求; b) 确定所需的过程、文件和资源;

c) 确定产品的特殊特性;

d) 在设计控制和过程控制的各个阶段,考虑适当的安全防护措施; e) 在过程、设施、设备和工装策划过程中,确定并采用适当的防错技术;

f) 进行失效模式及后果分析和评审,并制订措施,优先减少高风险顺序的潜在失效模式; g) 编制控制计划;

h) 确定在产品形成过程的适当阶段所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收标准;

i) 确定和准备所需的记录。

策划后应按《产品质量先期策划程序》的要求形成相应的文件。 7.1.1 产品实现的策划——补充

产品实现的策划还应包括顾客要求和对其技术规范的引用。 7.1.2 接收准则

技术部负责编制产品的接收准则(检验规程)。顾客有要求时,要经顾客批准。 对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷。 7.1.3 保密

当合同要求时,本公司能确保与顾客签约开发的产品及有关信息的保密。 7.1.4 更改控制

技术部负责产品实现的更改的控制,对任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都要进行评定、验证和确认,以确保与顾客要求相一致。更改在执行前应被确认。

对有专利权的设计和影响外形、装配和功能(包括性能和/或耐久性)的更改,要与顾客一起进行评审,以便所有影响都能得到适当的评价。

当顾客要求时,还要满足附加的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。 任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客,并取得顾客同意。 以上要求适用于产品和制造过程更改。 7.2 与顾客有关的过程

市场部负责编制并执行《与顾客有关的过程控制程序》。 7.2.1 与产品有关的要求的确定

a) 顾客规定的要求:在合同或订单上明确包括产品固有质量特性要求、交货期、包装要求、交付及交付后活动(包括顾客合同或订单提出的任何维护服务、回收或最终处置)等内容; b) 潜在的要求:包括规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;

c) 适用于产品有关的法律、法规的要求,包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃的所有适用的政府、安全和环境法规; d) 本公司认为必要的任何附加要求。

确定后的产品要求在产品标准、合同、订单、投标书、传真、电话记录等文件或记录中明确规定。 7.2.1.1 顾客指定的特殊要求

应证实在特殊特性的确定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。

7.2.2 与产品有关要求的评审

a) 市场部负责产品要求的评审工作。

b) 对常规产品要求(指已正常生产过的产品)如库存满足要求则由销售人员进行评审、如库存不满足要求则由市场部组织生产部进行评审;特殊产品要求(用户提出不在已生产范围的产品或规格型号、材料、用途有所变化的产品)由市场部组织生产部、技术部对相应项目进行评审,并对评审的结果负责,同时保证合同的严格执行。

c) 在投标及接受合同或订单之前,对标书、合同或订单进行评审,以确保: ·产品要求在合同或协议已得到规定并准确理解。

·任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。

·确认公司具有满足合同或订单中规定的要求的能力,并能保质保量按时交货。

·各项要求都有明确规定并形成文件,对需方的要求明确理解,在接到口头方式订单,没有书面要求,予以说明的情况下要做好记录,确保订单的要求在被接受之前得到确认。

·产品要求发生变更后,将变更后的信息,及时、准确地传递到有关职能部门,确保相关人员知道已变更的要求,并使相关文件得到修改。

7.2.2.1 与产品有关的要求的评审——补充

在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。但如不作正式的产品要求的评审,市场部应与顾客进行沟通,得到顾客认可。 7.2.2.2 组织制造可行性

市场部负责组织多方论证,进行预期产品要求的评审,对产品的制造可行性进行研究,包括风险分析,并形成文件,通常以“小组可行性承诺”方式表示。 7.2.3 顾客沟通

市场部就如下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:

a) 通过散发彩页、网站、广告媒介宣传、电话、传真、通信和上门访问等多种方式和途径发布本公司产品信息,必要时与顾客共同学习、讨论分析并编制相应措施,保证顾客对本公司提供的产品和服务有详细的了解,以提高本公司产品的信誉、拓宽市场。

b) 当顾客以电话、口头的方式问询时,市场部应做好记录;当顾客需要了解有关合同或订单的处理情况时,应采取有效的安排并给予顾客满意的答复。

c) 当接到顾客投诉或抱怨时,应做好记录,并及时采取措施对顾客提出的问题进行处理,并由顾客验证结果是否符合要求。

d) 公司配备相应的人员和资源,以保证具备按顾客规定的语言和方式(如计算机辅助设计、电子数据交换等)沟通必要信息(包括数据)的能力。

7.3 设计和开发

本公司生产制造的推力杆总成和弹性零部件产品,按顾客要求的功能、性能及外形尺寸进行过程设计和开发。

为确保制造过程设计和开发满足顾客和法律法规的要求,由技术部编制《产品质量先期策划(APQP)

控制程序》,以对产品和制造过程设计和开发进行控制。在整个设计和开发过程中,针对可能遇到问题的严重程度、频度和探测度的大小,采取防错技术防止错误的发生。

本公司在进行设计和开发中采用多方论证小组的形式,按产品实现策划(APQP)要求开展活动。 7.3.1设计和开发策划

制造过程设计和开发是使客户意图得以实现的重要过程。因此,根据产品实现策划的安排,技术部对制造过程的设计与开发进行策划和控制。根据设计和开发策划,技术部项目负责人组织编制设计和开发进度计划表,计划中应包括以下内容:

a) 设计和开发目标、活动、资源、输入和输出要求;

b) 明确划分设计和开发阶段,规定每一阶段的工作内容、要求、责任者和进度要求; c) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;

d) 设计和开发的职责和权限(可以在设计和开发计划中直接规定,也可以引用相关文件中的规定)。 公司根据设计和开发的难易及复杂程度的不同,对设计和开发过程采用不同的管理方式。当设计和开发活动需要多个小组或人员在严密的组织下有序地完成时,则公司对参与设计和开发活动的不同小组或人员之间的接口进行管理,如过程设计和开发之间的文件、信息的传递与沟通渠道,明确各自的职责分工。

当在实施设计和开发的过程中,随着一些情况的变化,如某一阶段的设计和开发活动较计划的进度提前或延期、责任部门或人员的变动、设计方案的更改、顾客要求的变动等,公司将对新产品设计和开发计划及试制计划进行修改或更新。 7.3.1.1多方论证方法

公司在产品质量先期策划时,成立由技术、生产和市场等部门的代表和其他适当的人员(必要时,还可包括顾客和供方的代表)组成的多方论证小组。由总经理指定组长,组长组织小组成员开展活动,充分利用各自的知识和技能,以周密地进行产品实现的准备工作,包括:

a)对顾客要求的产品的特殊特性的确定,本公司对产品/过程特殊特性的开发与确定,对所有特殊特性文件化的标识、监控,包括监视和测量手段的运用;

b)潜在失效模式及后果分析(FMEAs)的开发和评审,包括对那些风险度高的项目采取降低潜在风险的措施;

c)根据项目和顾客的要求,开发样件控制计划(适当时),试生产控制计划和生产控制计划,并对控制计划进行评审。 7.3.2设计和开发输入

本公司在设计和开发时,由总经理下达产品设计任务书,技术部编制输入文件清单,以确定与产品要求有关的输入,这些输入应包括:

a) 功能要求和性能要求(包括特殊特性);

b) 适用的法律、法规要求;

c) 适用时,来源于以前类似设计的信息; d) 本公司设计和开发所必需的其他要求。

由技术部负责人组织相关人员对这些输入进行评审,以确保输入是充分的和适宜的。输入的要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。 7.3.2.1制造过程设计输入

本文来源:https://www.bwwdw.com/article/ofha.html

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