《生物制药技术》课程教学标准

附件2：

广东轻工职业技术学院

食品与生物工程系 生物技术与应用专业

课程教学标准

（2009年执行）

课程名称 《生物制药技术》 课程类型 必修课 授课对象 生物091学生 课程学分 3 总学时 48

二零零九年九月

一、课程学习定位

《生物制药技术》是生物技术与应用专业的必修课，是为新兴的生物制药行业培养高素质、高技能人才而专门设置的一门综合性很强的专业课程。本课程主要学习生物制药行业中采用的各种较新的生产技术，在技术方面具有很强的实用性和先进性。本课程以《微生物学》、《生物化学》、《酶制剂生产及应用技术》、《微生物工艺技术》等课程为学习基础，并通过校内外实训和实习进一步深化对课程理论知识的理解及专业技能的强化。

二、课程的学习目标

（一）能力目标

1. 培养学生理解生物制药行业生产工艺流程及其基本原理的能力； 2. 培养学生掌握生物制药行业生产岗位及辅助研发岗位的操作技能； 3. 培养学生分析和解决生物制药行业生产过程中常见问题的能力。 （二）知识目标

1. 了解生物制药技术的分类、发展趋势、应用及相关的生产设施；

2. 理解各种生物制药技术的基本原理、特点、工艺流程、生产影响因素以及产品质量标准；

3. 熟悉生物制药技术生产过程中的控制要点。 （三）素质目标

1. 培养学生敬岗爱业的职业素质；

2. 让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； 3. 培养学生具有团队合作精神。

三、课程学习设计理念和思路

在课程设计总体指导思想上，坚持“够用为度，理论联系实际”的高职教学思想，以职业能力培养为重点。在课程内容设计上，具体内容涵盖了常见生物制药生产岗位的工艺，同时也结合了前沿的生物制药技术。课程内容既满足了从事当前生物制药行业生产岗位的需求，同时也在一定程度上满足了学生可持续发展

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的需要。在课程内容组织安排上，采用任务驱动和项目导向教学模式，职业技能和职业素质的培养相统一。在课程教学手段和方法上，灵活采用多种教学方法，调动学生学习的积极性，并注重现代网络教学的应用，拓宽学生的知识面。

四、课程学习内容与学时安排

序号 1 2 3 4 5 6 合计 学习单元名称 细胞工程制药 酶工程制药 微生物发酵工程制药 植物细胞制药 动物细胞制药 基因工程制药 能力训练项目 项目1 单克隆抗体的生产 项目2 提高药用酶产量和活力的各种技术 项目3 青霉素的生产 项目4 西洋参植物细胞培养的生产 项目5 狂犬疫苗的生产 项目6 利用基因工程技术生产人胰岛素 学时 12 4 18 4 6 4 48

五、单元教学内容及要求

（一）单元一： 细胞工程制药 1.教学目标 （1）能力目标

① 培养学生制定单克隆抗体生产工艺流程及技术方案的能力； ② 培养学生对单克隆抗体生产常见问题的分析与处理能力。 （2）知识目标

①了解细胞工程制药的应用；

②理解细胞融合技术及单克隆抗体的优点；

③掌握抗HBsAg单克隆抗体生产技术的原理与操作过程。 （3）素质目标

①培养学生敬岗爱业的职业素质；

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②让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； ③ 培养学生具有团队合作精神。 2. 教学内容

（1）细胞融合技术原理和操作要点； （2）杂交瘤技术与单克隆抗体生产技术； （3）抗HBsAg单克隆抗体生产流程及工艺要点。 3. 教学方法及建议

（1）通过项目导入，采用引导式的教学方法，训练学生们的逻辑思维能力和创新能力；

（2）教学工程中，通过举例子打比方讲解深奥的技术原理，以提高学生学习兴趣； （3）教学过程中，充分利用多媒体、网络等现代教学手段来辅助教学； （4）教学过程中，通过分组讨论共同合作，培养学生团队合作精神； （5）教学过程中，采用合理考核与奖励制度，调动学生学习积极性。 （二）单元二： 酶工程制药 1.教学目标 （1）能力目标

① 培养学生制定提高药用酶产量及活力技术方案的能力； ② 培养学生药用酶生产过程常见问题的分析与处理能力。 （2）知识目标

①了解药用酶的分类与作用；

②理解提高药用酶产量的措施及药用酶分子修饰原理和方法； ③了解药物的酶法生产。 （3）素质目标

①培养学生敬岗爱业的职业素质；

②让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； ③ 培养学生具有团队合作精神。 2. 教学内容

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（1）药用酶的作用；

（2）提高药用酶产量的措施； （3）药用酶分子的修饰方法； （4）药物的酶法生产。 3. 教学方法及建议

（1）通过项目导入，采用引导式的教学方法，训练学生们的逻辑思维能力和创新能力；

（2）教学工程中，通过举例子打比方讲解深奥的技术原理，以提高学生学习兴趣； （3）教学过程中，充分利用多媒体、网络等现代教学手段来辅助教学； （4）教学过程中，通过分组讨论共同合作，培养学生团队合作精神； （5）教学过程中，采用合理考核与奖励制度，调动学生学习积极性。 （三）单元三： 微生物发酵工程制药 1.教学目标 （1）能力目标

① 培养学生制定青霉素等抗生素生产工艺流程及技术方案的能力； ② 培养学生对青霉素等抗生素生产过程常见问题的分析与处理能力； （2）知识目标

①了解抗生素药物特性和用途； ②理解影响抗生素生产的因素； ③掌握青霉素生产工艺及过程； ④掌握维生素C的发酵制备。 （3）素质目标

①培养学生敬岗爱业的职业素质；

②让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； ③ 培养学生具有团队合作精神。 2. 教学内容

（1）微生物发酵制药的内涵；

（2）抗生素的一般生产工艺流程及控制要点； （3）青霉素的发酵生产及提取精制技术；

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（4）维生素C的发酵制备技术。 3. 教学方法及建议

（1）通过项目导入，采用引导式的教学方法，训练学生们的逻辑思维能力和创新能力；

（2）教学工程中，通过举例子打比方讲解深奥的技术原理，以提高学生学习兴趣； （3）教学过程中，充分利用多媒体、网络等现代教学手段来辅助教学； （4）教学过程中，通过分组讨论共同合作，培养学生团队合作精神； （5）教学过程中，采用合理考核与奖励制度，调动学生学习积极性。 （四）单元四： 植物细胞制药 1.教学目标 （1）能力目标

培养学生理解和制定植物细胞制药生产工艺流程及技术方案的能力。 （2）知识目标

①了解植物细胞制药发展状况及植物细胞的生理特性； ②理解植物细胞的形态和生理特性点；

③掌握西洋参植物细胞培养的工艺及控制要点。 （3）素质目标

①培养学生敬岗爱业的职业素质；

②让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； ③ 培养学生具有团队合作精神。 2. 教学内容

①西洋参植物细胞培养技术的发展状况； ②西洋参细胞的形态和生理特性；

③西洋参细胞培养的基本技术及控制要点。 3. 教学方法及建议

（1）通过项目导入，采用引导式的教学方法，训练学生们的逻辑思维能力和创新能力；

（2）教学工程中，通过举例子打比方讲解深奥的技术原理，以提高学生学习兴趣；

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（3）教学过程中，充分利用多媒体、网络等现代教学手段来辅助教学； （4）教学过程中，通过分组讨论共同合作，培养学生团队合作精神； （5）教学过程中，采用合理考核与奖励制度，调动学生学习积极性。 （五）单元五： 动物细胞制药 1.教学目标 （1）能力目标

培养学生理解和制定动物细胞制药生产工艺流程及技术方案的能力。 （2）知识目标

①了解动物细胞形态和生理特点； ②理解狂犬疫苗生产条件和操作方式。 （3）素质目标

①培养学生敬岗爱业的职业素质；

②让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； ③ 培养学生具有团队合作精神。 2. 教学内容

①动物细胞形态和生理特点； ③动物细胞的培养技术及控制要点； ③狂犬疫苗生产方法和操作方式。 3. 教学方法及建议

（1）通过项目导入，采用引导式的教学方法，训练学生们的逻辑思维能力和创新能力；

（2）教学工程中，通过举例子打比方讲解深奥的技术原理，以提高学生学习兴趣； （3）教学过程中，充分利用多媒体、网络等现代教学手段来辅助教学； （4）教学过程中，通过分组讨论共同合作，培养学生团队合作精神； （5）教学过程中，采用合理考核与奖励制度，调动学生学习积极性。 （六）单元六： 基因工程制药 1.教学目标 （1）能力目标

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培养学生理解基因工程制药生产工艺流程及技术方案的能力。 （2）知识目标

了解基因工程药物的生产过程及其应用。 （3）素质目标

①培养学生敬岗爱业的职业素质；

②让学生学会学习, 培养学生掌握各种学习方法(如总结对比学习)和获取知识的途径(如网络),不断提高自身学习能力,树立终身学习的目标，有创新的能力； ② 培养学生具有团队合作精神。 2. 教学内容

①基因工程药物的生产过程； ②利用基因工程生产人胰岛素。 3. 教学方法及建议

（1）通过项目导入，采用引导式的教学方法，训练学生们的逻辑思维能力和创新能力；

（2）教学工程中，通过举例子打比方讲解深奥的技术原理，以提高学生学习兴趣； （3）教学过程中，充分利用多媒体、网络等现代教学手段来辅助教学； （4）教学过程中，通过分组讨论共同合作，培养学生团队合作精神； （5）教学过程中，采用合理考核与奖励制度，调动学生学习积极性。

六、考核方式

1．考核形式

过程考核 + 实践考核（总评=过程考核成绩×60%+期末考核成绩×40％）； 过程考核成绩：包括出勤、遵守纪律、发言和小组讨论情况； 期未考核成绩：期末实践与理论知识考试成绩。 2．考核评价表

考核评价表

序号 1 考核主要内容 出勤 考核要求 不迟到，不早退 评分标准 迟到一次扣一分，早退一次扣一分，缺席一次分数分配 10 8

扣两分。 积极主动学习，勤查阅资料书籍，参与小2 项目的学习 组讨论，踊跃发言，认真听讲，及时完成作业。 书面考核学生六个项目所学的知识和技3 期末卷面考试 能，要求回答准确、全面，言之有理，言之有据。 合计 三次作业，每次满分为5分，6个项目学习，每个项目满分为5分，每发言一次得1分，5分封顶。 50 卷面满分100分，按标准答案评分。 40 100

七、教材选用

1.教材

辛秀兰. 现代生物制药工艺学. 北京:化学工业出版社,2006 2.主要参考书及参考资料

[1]朱宝泉.生物制药技术. 北京:化学工业出版社,2004 [2]郭勇. 生物制药技术. 北京:中国轻工业出版社,2007 [3]夏焕章等.生物技术制药. 北京:高等教育出版社,2006 [4]齐香君.现代生物制药工艺学. 北京:化学工业出版社,2004

[5]高向东.生物制药工艺学实验与指导.北京:中国医药科技出版社,2008 [6]李家洲. 生物制药工艺学.北京: 中国轻工业出版社,2007 生物制药网http://cnbiopharm.com/ 生物谷http://www.bioon.com/ 生物通http://www.ebiotrade.com/ 生物秀http://www.bbioo.com/Index.htm

中国生物技术信息网http://www.biotech.org.cn/

中国学术期刊网http://lsg.cnki.net/grid20/Navigator.aspx

八、其它说明

二〇〇九年九月一日

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