药品经营企业质量负责人岗前培训试题
更新时间:2023-05-31 13:41:01 阅读量: 实用文档 文档下载
XX市XXXX医药连锁有限公司
质量负责人岗前培训试题
一、填空题(每题5分,共80分)
1、公司质量方针是()。
2、公司质量体系内审每年(一)次,由质管部牵头负责。
3、质量负责人在(总经理)的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量质量方针管理工作。
4、根据公司(质量方针),组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。
5、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司贯彻实施和(GSP)认证工作。
6、质量管理体系内审内容包括:(质量体系文件审核)、(药品质量审核)和服务质量审核。
7、(质量负责人)负责对首营企业和首营品种的质量审批。
8、质量负责人负责(药品质量的查询)和药品(质量事故或质量投诉)的调查、处理及报告。
9、质量负责人负责设置公司(质量管理部),确保公司质量管理工作人员有效行使职权。
10、负责建立公司的(质量管理体系),并维护质量管理体系的有效运行。
11、(质量管理部)对各岗位人员进行与其职责和工作内容
相关的(岗前培训)和继续培训,培训内容应当包括(相关法律法规)、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及(操作规程)等。
二、问答题(每题10分,共20分。)
(一)首营企业审核的主要内容是什么?
答:1、《营业执照》及其年检证明复印件;
2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
3、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件;
4、相关印章、随货同行单(票)样式;
5、开户户名、开户银行及账号;
6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;
7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件;
8、供贷单位质量保证体系表;
9.、质量保证协议;
(二)质量信息的主要内容是什么?
答:1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;
2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;
3、各级药品监督管理部门下发文件;
4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;
5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;
6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
2、公司质量总目标是:()
正在阅读:
药品经营企业质量负责人岗前培训试题05-31
八年级上Unit 10 I'm going to be a basketball player课件04-23
学一至六年级语文书里的所有四字词语09-03
小学科学六年级上册教案04-24
会计(2014)第十二章 财务报告 课后作业(下载版)10-03
八下英语第七单元课文翻译06-12
0幼儿园保教工作计划03-21
现代企业财务风险控制分析09-18
八五二农场农机化发展能力SWOT分析12-13
- 教学能力大赛决赛获奖-教学实施报告-(完整图文版)
- 互联网+数据中心行业分析报告
- 2017上海杨浦区高三一模数学试题及答案
- 招商部差旅接待管理制度(4-25)
- 学生游玩安全注意事项
- 学生信息管理系统(文档模板供参考)
- 叉车门架有限元分析及系统设计
- 2014帮助残疾人志愿者服务情况记录
- 叶绿体中色素的提取和分离实验
- 中国食物成分表2020年最新权威完整改进版
- 推动国土资源领域生态文明建设
- 给水管道冲洗和消毒记录
- 计算机软件专业自我评价
- 高中数学必修1-5知识点归纳
- 2018-2022年中国第五代移动通信技术(5G)产业深度分析及发展前景研究报告发展趋势(目录)
- 生产车间巡查制度
- 2018版中国光热发电行业深度研究报告目录
- (通用)2019年中考数学总复习 第一章 第四节 数的开方与二次根式课件
- 2017_2018学年高中语文第二单元第4课说数课件粤教版
- 上市新药Lumateperone(卢美哌隆)合成检索总结报告
- 岗前培训
- 试题
- 负责人
- 药品
- 质量
- 经营
- 企业