中草药GMP文件目录 - 图文

管理标准总目录 文件管理 机构与人员 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 编码 SMP—RY—001—00 SMP—RY—002—00 SMP—RY—003—00 SMP—RY—004—00 SMP—RY—005—00 SMP—RY—006—00 SMP—RY—007—00 SMP—RY—008—00 SMP—RY—009—00 SMP—RY—010—00 SMP—RY—011—00 SMP—RY—012—00 SMP—RY—013—00 名称 机构与人员定编制度 业务学习管理规程 人员健康管理规程 人事档案管理规程 员工录用管理规程 员工辞退管理规程 员工奖励与惩罚管理规程 人员培训管理规程 劳动用工管理规程 人员体检管理规程 人员考核聘用管理规程 人员身体不适管理规程 上岗证发(放)管理制度 岗位职责 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 008 009 编码 SMP—GW—001—00 SMP—GW—002—00 SMP—GW—003—00 SMP—GW—004—00 SMP—GW—005—00 SMP—GW—006—00 SMP—GW—007—00 SMP—GW—008—00 SMP—GW—009—00 SMP—GW—010—00 SMP—GW—011—00 名称 董事长职责 质量授权人岗位工作职责 生产厂长职责 生产技术部职责 质量管理部职责 综合办公室职责 销售部职责 仓储部职责 采购部职责 财务部职责 生产技术部经理职责 010 011 012 013 014 015 016 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 033 034 035 036 037 038 039 040 041 SMP—GW—012—00 SMP—GW—013—00 SMP—GW—014—00 SMP—GW—015—00 SMP—GW—016—00 SMP—GW—017—00 SMP—GW—018—00 SMP—GW—019—00 SMP—GW—020—00 SMP—GW—021—00 SMP—GW—022—00 SMP—GW—023—00 SMP—GW—024—00 SMP—GW—025—00 SMP—GW—026—00 SMP—GW—027—00 SMP—GW—028—00 SMP—GW—029—00 SMP—GW—030—00 SMP—GW—031—00 SMP—GW—032—00 SMP—GW—033—00 SMP—GW—034—00 SMP—GW—035—00 SMP—GW—036—00 SMP—GW—037—00 SMP—GW—038—00 SMP—GW—039—00 SMP—GW—040—00 SMP—GW—041—00 质量管理部经理职责 综合办公室主任职责 仓储部经理职责 销售部经理职责 采购部经理职责 财务部经理职责 生产车间主任职责 生产车间挑选岗位操作工职责 生产车间洗药岗位操作工职责 生产车间润药岗位操作工职责 生产车间切制岗位操作工职责 生产车间干燥岗位操作工职责 生产车间筛分岗位操作工职责 生产车间包装岗位操作工职责 质量管理部质监员职责 质检员职责 档案管理员职责 留样观察员职责 标本员职责 生产工艺员职责 保卫人员职责 保洁员职责 仓库养护员职责 设备管理员职责 设备维修工职责 电工职责 仓库保管员职责 销售员职责 采购员职责 常务副总经理职责

042 043 044 045 046 047 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 069 070 071 SMP—GW—042—00 SMP—GW—043—00 SMP—GW—044—00 SMP—GW—045—00 SMP—GW—047—00 SMP—GW—048—00 SMP—GW—049—00 SMP—GW—050—00 SMP—GW—051—00 SMP—GW—052—00 SMP—GW—053—00 SMP—GW—054—00 SMP—GW—055—00 SMP—GW—056—00 SMP—GW—057—00 SMP—GW—058—00 SMP—GW—059—00 SMP-GW-060-00 SMP-GW-061-00 SMP—GW—062—00 SMP—GW—063—00 SMP—GW—064—00 SMP—GW—065—00 SMP—GW—066—00 SMP—GW—067—00 SMP—GW—068—00 SMP—GW—069—00 SMP—GW—070—00 SMP—GW—071—00 办公室文员职责 QA主管岗位工作职责 QC主管岗位工作职责 QA综合管理岗位工作职责 质量管理部经理岗位工作职责 炼蜜岗位工作职责 出纳岗位工作职责 取样岗位工作职责 留样观察岗位工作职责 微生物检验岗位工作职责 精密仪器岗位工作职责 理化检验岗位工作职责 标化、试药、标本管理岗位工作职责 环境监测岗位工作职责 质量审核放行岗位职责 会计岗位工作职责 车间称量配料岗位工作职责 GMP办公室工作职责 GMP办公室主任工作职责 车间洗衣岗位工作职责 药材粉碎岗位工作职责 外包岗位工作职责 QA综合管理岗位工作职责 环境监测岗位工作职责 成本核算岗位工作职责 车间班组长岗位工作职责 污水处理岗位工作职责 制水岗位工作职责 空气净化岗位工作职责

072 SMP—GW—072—00 炒药岗位工作职责 文件管理（GMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 编码 SMP—WJ—001—00 SMP—WJ—002—00 SMP—WJ—003—00 SMP—WJ—004—00 SMP—WJ—005—00 SMP—WJ—006—00 SMP—WJ—007—00 SMP—WJ—008—00 SMP—WJ—009—00 SMP—WJ—010—00 SMP—WJ—011—00 SMP—WJ—012—00 SMP—WJ—012—00 SMP—WJ—014—00 SMP—WJ—015—00 SMP—WJ—016—00 SMP-WJ-017-00 SMP-WJ-018-00 名称 文件系统管理规程 文件制订管理规程 文件编写格式管理规程 文件编码管理规程 文件编制、审核、批准管理规程 文件印制和保管管理规程 文件发放管理规程 文件使用管理规程 文件修订、撤消管理规程 文件销毁管理规程 办公用品管理规程 微机运行管理规程 档案管理规程 标准操作规程制订管理规程 质量标准制定管理规程 工艺规程制订管理规程 文件记录填写管理制度 文件填写管理规程 厂房与设施 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 编码 SMP—CS—001—00 SMP—CS—002—00 SMP—CS—003—00 SMP—CS—004—00 SMP—CS—005—00 SMP—CS—006—00 SMP—CS—007—00 SMP—CS—008—00 SMP—CS—009—00 SMP—CS—010—00 SMP—CS—011—00 SMP—CS—012—00 SMP—CS—013—00 SMP—CS—014—00 SMP—CS—015—00 名称 厂房设计管理规程 厂房施工管理规程 厂房验收管理规程 厂房维护保养管理规程 厂房设施、检修管理规程 用电管理规程 供电系统管理规程 配电房管理规程 消防管理规程 绿化管理规程 安全管理规程 防止昆虫和其它动物进入厂房的管理规程 厂房技术档案编号管理规程 生产车间编号管理规程 厂房技术档案管理规程 设备管理（SMP） 序号 001

编码 SMP—SB—001—00 名称 设备管理规程 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 SMP—SB—002—00 SMP—SB—003—00 SMP—SB—004—00 SMP—SB—005—00 SMP—SB—006—00 SMP—SB—007—00 SMP—SB—008—00 SMP—SB—009—00 SMP—SB—010—00 SMP—SB—011—00 SMP—SB—012—00 SMP—SB—013—00 SMP—SB—014—00 SMP—SB—015—00 SMP—SB—016—00 SMP—SB—017—00 SMP—SB—018—00 SMP—SB—019—00 SMP—SB—020—00 SMP—SB—021—00 SMP—SB—022—00 SMP—SB—023—00 SMP—SB—024—00 SMP—SB—025—00 SMP—SB—026—00 SMP—SB—027—00 SMP—SB—028—00 SMP—SB—029—00 SMP—SB—030—00 SMP—SB—031—00 SMP—SB—032—00 SMP—SB—033—00 SMP—SB—034—00 SMP—SB—035—00 SMP—SB—036—00 SMP—SB—037—00 SMP—SB—038—00 SMP—SB—039—00 SMP—SB—040—00 SMP—SB—041—00 设备选型购置管理规程 设备安装调试验收管理规程 设备使用维护保养管理规程 设备备件管理规程 设备状态标识管理规程 设备巡回检查管理规程 设备档案管理规程 设备管道涂色管理规程 设备分类管理规程 设备编号管理规程 设备润滑管理规程 设备事故管理规程 设备更新改造管理规程 设备报废及调拨管理规程 设备计划检修管理规程 配电室管理规定 生产用电管理规程 安全检查管理规程 用电管理规程 生产动火管理规程 安全消防管理规程 计量管理规程 计量器具周期校验管理规程 设备开箱验收管理规程 空调系统管理规程 空调系统验证管理规程 设备保温管理规程 仪器仪表校验管理规程 仪器仪表使用保养管理规程 仪器仪表检查管理规程 不合格计量器具管理规程 计量器具使用、维护及保养管理规程 电工值班巡回检查管理规程 电工安全作业管理规程 电器设备维修管理规程 计量检测设备检定周期管理规程 计量器具管理规程 计量管理规程 计量器具的订购、验收及贮存管理规程 仪器仪表检查管理规程 生产管理（SMP） 序号 001

编码 SMP—SC—001—00 名称 生产管理规程

002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046

SMP—SC—002—00 SMP—SC—003—00 SMP—SC—004—00 SMP—SC—005—00 SMP—SC—006—00 SMP—SC—007—00 SMP—SC—008—00 SMP—SC—009—00 SMP—SC—010—00 SMP—SC—011—00 SMP—SC—012—00 SMP—SC—013—00 SMP—SC—014—00 SMP—SC—015—00 SMP—SC—016—00 SMP—SC—017—00 SMP—SC—018—00 SMP—SC—019—00 SMP—SC—020—00 SMP—SC—021—00 SMP—SC—022—00 SMP—SC—023—00 SMP—SC—024—00 SMP—SC—025—00 SMP—SC—026—00 SMP—SC—027—00 SMP—SC—028—00 SMP—SC—029—00 SMP—SC—030—00 SMP—SC—031—00 SMP—SC—032—00 SMP—SC—033—00 SMP—SC—034—00 SMP—SC—035—00 SMP—SC—036—00 SMP—SC—037—00 SMP—SC—038—00 SMP—SC—039—00 SMP—SC—040—00 SMP—SC—041—00 SMP—SC—042—00 SMP—SC—043—00 SMP—SC—044—00 SMP—SC—045—00 SMP-SC-046-00 生产过程偏差处理管理规程 生产计划管理规程 生产批号管理规程 生产状态标识管理规程 生产状态标使用识管理规 清场管理规程 中间站管理规程 批生产指令流转管理规程 外来人员进入生产车间管理规程 定置管理规程 工艺设备改进审批管理规程 车间领发料管理规程 工艺档案管理规程 尾料处理管理规程 标签使用管理规程 车间退料管理规程 工艺用水使用管理规程 生产废弃物处理管理规程 批生产记录使用、发放管理规程 生产过程周转凭证使用管理规程 生产用容器具、工器具管理规定 炮制通则 上下岗位交接管理规程 生产交接班管理规程 生产工艺查证管理规程 生产工艺纪律检查管理规程 物料平衡收率审核管理规程 生产工艺规程编制管理规程 岗位标准操作规程编制管理规程 清洁标准操作规程编制管理规程 清场标准操作规程编制管理规程 批生产（包装）指令编制管理规程 记录编制管理规程 安全生产管理规程体制 工艺查证管理规程 物料消耗定额管理规程 返工管理规程 技术分析会管理规程 生产事故管理规程 生产统计及生产调度管理规程 新产品投产管理规程 生产事故管理规程 合箱管理规程 生产统计及生产调度管理规程 生产统计及生产调度管理规程 卫生管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 编码 SMP—WS—001—00 SMP—WS—002—00 SMP—WS—003—00 SMP—WS—004—00 SMP—WS—005—00 SMP—WS—006—00 SMP—WS—007—00 SMP—WS—008—00 SMP—WS—009—00 SMP—WS—010—00 SMP—WS—011—00 SMP—WS—012—00 SMP—WS—013—00 SMP—WS—014—00 SMP—WS—015—00 SMP—WS—016—00 SMP—WS—017—00 SMP—WS—018—00 SMP—WS—019—00 SMP—WS—020—00 SMP—WS—021—00 SMP—WS—022—00 SMP—WS—023—00 SMP—WS—024—00 SMP—WS—025—00 SMP—WS—026—00 SMP—WS—027—00 SMP—WS—028—00 名称 卫生工作管理规程 环境、厂房卫生管理规程 工艺卫生管理规程 人员卫生管理规程 废弃物、垃圾管理规程 卫生状态标记管理规程 毒性饮片卫生管理规程 车间工作服管理规程 一般生产区卫生管理规程 一般生产区个人卫生管理规程 一般生产区生产过程卫生管理规程 设备卫生管理规程 地漏卫生管理规程 生产用具、容器卫生管理规程 清洁剂、消毒剂管理规程 洁净区卫生管理规程 洁净区个人卫生管理规程 洁净区生产过程卫生管理规程 行政区卫生管理规程 出入车间人员管理规程 清洁工具使用管理规程 更衣柜、更鞋柜管理规程 仓库卫生管理规程 厂区环境卫生管理规程 卫生间管理规程 质检区卫生管理规程 物料、物品进入洁净区管理规程 清洁状态标志管理规程 质量管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007

编码 SMP—ZL—001—00 SMP—ZL—002—00 SMP—ZL—003—00 SMP—ZL—004—00 SMP—ZL—005—00 SMP—ZL—006—00 SMP—ZL—007—00 名称 请验过程管理规程 取样过程管理规程 质量否决权管理规程 向药品监督管理部门报告管理规程 不合格品处理管理规程 不合格品销毁管理规程 物料放行审核管理规程 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 048 049 050 051 052

SMP—ZL—008—00 SMP—ZL—009—00 SMP—ZL—010—00 SMP—ZL—011—00 SMP—ZL—012—00 SMP—ZL—013—00 SMP—ZL—014—00 SMP—ZL—015—00 SMP—ZL—016—00 SMP—ZL—017—00 SMP—ZL—018—00 SMP—ZL—019—00 SMP—ZL—020—00 SMP—ZL—021—00 SMP—ZL—022—00 SMP—ZL—023—00 SMP—ZL—024—00 SMP—ZL—025—00 SMP—ZL—026—00 SMP—ZL—027—00 SMP—ZL—028—00 SMP—ZL—029—00 SMP—ZL—030—00 SMP—ZL—031—00 SMP—ZL—032—00 SMP—ZL—033—00 SMP—ZL—034—00 SMP—ZL—035—00 SMP—ZL—036—00 SMP—ZL—037—00 SMP—ZL—038—00 SMP—ZL—039—00 SMP—ZL—040—00 SMP—ZL—041—00 SMP—ZL—042—00 SMP—ZL—043—00 SMP—ZL—044—00 SMP—ZL—045—00 SMP—ZL—046—00 SMP—ZL—047—00 SMP—ZL—048—00 SMP—ZL—049—00 SMP—ZL—050—00 SMP—ZL—051—00 SMP—ZL—052—00 中间产品放行审核管理规程 成品放行审核管理规程 批记录管理规程 印刷包装材料印刷管理规程 供应商审计与确认管理规程 原料监控管理规程 生产过程监控管理规程 成品监控管理规程 异常情况处理管理规程 物料贮存期管理规程 质量档案管理规程 质量统计报告管理规程 质量例会制度 产品质量台帐管理规程 用户访问管理规程 用户投诉处理管理规程 不良反应检测报告管理规程 质量事故调查处理管理规程 产品质量控制管理规程 偏差管理规程 请验管理规程 取样管理规程 质量事故管理规程 质量分析会管理规程 三级质量管理体系管理规程 供应商审计管理规程 产品质量档案管理规程 工艺用水监测管理规程 空气洁净度监测管理规程 生产过程监控管理规程 物料采购监控管理规程 物料储存监控管理规程 留样观察管理规程 物料、中间产品、成品放行审核管理规程 不良反应监测管理规程 质量投诉管理规程 来信来访及用户回访管理规程 质量统计管理规程 产品合格证、清场合格证、准产证、中间物料传递证管理规程 产品召回管理规程 不合格品管理规程 有效期、近效期、复验期管理规程 标签、说明书印刷管理规程 用户意见与质量管理 饮片不良反应监测报告管理规程 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 SMP—ZL—053—00 SMP—ZL—054—00 SMP—ZL—055—00 SMP—ZL—056—00 SMP—ZL—057—00 SMP—ZL—058—00 SMP—ZL—059—00 SMP—ZL—060—00 SMP—ZL—061—00 SMP—ZL—062—00 SMP—ZL—063—00 SMP—ZL—064—00 SMP—ZL—065—00 SMP—ZL—066—00 SMP—ZL—067—00 SMP—ZL—068—00 SMP—ZL—069—00 SMP—ZL—070—00 SMP—ZL—071—00 SMP—ZL—072—00 SMP—ZL—073—00 SMP—ZL—074—00 SMP—ZL—075—00 SMP—ZL—076—00 SMP—ZL—077—00 SMP—ZL—078—00 SMP—ZL—079—00 SMP-ZL-080-00 SMP-ZL-081-00 SMP-ZL-082-00 向药监部门报告管理规程 产品注册管理规程 检验周期管理规程 质量标准管理规程 质量奖罚管理规程 精密仪器室管理规程 理化检验室管理规程 天平称量室管理规程 中药标本室管理规程 高温室管理规程 化学试剂室管理规程 车间化验室管理规程 仓库取样室、车管理规程 仓库取样室、车管理规程 留样观察室管理规程 化学试剂、试液管理规程 标准品、对照品、对照药材管理规程 玻璃容量仪器校验管理规程 滴定液管理规程 有效数字修约管理规程 毒剧试剂管理规程 检品管理规程 检验复核管理规程 报告单管理规程 玻璃仪器管理规程 实验中毒害废液管理规程 对照品溶液和对照药材溶液管理规程 质量标准管理规程 标准溶液管理规程 质量奖罚管理规程 质检管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012

编码 SMP—ZJ—001—00 SMP—ZJ—002—00 SMP—ZJ—003—00 SMP—ZJ—004—00 SMP—ZJ—005—00 SMP—ZJ—006—00 SMP—ZJ—007—00 SMP—ZJ—008—00 SMP—ZJ—009—00 SMP—ZJ—010—00 SMP—ZJ—011—00 SMP—ZJ—012—00 名称 化验室安全管理规程 化验室危险品管理规程 化验室意外情况处理管理规程 检品复验管理规程 化验室仪器设备管理规程 化验器皿管理规程 滴定液管理规程 标准品、对照品管理规程 化学试剂管理规程 稳定性管理规程 报告书管理规程 标本室管理规程 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 SMP—ZJ—013—00 SMP—ZJ—014—00 SMP—ZJ—015—00 SMP—ZJ—016—00 SMP—ZJ—017—00 SMP—ZJ—018—00 SMP—ZJ—019—00 SMP—ZJ—020—00 SMP—ZJ—021—00 SMP—ZJ—022—00 留样观察管理规程 化学试剂贮存发放管理规程 检验废弃物管理规程 检验记录管理规程 检验与测试管理规程 有效数字和数值管理规程 检验偏差处理管理规程 化验室卫生管理规程 检验用印章管理规程 药材检定通则 物料管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 编码 SMP—WL—001--00 SMP—WL—002--00 SMP—WL—003--00 SMP—WL—004--00 SMP—WL—005--00 SMP—WL—006--00 SMP—WL—007--00 SMP—WL—008--00 SMP—WL—009--00 SMP—WL—010--00 SMP—WL—011--00 SMP—WL—012--00 SMP—WL—013--00 SMP—WL—014--00 SMP—WL—015--00 SMP—WL—016--00 SMP—WL—017--00 SMP—WL—018--00 SMP—WL—019--00 SMP—WL—020--00 SMP—WL—021--00 SMP—WL—022--00 仓储区卫生安全管理规程 物料管理规程 库房定置管理规程 物料编码管理规程 破损包装物料处理管理规程 物料接收入库管理规程 原辅料称量管理规程 物料贮存管理规程 物料发放管理规程 库存物资盘存管理规程 物料状态标志管理规程 标签说明书管理规程 成品管理规程 成品验收入库管理规程 成品贮存养护管理规程 不合格物料管理规程 特殊物料和产品管理规程 中药材养护管理规程 仓储帐、卡管理规程 名称 物料限额和超额发放管理规程 物料退料管理规程 物料储存期限管理规程

023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 SMP—WL—023--00 SMP—WL—024--00 SMP—WL—025--00 SMP—WL—026--00 SMP—WL—027--00 SMP—WL—028--00 SMP—WL—029--00 SMP—WL—030--00 SMP—WL—031--00 SMP—WL—032--00 SMP—WL—033--00 仓库温湿度管理规程 包装材料印刷管理规程 物料库位卡的建立和使用管理规程 产品退回管理规程 仓储区防虫、鼠管理规程 备品配件及劳保用品管理规程 消毒剂、清洁剂管理规程 物料盘存管理规程 物料档案管理规程 购销合同签订管理规程 物料采购管理规程 产品销售与回收管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 编码 SMP—XS—001—00 SMP—XS—002—00 SMP—XS—003—00 SMP—XS—004—00 SMP—XS—005—00 SMP—XZ—006—00 产品退货管理规程 产品退货销毁管理规程 产品回收处理管理规程 销售记录管理规程 产品销售管理规程 产品紧急召回管理规程 名称 验证管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 编码 SMP—YZ—001—00 SMP—YZ—002—00 SMP—YZ—003—00 SMP—YZ—004—00 SMP—YZ—005—00 SMP—YZ—005—00 SMP—YZ—005—00 SMP—TZ—008—00 验证工作管理规程 验证总计划 设备验证管理规程 生产工艺验证管理规程 再验证工作管理规程 质量系统验证管理规程 制水系统验证管理规程 设备验证管理规程 名称 自检管理（SMP） 序号 001 002 003 编码 SMP—ZC—001—00 SMP—ZC—002—00 SMP-ZC-003-00 GMP自检管理规程 GMP自检标准 自检计划 名称 行政管理（SMP）

序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 编码 SMP-XZ-001-00 SMP-XZ-002-00 SMP-XZ-003-00 SMP-XZ-004-00 SMP-XZ-005-00 SMP-XZ-006-00 SMP-XZ-007-00 SMP-XZ-008-00 SMP-XZ-009-00 SMP-XZ-010-00 SMP-XZ-011-00 SMP-XZ-012-00 SMP-XZ-013-00 SMP-XZ-014-00 公司门卫管理规程 公司会议管理规程 公司车辆管理规程 公司食堂管理规程 公司绿化管理规程 消防安全管理规程 公司环保管理规程 公司接待管理规程 名称 公司考勤与劳动纪律管理规程 公司奖惩管理规程 员工考核管理规程 公司印章管理规程 公司保密管理规程 公司培训管理规程 风险管理（SMP） 序号 001 002 编码 SMP-QA-001-00 SMP-QA-002-00 药品生产质量风险管理规程 风险评估控制管理规程 名称 质量标准 中药材质量标准 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 编码 TS—ZL1—001—00 TS—ZL1—002—00 TS—ZL1—003—00 TS—ZL1—004—00 TS—ZL1—005—00 TS—ZL1—006—00 TS—ZL1—007—00 TS—ZL1—008—00 TS—ZL1—009—00 TS—ZL1—010—00 TS—ZL1—011—00 TS—ZL1—012—00 TS—ZL1—013—00 文件名称 山药质量标准 千年健质量标准 通草质量标准 小通草质量标准 天花粉质量标准 北沙参质量标准 白茅根质量标准 冬瓜皮质量标准 地骨皮质量标准 板蓝根质量标准 郁金质量标准 泽泻质量标准 川木通质量标准 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 序号 045 046 047 048 049 050 051 052 053 054 055 056

TS—ZL1—014—00 TS—ZL1—015—00 TS—ZL1—016—00 TS—ZL1—017—00 TS—ZL1—018—00 TS—ZL1—019—00 TS—ZL1—020—00 TS—ZL1—021—00 TS—ZL1—022—00 TS—ZL1—023—00 TS—ZL1—024—00 TS—ZL1—025—00 TS—ZL1—026—00 TS—ZL1—027—00 TS—ZL1—028—00 TS—ZL1—029—00 TS—ZL1—030—00 TS—ZL1—031—00 TS—ZL1—032—00 TS—ZL1—033—00 TS—ZL1—034—00 TS—ZL1—035—00 TS—ZL1—036—00 TS—ZL1—037—00 TS—ZL1—038—00 TS—ZL1—039—00 TS—ZL1—040—00 TS—ZL1—041—00 TS—ZL1—042—00 TS—ZL1—043—00 TS—ZL1—044—00 猪苓质量标准 淡竹叶质量标准 紫苏梗质量标准 墨旱莲质量标准 瞿麦质量标准 柴胡质量标准 大黄质量标准 杜仲质量标准 枸杞质量标准 厚朴质量标准 切枇杷叶质量标准 三七质量标准 麸炒山药质量标准 黄芩质量标准 苦杏仁质量标准 蜜炙枇杷叶质量标准 肉豆蔻质量标准 酸枣仁质量标准 续断质量标准 熟地黄质量标准 熟大黄质量标准 狗脊质量标准 煅石膏质量标准 车前草质量标准 川乌质量标准 川芎质量标准 甘草质量标准 黄柏质量标准 王不留行质量标准 侧柏叶质量标准 谷芽质量标准 中间产品质量标准 编码 TS—ZL2—001—00 TS—ZL2—002—00 TS—ZL2—003—00 TS—ZL2—004—00 TS—ZL2—005—00 TS—ZL2—006—00 TS—ZL2—007—00 TS—ZL2—008—00 TS—ZL2—009—00 TS—ZL2—010—00 TS—ZL2—011—00 TS—ZL2—012—00 文件名称 山药饮片中间产品质量标准 千年健饮片中间产品质量标准 通草饮片中间产品质量标准 小通草饮片中间产品质量标准 天花粉饮片中间产品质量标准 北沙参饮片中间产品质量标准 白茅根饮片中间产品质量标准 冬瓜皮饮片中间产品质量标准 地骨皮饮片中间产品质量标准 板蓝根饮片中间产品质量标准 郁金饮片中间产品质量标准 泽泻饮片中间产品质量标准 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 序号 089 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099

TS—ZL2—013—00 TS—ZL2—014—00 TS—ZL2—015—00 TS—ZL2—016—00 TS—ZL2—017—00 TS—ZL2—018—00 TS—ZL2—019—00 TS—ZL2—020—00 TS—ZL2—021—00 TS—ZL2—022—00 TS—ZL2—023—00 TS—ZL2—024—00 TS—ZL2—025—00 TS—ZL2—026—00 TS—ZL2—027—00 TS—ZL2—028—00 TS—ZL2—029—00 TS—ZL2—030—00 TS—ZL2—031—00 TS—ZL2—032—00 TS—ZL2—033—00 TS—ZL2—034—00 TS—ZL2—035—00 TS—ZL2—036—00 TS—ZL2—037—00 TS—ZL2—038—00 TS—ZL2—039—00 TS—ZL2—040—00 TS—ZL2—041—00 TS—ZL2—042—00 TS—ZL2—043—00 TS—ZL2—044—00 川木通饮片中间产品质量标准 猪苓饮片中间产品质量标准 淡竹叶饮片中间产品质量标准 紫苏梗饮片中间产品质量标准 墨旱莲饮片中间产品质量标准 瞿麦饮片中间产品质量标准 柴胡中间产品质量标准 大黄中间产品质量标准 杜仲中间产品质量标准 枸杞中间产品质量标准 厚朴中间产品质量标准 切枇杷叶中间产品质量标准 三七中间产品质量标准 麸炒山药中间产品质量标准 黄芩中间产品质量标准 苦杏仁中间产品质量标准 蜜炙枇杷叶中间产品质量标准 肉豆蔻中间产品质量标准 酸枣仁中间产品质量标准 续断中间产品质量标准 熟地黄中间产品质量标准 熟大黄中间产品质量标准 狗脊中间产品质量标准 煅石膏中间产品质量标准 车前草中间产品质量标准 川乌中间产品质量标准 川芎中间产品质量标准 甘草中间产品质量标准 黄柏中间产品质量标准 王不留行中间产品质量标准 侧柏叶中间产品质量标准 谷芽中间产品质量标准 成品质量标准 编码 TS—ZL3—001—00 TS—ZL3—002—00 TS—ZL3—003—00 TS—ZL3—004—00 TS—ZL3—005—00 TS—ZL3—006—00 TS—ZL3—007—00 TS—ZL3—008—00 TS—ZL3—009—00 TS—ZL3—010—00 TS—ZL3—011—00 文件名称 山药饮片成品质量标准 千年健饮片成品质量标准 通草饮片成品质量标准 小通草饮片成品质量标准 天花粉饮片成品质量标准 北沙参饮片成品质量标准 白茅根饮片成品质量标准 冬瓜皮饮片成品质量标准 地骨皮饮片成品质量标准 板蓝根饮片成品质量标准 郁金饮片成品质量标准 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 序号 001 002 003 004 TS—ZL3—012—00 TS—ZL3—013—00 TS—ZL3—014—00 TS—ZL3—015—00 TS—ZL3—016—00 TS—ZL3—017—00 TS—ZL3—018—00 TS—ZL3—019—00 TS—ZL3—020—00 TS—ZL3—021—00 TS—ZL3—022—00 TS—ZL3—023—00 TS—ZL3—024—00 TS—ZL3—025—00 TS—ZL3—026—00 TS—ZL3—027—00 TS—ZL3—028—00 TS—ZL3—029—00 TS—ZL3—030—00 TS—ZL3—031—00 TS—ZL3—032—00 TS—ZL3—033—00 TS—ZL3—034—00 TS—ZL3—035—00 TS—ZL3—036—00 TS—ZL3—037—00 TS—ZL3—038—00 TS—ZL3—039—00 TS—ZL3—040—00 TS—ZL3—041—00 TS—ZL3—042—00 TS—ZL3—043—00 TS—ZL3—044—00 编码 TS—ZL4—001—00 TS—ZL4—002—00 TS—ZL4—003—00 TS—ZL4—004—00 标签质量标准 塑料袋质量标准 编制袋质量标准 饮用水质量标准 泽泻饮片成品质量标准 川木通饮片成品质量标准 猪苓饮片质量标准 淡竹叶饮片质量标准 紫苏梗饮片质量标准 墨旱莲饮片质量标准 瞿麦饮片质量标准 柴胡饮片成品质量标准 大黄饮片成品质量标准 杜仲饮片成品质量标准 枸杞饮片成品质量标准 厚朴饮片成品质量标准 切枇杷叶饮片成品质量标准 三七饮片成品质量标准 麸炒山药饮片成品质量标准 黄芩饮片成品质量标准 苦杏仁饮片成品质量标准 蜜炙枇杷叶饮片成品质量标准 肉豆蔻饮片成品质量标准 酸枣仁饮片成品质量标准 续断饮片成品质量标准 熟地黄饮片成品质量标准 熟大黄饮片成品质量标准 狗脊饮片成品质量标准 煅石膏饮片成品质量标准 车前草饮片成品质量标准 川乌饮片成品质量标准 川芎饮片成品质量标准 甘草饮片成品质量标准 黄柏饮片成品质量标准 王不留行饮片成品质量标准 侧柏叶饮片成品质量标准 谷芽饮片成品质量标准 包材、工艺用水质量标准 文件名称 生产工艺规程 序号 001 002 003

编码 TS—SC—001—00 TS—SC—002—00 TS—SC—003—00 文件名称 山药饮片生产工艺规程 千年健饮片生产工艺规程 通草饮片生产工艺规程

004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 TS—SC—004—00 TS—SC—005—00 TS—SC—006—00 TS—SC—007—00 TS—SC—008—00 TS—SC—009—00 TS—SC—010—00 TS—SC—011—00 TS—SC—012—00 TS—SC—013—00 TS—SC—014—00 TS—SC—015—00 TS—SC—016—00 TS—SC—017—00 TS—SC—018—00 TS—SC—019—00 TS—SC—020—00 TS—SC—021—00 TS—SC—022—00 TS—SC—023—00 TS—SC—024—00 TS—SC—025—00 TS—SC—026—00 TS—SC—027—00 TS—SC—028—00 TS—SC—029—00 TS—SC—030—00 TS—SC—031—00 TS—SC—032—00 TS—SC—033—00 TS—SC—034—00 TS—SC—035—00 TS—SC—036—00 TS—SC—037—00 TS—SC—038—00 TS—SC—039—00 TS—SC—040—00 TS—SC—041—00 TS—SC—042—00 TS—SC—043—00 TS—SC—044—00 小通饮片生产工艺规程 天花粉饮片生产工艺规程 北沙参饮片生产工艺规程 白茅根饮片生产工艺规程 冬瓜皮饮片生产工艺规程 地骨皮饮片生产工艺规程 板蓝根饮片生产工艺规程 郁金饮片生产工艺规程 泽泻饮片生产工艺规程 川木通饮片生产工艺规程 猪苓饮片生产工艺规程 淡竹叶饮片生产工艺规程 紫苏梗饮片生产工艺规程 墨旱莲饮片生产工艺规程 瞿麦饮片生产工艺规程 柴胡饮片生产工艺规程 大黄炭饮片生产工艺规程 杜仲饮片生产工艺规程 枸杞子饮片生产工艺规程 厚朴饮片生产工艺规程 枇杷叶饮片生产工艺规程 三七饮片生产工艺规程 麸炒山药饮片生产工艺规程 黄芩饮片生产工艺规程 苦杏仁饮片生产工艺规程 蜜枇杷叶饮片生产工艺规程 肉豆蔻饮片生产工艺规程 酸枣仁饮片生产工艺规程 续断饮片生产工艺规程 熟地黄饮片生产工艺规程 熟大黄饮片生产工艺规程 狗脊饮片生产工艺规程 煅石膏饮片生产工艺规程 车前草饮片生产工艺规程 川乌饮片生产工艺规程 川芎饮片生产工艺规程 甘草饮片生产工艺规程 黄柏饮片生产工艺规程 王不留行饮片生产工艺规程 侧柏叶饮片生产工艺规程 谷芽饮片生产工艺规程 验证 工艺验证 序号

编码 文件名称 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044

YZ-SC-001-00 YZ-SC-002-00 YZ-SC-003-00 YZ-SC-004-00 YZ-SC-005-00 YZ-SC-006-00 YZ-SC-007-00 YZ-SC-008-00 YZ-SC-009-00 YZ-SC-010-00 YZ-SC-011-00 YZ-SC-012-00 YZ-SC-013-00 YZ-SC-014-00 YZ-SC-015-00 YZ-SC-016-00 YZ-SC-017-00 YZ-SC-018-00 YZ-SC-019-00 YZ-SC-020-00 YZ-SC-021-00 YZ-SC-022-00 YZ-SC-023-00 YZ-SC-024-00 YZ-SC-025-00 YZ-SC-026-00 YZ-SC-027-00 YZ-SC-028-00 YZ-SC-029-00 YZ-SC-030-00 YZ-SC-031-00 YZ-SC-032-00 YZ-SC-033-00 YZ-SC-034-00 YZ-SC-035-00 YZ-SC-036-00 YZ-SC-037-00 YZ-SC-038-00 YZ-SC-039-00 YZ-SC-040-00 YZ-SC-041-00 YZ-SC-042-00 YZ-SC-043-00 YZ-SC-044-00 山药饮片工艺验证 千年健工艺验证 通草工艺验证 小通草工艺验证 天花粉工艺验证 北沙参工艺验证 白茅根工艺验证 冬瓜皮工艺验证 地骨皮工艺验证 板蓝根工艺验证 郁金工艺验证 泽泻工艺验证 川木通工艺验证 猪苓工艺验证 淡竹叶工艺验证 紫苏子梗工艺验证 墨旱莲工艺验证 瞿麦工艺验证 醋柴胡工艺验证 大黄炭工艺验证 盐杜仲工艺验证 净枸杞子工艺验证 姜厚朴工艺验证 净制枇杷叶工艺验证 三七工艺验证 麸山药工艺验证 蒸黄芩工艺验证 燀苦杏仁工艺验证 蜜枇杷叶工艺验证 煨肉豆蔻工艺验证 清炒酸枣仁工艺验证 酒续断工艺验证 熟地黄工艺验证 炖大黄工艺验证 砂烫狗脊工艺验证 煅石膏工艺验证 车前草炮制工艺验证 川乌炮制工艺验证 川芎炮制工艺验证 甘草炮制工艺验证 黄柏炮制工艺验证 王不留行炮制工艺验证 侧柏叶炮制工艺验证 谷芽工艺验证 设备验证 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 编码 YZ—SB—001—00 YZ—SB—002—00 YZ—SB—003—00 YZ—SB—004—00 YZ—SB—005—00 YZ—SB—006—00 YZ—SB—007—00 YZ—SB—008—00 YZ—SB—009—00 YZ—SB—010—00 YZ—SB—011—00 YZ—SB—012—00 YZ—SB—013—00 YZ—SB—014—00 YZ—SB—015—00 YZ—SB—016—00 YZ—SB—017—00 YZ—SB—018—00 文件名称 风选机验证 破碎机验证 洗药机验证 直线往复式切药机验证 烘箱验证 粉碎机验证 筛分机验证 蒸汽发生器验证 夹层锅验证 润药机验证 蒸煮箱验证 炒药机验证 煅药机验证 精致饮片包装机验证 封口机验证 打码机验证 初碎机验证 枕式包装机验证 设备清洁验证 001 002 003 004 005 006 YZ—WS—001—00 YZ—SB—002—00 YZ—SB—003—00 YZ—SB—004—00 YZ—SB—005—00 YZ—SB—006—00 洗药机清洁验证 直线往复式洗药机清洁验证 烘箱清洁验证 粉碎机清洁验证 蒸煮箱清洁验证 炒药机清洁验证 操作标准文件 质检通用操作 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015

编码 SOP—ZJ0—001—00 SOP—ZJ0—002—00 SOP—ZJ0—003—00 SOP—ZJ0—004—00 SOP—ZJ0—005—00 SOP—ZJ0—006—00 SOP—ZJ0—007—00 SOP—ZJ0—008—00 SOP—ZJ0—009—00 SOP—ZJ0—010—00 SOP—ZJ0—011—00 SOP—ZJ0—012—00 SOP—ZJ0—013—00 SOP—ZJ0—014—00 SOP—ZJ0—015—00 文件名称 计量玻璃器具校验操作规程 常用试液配制操作规程 比色管使用操作规程 坩埚及玻璃滤器使用操作规程 酸式滴定管使用操作规程 碱式滴定管使用洁操作规程 吸管使用操作规程 架盘天平标准操作规程 挥发油检验标准操作规程 显微鉴别检验标准操作规程 薄层色谱检验标准操作规程 药屑杂质检验标准操作规程 水分测定检验标准操作规程 灰分测定检验标准操作规程 浸出物测定检验标准操作规程 质量通用操作 序号 001 002 003 004 005 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025

编码 SOP—ZL—QA—001—00 SOP—ZL—QA—002—00 SOP—ZL—QA—003—00 SOP—ZL—QA—004—00 SOP—ZL—QA—005—00 文件名称 取样标准操作规程 中间产品取样标准操作规程 成品取样标准操作规程 包装材料取样标准操作规程 饮用水取样标准操作规程 生产岗位操作 编码 SOP—SC—001—00 SOP—SC—002—00 SOP—SC—003—00 SOP—SC—004—00 SOP—SC—005—00 SOP—SC—006—00 SOP—SC—007—00 SOP—SC—008—00 SOP—SC—009—00 编码 SOP—SB—001—00 SOP—SB—002—00 SOP—SB—003—00 SOP—SB—004—00 SOP—SB—005—00 SOP—SB—006—00 SOP—SB—007—00 SOP—SB—008—00 SOP—SB—009—00 SOP—SB—010—00 SOP—SB—011—00 SOP—SB—012—00 SOP—SB—013—00 SOP—SB—014—00 SOP—SB—015—00 SOP—SB—016—00 SOP—SB—017—00 SOP—SB—018—00 SOP—SB—019—00 SOP—SB—020—00 SOP—SB—021—00 SOP—SB—022—00 SOP—SB—023—00 SOP—SB—024—00 SOP—SB—025—00 文件名称 净选岗位标准操作规程 洗润岗位标准操作规程 切制岗位标准操作规程 干燥制岗位标准操作规程 分装岗位标准操作规程 外包装岗位标准操作规程 生产废弃物传递标准操作规程 生产车间领料标准操作规程 生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程 设备操作 文件名称 QWZL—300直线往复式切药机标准操作规程 QXP—480斜切式切片机标准操作规程 SXZ—3振动筛选机标准操作规程 XD热风循环烘箱标准操作规程 QRY—1000汽相置换式润药机标准操作规程 SF-700型快速脚踏封口机标准操作规程 ACS－6电子称标准操作规程 0200GK9系列手提电动封包机标准操作规程 XPB57-KB7小天鹅双桶洗衣机标准操作规程 ZMD－3000磨刀机维护标准操作规程 DLD24－0.4－1全自动加热蒸汽锅炉标准操作规程 分体挂壁式空气调节器标准操作规程 坐地式空气调节器标准操作规程 条码打印机标准操作规程 移动式除尘机标准操作规程 2.5-10型箱式电阻炉标准操作规程 PHS—25酸度计标准操作规程 HH-2型数显恒温水浴锅标准操作规程 202—00型电热恒温干燥箱标准操作规程 TG328A电子分析天平标准操作规程 SL69—02L水分快速测定仪标准操作规程 ZF—1型紫外线分析仪器标准操作规程 L1000A显微镜标准操作规程 80-2型电动离心机标准操作规程 电热蒸馏水器标准操作规程 设备维护操作 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 编码 SOP—SQ—001—00 SOP—SQ—002—00 SOP—SQ—003—00 SOP—SQ—004—00 SOP—SQ—005—00 SOP—SQ—006—00 SOP—SQ—007—00 SOP—SQ—008—00 SOP—SQ—009—00 SOP—SQ—010—00 SOP—SQ—011—00 SOP—SQ—012—00 SOP—SQ—013—00 SOP—SQ—014—00 SOP—SQ—015—00 SOP—SQ—016—00 SOP—SQ—017—00 SOP—SQ—018—00 SOP—SQ—019—00 SOP—SQ—020—00 SOP—SQ—021—00 SOP—SQ—022—00 SOP—SQ—023—00 SOP—SQ—024—00 SOP—SQ—025—00 编码 SOP—WS1—001—00 SOP—WS1—002—00 SOP—WS1—003—00 SOP—WS1—004—00 SOP—WS1—005—00 SOP—WS1—006—00 SOP—WS1—007—00 SOP—WS1—008—00 SOP—WS1—009—00 文件名称 QWZL—300直线往复式切药机维护操作规程 QXP—480斜切式切片机维护标准操作规程 SXZ—3振动筛选机维护标准操作规程 XD热风循环烘箱维护标准操作规程 QRY—1000汽相置换式润药机维护操作规程 SF-700型快速脚踏封口机维护操作规程 ACS－6电子称维护标准操作规程 0200GK9系列手提电动封包机维护操作规程 XPB57-KB7小天鹅双桶洗衣机维护操作规程 ZMD－3000磨刀机维护标准操作规程 DLD24－0.4－1全自动加热蒸汽锅炉维护标准操作规程 分体挂壁式空气调节器维护标准操作规程 坐地式空气调节器维护标准操作规程 条码打印机维护标准操作规程 移动式除尘机维护标准操作规程 2.5-10型箱式电阻炉维护标准操作规程 PHS—25酸度计维护标准操作规程 HH-2型数显恒温水浴锅维护标准操作规程 202—00型电热恒温干燥箱维护操作规程 TG328A电子分析天平维护标准操作规程 SL69—02L水分快速测定仪维护操作规程 ZF—1型紫外线分析仪器维护标准操作规程 L1000A显微镜维护标准操作规程 80-2型电动离心机维护标准操作规程 电热蒸馏水器维护标准操作规程 清洁卫生操作 文件名称 生产区厂房清洁标准操作规程 生产区容器具工器具清洁标准操作规程 生产区水池清洁标准操作规程 生产区清洁工具清洁标准操作规程 工作服、工作鞋洗涤标准操作规程 生产区周转车清洁标准操作规程 磅秤使用清洁标准操作规程 电子秤使用清洁标准操作规程 仓库手推货车清洁标准操作规程 设备清洁工作 序号 001 002 003 004 005

编码 SOP—WS2—001—00 SOP—WS2—002—00 SOP—WS2—003—00 SOP—WS2—004—00 SOP—WS2—005—00 文件名称 QWZL—300直线往复式切药机清洁标准操作规程 QXP—480斜切式切片机清洁标准操作规程 WYJ-3005型电动筛选机清洁标准操作规程 XD热风循环烘箱清洁标准操作规程 QRY—1000汽相置换式润药机清洁标准操作规程

006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 序号 001 002 003 004 005 006 007 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 SOP—WS2—006—00 SOP—WS2—007—00 SOP—WS2—008—00 SOP—WS2—009—00 SOP—WS2—010—00 SOP—WS2—011—00 SOP—WS2—012—00 SOP—WS2—013—00 SOP—WS2—014—00 SOP—WS2—015—00 SOP—WS2—016—00 编码 SOP—WS3—001—00 SOP—WS3—002—00 SOP—WS3—003—00 SOP—WS3—004—00 SOP—WS3—005—00 SOP—WS3—006—00 SOP—WS3—007—00 编码 SOP—WS4—001—00 SOP—WS4—002—00 SOP—WS4—003—00 SOP—WS4—004—00 SOP—WS4—005—00 SOP—WS4—006—00 SOP—WS4—007—00 SOP—WS4—008—00 SOP—WS4—009—00 SOP—WS4—010—00 SOP—WS4—011—00 SOP—WS4—012—00 SOP—WS4—013—00 SOP—WS4—014—00 SOP—WS4—015—00 SOP—WS4—016—00 SF-700型快速脚踏封口机清洁标准操作规程 ACS－6电子称清洁标准操作规程 0200GK9系列手提电动封包机清洁标准操作规程 XPB57-KB7小天鹅双桶洗衣机清洁标准操作规程 ZMD－3000磨刀机维护清洁标准操作规程 DLD24－0.4－1全自动加热蒸汽锅炉清洁操作规程 分体挂壁式空气调节器清洁标准操作规程 坐地式空气调节器清洁标准操作规程 条码打印机清洁标准操作规程 移动式除尘机清洁标准操作规程 灭蚊灯清洁标准操作规程 岗位清场操作 文件名称 拣选岗位清场标准操作规程 洗药岗位清场标准操作规程 润药岗位清场标准操作规程 切制岗位清场标准操作规程 干燥岗位清场标准操作规程 筛分岗位清场标准操作规程 包装岗位清场标准操作规程 检验仪器清洁操作 文件名称 2.5—10型箱式电阻炉清洁标准操作规程 PHS—25酸度计清洁标准操作规程 HH-2型数显恒温水浴锅清洁标准操作规程 202—00型电热恒温干燥箱清洁操作规程 TG328A电子分析天平清洁标准操作规程 SL69—02L水分快速测定仪清洁操作规程 ZF—1型紫外线分析仪器清洁标准操作规程 L1000A显微镜清洁标准操作规程 比色管清洁标准操作规程 坩埚及玻璃滤器清洁标准操作规程 酸式滴定管清洁标准操作规程 碱式滴定管清洁标准操作规程 吸管清洁标准操作规程 一般玻璃仪器清洁标准操作规程 80-2电动离心机清洁标准操作规程 电热蒸馏水器清洁标准操作规程 物料标准操作 序号 001 002 003

文件编码 SOP—WL—001—00 SOP—WL—002—00 SOP—WL—003—00 文件名称 物料接收入库标准操作规程 物料的发放和退料标准操作规程 成品的接收和发货标准操作规程 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 SOP—WL—004—00 SOP—WL—005—00 SOP—WL—006—00 SOP—WL—007—00 SOP—WL—008—00 SOP—WL—009—00 SOP—WL—010—00 SOP—WL—011—00 SOP—WL—012—00 SOP—WL—013—00 SOP—WL—014—00 SOP—WL—015—00 SOP—WL—016—00 SOP—WL—017—00 SOP—WL—018—00 SOP—WL—019—00 不合格品的销毁标准操作规程 仓库备料标准操作规程 包装材料接收标准操作规程 包装材料发放标准操作规程 标签说明书接收标准操作规程 标签说明书发放标准操作规程 成品及物料贮存保管规程 标签等包装材料退库或销毁标准操作规程 不合格物料的处理标准操作规程 乙醇的接收和发放标准操作规程 中药材接收标准操作规程 中药材发放标准操作规程 特殊管理原料发放标准程序 物料进仓前清洁标准操作规程 物料采购标准操作规程 地下储罐标准操作规程 质量检验操作规程 中药材检验操作规程 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018

编码 SOP—ZJ1—001—00 SOP—ZJ1—002—00 SOP—ZJ1—003—00 SOP—ZJ1—004—00 SOP—ZJ1—005—00 SOP—ZJ1—006—00 SOP—ZJ1—007—00 SOP—ZJ1—008—00 SOP—ZJ1—009—00 SOP—ZJ1—010—00 SOP—ZJ1—011—00 SOP—ZJ1—012—00 SOP—ZJ1—013—00 SOP—ZJ1—014—00 SOP—ZJ1—015—00 SOP—ZJ1—016—00 SOP—ZJ1—017—00 SOP—ZJ1—018—00 文件名称 山药检验标准操作规程 千年健检验标准操作规程 通草检验标准操作规程 小通草检验标准操作规程 天花粉检验标准操作规程 北沙参检验标准操作规程 白茅根检验标准操作规程 冬瓜皮检验标准操作规程 地骨皮检验标准操作规程 板蓝根检验标准操作规程 郁金检验标准操作规程 泽泻检验标准操作规程 川木通检验标准操作规程 猪苓检验标准操作规程 淡竹叶检验标准操作规程 紫苏梗检验标准操作规程 墨旱莲检验标准操作规程 瞿麦检验标准操作规程 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025

SOP—ZJ1—019—00 SOP—ZJ1—020—00 SOP—ZJ1—021—00 SOP—ZJ1—022—00 SOP—ZJ1—023—00 SOP—ZJ1—024—00 SOP—ZJ1—025—00 SOP—ZJ1—026—00 SOP—ZJ1—027—00 SOP—ZJ1—028—00 SOP—ZJ1—029—00 SOP—ZJ1—030—00 SOP—ZJ1—031—00 SOP—ZJ1—032—00 SOP—ZJ1—033—00 SOP—ZJ1—034—00 SOP—ZJ1—035—00 SOP—ZJ1—036—00 编码 SOP—ZJ2—001—00 SOP—ZJ2—002—00 SOP—ZJ2—003—00 SOP—ZJ2—004—00 SOP—ZJ2—005—00 SOP—ZJ2—006—00 SOP—ZJ2—007—00 SOP—ZJ2—008—00 SOP—ZJ2—009—00 SOP—ZJ2—010—00 SOP—ZJ2—011—00 SOP—ZJ2—012—00 SOP—ZJ2—013—00 SOP—ZJ2—014—00 SOP—ZJ2—015—00 SOP—ZJ2—016—00 SOP—ZJ2—017—00 SOP—ZJ2—018—00 SOP—ZJ2—019—00 SOP—ZJ2—020—00 SOP—ZJ2—021—00 SOP—ZJ2—022—00 SOP—ZJ2—023—00 SOP—ZJ2—024—00 SOP—ZJ2—025—00 柴胡检验标准操作规程 大黄检验标准操作规程 杜仲检验标准操作规程 枸杞检验标准操作规程 厚朴检验标准操作规程 切枇杷叶检验标准操作规程 三七检验标准操作规程 麸炒山药检验标准操作规程 黄芩检验标准操作规程 苦杏仁检验标准操作规程 蜜炙枇杷叶检验标准操作规程 肉豆蔻检验标准操作规程 酸枣仁检验标准操作规程 续断检验标准操作规程 熟地黄检验标准操作规程 熟大黄检验标准操作规程 狗脊检验标准操作规程 煅石膏检验标准操作规程 中间产品检验标准操作规程 文件名称 山药饮片中间产品检验标准操作规程准 千年健饮片中间产品检验标准操作规程 通草饮片中间产品检验标准操作规程 小通草饮片中间产品检验标准操作规程 天花粉饮片中间产品检验标准操作规程 北沙参饮片中间产品检验标准操作规程 白茅根饮片中间产品检验标准操作规程 冬瓜皮饮片中间产品检验标准操作规程 地骨皮饮片中间产品检验标准操作规程 板蓝根饮片中间产品检验标准操作规程 郁金饮片中间产品检验标准操作规程 泽泻饮片中间产品检验标准操作规程 川木通饮片中间产品检验标准操作规程 猪苓饮片中间产品检验标准操作规程 淡竹叶饮片中间产品检验标准操作规程 紫苏梗饮片中间产品检验标准操作规程 墨旱莲饮片中间产品检验标准操作规程 瞿麦饮片中间产品检验标准操作规程 柴胡饮片中间产品检验标准操作规程 大黄饮片中间产品检验标准操作规程 杜仲饮片中间产品检验标准操作规程 枸杞饮片中间产品检验标准操作规程 厚朴饮片中间产品检验标准操作规程 切枇杷叶检饮片中间产品验标准操作规程 三七饮片中间产品检验标准操作规程 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032

SOP—ZJ2—026—00 SOP—ZJ2—027—00 SOP—ZJ2—028—00 SOP—ZJ2—029—00 SOP—ZJ2—030—00 SOP—ZJ2—031—00 SOP—ZJ2—032—00 SOP—ZJ2—033—00 SOP—ZJ2—034—00 SOP—ZJ2—035—00 SOP—ZJ2—036—00 编码 SOP—ZJ3—001—00 SOP—ZJ3—002—00 SOP—ZJ3—003—00 SOP—ZJ3—004—00 SOP—ZJ3—005—00 SOP—ZJ3—006—00 SOP—ZJ3—007—00 SOP—ZJ3—008—00 SOP—ZJ3—009—00 SOP—ZJ3—010—00 SOP—ZJ3—011—00 SOP—ZJ3—012—00 SOP—ZJ3—013—00 SOP—ZJ3—014—00 SOP—ZJ3—015—00 SOP—ZJ3—016—00 SOP—ZJ3—017—00 SOP—ZJ3—018—00 SOP—ZJ3—019—00 SOP—ZJ3—020—00 SOP—ZJ3—021—00 SOP—ZJ3—022—00 SOP—ZJ3—023—00 SOP—ZJ3—024—00 SOP—ZJ3—025—00 SOP—ZJ3—026—00 SOP—ZJ3—027—00 SOP—ZJ3—028—00 SOP—ZJ3—029—00 SOP—ZJ3—030—00 SOP—ZJ3—031—00 SOP—ZJ3—032—00 麸炒山药饮片中间产品检验标准操作规程 黄芩饮片中间产品检验标准操作规程 苦杏仁饮片中间产品检验标准操作规程 蜜炙枇杷叶饮片中间产品检验标准操作规程 肉豆蔻饮片中间产品检验标准操作规程 酸枣仁饮片中间产品检验标准操作规程 续断饮片中间产品检验标准操作规程 熟地黄饮片中间产品检验标准操作规程 熟大黄饮片中间产品检验标准操作规程 狗脊饮片中间产品检验标准操作规程 煅石膏饮片中间产品检验标准操作规程 成品检验标准操作规程 文件名称 山药饮片成品检验标准操作规程 千年健饮片成品检验标准操作规程 通草饮片成品检验标准操作规程 小通草饮片成品检验标准操作规程 天花粉饮片成品检验标准操作规程 北沙参饮片成品检验标准操作规程 白茅根饮片成品检验标准操作规程 冬瓜皮饮片成品检验标准操作规程 地骨皮饮片成品检验标准操作规程 板蓝根饮片成品检验标准操作规程 郁金饮片成品检验标准操作规程 泽泻饮片成品检验标准操作规程 川木通饮片成品检验标准操作规程 猪苓饮片成品检验标准操作规程 淡竹叶饮片成品检验标准操作规程 紫苏梗饮片成品检验标准操作规程 墨旱莲饮片成品检验标准操作规程 瞿麦饮片成品检验标准操作规程 柴胡饮片成品检验标准操作规程 大黄饮片成品检验标准操作规程 杜仲饮片成品检验标准操作规程 枸杞饮片成品检验标准操作规程 厚朴饮片成品检验标准操作规程 切枇杷叶饮片成品检验标准操作规程 三七饮片成品检验标准操作规程 麸炒山药饮片成品检验标准操作规程 黄芩饮片成品检验标准操作规程 苦杏仁饮片成品检验标准操作规程 蜜炙枇杷叶饮片成品检验标准操作规程 肉豆蔻饮片成品检验标准操作规程 酸枣仁饮片成品检验标准操作规程 续断饮片成品检验标准操作规程 033 034 035 036 序号 001 002 003 004 SOP—ZJ3—033—00 SOP—ZJ3—034—00 SOP—ZJ3—035—00 SOP—ZJ3—036—00 编码 SOP—ZJ4—001—00 SOP—ZJ4—002—00 SOP—ZJ4—003—00 SOP—ZJ4—004—00 熟地黄饮片成品检验标准操作规程 熟大黄饮片成品检验标准操作规程 狗脊饮片成品检验标准操作规程 煅石膏饮片成品检验标准操作规程 文件名称 标签检验标准操作规程 塑料检验标准操作规程 编织袋检验标准操作规程 工艺用水检验标准操作规程 包材、工艺用水检验标准操作规程 记录性文件 机构与人员记录 序号 001 002 003 004 005 006 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 编码 SOR—RY—001—00 SOR—RY—002—00 SOR—RY—003—00 SOR—RY—004—00 SOR—RY—005—00 SOR—RY—006—00 文件名称 培训签到表 员工个人培训记录 培训记录表 外出培训记录 年度培训计划 人员健康档案 文件管理记录 编码 SOR—WJ—001—00 SOR—WJ—002—00 SOR—WJ—003—00 SOR—WJ—004—00 SOR—WJ—005—00 SOR—WJ—006—00 SOR—WJ—007—00 SOR—WJ—008—00 SOR—WJ—009—00 SOR—WJ—010—00 SOR—WJ—011—00 SOR—WJ—012—00 文件名称 文件制订申请单 原文件交接登记表 文件印制申请单 文件与资料借阅登记台帐 文件发放记录 文件修订、撤消申请单 文件销毁记录 文件销毁申请单 文件总目录 文件变更履历表 文件回收记录 文件印刷记录 厂房与设施管理记录 序号 001 002 003 序号 001 002 003 004

编码 SOR—SS—001—00 SOR—SS—002—00 SOR—SS—003—00 文件名称 竣工验收单 厂房巡回检查记录 厂房检修记录 设备管理记录 编码 SOR—SB—001—00 SOR—SB—002—00 SOR—SB—003—00 SOR—SB—004—00 文件名称 设备运行记录 设备购置申请单 设备报废申请单 设备安装调试验收记录

005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030

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106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150

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SOR—ZL—151—00 SOR—ZL—152—00 SOR—ZL—153—00 SOR—ZL—154—00 SOR—ZL—155—00 SOR—ZL—156—00 SOR—ZL—157—00 SOR—ZL—158—00 精密仪器、大型仪器台账 分析仪器使用记录 对照品、标准品购入和使用登记 普通仪器台账 普通试剂台帐 药品不良反应报告表 用户投诉登记表 药品不良反应登记表 质量检验 编码 SOR—ZJ—001—00 SOR—ZJ—002—00 SOR—ZJ—003—00 SOR—ZJ—004—00 SOR—ZJ—005—00 SOR—ZJ—006—00 SOR—ZJ—007—00 SOR—ZJ—008—00 SOR—ZJ—009—00 SOR—ZJ—010—00 SOR—ZJ—011—00 SOR—ZJ—012—00 SOR—ZJ—013—00 SOR—ZJ—014—00 SOR—ZJ—015—00 SOR—ZJ—016—00 SOR—ZJ—017—00 SOR—ZJ—018—00 SOR—ZJ—019—00 SOR—ZJ—020—00 SOR—ZJ—021—00 SOR—ZJ—022—00 SOR—ZJ—023—00 SOR—ZJ—024—00 SOR—ZJ—025—00 SOR—ZJ—026—00 SOR—ZJ—027—00 SOR—ZJ—028—00 SOR—ZJ—029—00 SOR—ZJ—030—00 SOR—ZJ—031—00 SOR—ZJ—032—00 SOR—ZJ—033—00 SOR—ZJ—034—00 SOR—ZJ—035—00 文件名称 原料检验记录 原料检验台帐 原料检验报告书 中间产品检验记录 中间产品检验台帐 中间产品检验报告书 成品检验记录 成品检验台帐 检验报告书 包材检验记录 包材检验台帐 包材检验报告书 饮用水检验记录 饮用水检验台帐 饮用水检验报告书 化验器皿登记表 化验器皿销毁记录 化验器皿破损记录 化学试剂登记表 试剂库存记录 试剂领用发放记录 标准品、对照品库存记录 标准品、对照品领用发放记录 标准品、对照品销毁记录 标本品种台帐 标本使用记录 标本销毁记录 检品检验登记记录 试液配制记录 滴定液配制及标定记录 滴定液标签 指示液配制记录 缓冲液配制记录 玻璃容器销毁记录 玻璃容器破损记录 036 037 038 039 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 序号 001 002 003 004 005 006 序号 001 002 003 004

SOR—ZJ—036—00 SOR—ZJ—037—00 SOR—ZJ—038—00 SOR—ZJ—039—00 检验仪器设备台帐 检验仪器设备使用记录 检验仪器设备维修保养记录 标本标签 产品销售与回收记录 编码 SOR—XS—001—00 SOR—XS—002—00 SOR—XS—003—00 SOR—XS—004—00 SOR—XS—005—00 XS—SR—001—00 XS—SR—002—00 XS—SR—003—00 XS—SR—004—00 XS—SR—005—00 文件名称 产品退货（收回）记录 退货处理申请单 产品退货（收回）销毁记录 产品销售记录 产品收回通知单 发货申请单 发货通知单 销售记录台账 药品退货记录 药品收回处理单 验证管理 编码 SOR—YZ—001—00 SOR—YZ—002—00 SOR—YZ—003—00 SOR—YZ—004—00 SOR—YZ—005—00 SOR—YZ—006—00 文件名称 验证项目申请单 验证项目计划书 验证方案审批表 验证报告审批表 验证报告 验证结论 自检管理 编码 SOR—ZC—001—00 SOR—ZC—002—00 SOR—ZC—003—00 SOR—ZC—004—00 文件名称 GMP自检记录 GMP自检报告 GMP自检标准 风险评估记录

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