阿莫西林胶囊厂课程设计说明书

皖西学院生物与制药工程学院

（制药厂设计）

课 程 设 计

班 级 姓 名 学 号 指导教师

二○ 一二 年 九 月 十三 日

皖西学院生物与制药工程学院

制药厂课程设计任务书

设计题目 专业班级 年产1000吨阿莫西林胶囊厂设计 指导教师 学 生 1、生产能力：年生产1000吨，每板10粒，每盒2板 设计的目的和要求 2、工艺要求：胶囊肠溶 3、质量要求：执行相关国家标准 设计的任务 1、 工艺流程的设计计算和说明 2、 主题设备的计算和说明 3、绘出主体设备图 设计工作计划与 进度安排 1、收集查阅相关文献资料 2、初步确定工艺方案 3、物料衡算、能量衡算主要设备选型 4、最终确定工艺方案，撰写设计说明书 5、绘制相应图纸 参考文献： 主要参考文献资料 1、李淑芬,姜中义.高等制药分离工程.北京:化学工业出版社,2004. 2、朱宏吉,张明贤.制药设备与工厂设计.北京:化学工业出版社,2004. 3、徐匡时.药厂反应设备及车间设计.北京:化学工业出版社,1985. 4、国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范.

皖西学院生物与制药工程学院

课

题 目： 课 程： 系 （部）： 专 业： 班 级： 学生姓名： 学 号： 指导教师： 完成日期：

程 设 计 说 明 书

年产1000吨阿莫西林胶囊厂设计 制药工程课程设计

目录

第1章 厂房设计总述 ...................................................................................................... 5

1.1 厂址的选择 ......................................................................................................... 7 1.2 总图的布置 ........................................................................... 错误！未定义书签。 第2章 硬胶囊生产工艺概述 .............................................................. 错误！未定义书签。

2.1生产制度、规模及包装方式 ................................................................................. 7

2.1.1 生产制度、规模....................................................................................... 7 2.1.2 包装形式 ................................................................................................. 7 2.1.3工艺流程制定的原则 ................................................................................ 7 2.2 生产工序 ............................................................................................................ 8 2.3 工艺流程 ............................................................................................................ 9 第3章 物料衡算 ........................................................................................................... 10 第4章 生产设备选型 .....................................................................................................11

4.1 生产设备选型的步骤 ..........................................................................................11

4.1.1 生产设备选型依据 ..................................................................................11 4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容..........................................................11 4.1.3生产设备选型说明 ...................................................................................11 4.2 主要生产设备选型 ............................................................................................ 12 第5章 车间（设备）布置 ............................................................................................. 15

5.1 车间设计原则 ................................................................................................... 15

5.2车间平面布置 ................................................................................................... 16

5.2.1车间布置平面图 ..................................................................................... 16 5.2.2车间产尘的处理 ..................................................................................... 16 5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 ................................................................ 17

5.2.4参观走廊的设置 ..................................................................................... 17 5.2.5 安全门的设置 ........................................................................................ 17

5.3设备的安装 ....................................................................................................... 17 第6章 采暖通风与空调公用工程 ................................................................................... 19

6.1 设计要求.......................................................................................................... 19

6.2 设计参数.......................................................................................................... 19 6.3洁净室换气次数 ................................................................................................ 19 6.4 洁净室压力 ....................................................................................................... 20 6.5正压风量的计算 ................................................................................................ 20 6.6 噪声................................................................................................................. 20 6.7 通风量 ............................................................................................................. 20 第7章 污水处理 ........................................................................................................... 22 第8章 结束语 ............................................................................................................... 25 第9章 参考文献 ..........................................................................................................................23

第1章 厂房设计总述

1.1厂址的选择

厂址的选择是基本建设的一个重要环节，选择的好坏，对工厂的进度，投资的数量，产品的质量，经济效益以及环境保护等方面具有重大的影响。 GMP规范中对厂址的选择具有明确的规定，具体选址时应考虑以下因素： （1）环境 GMP要求：药品生产企业要有整洁的生产环境，尤其药品生产内环境应该根据产品质量要求而有净化级别的要求。因此，对药品生产环境中大气的含尘量，微生物量应有了解，并从厂址的选择，厂房设施和建设布局等方面进行有效的控制，以防止污染药品，从总体上来说，制剂厂最好选在大气条件良好，空气污染少，无水土污染的地区，应该尽量避开热闹地区，化工厂，风沙区，铁路和公路等污染较多的地区，以使药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合生产要求。

（2）供水 制剂企业的水分非工艺用水和工艺用水两类，非工艺用水泥主要用于产生蒸汽、冷却、洗涤；工艺用水分为饮用水、纯水和注射用水，水是制药生产过程中药品质量的关键因素。因此，药物制剂的厂址应该选择在水量充沛和水质良好的地区。

（3）能源 制药厂生产需要大量的动力和蒸汽。动力的来源有：一、由电力供应，二、与撑起一样由燃料产生。因此，在选址时应该考虑建在电力供应充足和邻近燃料供应的地点，有利于满足生产负荷，降低产品的成本和提高经济效益。 （4）交通运输 药物制剂厂应该建在交通运输发达的城市郊区，厂区周围有已经建成或者即将建成的市政道路设施，能够供应 快捷方便的公路、铁路和水路等运输条件，消防车进入厂区的道路不少于两条。

（5）自然条件 主要考虑拟建项目所在地的气候特征是否有利于减少基建投资和日常操作费用，地质地貌应该无地震断层，土壤的植被较好，无泥石流，滑坡等隐患，地势有利于防洪、防涝或厂址周围有集蓄、调节供水和防洪等设备。

（6）环保 选址时应注意当地的自然环境，对工厂投产后给环境可能造成的影响作出预评价，并得到当地环保部门的认可，选择厂址应当便于处理“三废”和治理噪声等。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/nm7f.html