13-产品先期策划控制程序

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 1/9 批 准 产品质量先期策划控制程序

1 目的

对产品要求和生产过程进行全面详细的研究和策划，以便满足客户的要求和期望。并符合有关的标准、法律、法规要求。 2 适用范围

适用于本公司新产品开发、产品改型及其生产工艺设计。 3 定义

3.1 新产品/改型：指某款式（型号）、材料、产品规格参数等超出现有技术文件规定的产品。

3.2 先期产品质量策划：是一种结构的方法，用来确定从产品过程设计至产品

及过程的策划确认各阶段各项质量活动的策划。英文简写为APQP。 3.3 控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。英文简写为

CP

3.4 过程失效模式及后果分析：负责设计的小组用来尽最大的可能确保潜在的

失效模式和相关的原因/机理已考虑，并记录的分析技术。英文简写为FMEA。

3.5 测量系统分析：指对用来被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件

以及操作人员等进行分析和评价，以获取准确的控制。英文简写为MSA。 3.6 统计过程控制：通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出。以

便采取适应的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。英文简写为SPC。

3.7 多功能小组：即技术、生产、制造、供销、企业管理部等部门组成的一个

小组。必要时，可由供应商和顾客方代表参与，其功能主要在于进行产品质量策划。英文简写为CFT。

3.8 物料清单：制造产品所需的所有零件/物料的总清单，英文简写为BOM。 3.9 客户提供设计：新产品开发时，按客户提供的产品生产工艺要求、图纸和

/或样件进行设计开发，属于客户提供设计。

3.10特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合功能、性能，

或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 4 权责

4.1 销售部负责提供市场对产品的需求信息，采购产品开发过程中所需的物料。

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 2/9 批 准 4.2 技术中心负责新产品工艺的设计和开发，技术文件的编制及客户提供的资

料（样件、图纸、工程规范及协议等）接收、处理和管理。 4.3装备部负责模具和工装的制作。

4.4 装备部负责设备、设施和工作环境的安装、调试和管理。 4.5 生产部负责样品试制、批量制造的实施。 4.6 品保部负责产品开发过程的检验、试验。

4.7 多功能小组负责新产品的质量先期策划，负责样件从试制到量产过程的控制。 5 工作程序

5.1 APQP准备工作和输入输出项目（参见附件一） 5.2 开发计划提出及项目批准。

5.2.1当客户提出新产品开发需求时，技术中心及销售部收集新产品开发的相关资料：

A.产品规格型号、技术条件、试验要求、质量标准等； B.客户期望和需求； C.客户建议资料和信息。

D.技术开发协议、图纸、保密协议、维修记录和质量信息报告。 5.2.2 新产品开发的类型可分为：

A.全新设计开发的新产品； B.由基本型派生出的系列产品； C.产品局部结构改进； D.产品新增功能。

5.2.3 技术中心将收集的多种信息资料进行分析，结合自己的构思，书面提

出新产品开发的构思。并由技术中心编制《可行性分析报告》并交总经理批准。

5.2.4 产品质量的先期策划：当技术中心收到签署的《可行性分析报告》后，

组织确定产品质量策划的责任，编制并实施产品设计开发的计划。

5.2.5 由技术中心负责成立多功能小组(CFT)。由总经理批准后方可实施。

小组的功能主要在于利用多方论证的方法，进行产品质量实现的策划和控制。并负责监督策划过程及确定每一代表方的作用和职责。 5.2.5.1 小组应选出小组组长。

5.2.5.2 小组应建立与顾客和其他小组的联系渠道及接口管理，以确保有效的沟通。

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 3/9 批 准 5.2.5.3 小组应确定产品质量先期策划各阶段的评审、验证和确认项目和活动。 5.2.5.4 小组应负责该产品项目的整个开发过程直到批量制造。 5.2.5.5 小组应确定顾客的要求、理解顾客的期望及来自顾客的帮助。 5.2.5.6 小组应确定产品开发成本、进度和限制的条件。

5.2.6 多功能小组采用多方论证的方法负责对《可行性分析报告》的内容

进行可行性评估，下列资料可作为可行性评估的依据。 A.客户的呼声——客户的抱怨、建议、资料和信息；

B.以前设计开发的类似产品，在设计开发和制造过程中的成功经验或存在问题，以及客户抱怨情形，以往顾客所关注问题/需要；； C.过去类似产品开发资料及国家、国际标准（技术中心 收集）； D.目前工厂生产能力状况。 5.2.7 可行性评估应重点考虑以下内容：

A.客户的要求是否清楚，能否满足客户的质量要求； B.生产能力是否满足要求； C.开发时间，进度要求； D.工序能力；

E.目标成本（投资成本、单位成本）；

F.新材料、新工艺的可操作性和产品零件的加工工艺性； G.产品结构的继承性和复杂性。

5.2.8 多功能小组对可行性评估结果记录在《可行性评价表》中。 5.2.9 若小组可行性评估结论为“可行”，则该新产品开发项目被批准。同

时，多功能小组经书面形式输出以下文件并发送至技术中心 、生产部等部门：

A.APQP管制表（含设计进度计划）； B.初始材料清单（BOM）； C.初期过程流程图。

D.特殊的产品和过程特性的初期明细表。 E.可靠性和质量目标(必要时)。 F.产品保证计划(必要时)。

5.2.10 若小组可行性评估结论，认为需客户的某些要求进行更改或对其不

完善、含糊或矛盾之处进行澄清之后才可进行设计时，则由技术中心 和主管领导共同与客户进行协商，协商结果应重新评估开发可行性。

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 4/9 批 准 5.2.11若小组可行性评估结论认为不可行，则放弃，并且以书面的形式通知顾客。

5.3产品设计与开发。

5.3.1 技术中心负责产品设计输入收集，形成产品设计开发输出文件中一般

有：

A.产品设计输出数据； B.技术要求。

C.产品和过程的特殊特性。

D.工程规范（产品技术条件，试验规范和外观要求等）。 E.模具、工装夹具及专用量具构思方案。

F.控制计划（应体现产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法）。

5.3.2 小组可行性承诺：在此阶段，CFT小组应对工艺设计的可行性进行评

定并做出承诺，各成员承诺达到所规定的结果填于《小组可行性承诺表》中。

5.3.2.1 CFT小组用《设计信息、检查清单》来评审工艺设计的有效性。 5.3.2.2 CFT小组对承诺中所提出的工艺设计可行性的一致意见和需要解

决的议题应形成文件提交总经理以获取支持。

5.3.3 工艺设计文件经审签后，技术中心填写《产品设计开发输出文件清单》，

并将设计输出文件分发至相关部门。

5.4 样件生产和过程（工艺）设计与开发

5.4.1设计输出作为样件生产和过程设计与开发的输入。

5.4.2 模具、工装夹具制造完成后，销售部按《初始物料清单》采购原材

料和/或外委托加工完成后，由技术中心下发《样件试制单》给生产部，由生产部安排样品的试制。

5.4.2.1 样品试制数量按客户要求或由CFT小组决定。 5.4.2.2 生产部依〈样件控制计划〉进行样品制造。

5.4.2.3 技术中心 、生产部、品保部应该对整个样品制作过程进行技术

指导。

5.4.2.4 技术中心依控制计划对样品制造的特殊特性、性能、尺寸和外观进

行检验，并记录于样品检测报告中。

5.4.3 样品试制完成后，由技术中心组织进行工艺设计确认，确认内容：机

械性能、尺寸、外观和安装功能等是否符合规定要求，工艺设计确认

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 5/9 批 准 应与客户的项目时间要求同步。确认结果应记录。

5.4.3.1 应当与客户取得联系，由销售人员送样件让客户确认。 5.4.3.2 如果样品确认不合格，由技术中心负责召集相关部门对不合格项

目进行分析，找出不合格原因，提出纠正预防措施，并修改《控制计划》。纠正预防措施实施完毕后，生产部再安排样品制造。

5.4.5 各部门主管负责过程工艺设计和开发的实施，进度依APQP管制表进

行。进度计划可依工作进展情况加以修改，但应有变更记录。

5.4.6 技术中心人员负责产品包装设计（需要时），并编制产品明细表。包

装设计应保证产品在搬运、运输和开发使用的完整性。

5.4.7 CFT小组负责依《产品/过程质量检查清单》对公司质量体系、文件

进行评审，并将评审结论交总经理审核。制造产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系文件中予以体现，并且包括在控制计划中。

5.4.8 技术中心相关设计人员负责编制《过程流程图》，技术中心应依《过

程流程图检查清单》进行检查，以确保《过程流程图》系统地显示现有的或提出的过程流程。

5.4.9 CFT小组负责依场地平面布置检查清单制定并评审场地平面布置图，

确定检测点、设备位置、通道和不合格材料的贮存区。

5.4.10 技术中心负责编制特性矩阵图以分析过程参数和制造工位之间的关系。

5.4.11技术中心相关人员编制过程FMEA，CFT小组进行审查核准。审查时

应利用过程FMEA检查清单，以确认已详尽考虑、预防、解决或监控潜在的过程问题。

5.4.11.1 过程FMEA应考虑所有特殊特性，应努力改进过程，以防止发生 缺陷。当客户提出对过程FMEA进行评审和批准要求，应在生产件批准前 满足客户要求。参见《生产件批准作业方法（PPAP）》。

5.4.11.2 当过程FMEA鉴别出潜在的不合格因素时，应在过程、设备、设 施、工装计划中和在解决问题的过程中，考虑使用防错方法。 5.4.12技术中心负责编制《试产控制计划》，发放至相关部门，在试产时涉

及到的尺寸测量、材料和性能试验等，要在试产控制计划中做出描述。

5.4.13技术中心 依据《试产控制计划》，《过程FMEA》，《产品图》，《过程流

程图》等文件编制试产作业指导书。

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 6/9 批 准 5.4.14试产《作业指导书》及《检验指导书》应发放至相关岗位，以保证操作者能方便获取。

5.4.15 技术中心相关人员编制过程能力研究表。 5.4.17 由技术中心 编制测量系统分析计划。

5.4.18上述文件完成后，由责任部门部长负责召开评审会议，评审结果记

录在过程评审记录表中。

5.4.19根据评审结果，上述文件起草人分别完善各自起草的文件。修改完

成后技术中心负责将文件发至相关部门。

5.4.20 开发的产品及有关信息按合同要求进行保密。

5.4.21 有关过程设计与开发文件的更改，以技术文件更改通知单形式提出。 5.5产品过程确认

5.5.1 各部门完成过程设计与开发的各种文件后，即进入试产阶段。 5.5.2 试产的最少样品数依据客户要求而定，客户未作规定时按CFT小组决定。

5.5.3 试产计划由生产部注明“试产”字样。

5.5.4 试产时，生产部依据顾客提供的要求制定产品的“标识卡”。 5.5.5 试产时生产部应根据《试产控制计划》或《作业指导书》的要求，采

用正式的工装、设备、环境、设施、循环时间来进行，技术中心 应使用规定的测量仪器和方法按《检验指导书》进行检验，对制造过程进行有效性验证。

5.5.6 试产由生产部门实施，但技术中心应进行跟踪，同时，技术中心 人

员应依《统计过程管理办法》开展过程能力研究,直至Cpk≥1.67为止，技术中心人员应依《测量系统分析的管理办法（MSA）》，直至达到要求为止。

5.5.7 试产阶段，由技术中心负责收集，准备生产件批准文件提交给客户批

准，如客户放弃生产件批准，由CFT小组进行评审，详见《生产件批准作业方法（PPAP）》，在试产阶段，必须完成生产件批准。

5.5.8 技术中心负责制造确认试验，以确认由正式工装和过程制造出来的产

品是否满足开发标准的要求，试验结果应做记录。

5.5.9 试产阶段，技术中心应对包装方式，包装标准，包装规范和产品标识

等进行评价，以保证产品运达客户时，包装能保护产品不受损伤。

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门。在量产中涉及到产品/过程特性，过程控制试验及测量系统等，都要在量产控制计划中描述。

5.5.11技术中心根据试产情况、《量产控制计划》及过程FMEA，编制量产作

业检验指导书，并经审批后下发各相关单位。

5.5.12技术中心组织多功能小组对新产品开发项目进行最后认定。 5.5.13新产品开发项目经过最后认定，表明该产品可以量产。 5.6量产阶段

5.6.1 生产部依据生产计划安排批量制造，执行《生产过程控制程序》。 5.6.2 生产部依据量产控制计划、作业指导书进行制造，并依《产品防护控

制程序》进行贮存与交付。

5.6.3 本文件发布前开发的产品，在本文件发布后再制造时，由技术中心 编

制“量产控制计划”以指导制造。

5.6.4 品保部依量产的检验指导书进行进料、过程、和成品的检验及记录。 5.7 反馈、评审和纠正措施

质量策划不随过程确定而终止，控制计划/工艺文件应不断更新，应不断提高过程能力，以保证顾客满意，应贯彻实施持续改进的思想，并提出价格、制造能力和预期在内的建议。 5.8 工程更改 5.8.1 识别更改需求

技术中心负责根据顾客要求更改信息识别过程更改需求。 5.8.2更改策划

5.8.2.1当需对产品的制造过程要素（如：工艺流程、原材料、外协零件、设备、工装、加工方法、工艺条件、测量系统等）进行更改时，由技术中心负责组织相关部门人员参加更改策划。具体策划方法参照《过程开发程序》实施。在更改产品制造过程同时对产品的PFMEA实施更新。

5.8.2.2技术中心负责组织相关部门参加更改策划人员根据更改的PFMEA结果对该产品的控制造计划、作业指导文件进行更新。 5.8.3 更改验证、确认

技术中心负责组织相关部门参加更改策划人员对产品和过程更改的结果进行验证和确认，保存更改后样件的检验和试验报告。

文件名称 编 号 编 制 产品质量先期策划控制程序 YDHG -CX-702 审 核 发布日期 版 本 2013.11.02 页次 8/9 批 准 5.8.4更改样件提交和顾客批准

过程更改策划完成后，按照顾客要求的数量和时间进行试生产加工。并按顾客要求提交更改后产品的生产件批准文件给顾客实施更改批准。 5.8.5 在制品和库存品处置及更改后生产实施

过程更改通过顾客生产件批准后，在按更改后产品要求和过程组织实施生产前，由技术中心签发《技术文件更改通知单》对车间在制品和库存品进行处置，确定处置方法及处置完成日期。同时下达按新的产品要求和过程实施生产的日期。 6 参考文件

6.1《生产件批准作业方法（PPAP）》 6.2《持续改进控制程序》 6.3《生产过程控制程序》 6.4《服务控制程序》 6.5《采购控制程序》 7 附件

APQP准备工作和输入输出项目 8 相关记录

8.1新产品开发建议书 8.2新产品可行性评价 8.3 APQP管制表 8.4初始材料清单 8.5初始过程流程图

8.6产品和过程特性的初期明细表 8.7小组可行性承诺 8.8设计信息检查清单 8.9测量系统分析计划表 8.10控制计划

8.11产品/过程质量检查清单 8.12过程流程图检查表 8.13场地平面布置检查清单 8.14特性矩阵图 文件名称 产品质量先期策划控制程序 发布日期 2013.11.02 编 号 编 制 YDHG -CX-702 审 核 版 本 批 准 页次 9/9 8.15 PFMEA检查清单 8.16产品质量策划总结和认定 8.17控制计划检查表 8.18 变更通知单

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