Cobas c 501分析仪用户操作手册

第一章 系统概述

罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：

cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定 cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定

下面从控制单元 、核心单元 、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。

1、 控制单元

A B C G 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机） 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机） 计算机（连接cobas） F 计算机（主机） 人体学PC支架

2、核心单元

1）核心单元轨道

A

B

C

核心单元 E 模块轨道 急诊标本位 F 常规标本上机位 条形码阅读器 G 标本退出位

D

标本架转盘

急诊标本位

A 标本架托盘

B 标本架 C 标本杯、微量杯

2）标本架及标本容器

标本架不同类型、颜色和相应编号如下：

标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶

标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

A B C

标本架上的标本杯 16mm×75mm试管 16mm×75mm试管上标本杯

D 16mm×100mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯

3、cobas c 501生化分析模块

A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区

C 反应盘区 G 试剂盒装载区

D ISE模块

A、B 标本吸样区

A、B 标本针 D 标本针抽干区 C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站

C 反应盘区

A SMS （位置2）、 Multiclean（位置1） B 水位感受器 C 超声混合单元 D光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H

Hitergent

从左往右依次为：

Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solution

Reference electrode solution

更换以上系统试剂后，进入reagent—status,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。

D ISE模块

K、Na、Cl、参比电极仓

E、F 试剂吸样区

A 试剂针 D R1试剂吸样口

B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态） C R2试剂吸样口 F试剂盘开盖处（打开状态）

G 试剂盒装载区

A 试剂盒抓手 B试剂盒装载口 C 试剂盒装载区平台 D 废试剂盒出口

第二章 软件系统简介

1、系统状态概览

仪器

2、日常工作菜单

系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间

第三章 基本操作

1、 开机

a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源开关

A B

标本架上机/退出区 C

急诊标本位 D

电源开关

主开关电路断路器

c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后进入Stand by 状态

注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次 输入的密码即为以后的密码。

2、开机后确认

a、进入系统OVERVIEW，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成 （仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成， 确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项 目，点Select，再点Execute，手工要求仪器完成保养工作。

b、清除标本数据库：进入系统OVERVIEW，点Sample Data Clear，选择

CLEAR后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据。

c、检查试剂盘内试剂是否足够：进入REAGENT界面，点击SETTING按键,从该画 面下检查试剂量,按需要更换试剂。

3、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）

a、下载新项目参数

进入Utility—Application—Download ，进行如上界面，在Application name一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到后按Download则出现以下界面

如果罗氏原装试剂，直接按OK；如果是开放项目，则输入开放项目的名称及单位，然后按OK。

b、项目参数修改(罗氏原装生化试剂)

进入Utility—Application—range，填入项目报告名称及单位，并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。

c、项目参数修改(生化开放项目)

进入Utility — Application

，选定项目

由上图可见每个项目包含四个参数界面：Analyse、 Calib、Range、Others，

以下分别进行详细介绍

（1）Analyse

Assay/Time/Point：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数 Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长

Sample Volume：标本量

Normal：正常标本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积 Decrease：减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积 Increase：增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积

Diluent：稀释液 Water 用水作稀释液

Diluent用NaCl（生理盐水）作稀释液

Cassette configuration:试剂盒配置 Code 代码

Expiration Days 有效期 Reagent Volume 试剂量

R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 R2 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 R3 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态

Bottle setting 试剂盒设定 Cassette type 试剂盒类型 Bottle 试剂盒内有小瓶

a 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量 b 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量 c 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量

Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ ≥ 17/最小限制值/最大限制值

Prozone Limit：前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/

反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异

Abs Limit： 吸光度限制（对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降 Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）/酸液（Detergent 2）清洗比色杯 Stirring level: 超声混匀器水平 Stirring setting: 超声混匀器设定 修改好该界面参数后点SAVE保存

（2）Calib

Calibration Type：选择定标类型 Point：定标点数

Span：跨距点为第几点（当定标状态界面下选择Span时，即只做该单点定标） Weight：定标曲线的权重（无意义，选0） Update Type：升级类型（无意义，选None）

SD limit： 标准差限制 Duplicate limit：重复性限制 Sensitivith limit：灵敏度限制 S1 Abs. limit： S1吸光度限制 Auto masking： 是否自动屏蔽

Auto Calibration：自动定标 Timeout： 定标过期

Lot： 同批号试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔 cassette：同一盒试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔 Changeover：改变

Lot：变换批号时选择做何种定标方式

cassette：换盒时选择做何种定标方式

QC violation： 定标后是否自动进行质控

Method ： 定标类型（空白、两点、多点） Rule ：质控规则 Control 1/2/3：自动进行的质控水平 修改好该界面参数后点SAVE保存 （3）Range

Application Code：项目申请代码

Unit：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请） Report Name： 报告名称

Data Mode： 数据模式（选择ACTIVE） Automatic Rerun： 如需自动重做则打勾

Technical Limit： 线性范围（超出范围则按Analyse中减量或增量重做） Repeat Limit： 重做范围（超出该范围不稀释重做） Control Interval Time： 输入质控间隔时间 AutoQC on board stability: 质控在机稳定时间 Qualitative：定性测试

L：血清指数数值（血脂） H：血清指数数值（溶血） I：血清指数数值（黄疸）

Expected Value：按性别输入期望值 Male： 女性 Femal：男性

Default：默认设置

Sex： 性别选男性或女性 Range：选择哪个参考范围

修改好该界面参数后点SAVE保存 （4）Others

Calibrator Code： 定标物代码（手工输入）

Concentration： 定标物浓度（无需输入，定标Install界面下的值自动通

过定标物代码链接过来）

Rack No Pos： 定标物放置的架号、位置号 Sample Volume： 定标物使用量

Diluted S. Volume：被稀释后的定标液用量 Diluent Volume： 稀释液量

修改好该界面参数后点SAVE保存

d、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）

进入Utility—system，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ¼，进行Key Setting

单个项目

点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择Undefine（不定义该按键）。

组合项目

点Profile Setting，在Profile Name编入组合名称，再将该组合包括的项目通过点Add加入该组合中，点Update及OK，编好后再安排一个按键给该组合。

如何查找项目通道号

进入Utility—system，选择Page ¼，进入Host comm—Text setting，在Test code to Host栏找到新项目的通道号，然后在输入到中文电脑上

e、试剂装载

罗氏原装试剂

将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。

c501开放通道试剂（将试剂倒入试剂盒，贴上条形码）

进入reagent—setting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。

3、申请新定标物 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）

a、下载罗氏原装定标物参数

进入Calibration— Install—Download，出现如下界面

在Calibration name一栏选定所要申请的定标物名称，在lot number一栏选定 批号，按 Search进行查找，找到后按Download—ok

b、如使用非原装定标物，则需手工添加

在Calibration—Install界面中，点Add，再照下图手工输入定标物名称、代码、批号、有效期，点OK；再点Edit，选择相应的项目，在Std（1）、Std（2）......输入相应靶值，点Update，点OK。

注意：罗氏试剂都通过定标物定标得到K值，因此至少需2点定标（第一点为生理盐水,第二点为定标物）。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点（如0.0或0.00），小数点位数代表了该项目的病人结果有几位小数点。

c、 定标液位置的安排

进入Calibration—Calibrator界面，如下图

点Rack Assignment，进入如下界面，

从左面选定定标液，在右面选定空位，点Assign，将定标液安排入相应的位 置，点OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点Remove。

注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放

d、确认项目参数中定标代码正确

重新进入参数界面Utility—Application—Others，在（1）（2）……中填入相应的定标物代码及加样量，点SAVE。（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只需确认一遍）

4、申请新质控物物(确认已打开E-LIBRARY 电脑）

a、下载罗氏原装质控物参数

进入QC— Install—Download，出现如下界面，

在control name一栏选定所要申请的质控物名称，在lot number一栏选定批 号，按 Search进行查找，找到后按Download—ok

b、如使用非原装质控物，则需手工添加

在QC—Install界面中，点Add，再照下图手工输入质控物名称、类型、代码批号、有效期，点

OK

点Edit，选择相应的项目，在individual、cumulative 栏输入相应靶值及SD， 点Update，点OK。

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