顽痹康丸联合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征27例临床观察_王笑青

辽宁中医药大学学报

第13卷 第12期 2011 年 12 月

JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM

辽宁中医药大学学报

Vol. 13 No. 12 Dec . ，2011

顽痹康丸联合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征27例临床观察

王笑青1，闻锐2

（1.河南省洛阳正骨医院风湿科，河南 洛阳 471002；2.沈阳市第四人民医院，辽宁 沈阳 110031）

摘 要：目的：观察顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征的临床疗效。方法：对27例干燥综合征患者口

服顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗，观察临床疗效，口干、眼干症状评分变化情况及主要不良反应。结果：27例中显效6例（22.22%），有效17例（62.96%），无效4例（14.81%），总有效率为85.19％。治疗后患者口干、眼干症状积分与治疗前比较降低（P<0.05）。结论：顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征具有较好疗效。

关键词：干燥综合征；顽痹康丸；白芍总苷胶囊

(2011) 12- 中图分类号：R442.8 文献标识码：A 文章编号：1673-842X 0171- 02

Clinical Therapeutic Observation of Wanbikang Pills Combined with Total Glucosides

of Paeony Caps on the Treatment of Gougerot-Houwe Syndrome for 27 CasesWANG Xiao-qing1，WEN Rui2

（1.Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital，Luoyang 471002，He'nan，China；

2.Shenyang Fourth People's Hospital，Shenyang 110031，Liaoning，China）

Objective：To observate clinical therapeutic effect of Wanbikang pill combined with total Abstract：

glucosides of paeony caps on the treatment of Gougerot-Houwe syndrome. Methods：To observate dry mouth，dry eye symptoms score changes and major adverse reaction after the use of Wanbikang pill combined with total glucosides of paeony caps for 27 cases Gougerot-Houwe syndrome. Reaults：6 cases were excellent（22.22%），17 cases were utility（62.96%），4 cases were ineffective（14.81%），Total effective rate was 85.19%. Conclusion：Wanbikang pills combined with total glucosides of paeony caps on the treatment of Gougerot-Houwe syndrome is an effective therapy.

Gougerot-Houwe syndrome；Wanbikang pill；total glucosides of paeony capsKey words：干燥综合征（sjögren syndrome，SS）是一种以

侵及外分泌腺，尤其是泪腺和唾液腺为特征的免疫性疾病。本病最常见的变现是眼干（干燥性角结膜炎）和口干（口干燥症）。本病病因不明，遗传因素、病毒感染和性激素可能在干燥综合征的发病中起一定的作用[1]。西药对本病的治疗主要是采用非甾体抗炎药和糖皮质激素，临床疗效不稳定，且容易反复，副作用较大。笔者采用顽痹康丸配合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征病人27例，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料1.1 一般资料

肝肾阴虚证；③年龄在18~65岁；④近3个月未服用激素或免疫抑制剂。符合以上全部4条者即可入选。

1.4 排除标准

①不符合中医或西医的诊断标准；②近3个月曾使用糖皮质激素或免疫抑制剂；③既往曾应用过白芍总苷胶囊但不能耐受者；④伴有其他严重的风湿病如系统性红斑狼疮等；⑤伴有心肺功能异常；⑥肝肾功能受损：ALT或AST＞正常上限的1.2倍，病毒性肝炎患者，Cr超过正常上限；⑦妊娠或哺乳期妇女；⑧精神病患者，无自制力或不能确切表达。具备上述8条之一者必须排除。

2 方 法

2.1 治疗方法

27例病人均为2009年6月—2010年6月在我科门诊就诊的干燥综合征患者。研究病例均选择女性病人；其中年龄最小29岁，最大者65岁，平均42岁；病程最短6个月，最长13年，平均6.4年。

1.2 诊断标准

西医诊断标准采用2002年修订的干燥综合征

口眼国际分类诊断标准[2]。中医肝肾阴虚证主症：

干燥，视物模糊，纳差乏力，腰膝酸软，头晕耳鸣，五心烦热，颧红盗汗，咽痛口疮。舌质红，少苔，脉细数。

1.3 纳入标准

①符合干燥综合征的诊断标准；②中医辨证为

以滋补肝肾、舒经活络、祛风养血为法，予我院

院内制剂顽痹康丸（河南省洛阳正骨医院制剂室制备，规格6g×10袋）治疗。服用方法：每次1袋，每日2次口服。顽痹康药物组成：熟地、牛膝、杜仲、骨碎补、续断、桑寄生、鸡血藤、秦艽、威灵仙、豨莶草、知母、黄柏、鳖甲、鹿角胶等。同时配合白芍总苷胶囊（宁波立华制药有限公司生产，规格0.3g×36粒）0.6克/次，3次/天。建议病人尽量不使用人工泪液。疗程为2个月。

收稿日期：2011-06-28作者简介：王笑青（1980-），男，河南郑州人，医师，硕士，研究方向：风湿免疫性疾病。

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2.2 观察指标

观察临床疗效，口干、眼干症状评分变化情况

[3]

及主要不良反应。参考《中医病证诊断疗效标准》中“风湿痹”的疗效评定标准，自拟症状评分标准。2.2.1 眼干评分标准

无症状记0分；轻度眼干或有异物感，记1分；眼干涩明显，视物模糊，记2分；眼干涩疼痛，无泪，必须使用人工泪液，记3分。2.2.2 口干评分标准

无症状记0分；轻度口干，不需频频饮水，可正常进食，记1分；口干明显，需经常饮水，可以使用少量干食但必须饮水，记2分；严重口干，需频繁饮水，不能进干食，记3分。2.2.3 泪液分泌量测定

滤纸试验（Schirmer试验）≤5mm/5min为阳性。

[4]

2.2.4 唾液流率测定

采用含糖片试验。取中等大小水果硬糖，放置于口腔内，不移动糖片位置，不用舌头舔糖片，糖片自然融化时间为测定值，≥30min为阳性。

实验室检查包括血常规、肝肾功能，以观察治疗前后主要不良反应。

2.3 统计方法

采用SPSS11.0软件进行统计分析，口干、眼干

检验水准α=0.05。评分变化情况采用t检验，

3 结 果

3.1 自拟疗效判定标准

显效：临床症状积分减少≥50％。Schirmer试验≥10mm/5min，唾液流率明显改善；有效：30％≤临床症状积分减少＜50％，5mm/5min≤Schirmer试验＜10mm/5min，唾液流率改善；无效：临床症状积分减少＜30％，Schirmer试验＜5mm/5min，唾液流率无改善。计算方法：（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。

3.2 临床疗效评定

27例病人中，显效6例（22.22%），有效17例（62.96%），无效4例（14.81%），总有效率为85.19％。治疗后病人口干、眼干症状积分与治疗前比较降低

。见表1。（P<0.05）

表1 治疗前后病人口干、眼干症状积分下降情况比较治疗前治疗后P值1.81±0.621.22±0.42P=0.001t=3.863

1.55±0.571.40±0.50P=0.043t=2.126

于濡养是燥痹的主要病因之一。《素问·宣明五气论》指出：“五脏化液，肝为泪、肾为唾。”干燥综合征的主要表现为唾液、泪液分泌减少而致口干、眼干。中医认为，泪与唾为肝肾所主，肝肾阴精充足则养化泪唾，肝肾阴精亏耗则泪唾养化失源。故本病治疗当以以滋补肝肾为主，配合舒经活络，祛风养血。本院自制顽痹康丸方中，熟地、牛膝、杜仲、骨碎补、续断等药能滋阴补肾，填精益髓，肾阴为一身阴液之根本，肾阴充足则五脏得以滋养，肝血化源充盛，泪唾得以化生；桑寄生、鸡血藤、秦艽、豨莶草、威灵仙功能祛风除湿、舒经活络；而鸡血藤、秦艽尚能活血通经；桑寄生、豨莶草于祛风除湿之中还能滋补肝肾；鹿角胶、盐鳖甲均为血肉有情之品，功能补肝肾，益精血，且二者味咸而入肾经，滋生肾水；知母味甘苦而性寒质润，苦寒能清热泻火除烦，甘寒质润能生津润燥止渴；黄柏苦寒归肾经，能泻相火退骨蒸，与知母相须为用，还能防止滋阴祛风之药生湿生热。诸药相合，共奏滋补肝肾、祛风除湿、舒经活络之功效。

白芍总苷胶囊是从中药白芍干燥根中提取的有效成分，是一种无明显毒性的双向免疫调节剂，现代药理研究表明，白芍总苷的临床及药理研究发现，白芍总苷具有多途径抑制自身免疫反应，以及抗炎止痛保肝作用，在自身免疫性疾病

[5]

且不良反应少，长期服用治疗中有良好的前景，

[6]

耐受性好。

体外试验表明，白芍总苷对免疫细胞的增殖或分泌功能具有调节功能。能调节T细胞亚群平衡，使失调的细胞或体液免疫恢复正常。白芍总苷具有的多种药理作用，可浓度依赖性及机能依赖性的双向调节T、B淋巴细胞的增殖，促进、或抑制IL-21、IL-22及TNF的产生，调节T淋巴细胞亚群的平衡，抑制白三烯B及一氧化氮的产生[7]。

临床中治疗原发性干燥综合征或仅有口干咽干症状的干燥综合征轻症已经广泛应用白芍总苷。有研究表明它对缓解SS的干燥症状及关节疼痛有效[8]。

本研究表明顽痹康丸联合白芍总苷胶囊治疗干燥综合征安全有效，毒副作用小。关于单独应用顽痹康或白芍总苷胶囊治疗干燥综合征的疗效评价尚需进一步研究。◆

参考文献

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2000：559-561.

[ 2 ] 中华医学会风湿病学分会.干燥综合征诊治指南（草案）[ J ] . 中华风湿病学杂志，2003，7 ( 7 )：446-448.

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[ 5 ] 何浩.白芍总苷联合羟氯喹治疗干燥综合征临床观察[ J ] .湖

北中医杂志，2010，32 ( 11 )：30-31.[ 6 ] 鲁静，沈晖，刘永斌，等.白芍总苷治疗干燥综合征的临床观察

[ J ] .中国现代医学杂志，2006，16 ( 1 )：78-80.[ 7 ] 张洪峰，侯平，肖卫国，等.白芍总苷治疗非系统受累干燥综

合征的临床观察[ J ] .中国中西医结合杂志，2007，27 ( 7 )：596-598.[ 8 ] 程永静，黄慈波.干燥综合征的诊断治疗进展[ J ] .临床药物

治疗杂志，2010 ( 1 )：10-13.

3.3 不良反应

所有27例病人中，有5例服药过程中出现大

便次数增多情况，减少白芍总苷胶囊剂量，调整为0.6g/次，2次/天口服后，症状缓解。经治疗2个月后复查血常规，1例病人出现白细胞计数低于正常；2例病人出现AST稍增高。

4 讨 论

《素问·痹论》提出“风、寒、湿三气杂至，合而为痹”，是后世认识和治疗痹病的纲领。但是以口眼干燥为主要临床表现的风湿病，按风寒湿邪辨证，治疗效果往往不尽如人意。当代著名中医临床家路志正先生在《路志正医林集掖》一书中首次提出“燥痹”的概念，认为肝肾亏虚，阴津不足，筋脉关节失

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