2014医疗器械企业组织机构与职能

张家口博忆丰医疗器械有限公司

组织机构与职能

（一） 企业经营管理职能

在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《经济合同法》《计量法》等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位。牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。

实行以企业经理为质量第一责任人的分级管理目标责任制，以确保各项质量管理制度落实，促进企业健康发展。

企业分为四个责任区：经理部、质检部、市场部及财务部。

（二） 经理部责任：

制定企业的整体发展计划和目标；

制定和监督执行企业各项规章制度；

选取经销产品品种；按《首次经营品种的质量审核制度》及《业务经营管理制度》执行；

企业人员的培训安排；按《职工教育培训考核制度》执行。

（三） 质检部责任：

产品的检验；按《进货质量验收制度》《抽样的原则和程序》《质检员岗位责任制》《不合格商品管理制度》执行

仓库保管按《“五防”管理制度》、《仓储保管制度》、《退货管理制度》执行。

（四）销售部责任：

产品销售按《销售制度》执行。

（五）仪器安装：

产品的维护、保养；按《售后服务、质量投拆处理记录制度》、《三包修理规定》执行

质量跟踪：按《质量跟踪和不良反应的报告制度》、《用户访问制度》执行

（六）财务部责任：

严格按照各项法律、法规、处理公司内外一切经济活动，并需由公司经理签字认可。执行《财务制度》。

医疗器械经营质量信息工作是保证医疗器械经营质量，防止、杜绝不合格商品流入市场的重要手段之一，全体员工均应认真开展质量信息的收集、反馈工作。每季度由经理召开一次质量分析会，分析企业业所经营产品的状况，提出改进和加强质量管理的意见和措施。

各部门应积极协作，共同遵守各项法律法规、规章制度，以“依法经营，质量第一，顾客至上”为指导思想，努力工作，共同发展，树立新形象！

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