国家GLP认证机构(安全评价检测机构)

国家GLP认证机构（安全评价检测机构）

1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号）

2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号）

3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6. 局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。 2003年5月22日（第1号）

4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号）

5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

4．遗传毒性试验；

5．致癌试验；

6. 局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。 2004年3月18日（第2号）

6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2004年8月3日（第3号）

7 广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．安全性药理试验。 2004年9月6日（第4号）

8 浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。 2004年9月7日（第5号）

9 国家成都中药安全性评价中心

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2004年12月9日（第6号）

10 吉林天药科技药物安全评价有限公司

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。 2004年12月23日（第7号）

11 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。 2004年12月23日（第7号）

12 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。 2005年1月24日（第8号）

13 军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．依赖性试验；

10．毒代动力学试验。 2005年2月6日（第9号）

14 山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。 2005年2月6日（第10号） 15 北京昭衍新药研究中心

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。 2005年7月5日（第11号）

16 中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类） 2006年3月20日（第12号）

17 山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．安全性药理试验 2006年3月20日（第12号）

18 云南省药物研究所（药物安全性评价中心）才

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。 2006年3月20日（第12号）

19 新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类）；

3．局部毒性试验。 2006年3月20日（第12号）

20 四川抗菌素工业研究所有限公司 （国药控股安全性评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。 2006年3月20日（第12号）

21 上海中医药大学（药物安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．安全性药理试验；

6．毒代动力学试验。 2006年7月27日（第13号）

22 第二军医大学（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。 2006年11月8日（第14号）

23 湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

5.局部毒性试验 2007年04月04日

（第15号）GLP07001001

24 中国医学科学院实验动物研究所

1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

2.安全性药理试验 2007年04月04日

（第15号）GLP07002002

25 天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.局部毒性试验

4.安全性药理试验

5.毒代动力学试验 2007年04月04日

（第15号）GLP07003003

26 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.局部毒性试验

4.生殖毒性试验

5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变） 2007年12月10日（第16号）GLP07004004

27 辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.局部毒性试验

3.免疫原性试验

4.安全性药理试验 2007年12月10日（第16号）GLP07005005

28 北京市药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.局部毒性试验

3.免疫原性试验（过敏试验） 2008年08月04日（第17号）GLP08001006 29 青岛市药品检验所（新药安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.局部毒性试验 2008年08月04日（第17号）GLP08002007

30 山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室 ）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。 2008年12月31日（第18号）GLP08003008

31 上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3．生殖毒性试验（ I段、 II段、 III段）；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验 2009年03月20日（第19号）GLP09001009 32 山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．毒代动力学试验 2009年03月20日（第19号）GLP09002010

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