3-病原微生物实验室的安全管理

实验室生物安全基本原理与相 关法律法规

柯昌文 广东省疾病预防控制中心 2010年7月

提纲★ 基本原理★ 实验室生物安全管理

★ 我国及国外微生物实验室生物安全 相关法律法规

★ 微生物菌毒种及样本的运输与保藏★ 小结

基本原理生物危害

广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的 生物因子对人、环境、生态和社会造成的危 害或潜在危害实验室生物危害：指在微生物和生物医学实 验室教学、诊断和研究过程中对人、环境、 生态和社会造成的危害和对环境造成的污染

基本原理有害生物因子及有潜在危害生物因子的材料

病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等

来自感染的人和动物的血液、体液和各种 组织等

基本原理暴露途径

经皮接种感染 气溶胶吸入感染 粘膜接触感染

食入感染

基本原理宿主因素

疫苗接种状况身体状况：性别、年龄 专业和知识水平

基本原理危害等级分类的依据 微生物的致病性； 传播方式和宿主范围； 具有的有效预防措施；

具有的有效治疗措施

基本原理微生物的危害等级(分为四个等级):

危害等级I:是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致病的微生物；要 求I I级生物安全防护水平

(BSL-1)危害等级II:是指中等个体危 害，有限的社会危害；很少引起严重的人或 动物疾病；要求二级生物防护水平(BSL-2)

基本原理

危害等级III:是指高个体危险，低社会危险；可以引起严重的疾病(Bacillus anthracis, Mycobacteriumtuberculosis Hantaan viruses, Yellow fever virus Creutzfeldt-

Jakob HIV),要求三级生物安全防护水平(BSL-

3)

危害等级VI:是指高个体危险和高社会危险； 可能要求非常严重的疾病(拉萨热病毒、埃波 拉 病毒, 马尔堡病毒),要求四级生物安全 防护水平(BSL-4)

基本原理生物安全 (biosafety): 避 免或控制生物因子特别是意 外的和有意的利用生物因子 对人员的暴露和伤害的意识、 措施、技术。

基本原理实验室生物安全：保护工作人员 避免接触实验室工作中的生物因 子的原则和技术路线、避免实验 生物因子伤害风险的原则和措施。

标准化的建筑 生物安全设备配臵 个人防护Standard Operating Procedure 标准操作规程

良好的操作技术 翔实的SOP 严格的管理

实验室生物安全管理 生物保安: 确保病原体不会从实验室丢失. 生物安全 确保绝对安全的工作环境. “盒子套盒子”理论.

科学实验和安全

生物安全管理目标

建立一个足够安全能保护职工, 信息和试验材料的设施和环境 –安全的工作

环境 –有效保护设施 –保证信息安全 –保证试验材料安全 –预防和减少损失 –保障必须的服务 –关键设施的保护 –制定处理特殊问题的要求 (如:动物试验和病原体的 运送)

反应

生物保安(Biosecurity)

安全管理的设计理念和保护水平

-

警卫 电子保安系统 限制进入 门,墙和窗户要牢固 设施上锁 外部防护 SOP’s 外来人员的安全检查 教育员工 增加警卫 明确安全责任

接待 检查控制 安全区域

高度安全区域

生物安全实验室1.基础实验室：一级和二级生物安全水平实验

室(BSL-1,BSL-2)2.防护实验室：三级生物安全水平实验室

(BSL-3)3.最高防护实验室：四级生物安全水平实验室 (BSL-4)

生物安全管理的综合的系统措施综合的系统措施 是实现有效安 全管理的过程，主要在一定的 组织和管理框架下整合多项安 全程序和系统(如:机械安全和 职工的资格审查认定).

综合的系统措施机械安全 个人安全突发事件应急 预案和反应

信息技术安全

合同管理

机械安全 进入控制系统要尽量完美:

–IC卡综合的系统措施, 中央电视 摄像, 安装防破坏玻璃 每天24小时和每周7天的警卫监视系

统

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