纠正预防措施管理办法

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宝山钢铁股份有限公司特殊钢分公司

条 钢 厂 管 理 文 件

文件编号AGZ05002 第1版 签发：郑雨炀

纠正预防措施管理办法

为消除已经发生的不合格和潜在的不合格，采取纠正预防措施，防止同类问题重复发生,达到持续改进和顾客满意的目标，特制订本程序。

1 范围

本管理办法规定了不合格的评审、原因分析、制订和实施纠正措施及跟踪验证等管理事项；规定了对潜在不合格的识别、原因分析、制订和实施预防措施及跟踪验证等管理事项。

本管理办法适用于特殊钢分公司条钢厂。 2 规范性引用文件

《不合格品控制程序》WG00QGZL081 3 术语和定义

3.1不合格：未满足要求。 3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4 职责

4.1 生产技术室负责纠正预防措施的归口管理，组织有关部门进行不合格原因分析以及纠正措施的制订、实施、检查、评审等管理活动；根据产品质量的异常波动，组织有关部门对潜在不合格原因进行分析，评价预防措施的可行性，评估预防措施的适宜性和合理性以及预防措施的实施。

4.2 生产技术室负责质量管理体系审核和管理评审中的不合格项的纠正预防措施的制订、实施、检查、评审等管理活动。

4.3 设备管理室负责工艺装备方面的纠正预防措施的制订、实施、检查，并参与纠正预防措施的效果评审。

4.5 生产分厂及相关责任部门参与纠正预防措施的制订，负责纠正预防措施的实施。

2005年12月25日发布 2005年12月25日实施 共8页 第1页

5 管理流程 纠正措施流程图 出现不合格品（项） 无 质保部指令 要求 有 生产技术室评审其性质 生产技术组织有关 科室确定原因 制定纠正措施 质保部评审 生产技术室组织有关科室评审 认可 实施 无

效果 纳入有关规程 第 2 页 共 7 页

预防措施流程图 信息收集

调查分析

制定预防措施 初步评价

质保部评价

总工程师审批

实 施

无 效 果

有

纳入有关规程

6管理内容与要求

6.1 通过顾客满意度测量、顾客投诉、管理评审、审核报告、过程和产品监视QG/SWG ZGZJ01--2001和测量的结果，来识别不合格和获得潜在不合格，并予以确认。

6.2 原因调查和分析 6.2.1 当发生下列情况时，必须进行不合格的原因调查和分析: a 批量（连续）性的不合格品

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b 顾客投诉的不合格品(责任性异议)

c 国家、行业或地方质量监督或执法部门在产品抽查中发现的不合格品

d 内、外部审核及管理评审中发现的不合格项

6.2.2 当公司质保部指令对6.2.1条款中的不合格采取纠正措施时，生产技术室应根据公司质保部的指令及时召集有关部门，对过程控制、产品检验、生产或测试设备、坯料、操作规程等内容进行分析，确定造成不合格的关键因素，明确责任部门并形成书面记录。

6.2.3 在公司质保部无指令性要求的情况下，生产技术室应评审6.2.1条款中不合格的性质和影响程度，并召集有关部门，收集和分析产品检验记录、生产过程操作记录、工艺执行情况记录等原始记录资料，确定造成不合格的原因，明确责任部门并形成书面记录。

对于难以直接判断原因的不合格，生产技术室应上报公司有关部门，并积极配合公司有关部门的分析工作。

6.2.5 针对潜在不合格，由生产技术室召集有关部门进行调查分析，找出潜在不合格的主要原因，落实主管部门。

6.2.6 主管部门应复核相关数据及分析结果，确定潜在不合格的影响程度，制订与其相适应的预防措施。

6.3 纠正预防措施的制订和评价

6.3.1 责任部门应在分析的基础上，及时制订纠正预防措施方案。纠正预防措施方案应明确职责，有可操作性和完成时间。

6.3.2 公司质保部有指令性要求的，纠正预防措施方案由生产技术室上报公司质保部进行评价。公司质保部无指令性要求的，纠正预防措施方案由生产技术室进行评价。 6.4 纠正预防措施的实施和记录

6.4.1 各实施部门依据评价认可的纠正预防措施，在规定的时间内进行实施并对实施的过程和效果进行记录。

6.4.2 纠正预防措施的制订部门应在纠正预防措施的实施过程中对实施效果开展跟踪，确定其有效性和可操作性，并不断对纠正预防措施作进一步完善。

6.4.3 生产技术室 应对纠正预防措施的实施过程进行监督，确保纠正预防措施的实施和记录的完整。

6.4.4 生产技术室应对不合格项的纠正预防措施的实施过程进行检查、监督，确保纠正预防措施的实施。

6.5 纠正预防措施的效果评审

6.5.1 纠正预防措施完成后，应对纠正预防措施的有效性进行评审。公司质保部有指令性要求的，由质保部进行评审。否则由生产技

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术室组织有关部门进行评审。

6.5.2 经评审认为有效的纠正预防措施，为防止不合格再次发生，凡涉及到管理程序的，则对相应文件进行更改，文件更改按AGZ01001《管理文件及会议纪要控制程序》中的3.7条款执行；凡涉及到工艺规程、操作规程的，则应对相应规程进行修改，规程修改应上报公司主管部门审批后纳入工艺、操作规程。

6.5.3 对实施结果表明无效的纠正预防措施，应重新分析、制订纠正预防措施。并继续进行6.2、6.3、6.4、6.5条款的过程，直至有效。

7 附加说明

7.1本管理办法由生产技术室负责实施和考核

7.2本管理办法附录为记录表式，记录保存期三年

附录A 纠正措施记录单 制造-质量-记录-05 附录B 预防措施记录单 制造-质量-记录-06 7.3 本管理办法起草归口部门：生产技术室 7.4 本管理办法起草人：赵霞杰 7.5 本管理办法审核人：赵卫忠 7.6本管理办法会审人：

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