制程失效模式及效应分析

文 件 编 号 版 次 页次: 第 1 页，共 4 页 作 业 程 序 书 制程失效模式及效应分析 制 定 日 期 生 效 日 期 核准: 审查: 拟稿: 1.目的

通过事前的分析,找出潜在的失效模式及其可能造成的后果,并分析其发生的原因从而预先采取

必要的措施加以试作改善,最终预防或降低不良,提高产品质量与可靠性。

2.适用范围

本公司所有量产或即将量产的产品。

3.权责区分

品管部:制程失效模式及效应分析的主导制作.修正及改善措施的试作效果确认。

生产部:协助制程失效模式及效应分析。 技术部:协助制程失效模式及效应分析。

4.作业流程 阶段 内容 权责单位 FMEA制作时机确定 FMEA小组成立 FMEA建立 P 制程潜在之失效模式及后果分析 风险优先数(RPN)评估 严重度评估 确定潜在之失效原因 发生率评估 现行过程控制方法填入 探测度评估 风险优先数(RPN)计算 品管部 各制造车间 开发部 RPN?100 或S≧8時 RPN≦100 且S∠8時 提出建议措施并指定责任人及完成时间 文 件 编 号 版 次： 页次: 第 2 页共 4 页

阶段 内容 D 作 业 程 序 书 制程失效模式及效应分析 制 定 日 期 生 效 日 期 权责单位 品管部 各制造车间 开发部 依建议措施试作执行 NG OK C 确认及检讨试作执行之效果 记录各项有效果之改善措施 重新评估改善后的风险优先数 修正相关之标准文件以维持执行A 之 量产执行 追踪确认 持续改善 5.作业内容

NG OK 5.1在制程工序设计制订前,由品管首先确认产品的类别不同或制程加工的方法差异程度来决定FMEA

的制作时机:

A.如果此新产品与公司原已量产之产品结构相近或制程加工的方法相同或相似,则可沿用原

有的FMEA预防措施使用之。

B.如果此新产品与公司原已量产之产品结构不同或制程加工的方法差异很大,则必须组织FMEA小组进行事前预防分析。

5.2 FMEA小组由品管主办.制造和技术指派相关之责任人参与组成,针对产品的特殊特性及过程的特

殊特性进行分析与初步过程风险评定,并填写入《潜在失效模式及效应分析(制程FMEA)》表内。 5.3 FMEA的制作

5.3.1项目名称:填写产品/过程名称.编号。

5.3.2制程责任部门:负责FMEA执行工作的部门或组别。 5.3.3编制:负责FMRA制作的小组组长。

5.3.4产品类型:填写此产品于本公司内的类型称呼。

5.3.5关键日期:填写编制FMEA的初次预定完成日期,该日期不可超过正式生产日期。 5.3.6 FMEA日期:填写第一次编制日期及最新修订日期。

文 件 编 号 版 次： 页次： 第3页共 4 页 作 业 程 序 书 制程失效模式及效应分析 制 定 日 期 生 效 日 期 5.3.7主要参加人:填写参加FMEA讨论编制的所有小组成员。 5.3.8制程功能/要求:填写工程名称及本工程作业目的。

5.3.9潜在之失效模式:填写本工程已发生或可能会发生的不良,是对某具体工序不符合过程要求

和/或设计意图的描述,参考各种相关数据考虑每一过程及上下工序的关系,以脑力激荡法

分析出所有可能的失效模式,它可能是引起下一道工序的潜在失效模式,也可能是上一道工序潜在的失效模式的后果。

5.3.10潜在之失效后果:指一失效模式的发生,对于下一个工程/下一个使用者.后续使用者所可能

造成的影响,对最终使用者来说失效的后果用产品或系统的性能来描述;对下一个工程或后续工序,失效的后果用工序性能来描述。

5.3.11严重度（S）

严重度是指潜在失效模式发生时,可能对下一工程或客户造成影响的严重程度,如果FMEA小组成员不了解客户的使用状况(即不了解可能对顾客造成的不良后果)时,可以通过所有可以的途径向客户了解后评估.严重度的评估级数分1-10级。

5.3.12分级

对需要附加过程控制的产品的一些特殊特性进行分级(如安全性类)或关键工序 标

示。如果在制程FMEA中确定了某一级别,应通知技术部,因它可能会影响有关确定控件目标时的工程文件。

PP盖板产品的关键产品特性为铰耳位的尺寸。

5.3.13潜在之失效原因

是指失效发生的原因,并依据可以纠正或控制的原则来描述,因为制程中缺陷的存在造成

制程的变异,导致失效的发生.原因应明确记录具体的错误或误操作情况,不能用一些含糊

不清的词语（操作者错误.机器故障）描述。

5.3.14发生率（0）

发生率是指具体的失效原因/机理发生的频率,以评估的方法.针对一个不良模式原因,评

估其在现行作业程序下某一失效原因/机理出现的可能性.按大小分为10个等级。

5.3.15现行过程控制

是对尽可能防止失效模式的发生或探测将发生的失效模式的控制的描述,一般有以下三种过程控制方法

A.预防：防止失效原因/机理或失效模式或降低其发生的机率。 B.探测：探测出失效的原因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。

C.查明此失效是哪一种失效模式。

5.3.16探测度（D）

探测度：指产品离开本制造工序或装配工序之前,以现行过程控制方法找出失效原因/机理. 过程缺陷的可能性的评价指标,假设失效已发生,然后评价所有现行过程控制方法;防止该失效模式或缺陷的产品流出去的能力。

严重度，发生率和探测度的评分标准详见附件一，二，三。

文 件 编 号 版 次: 页次: 第 4 页共 4 页 作 业 程 序 书 制程失效模式及效应分析 制 定 日 期 生 效 日 期 5.3.17风险优先数（RPN）:RPN=（S）*（O）*（D）。

5.3.18建议措施:当失效模式按RPN值排出先后次序后,应首先对排在前三项的事项和最关键的

项目采取纠正措施,任何建议措施都是为了减少严重度.发生率和探测度的数值,可以考虑以下措施(但不限于):

当RPN≧100项目全部改善后,下一个改善目标为RPN≧80的项目。 降低发生率,若原因未完全了解,可用统计技术分析查明后采取措施。

在过程，设施，设备和工装的策划和改善过程中，我司可选用适合的防呆方法，如增加治具，检具等措施来改善检测控制方法，亦可通过增加质量控制检查次数来达到产品质量的改善。

5.3.19责任及目标/完成日期

填写负责建议措施执行的部门或个人完成的目标与预计完成的日期。 5.3.20改正后结果(RPN)

改善措施完成后,重新评估并记录严重度.发生率.探测度的数值,计算新的风险优先数.如果没有采取过纠正措施的栏目则不予填写。

5.4跟踪改善

5.4.1当建议措施与责任人.完成日期确定后,由品管依FMEA表作试作执行效果确认,如果效果

不佳,则重新召集FMEA小组检讨提出新的措施计划;如效果良好,则填入改正后结果栏内。 5.4.2有效果的措施内容由品管部依FMEA数据联络制造部门作相应之标准文件修正以维持执行 5.4.3产品正式量产时,品管部自始至终随时依FMEA作预防改善追踪确认,并随时依制程工序的

改善而及时修正FMEA.以保持FMEA之最新有效版本,最终达到持续改善之目的。

6.相关文件:

《潜在的失效模式及后果分析》参考书 7.相关窗体:

潜在失效模式及效应分析（制程FMEA） 8.附件

8.1 附件一 严重度评分标准 8.2 附件二 发生率评分标准 8.3 附件三 探测度评分标准

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/n26x.html