2020-2021年医疗器械行业深度报告

强劲增长依旧技术与渠道定成败——医疗器械行业深度报告

2020-2021

医疗器械行业深度研究

内容目录

1. 行业画像众多近乎产业链独立的细分赛道综合体 (6)

1.1 众多独立细分领域规模有限 (6)

1.2 国内市场集中度远低于全球水平 (7)

2. 医疗器械行业仍是当前投资的黄金赛道 (8)

2.1 历史表现优秀 (8)

2.2 长线逻辑清晰未来增量空间支撑板块成为资产配置压舱石 (8)

2.2.1 我国医疗卫生中高级消费仍有很大增长空间 (8)

2.2.2 未来行业结构变迁将更利好器械行业 (10)

2.2.3 医保持续深化确保居民需要有效转化为需求 (11)

2.3 中短期驱动逻辑充分未来依旧高增速 (12)

2.3.1 行业中短期增长取决于同期政府卫生支出方式 (13)

2.3.2 我们判断未来5 年政府卫生支出及行业增速将保持基本平稳 (17)

2.3.3 县域消费升级和存量资源迭代驱动未来增长 (19)

2.3.4 部分边际事件成就短期景气峰值 (22)

3. 技术跟进下的进口替代和平台化布局决定国内企业成败 (23)

3.1 当下国内医疗器械企业主要集中在细分领域的中低端 (23)

3.2 原创技术静默带来国内企业技术跟进难得机遇 (24)

3.3 未来行业企业价值判断的基础是细分领域能否实现进口替代 (25)

3.3.1 诸多领域已经实现技术突破 (25)

3.3.2 行业竞争格局尚未出现头部集中 (27)

3.3.3 国内企业的销售体系更具优势 (27)

3.4 平台化发展是国内企业做大做强的长期逻辑 (28)

3.4.1 医疗器械是一个渠道依赖的行业 (28)

3.4.2 平台化发展是器械企业的必然逻辑 (28)

3.5 海外市场开拓是国内企业打破行业瓶颈的重要途径 (28)

4. 细分领域重点剖析 (30)

4.1 细分领域 (30)

4.2 高值耗材 (31)

4.2.1 心血管支架国产优势持续稳固 (31)

4.2.2 心脏封堵器已实现进口替代 (35)

4.2.3 骨科植入物国内企业竞争优势主要在价格 (35)

4.3 IVD (39)

4.3.1 领域概况 (39)

4.3.2 生化诊断国内企业占绝对份额但集中度低 (40)

4.3.3 化学发光国内企业在此必争赛道正在经历进口替代 (42)

4.3.4 分子诊断国内企业正角逐低技术壁垒的行业中游 (45)

4.3.5 伴随诊断消费升级与技术进步双核驱动未来高成长 (48)

4.4 大型影像设备 (49)

4.4.1 DR 基层需求扩张将驱动后国产替代时代的细分赛道发展 (49)

4.4.2 CT 政策助力国产替代替代曙光初现 (51)

医疗器械行业深度研究

4.4.3 MRI 高成长空间下国产替代逻辑渐成 (53)

4.4.4 内窥镜技术升级将为国内企业竞争创造机遇 (55)

4.4.5 彩超稳定赛道内国产企业已实现中低端进口替代 (57)

5. 选股逻辑中低端赛道看渠道开拓中高端赛道看技术跟进 (59)

5.1 中低端赛道看渠道和海外开拓中高端赛道看技术创新跟进 (59)

5.2 逻辑应用遴选优质企业 (60)

5.2.1 细分赛道技术前沿与格局整理 (60)

5.2.2 代表企业价值判断梳理 (62)

6. 代表企业分析 (63)

6.1 迈瑞医疗细分突破接续平台化发展的国内行业龙头 (63)

6.2 安图生物化学发光领域龙头 (64)

6.3 乐普医疗打造心血管产业链闭环，向肿瘤和糖尿病延伸 (64)

6.4 万东医疗核心业务DR 已经成为龙头 (66)

6.5 开立医疗超声、内镜领域领衔 (67)

图表目录

图1：国内医疗器械市场集中度远低于全球（2017 年） (7)

图2：医疗器械行业规模增速超过国家卫生总费用增速 (8)

图3：我国老龄化程度不断加深 (8)

图4：世界主要国家每千人口床位数配置情况（2016 年） (9)

图5：世界各国常用医疗临床诊疗设备配置水平（2016 年） (10)

图6：全国公立医院药品收入占比逐渐下降 (10)

图7：全球药品和医疗器械市场占比 (10)

图8：中国药品和医疗器械市场占比 (10)

图9：我国基本医疗保险覆盖人数历年变化 (11)

图10：我国医疗器械行业历年市场规模变化 (13)

图11：我国医疗卫生支出各方构成变化 (13)

图12：我国政府卫生支出与医疗器械市场规模变迁 (14)

图13：我国城市医院与基层医疗机构床位数变化情况 (15)

图14：我国历年财政卫生支出变化 (16)

图15：我国各类医疗机构床位数增长速度变化 (16)

图16：十三五规划期间政府卫生支出和器械行业增速趋稳 (17)

图17：政府巨幅增量卫生支出趋稳医疗卫生机构床位增速放缓 (17)

图18：全国医院数量统计情况 (19)

图19：现阶段国内外医疗器械市场中低端和高端构成 (19)

图20：我国基层医疗卫生机构诊疗人次占比持续萎缩 (20)

图21：SARS 带来政府增量卫生支出 (22)

图22：中国中高端医疗器械国产比例依然不高 (23)

图23：我国医疗器械进出口变迁 (29)

医疗器械行业深度研究

图24：2017 年我国医疗器械出口产品构成 (29)

图25：我国PCI 市场空间变化 (31)

图26：中国PCI 收入渗透水平仍有提升空间（2017 年） (32)

图27：2017 年国内支架市场竞争格局 (33)

图28：2018 年国内封堵器市场竞争格局 (35)

图29：中国骨科植入物市场规模及增速 (35)

图30：我国历年出生率变化 (36)

图31：中国经常参加体育锻炼人数持续上升 (36)

图32：我国骨科植入物市场份额构成（2018 年） (37)

图33：我国骨科植入物各细分市场进口替代现况（2018 年） (38)

图34：我国体外诊断市场规模 (39)

图35：我国生化诊断市场规模变化 (40)

图36：国内生化诊断竞争格局（2015） (41)

图37：国内外化学发光检测占传统免疫诊断市场份额 (42)

图38：2016 年我国化学发光领域竞争格局 (43)

图39：我国分子诊断市场规模（亿元） (46)

图40：国内分子诊断企业集中度分布（2018 年） (46)

图41：近年来DR 销量统计（台） (49)

图42：国产DR 具有较大的价格优势（单位：万元） (50)

图43：我国现存CT 设备市场竞争格局（2017 年） (51)

图44：2017 年我国CT 新增销量厂家构成 (52)

图45：中国磁共振成像系统市场规模及增速 (53)

图46：2018 年我国存量MRI 设备分布 (53)

图47：新增市场中国内外厂家同台竞技（2015 年） (54)

图48：2012-2019 年中国内窥镜市场规模及增长 (55)

图49：内镜医生数量是制约内窥镜发展的独特逻辑 (55)

图50：2018 年中国软镜市场格局 (56)

图51：2018 年中国硬镜市场格局 (56)

图52：我国医用超声设备市场规模预测 (57)

图53：2017 年中国彩超市场格局 (58)

图54：我国医疗器械各细分市场发展阶段 (59)

表1：医疗器械的品类众多 (6)

表2：我国医疗器械行业各领域市场规模（2017 年） (7)

表3：我国基本医疗保险覆盖水平持续提升 (12)

表4：中央重点支持的基层医疗机构项目建设投资安排 (14)

表5：新医改五项重点改革三年工作安排 (15)

表6：历届卫生发展规划重点工作任务梳理 (18)

表7：县域医疗机构服务能力提升将是消费升级的重要支撑 (20)

表8：世界和国内主要器械企业研发投入 (23)

表9：全球医疗器械行业技术发展历程 (24)

表10：医疗器械各细分领域国内外技术跟进情况 (25)

表11：我国医疗器械配套产业链集群情况 (26)

表12：国内代表医疗器械企业海外市场份额 (29)

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表13：梳理代表性细分领域（2017 年） (30)

表14：国产支架技术指标与进口产品相似 (32)

表15：国产与进口支架安全性和有效性对比临床研究举例 (33)

表16：各代支架技术特点对比 (34)

表17：各类骨科植入物主要产品 (38)

表18：表国内体外诊断行业各子行业规模概览 (39)

表19：我国IVD 领域低中高端赛道现况分析 (40)

表20：生化检验封闭与开放系统对比 (41)

表21：国内外生化诊断公司主营对比 (42)

表22：国产化学发光市场潜在容量预测 (43)

表23：国内化学发光仪器在检验速度、承载能力上与进口产品差距不大 (44)

表24：我国化学发光领域各级别市场定位及替代策略 (45)

表25：分子诊断检验方法及应用领域 (46)

表26：分子诊断上下游 (47)

表27：中国DR 市场占有率 (49)

表28：DR 核心部件生产厂家及使用厂家 (50)

表29：器械行业细分领域技术跟进度分析 (60)

表30：器械行业细分领域企业价值判断逻辑 (61)

表31：器械领域主要上市企业价值判断要素梳理 (62)

表32：迈瑞医疗盈利预测 (63)

表33：安图生物盈利预测 (64)

表34：乐普医疗盈利预测 (66)

表35：万东医疗盈利预测 (66)

表36：开立医疗盈利预测 (67)

医疗器械行业深度研究

1. 行业画像众多近乎产业链独立的细分赛道综合体

1.1 众多独立细分领域规模有限

医疗器械品类众多。医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、

IVD（体外诊断）四大类，根据技术原理和功能差异不同，这四大类器械又可以分

成众多相互独立的子品类。

比如医疗设备可以细分成诊断设备（影像诊断如DR、彩超、磁共振）、治疗设备

（各类手术器械、放射治疗机械）等众多分支；

高值医用耗材根据使用场景和功能不同，也可以细分为骨科植入、血管介入、

神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九

小类。

表1：医疗器械的品类众多

大类二级品类细分品类

高值医用耗材骨科植入人工关节、骨板、骨钉、骨棒、脊柱内固定器材

血管介入血管支架、心脏封堵器等

神经外科脑动脉瘤夹、神经补片

眼科眼科人工晶体、眼内填充物等

口腔科高分子义齿、根管填充材料、正畸材料等

血液净化人工肾

非血管介入前列腺支架、胆管支架、食道支架

电生理与起搏器植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、主动脉内囊反搏器等

其他置入式助听器、人工肝支持装置、人工喉等

低值医用耗材注射输液类注射器、输液器、静脉导管等

医用高分子类吸氧管、胃管、鼻饲管、引流管等

卫生材料及敷料棉球棉签、口罩、医用手套、医用纱布等

手术室及ICU 耗材缝合线、麻醉包、气管插管导管、电极贴

医疗设备诊断设备影像诊断（DR、彩超、磁共振）

治疗设备各类手术器械（普通器械、专科器械、手术显微镜等等）、放射治疗机械

（直线加速器）、物理治疗设备、

体外诊断微生物诊断结核杆菌分析仪、药敏分析仪、微生物培养基

生化诊断生化分析仪、电解质分析仪、生化分析试剂

免疫诊断免疫分析仪、酶免仪、化学发光仪及配套试剂

分子诊断医用PCR 分析系统、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪

虽然总体规模庞大，但每个细分领域的市场规模都很小。以彩超和骨科为例，属于

市场空间比较大的领域，市场规模在80-100 亿左右。而药品领域的市场空间则大

不少，天士力的复方丹参滴丸单产品都能做到近20 亿。

医疗器械行业深度研究

表2：我国医疗器械行业各领域市场规模（2017 年）

高值医用耗材 血管介入 389 7.3% 骨科植入 262 4.9% 眼科 76 1.4% 口腔科 70 1.3% 血液净化 67 1.3% 电生理与起搏器 67 1.3% 其他 42 0.8% 非血管介入 37 0.7% 神经外科 36 0.7%

总计

1046 19.7% 低值医用耗材 641 12.1% 医疗设备 3013 56.8% IVD

604 11.4% 医疗器械总计

5304

100.0%

我们注意到医疗器械行业内各细分领域之间的技术原理和工业流程差异巨大，鲜有

交集。但由于对某一类疾病进行诊断、治疗的各个环节都需要医疗器械的参与，医院终端基于疾病诊治的综合使用，促成了不同细分领域医疗器械的功能整合，也决定了医疗器械企业渠道和终端共享的逻辑基础。

1.2 国内市场集中度远低于全球水平

全球市场看，医疗器械呈现明显的头部集中趋势。根据 Evaluate MedTech 的统计， 全球前 20 大医疗器械种类销售额达 3420 亿美元，合计市场规模占医疗器械总体的 54.5%。反观国内，医疗器械行业的集中程度较低，前 20 家上市公司的市占率只有 14.2%。

我们认为，国内市场偏低的集中度主要归因于国内医疗器械行业起步时间晚，大部分企业的产品线较为单一，且多数从事的是技术壁垒中低端的细分赛道。这就造成行业内能够类比国外巨头，具备核心技术优势的平台化企业太少。

图1：国内医疗器械市场集中度远低于全球（2017 年）

60.0%

50.0%

40.0%

30.0%

20.0%

10.0%

0.0% 全球

中国

医疗器械行业深度研究

2. 医疗器械行业仍是当前投资的黄金赛道

2.1 历史表现优秀

我国医疗器械行业规模从2006 年的434 亿元增长至2018 年的超过5000 亿元，

年均复合增长率约为23.5%，是医药行业的优质赛道。

根据《中国医疗器械行业发展报告》统计，2013-2016 年医疗仪器设备及器

械制造子行业在工信部统计的医药行业8 个子行业中，年增幅一直高于平均水

平，2016 年的增幅更是位于8 个子行业之首。

行业内规模以上生产企业主营业务收入增速为11.7%-22.2%，明显高于同期

国民经济发展增速，也高于同期国家医疗卫生总费用总体增速，成为医疗卫生领

域的优质赛道。

图2：医疗器械行业规模增速超过国家卫生总费用增速

7000 6000 60.0% 50.0%

5000 4000 3000 2000 1000 40.0% 30.0% 20.0% 10.0%

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

0.0%

2.2 长线逻辑清晰未来增量空间支撑板块成为资产配置压舱石

2.2.1 我国医疗卫生中高级消费仍有很大增长空间

人口老龄化程度加深驱动行业空间自然增幅

人口老龄化程度不断加深，带动行业需求不断增长。随着年龄的增长和患病率的提

升，居民对医疗、药品、器械整体需求将会持续增长。我国老龄化社会程度日益加深，

预计我国60 岁以上人口将会在2020 年达到2.5 亿人，这与人口规模的自然增长共

同，提供了医疗器械行业持续自然增长的逻辑支撑。

图3：我国老龄化程度不断加深

卫生总费用(十亿）器械市场规模（亿）卫生总费用增长率器械市场增长率

医疗器械行业深度研究

12.0%

10.0%

8.0%

6.0%

4.0%

2.0%

0.0%

1953

1964

1982

1990 2000 2010 2017

我国卫生资源配置水平弱于主要国家催生行业额外增量空间

首先，基础医疗资源配置上，我国与世界主要国家相比仍有一定提升空间。根

据OECD 发布的数据，2016 年我国每千人口床位数为 5.37 张，同期日韩的这一数字分别为 13.1 和 12，俄罗斯为 8.2。根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015- 2020 年）》的要求，2020 年我国每千人口床位数要达到 6 张，计划复合增速 2.8% 每年。美国、英国、加拿大三国，虽然都是发达国家，但其每千人口床位数配置水平并不高，我们认为这主要与这三国基于家庭医生制度的分级诊疗实施程度很高，大量医疗服务需求在社区家庭医生处得到解决有关。

图4：世界主要国家每千人口床位数配置情况（2016 年）

14

12

10

8

6

4

2

日本

韩国

俄罗斯

德国

法国

中国

澳大利亚

美国

加拿大

英国

墨西哥

印尼

印度

其次，中高端临床诊疗设备配置水平增长空间仍很大。2016 年，我国每百万人 CT 保有量约为 16 台，而美国每百万人 CT 保有量约为 32 台，日本则约为 93 台，我国人均 CT 保有量仅约为美国的 1/2 和日本的 1/6。我国每百万人 MRI 保有量约为 6.4 台，仅不到 OECD 国家平均水平的一半，不及美国与德国的 1/5 和日本的 1/7。我国 DR 总保有量约为 5.5 万台，每百万人拥有的 DR 数量达 41 台， 而美国每百万人拥有的 DR 数量则高达约 530 台。我国 DSA 总保有量约超过4000 台，每百万人拥有的 DSA 数量仅有 3 台，而同期美国每百万人拥有的 DSA 数量约为 33 台，我国人均 DSA 保有量尚且不到美国的 1/10。

老龄化率

11.4%

3.6%

4.4%

4.9%

5.6%

7.0%

8.9%

每千人口床位数

医疗器械行业深度研究

图5：世界各国常用医疗临床诊疗设备配置水平（2016 年）

600

500

400

300

200

100

CT

MRI

DR

DSA

呼吸机

2.2.2 未来行业结构变迁将更利好器械行业

医疗卫生行业大蛋糕总体成长的同时，医疗器械在整个行业中的份额仍有望进一步扩大。

首先，2009 年启动的新医改将破除以药养医，转而通过医疗服务的合理定价给予补偿，体现医务人员技术服务价值。医疗器械是医务人员提供医疗技术服务的最直接载体，这也是未来器械市场份额持续提高的逻辑基础。

图6：全国公立医院药品收入占比逐渐下降

300000000

250000000 200000000 150000000 100000000

50000000

0 2010

2011

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

100.0% 90.0% 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0%

第二，世界范围内，医疗卫生市场中药品和医疗器械的市场份额比例通常是 1:1，

而长期以来我国的药械比接近 10:1，器械市场份额的扩充仍有充分的空间。

图7：全球药品和医疗器械市场占比

图8：中国药品和医疗器械市场占比

日本 美国 中国

医疗收入 药品收入 药品占比

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/n0gq.html