2018年最新医院微生物与血库作业指导书SOP(ISO15189：2012)

ISO15189-2012质量管理体系文件（作业指导书）

微生物与血库 作业指导书

文件编号：TJDX-3-WS-01~10

TJDX-3-XK-01~05

第C版

编制：

审核：

批准：

生效日期：2018年01月01日

TJDX附属协和医院检验科

TJDX附属协和医院检验科 微生物与血库作业指导书 主题内容 目 录 文件编号： 版本/修订号：C/0 生效日期：20180101 第 2 页 共42 页 目 录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 主 题 内 容 微生物室作业指导书部分 结核分支杆菌药敏和初步菌种鉴定 涂片找抗酸杆菌操作规程 普通细菌培养鉴定操作规程 尿液培养操作规程 血液培养操作规程 黑马Bact-ist微生物分析系统操作维护规程 GNP-9270型隔水式恒温培养箱操作维护规程 BD960结核分支杆菌培养仪操作维护规程 BSC-1100ⅡB2型生物安全柜操作维护规程 飞鸽牌离心机操作维护规程 代 号 TJDX-3-WS-01 TJDX-3-WS-02 TJDX-3-WS-03 TJDX-3-WS-04 TJDX-3-WS-05 TJDX-3-WS-06 TJDX-3-WS-07 TJDX-3-WS-08 TJDX-3-WS-09 TJDX-3-WS-10 TJDX-3-XK-01 TJDX-3-XK-02 TJDX-3-XK-03 TJDX-3-XK-04 TJDX-3-XK-05 页 号 4 6 8 10 12 14 18 19 24 28 30 31 33 38 41 血库作业指导书部分 血库工作制度 交叉配血（凝聚胺法） ABO血型鉴定（生理盐水法） ABO正定型和Rh血型鉴定 KJX-IA型冰冻血浆解冻箱

TJDX附属协和医院检验科 微生物与血库作业指导书 主题内容 修 订 页

文件编号： 版本/修订号：C/0 生效日期：20180101 第 3 页 共42 页 修 订 页

需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 文件编号 页码

TJDX附属协和医院检验科 微生物与血库作业指导书 主题内容 修 订 页

文件编号： 版本/修订号：C/0 生效日期：20180101 第 4 页 共42 页

TJDX附属协和医院检验科 微生物室作业指导书 版本/修订号：C/0 主题内容

文件编号：TJDX-3-WS-01 生效日期：20180101 第 5 页 共42 页 结核分支杆菌药敏和初步菌种鉴定 结核分支杆菌药敏和初步菌种鉴定

1 检验目的

做疾病的病原学诊断，查找于疾病有关的病原菌以及了解微生物与疾病的关系，指导临床治疗及预后和流行病学的调查。 2 原理

若接种的MGIT培养管中有分支杆菌生长，管中的营养成分和氧气将不断被消耗，MGIT培养管中的荧光显示剂将随着管内氧气浓度的变化而发生反应。一旦培养管内氧气被利用，管内荧光指示剂将在特定光源的激活下释放荧光。BACTEC MGIT960荧光强度记忆探测器将每隔60min连续测定培养管内荧光强度，从而判断管内分支杆菌生长情况。 3 标本要求

（1）标本类型：深部痰液。 （2）标本采集：见标本采集手册

（3）标本储存和运输：室温放置，室温运输并立即送检。 （4）标本拒收状态：非无菌方式采集的标本。 4 容器和添加剂类型

使用灭菌器皿盛放标本，不加任何防腐剂。 5 试剂

（1）试剂名称：Middlebrook7H9培养肉汤，OADC营养添加剂，抑菌剂PANTA。 （2）试剂生产厂家：美国BD生物技术有限公司 （3）包装规格：7X100

（4）试剂盒组成：培养肉汤，营养添加剂，抑菌剂 6仪器设备：

BACTEC MGIT960全自动分支杆菌培养仪；美国BD生物技术有限公司。 酒精灯

显微镜、超净工作台、台式离心机 7校准程序

(送XX市计量质量检测研究所校准) 8操作步骤

见仪器操作维护规程：BD960结核分支杆菌培养仪操作维护规程； 9质量控制：

参加我科质量管理小组组织的各项质量控制活动

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/muvd.html