药品出库及复核操作规程

一、目的：保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性 二、职责：保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作，

质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督 三、范围：适用于药品出库及复核的操作 四、主要内容：

1、已经审核的《销售订单》（随货通行单）在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》，先不进行审核，保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”，如是零货应放置在拆零区并打包到拼箱工作台上

2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期，核对批号、品名、规格、数量及发货日期等，无误后方可保存《销售出库单》，并将货物移交给复核员进行复核，出现以下问题不得进行出库操作： 2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

2.2包装内有异常响动或者液体渗漏；

2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 2.4药品已超过有效期；

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2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。 2.6其他异常情况的药品。

3、复核员要按批号进行核实，确认质量状况完好后移交给运输员，运输员方可发货，复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核，之后保管员才能审核《销售出库单》。

4、如在出库复核时，发现质量可疑药品，应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。

5、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。

6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

7、对实施电子监管的药品，应当在出库时由电子监管员进行扫码和数据上传。

8、药品出库复核流程图

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