中药制剂AB卷及答案

课程 试卷（A） 江西省医药技师学院 年

月

日

第 1 学期

江西省医药学校

班级 出卷人 一 填空题30分

学号

姓名 评审人

审卷人 1.《中华人民共和国药典》简称__中国药典________ ，英文缩写为 ChP__________ 。 2. 《中华人民共和国药典》由__凡例______、____正文____、__附录______和索引组成。 3. 药物非临床研究质量管理规范简称GLP 。

4.药厂生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区 和洁净区 。 5.湿热灭菌是利用饱和水蒸气来杀灭微生物的方法。

13． 湿热灭菌法可以分为：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。 7.干热灭菌法可以分为：火焰灭菌法和干热空气灭菌法。

8．硬胶囊剂的崩解时限为 30 分钟，软胶囊的崩解时限为 60 分钟。

9．液体药剂根据分散相粒子大小及分散情况的不同，可分为溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳状液型 四类。 10．软膏剂目前常用的基质可分为水溶性基质、油脂性基质、乳剂型基质三类。 11．软胶囊的制备方法可分为 压制法 和 滴制法 两种。 12．片剂包衣的种类主要分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣三种。

13．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术 、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。

二 单选题20分（每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.在粉碎目的的论述中，错误的是B A.增加表面积，有利于有效成分溶出 B.延缓药材中有效成分的浸出 C.有利于制备各种药物剂型 D.便于调配与服用

2.下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中，正确的是D A.阴离子型>阳离子型>非离子型 B.阳离子型>非离子型>阴离子型 C.非离子型>阴离子型>阳离子型 D.阳离子型>阴离子型>非离子型 3.药材生产质量管理规范的简称A

A、GAP B、GMP C、GCP D、GSP

4. 《中华人民共和国药典》中收载中药材、中药饮片以及中成药的是第（A）部。 A、一 B、二 C、三 D、四 5.微粉休止角小于（B）时，其流动性良好。 A、80° B、30° C、40° D、50°

6. 非处方药简称 （ B ）

A．PD B．OTC C．OCT D．DP

7．目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是 （ C ） A．干热灭菌法 B．紫外线灭菌法 C．湿热灭菌法 D．辐射灭菌法

8．贵重中药粉碎时一般需要 （ A ） A．单独粉碎 B．低温粉碎 C．混合粉碎 D．湿法粉碎

9．100倍散是指 A. 散剂以100克为包装剂量 B. 临床上用时稀释100倍后使用 C. 作用强度是同类药物的100倍

D. 1份药物加入99份辅料混匀制成的稀释散

10．关于喷雾干燥法叙述正确的是 A. 干燥温度高，不适于热敏性物料 B. 适用于湿粒性物料

C. 产品质量好，能保持中药的色香味 D. 干燥时间一般为20分钟左右

11．中药糖浆剂含糖量一般不低于 D ） C ）（ B ）

（ （ A. 40％（g/ml） B. 45％（g/ml） C. 60％（g/ml） D. 70％（g/ml）

12．卵磷脂属于 （ C ） A．阴离子型表面活性剂 B．阳离子型表面活性剂 C．两性离子型表面活性剂 D．非离子型表面活性剂

13．咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增大到1:1.2，苯甲酸钠的作用是 （ D ） A. 增溶 B. 防腐 C. 成盐 D. 助溶

14．注射剂中常用的增加主药溶解度的附加剂是 A. 盐酸 B. 醋酸 C. 亚硫酸钠 D. 吐温-80

15．凡士林吸水能力差，加入下列哪种物质能增加其吸水性 A. 羊毛脂 B．聚乙二醇 C. 明胶 D．一价皂

16．水丸的制备工艺流程为 A. 原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装 B. 原料的准备→起模→成型→选丸→盖面→干燥→质量检查→包装 C. 原料的准备→制丸块→起模→成型→干燥→选丸→质量检查→包装

D. 原料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装

17．颗粒剂制备中若软材太干，黏性不足不易制成颗粒时，可采取的措施为 A. 加药材细粉 B. 加适量高浓度的乙醇 C. 加适量黏合剂 D. 加大投料量

18．下列配伍变化属于物理配伍变化的是 D ） （ A ） A ） C ） （ B ）

（ （ （ A. 变色 B. 乳剂分层 C. 产气 D. 浑浊

19．药物排泄的主要器官是 （ A ） A. 肾脏 B. 肺脏 C. 肝脏 D. 胆

20．《中华人民共和国药典》2010年版规定制药工业筛筛孔目数为 （ C ） A. 每厘米长度上的筛孔数目 B. 每寸长度上的筛孔数目 C. 每英寸长度上的筛孔数目 D. 每英尺长度上的筛孔数目 三 判断题

1. 中药浸提过程中渗透或扩散的主要动力是浸提时间。错 2. 合剂与口服液的区别是口服液不加防腐剂。错

3. 喜树碱混悬注射液中加入聚山梨酯-80的主要作用是增溶。对

4. 对羟基苯甲酸酯类的也叫尼泊金类，在酸性、中性、碱性药液中均有效，在含吐温类药液中常使用它作防腐剂。对 5. 栓剂基质可可豆脂的常温下为黄白色固体，有α、β、γ三种晶型，加热至25℃即开始软化。对

6. 紫外线的穿透力强，可用于玻璃容器中的药物灭菌。 错 7. 制备W／O型乳剂软膏必须水相加入油相。对 8. 水丸“起模”应选用黏性强的极细粉。错

9. 聚山梨酯－80可以用于静脉注射给药。错

10. 填充小剂量的药粉，尤其麻醉、毒性药物，应先用适量的稀释剂（如乳糖、淀粉）稀释一定的倍数，混匀后填充。对

四 简答题 30分

1．简述热原的含义及其基本性质8

热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（3分）

基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。

2．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的8

（1）增加物料的流动性（2分）

（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（2分） （3）避免粉末分层（2分） （4）避免细粉飞扬（2分） 3．影响湿热灭菌的因素有哪些？8

答：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、灭菌的时间、被灭菌物品的性质。 4．简述增溶及增溶的原理.6

增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（3分）

增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（3分） 五 综合题 10分

1．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。

【处方】 丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL 【功能与主治】 抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。 答：丹皮酚：主药；（2分）

（丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相；（2分）

三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。（3分） 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（3分）

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江西省医药技师学院年

月

日班级 出卷人

一 单选题20分

课程 试卷（B）

第 1 学期

学号 姓名 审卷人

评审人

1．制备散剂时，有关混合操作叙述正确的是 （ B ） A．若药粉颜色差异大，应将色浅者先放入研钵中 B．若药物比例量相差悬殊时，应采用“配研法”混匀 C．若药粉密度相差悬殊，应将质重的药粉先放入研钵中 D．要注意先用少许量小组分饱和研钵的表面能

2．中药浸提过程中渗透或扩散的主要动力是 （ B ） A．浸提压力 B．浓度梯度 C．浸提时间 D．浸提温度

3.关于沸腾干燥叙述正确的是 A. 适用于湿粒性物料的干燥 B. 干燥过程需不断翻料 C. 干燥时间一般只需零点几秒至十几秒钟 D. 热能消耗低

4．合剂与口服液的区别是 A. 合剂不需要灭菌 B. 口服液不需要浓缩 C. 口服液不加防腐剂 D. 口服液为单剂量包装

5．水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A. 固体粉末型注射剂 B. 溶液型注射剂 C. 混悬液型注射剂 D. 乳状液型注射剂 6．制备空胶囊的主要原料是 A. 琼脂 B. 明胶 C. 羧甲基纤维素钠 D. 阿拉伯胶

7．颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网，可采取的措施为 A ） （ D ） （ C ） B ） B ）

（ （ （A. 加适量黏合剂 B. 加适量高浓度的乙醇 C. 拧紧过筛用的筛网 D. 加大投料量

8．片剂辅料中既可做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 （ D ） A. 糖粉 B. 微粉硅胶 C. 羧甲基纤维素钠 D. 微晶纤维素 9．关于气雾剂特点的叙述正确的是 （ A ） A. 奏效迅速 B. 生产成本低 C. 易被微生物污染 D. 喷出物主要为泡沫状

10．聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是 A. 增塑剂 B. 黏和剂 C. 载体 D. 润滑剂

11．药物的有效期是指药物在室温下降解 A. 10％所需时间 B. 50％所需时间 C. 63.2％所需时间 D. 90％所需时间

12．一般而言，急症用药应选择下列哪种剂型 A．煎膏剂 B．气雾剂 C．片剂 D．软膏剂

13．必须用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用 A．流通蒸气灭菌法 B．煮沸灭菌法 C．低温间歇灭菌法 D．热压灭菌法

14．散剂制备过程中最重要的环节是 A. 粉碎 B. 过筛 C.混合 D. 分剂量

15．为了防止“返砂”现象发生，煎膏剂所含的总糖量应不超过 A. 95% B. 85% C. 75% D. 65%

C ） A ） B ） C ） C ） B ）（ （ （（（ （ 16．注射剂一般控制pH值的范围为 （ A ） A. 4～9 B. 5～7 C. 5～10 D. 6～8

17．喜树碱混悬注射液中加入聚山梨酯-80的主要作用是 （ A ） A. 增溶 B. 助溶 C. 防腐 D. 增加疗效

18．关于软膏剂基质羊毛脂的叙述正确的是 （ D ） A. 其化学组成主要为脂肪 B. 为淡棕黄色粘稠固体 C. 因过于粘稠常单独使用 D. 吸水性较好，可吸水150%

19．将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质 （ D ）A. 可可豆脂 B. 半合成山苍子油酯 C. 半合成椰油酯 D. 聚乙二醇

20．颗粒剂制备的关键工艺技术是 （ B ）A. 提取 B. 制颗粒 C. 干燥 D. 整粒 二 填空题20分

1．片剂在包糖衣的过程中，其中粉衣层所用的物料主要是 滑石粉 。

2．目前替代氟利昂类作为气雾剂抛射剂的主要是氢氟烷烃类 。 3.热力灭菌分为湿热灭菌和干热灭菌。

4．中药的浸提过程一般可分为浸润、渗透、解析、溶解、扩散等几个相互联系的阶段。 5．片剂的崩解机理主要包括 毛细管 作用、 膨胀 作用、产气作用、酶解作用。 6．药物的体内过程包括吸收、分布、 代谢 、 排泄 过程。

7．我国历史上最早的一部药典是 《新修本草》 ；我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范是 8．干燥过程分为 等速 阶段和 降速 阶段。

《太平惠民和剂局方》 。

9．注射剂常用的渗透压调节剂为氯化钠和葡萄糖。

10．泛制法制备水丸的关键工序是 起模 ，塑制法制备蜜丸的关键工序是 制丸块 。 11．水溶颗粒目前最常用的辅料是 糖粉 和 糊精 。 三 名词解释10分

新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。

中成药：是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型 处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 汤剂：是指药材用水煎煮或用沸水浸泡去渣取汁制成的液体剂型。 四 简答题30分

1. 简述注射剂的优点。8分

优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）

（2）适用于不宜口服给药的药物；（2分） （3）适用于不能口服给药的病人；（2分） （4）可使药物发挥定位定向的局部作用。（2分） 2.表面活性剂分哪几类？8分

表面活性剂分为阴离子型、阳离子型、两性离子性和非离子性。 3. 制备蜜丸时，为什么对蜂蜜进行炼制?6分

炼制蜂蜜的目的是为了除去杂质，降低水分含量，破坏酶，杀死微生物，减强黏合性等。 4. 粉碎目的有？8分

（1）增加表面积，有利于有效成分溶出

（2）有利于制备各种药物剂型 （3）便于调配与服用 （4）便于新鲜药材的干燥 五 综合题20分

1. 片剂常用辅料的分类及作用？10分

片剂常用的辅料按其用途分为：稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂及润滑剂。①稀释剂与吸收剂统称为填充剂，可增大片剂的体积，有利于片剂成型；降低浸膏的黏性，吸收挥发油、脂肪油或其他液体。②润湿剂、黏合剂可将药物细粉湿润、黏合制成颗粒，以便于压片。③崩解剂的作用是克服黏合剂的黏结力和压片所需的物理力，促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，有利于药物的溶出。④润滑剂具有助流、抗黏附、润滑三种作用，能增加颗粒（或粉末）流动性，减少颗粒（或粉末）与冲模内摩擦力。 2. 简述中药药剂学的任务。10分

（1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础；（2分） （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；（3分）

（3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（3分） （4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。（2分）

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第 学期

课程（A）卷 答题卡 班级

学号

订

姓名

线

装 题 号 一 二 三 四 五 总 分 分 数 出卷人

审卷人

评审人

一、单选题（80道，80分）

判断题（20道，20分）

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