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生物安全柜

使 用 说 明 书

阿尔泰实验室设备(北京)有限公司

地址:北京市大兴区工业开发区金辅路8号

电话:010-51575958 传真:010-51575958

产品标准编号: YZB/AET001—2008

《医疗器械生产企业许可证》编号：京药监械生产许20060109号

《中华人民共和国医疗器械注册证》注册号：国食药监械（准）2011第3540434

目 录

产品信息 ４ 一、概述 6 1、生物安全柜简介 6 2、生物安全柜分类 6 3、产品特点 7 4、主要用途及适用范围 7

二、结构特征与工作原理. 9 1、结构特征. 9 2、工作原理 三、技术参数 1、基本参数 2、机械参数 3、电气特性 4、生物安全特性 13 5、其它特性 13

四、安装方法 14 1、安装位置选择 14 2、安装建议 14 ３、柜体安装步骤 14

五、日常操作与保养维护 1、安全柜的启动 15 2、在安全柜内的工作 3、停止安全柜运行 4、季度维护建议 16 5、年维修建议 17

六、安全柜消毒 18 1、常规消毒

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11 11 12 12 15 15 16 18

2、紧急情况处理 20

七、安全柜使用方法 21 1、箱体结构及部件功能 21 2、安全柜控制系统操作步骤 22

3、安全柜其它功能与性能说明 22

八、故障分析与排除

九、过滤器的维护和更换

十、安全柜流入气流的检测方法和使用仪器

十一、注意事项及警示说明 1、.注意事项 2、警示说明

十二、包装运输和贮存 1、包装形式 2、运输形式 3、贮存要求

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产品信息

首先，非常感谢您使用本公司产品!请您在使用前先阅读产品说明书，以免给您的工作带来不必要的麻烦。

产品命名:

BHC — □□□□ □ □

分类 分级

以㎜为单位，产品工作区宽度尺寸 生物安全柜

分类:分为A2型和B2型，A2型安全柜吸入的气流经过滤后排回到室内，B2

型安全柜吸入气流和下降气流经过滤后全部外排到室外。 分级:分为I、II、III三级，对应的安全级别不同。

宽度:工作区水平宽度，分为1100、1300、1500对应的工作区宽度分别为1100㎜、1300㎜、1500mm

产品代码:对于安全柜产品统一为“BHC\，安全柜型号代码。 型 号 特 点 电源要求 实验室换风量要求 BHC-1100IIA2 单人使用，无室外排出气流 无 3BHC-1100IIB2 单人使用，有室外排出气流 ≥1100 m/h BHC-1300IIA2 双人使用，无室外排出气流 AC220V / 50 Hz 无 10A电源插座。 BHC-1300IIB2 双人使用，有室外排出气流 ≥1300 m3/h BHC-1500IIA2 多人使用，无室外排出气流 无 BHC-1500IIB2 多人使用，有室外排出气流 ≥1500 m3/h 4

注:

1、A2型安全柜与B2型安全柜的主要区别在于，A2型安全柜的排出气流经过高效过滤后排回到室内;B2型安全柜的排出气流经过高效过滤后外排到室外。

2、由于两种型号的生物安全柜均经过过滤后再排出气流，因此从生物安全性来讲，这两种型号的安全柜没有太大的差别。

3、如果您的实验对象有可能逸出放射性气体、有毒刺激性气体请选用B2型安全柜，否则可选用A2型安全柜。

4、如果选用B2型安全柜请一定保证实验室有足够的换气量，否则会导致安全柜吸入风速过低，引起报警并将严重降低其生物安全性。

5、选用的B2安全柜如果在盛夏或严冬使用，由于其换气量较大，大量的室外空气流入到室内，可能会导致实验室环境过于炎热或寒冷，请您在选择型号前充分考虑这一情况。

6 、A2型和B2型生物安全柜均使用220V/10A电源插座，请事先准备以免耽误您的使用。

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一．概述 1.生物安全柜简介

生物安全柜在制药、医疗生物以及工业实验室等诸多领域都起到非常重要的作用。生物安全柜的基本功能是使工作人员及其工作环镜免受生物细菌的危害，因为在微生物菌的环境下工作将会威胁到人的生命安全。

目前，国际标准在协调与确保生物安全柜符合行业己建立的工业安全和行为准则方面起到重要作用。因此，所有的安全柜的使用者都应该对这些会经常用到的标准的范围和应用有所了解，这是十分重要的，以下是一些主要的最为常见的国际标准:

NSF 49标准: 国家卫生基金会(NSF)是设立在美国Michigan Ann Arbon市的一个非盈利性机构。NSF 49标准不仅在美国，而且在全世界都得到广泛的应用。

EN I2469:2000: 欧洲标准12469是一个最新发展起来的国际标准，它是欧盟自身协调努力的直接结果.它取代了各种标准，如德国的标准DIN1295，英国标准BS5726和法国标准NFX44-201。 ENI2469:2000己经被所有欧盟成员采纳为官方的全国性标准。此标准适用于一级、二级和三级生物安全柜。

美国联邦标准209E: 美联邦标准是一组定义了清洁空气等级的国际标准中最为著名的一个。

中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005，于2005年07月18日发布， 2006年06月01日实施，目前是所有生物安全柜标准中最为严格的一个。本产 品的执行标准即为YY0569-2005。

2.生物安全柜分类

安全柜报据气流及限离屏障设计结构分为I、II、III三个等级，II级安

全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构分为A1、A2、 B1、B2共四种类型。

I级生物安全柜: 有前窗操作口的安全柜，操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作。用于对人员和环境的保护，但它却不能保护在柜中进行实验样品免受可能存在于室内空气中并随空气传播的污染物质的侵害。前窗操作口向内

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吸入的负压气流保护人员的安全;排出气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。

II级生物安全柜:有前窗操作口的安全柜，从前窗操作口进入安全柜的汽流.称作流入气流，并含有微生物实验操作过程中产生的空气气溶胶物质。但是和一级不同的是，流入气流被那些向离操作员最近的工作平台前部的流入气栅栏网吸入。不会有未经过滤的流入气流直接进入安全柜的实际工作区域，因此也就不必于担心产品样品受污染的问题了。

III级生物安全柜:具有全封闭、不泄漏结构的安全柜。操作人员通过与柜体密封连接的手套在安全柜内实施操作。安全柜内对实验室的负压不低于120Pa下降气流经过高效过滤器过滤后进入安全柜。排出气流经两道高效过滤器过滤后排出室外。

3.产品特点

本产品采用了层流、高效空气过滤装置，通过过滤器过滤及吸附方式

将各种颗粒吸附住，其目的是保护操作者、环境和样品，同时由于其集多种独特技术于一体，使用更为安全可靠:细致入微的设计极具人性化。

4.主要用途及适用范围

II级安全柜主要用于临床、诊断、教学和对群体中出现的与人类严重疾

病有关的广谱内源性中度风险生物因子进行操作的实验.II级Ｂ2型安全柜还可以用于以挥发性有毒化学品和放射性核素为辅助剂的微生物实验。

如果这些病源体产生的悬浮性的潜在风险低，采用完善的微生物技术，在敞开的操作台上可以对这些微生物进行安全操作。乙型肝炎病毒、人类的免疫缺陷病毒、沙门氏菌属、弓浆虫属为本防护级别的微生物代表。II级生物安全柜适用接触人源性血液、体液、组织或存在未知的传染源的原始人类细胞株的工作场所。

对工作中接触这些病源体的人员的主要危险可能包括皮肤或粘胶的偶尔暴露或摄取这些传染性物质，尤其应注意的是被污染的针头或尖锐器械的伤害。即使在II级生物安全柜中经常操作的微生物不能以气溶胶形式传播，但由于在操作过程中可能有气溶胶或喷溅，从而增加人体暴露的危险，因此这些必需在一级防护柜或在如生物安全柜这样的装置或安全离心杯中进行。其它可用的一

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级屏障为:防溅护罩、面部保护罩、长袍式防护服和手套。

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二．结构特征与工作原理

1.结构特征

1.1安全柜的操作区均采用四面(左右二侧、后部、底部)双层结构，所有污染部位均处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围。

1.2支撑脚设计简单，无裸露的螺纹，能调节安全柜的水平度和稳定性。 1.3电机由驱动电路保护，即使突然卡死停车，也不会造成起火、触电事故，并能在1．15倍额定电压值的条件下稳定地工作。

1.4前视窗采用光学透视清晰、清洁、消毒剂不对其产生负面影响的钢化玻璃。自由轻松，随意定位。在行程范围内的任何位置不产生卡死现象，而且有联锁系统保证在悬挂系统出故障时不脱落而给操作者带来危险。 1.5独特可靠的新颖结构，采用人体工程学设计，带有10度倾斜角，为使用者提供最大的舒适性和视觉效果。

1.6内胆、集液槽及托盘均采用304#不锈钢材质。内胆一次成形，圆弧处理，工作台面可移动。集液槽下部配有排污接口便于清洁、消毒。

1.7垂直层流负压机型，气幕式隔离设计，防止内外交叉感染，A2型生物安全柜符合CLASS II TYPE A2标准设计--70%气体循环、30%排气的层流方式、B2型生物安全柜符合CLASS II TYPE B2标准设计--0%气体循环、100%外排气流的层流方式。

1.8安全监控系统:当前视窗升起高度超过安全限度200mm时，会有声、光报警声警告。

1.9紫外灯:当前窗闭合时，紫外灯才能运行。当前窗开启时，紫外灯自动关闭。

1.10对于B2型生物安全柜，其内部供/排气风机联锁报警:当安全柜一旦排气风机停止工作，下降气流供气风机关闭，声、光报警器报警;一旦下降气流供气风机停止工作，排气风机退续运转，声、光报警器报警。

1.11安全柜气流波动报警:当下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值的20%时，用声光报警器来提示下降气流和流入气流流速的波动。提醒用户更换过滤器。

1.12高效过滤器采用HEPA Filter技术，适合过滤空气中的微粒、烟雾微

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生物等。

2.工作原理

当风机启动时，从前工作区域流入柜体的空气气流被称作流入气流，并含有微生物实验操作过程中产生的空气气溶胶物质，流入气流会被吸入离操作者最近的工作平台前部的流入气栅栏网中.不会有未经过过滤的流入气流进入安全柜的实际工作区，因此也就不必担心样品受污染的问题了。生物安全柜的独特之处是在柜内部有一经过HEPA过滤后的垂直下降气流层(气幕式气流)，不断下降的气流层会将柜体内部空气中的污染物都带走，从而保护了实验样品不受污染，这一下降气流层被称下降流气体〔下气流)。下降气流离工作台面较近时，就会分为两股，一股进入柜后部的气栏网，另外的气流则被吸入离操作员最近的入气栅栏网中。所有柜内的气体都作为一个整体，其中一部分通过HEPA过滤器排放到柜外，而另外一部分则通过HEPA过滤后作为下气流在柜内循环。由于柜内气流始终处于负压状态，所以操作人员和环境不暴露在有害的生物物质中，适用于生物安全标准一、二、三级的生物试剂的工作。

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三．技术参数

1. 基本参数

型号 下降气流平均流速 (m/s) BHC-1100IIA2 BHC-1300IIA2 BHC-1500IIA2 BHC-1100IIB2 BHC-1300IIB2 BHC-1500IIB2 0.350土0.025 0.350土0.025 0.350土0.025 0.352土0.025 0.352土0.025 0.352土0.025 吸入气流平均流速 系统外排风量（m3/h） (m/s) 0.550土0.025 0.550土0.025 0.550土0.025 0.550土0.025 0.550土0.025 0.550土0.025 （排到室外） 0.000 0.000 0.000 ≈1100 ≈1300 ≈1500

洁净等级:100级 环境温度范围:0℃～40℃ 相对湿度范围:≤90%

大气压力范围:86.OkPa- 106.0kPa 工作方式:连续

2. 机械参数

安全柜的台面能承受23kg压力而无明显下沉，弯曲等变形。 型号 长 BHC-1100-IIA2 BHC-1300-IIA2 BHC-1500-IIA2 BHC-1100-IIB2 BHC-1300-IIB2 BHC-1500-IIB2

1200 1500 1780 1300 1500 1780 外形尺寸(mm) 宽 790 790 790 790 790 790 高 操作区尺寸(mm) 长 宽 600 600 600 600 600 600 高 640 640 640 640 640 640 重量 （kg） 220 260 290 220 260 280 2210 1000 2210 2210 2210 2210 2210 1300 1500 1100 1300 1500

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3.电气特性

3.1基本电气特性 型 号 供电电压/频率 电压〔V) 频率(Hz) 消耗功率(VA) MAX 1500 1500 1800 2000 2000 2000 MIN 800 800 800 1500 1500 1500 额定电流(A) 10 10 10 10 10 10 BHC-1100IIA2 220土10% 50土1 BHC-1300IIA2 220土10% 50土1 BHC-1500IIA2 220土10% 50土1 BHC-1100IIB2 220土10% 50土1 BHC-1300IIB2 220土10% 50土1 BHC-1500IIB2 220土10% 50土1 注:最小消耗功率是指风机运行于80%额定功率，且不使用其他用电器的情 况:最大消耗功率是指风机运行于100%额定功率，且其他用电器(包括柜内电 源插座)全部以满负荷运转时的功率。

注意:电源插头与建筑物上相配的电源插座连接，插座中有可靠的保护接地线，电源进线有漏电保护装置. 断路器规格:

A2型安全柜:插座专用:220V/10A，设备专用: 220V/10A B2型安全柜:插座专用: 220V/10A，设备专用: 220V/10A 其中开用“1”表示，关用“O”表示

注意:电压的变化可能影响安全柜的气流，如使用场所电压变化剧烈，应装稳压器以减少气流变化的可能. 3.2电气安全特性

1、可触及部件漏电流:

正常状态:漏电流

2、基本绝缘:在带电部件和已保护接地的可触及金属部件之间应能承受 50Hz,正弦波1350V,历时１min的耐压试验，不出现击穿或重复飞弧.

双重或加强绝缘:在带电部件和未保护接地外壳部件之间应能承受50Hz, 正弦波2300V ,历时１min的耐压试验，不出现击穿或重复飞弧。

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3、插头连接设各的连接阻抗

保护导体端子和有保护连接的可触及零部件间的阻抗都不超过O.1Ω，不包括电源线的阻抗。

4.生物安全特性

气密闭性:安全柜的柜体内在承受500Pa土10%的条件压力下，压力通风系统的外表面的所有焊接、衬垫、穿透处、密封剂密封处在此压力条件下应无肥皂泡反应。

高效过滤器:可扫推检测过滤器在任何点的漏过滤不超过0.01%;不可扫描检测过滤器检测点的漏过滤不超过0.005%。

人员安全性:微生物菌落数≤10个 产品安全性:微生物菌落数≤5个 交叉感染: 微生物菌落数≤2个

5.其它特性

照明:≥700Lx 紫外线灯:40W×1

振动:安全柜在运行中的振动静位移≤3μm 噪声: ≤67dB(A)

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四．安装方法

1.安装位置选择

安全柜应不位于通道处,远离能破坏由工作口空气屏障产生的隔离层的房间气流。如果实验室有窗户，应时刻处于关闭状态，安全柜不应放在流通空气入口，以免空气能吹过前操作口或吹向排气过滤器。

如果空间许可，在安全柜的背后和周边应留有300㎜的空间用于清洁安全柜。如果空间不许可.最小每边应有80㎜及背部留38㎜二用于清洁安全柜，安全柜电源插座可接近以利于安全柜维修，并且不必移动安全柜可以电气安全测试。

2.安装建议

A2型安全柜设计的外排气流返回实验室而通常不要求向外部排风。关键是顶端排气口和天花板之间的间距最少应有80mm。若间距小于80㎜会阻碍排气而减少进入安全柜前窗操作口的气流。当需要使用热风速计测定排气气流流速计算安全柜流入气流流速时，则安全柜顶部的排气口和天花板间至少应留有300㎜空间。

3.柜体安装步骤

3.1、将安全柜包装打开，按装箱单检查其硬件设备，确定没有运输过程中的损坏。

3.2、将安全柜放置在实验室中的合适位置。取下安全柜内外所有的用于保护的遮盖物，

3.3、先把下支架放在地面上，检查支撑脚和移动脚轮，把下支架移之较宽敞处.至少陆人一起把安全柜抬起，对准安装孔把安全柜放在支架上。再利用脚轮移之安放处，最后用支撑脚把安全挺固定和调水平。

3.4 ,所有的都安装完毕后，用布和清水或中性家用清洁剂将柜体内外及下支架进行彻底擦拭。

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五．日常操作与保养维护

妥善维护的安全柜加之良好的微生物学技术，可以为中等或高风险的微生物实验室提供有效安全保障:

请遵守以下的日常操作步骤:

1.安全柜的启动

1.1、穿好清洁的实验室工作服，把手洗干净，正确地带上手套，

1.2、用75%的酒精或其它消毒剂全面擦试安全柜内的工作平台和其它平面。 1.3、打开风机和荧光灯，至少运行安全柜30分钟，以保证工作区空气中的污染物被完全清除，然后再将工作中所需的所有材料放入柜中。

1.4、擦试干净您工作中所需要的侮一件物品，不要阻塞工作区后面的通风孔，不要在流入气栅栏网上和前面放置物品。

1.5、放置好柜内的所有物品后，尽量减少污染物在清洁物体上的移动。要将两者隔离开。

1.6、安全柜工作台面不应过载，整个工作过程中所需要的每一件物品都应在工作开始前放置在安全柜中，以便在工作完成前再没有任何物品需要经过气流隔层而拿出或放入。

1.7、从安全的角度，请在安全柜工作区安全处操作，工作区至少也要距前入气流栅栏网及左右侧壁15㎜。

2．在安全柜内的工作

2.1、正确运用微生物学实验技术，如尽量端平开口的导管和瓶子，以避免可能的溅洒。

2.2、使用便利的导管装置，尽量不用敞口容器，在柜体内部利用水平导管废物盘并盛放适当的消毒剂，不要在柜外地板上使用垂直导管废物盘。

2.3、一般来说，在安全柜内不应使用点火装置。由于火焰产生的上升热气流会首先阻碍用以保护柜内物品的下流气体层。火焰还会产生气流搅动，这会使保护操作人员的流入气帘气流中断。不断积累的热量还会对HEPA过滤器造成损害。

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更换时，最好让使用的实验员在场(预先询问实验时使用的细菌)。手和身体有外 伤者不得进行操作，操作人员一定要戴上防毒面具和橡胶手套。取出的过滤器要 立即密封放入塑料袋内，再放入纸箱内，使用过的而具、手套也同样处理，然后 一起烧毁。在安装新过滤器时，不要随便将头和身体伸到柜内，同样要高度谨慎 操作。

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十．安全柜流入气流的检测方法和使用仪器

流入气流流速的检测方法:将前视窗开口高度20cm，使用热式风速仪，精确度为士0.015m/s,测试每排8个点均布，距前窗操作口的侧边不小于10cm, 风速仪位置:第一排在前窗操作口上沿下约开启高度25%的位置，第二排在前窗 操作口上沿下约开启高度75%的位置。测试10组，取其平均值。

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十一·注意事项与警示信息说明

1注意事项

1.1、托盘以内的区域为安全区，托盘以外的区域是未保护区域.

1.2、在使用安全柜过程中，应注意不要将软质、细微的物品(例如:软纸巾)放在台面下，以免其被吸入口吸进负压风道和风机中，影响安全柜运行。 1.3、安全柜右侧侧板的散热风机开孔和安全柜上部的散热排风孔道请不要 堵塞或用异物插入，以免造成设备损坏或意外的人身伤害，并且安全柜右侧距墙面需保留20cm以上的空间，以免散热不良。

1.4、控制面板上风速显示在安全柜出厂时已调整好，操作者不得擅自改变。 1.5、高效过滤器有其使用寿命，随着使用期的延长，尘埃及细菌积聚于过 滤器会导致高效过滤器压力损失的增大，希望安全柜能运行于不低于10万级空气质量的背景环境中，若长期运行于劣质空气环境中会导致高效过滤器的频繁更换。设备在维修保养时绝对不能碰到高效过滤器的滤芯材料，更换过滤器必须是同型号产品，并应由专业人员或厂家进行更换。

1.6、过量的紫外线对人体有伤害，如果在前视窗没有完全关闭或风机运转 时就可启动紫外灯，此情况属于安全隐患，请及时联系维修。

1.7、B2型安全柜上部有远程风机的接线端子，请不要触及或溅入水等导电 液体。

1.8、安全柜内部的防溅插座，最大负载能力为200W，在使用用电器时请不 要超过此功率。

1.9、安全柜前部扣板内部安装有照明日光灯，请不要往里抠以防触电，并 应避免硬物撞击，以免碰碎灯管造成事故。

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2.警示信息 2.1、生物危险标志

2.2、电器安全标志

表示注意，带电危险！用电源开关控制，内电源插座允许使用AC220V

总功率≤400W的用电设备

表示保护导体端子

1:通（电源） 0:断（电源）

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十二. 包装、运输和贮存

1.包装形式

生物安全柜成品应采用塑料进行内包装;长途运输应装于木包装箱内并牢固 定位，对电子仪表，开关等部位应采取保护措施，包装箱内应附有装箱单，检验 合格证，使用说明书和保修单一份。

2.运输形式

安全柜在运输过程中应防止雨雪的直接淋袭，防止太阳的暴晒，防止强烈的 振动，装卸时不得翻滚、跌落，搬运应小心。可采用正常的陆、海、空交通工具 运输.

3.贮存要求

安装后的安全柜一般应贮存在温度低于40℃相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、无灰尘和通风良好的仓库内。贮存周期不得超过一年，超过贮存期的应 进行开箱检查，检查合格可进入流通领域。

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