抗肿瘤药行业深度报告 - 图文

[转载]抗肿瘤药行业深度报告

报告摘要 我国恶性肿瘤发病人数仍将快速增长。目前我国每年新发肿瘤病例约350 万例，恶性肿瘤在城市已经超过心脑血管疾病成为居民第一大死因。人口老化、环境污染、城市化等是推动肿瘤发病率上升的主要因素，我们预计未来20 年，我国肿瘤发病率仍可能将持续上升。肺癌、胃癌和肝癌是我国最为常见的三大恶性肿瘤，结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病率在近年上升较快。 抗肿瘤药市场规模快速增长。受... 作者： 菁冉报告摘要

我国恶性肿瘤发病人数仍将快速增长。目前我国每年新发肿瘤病例约350万例，恶性肿瘤在城市已经超过心脑血管疾病成为居民第一大死因。人口老化、环境污染、城市化等是推动肿瘤发病率上升的主要因素，我们预计未来20年，我国肿瘤发病率仍可能将持续上升。肺癌、胃癌和肝癌是我国最为常见的三大恶性肿瘤，结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病率在近年上升较快。

抗肿瘤药市场规模快速增长。受益于小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动，2011 年全球抗肿瘤药物市场大约为830亿美元，近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%，显著高于全球药物市场4.3%的平均增长率。我国抗肿瘤药物市场规模在400亿元左右，年均增速在20%左右，据IMS，抗肿瘤和免疫用药在2012年以18.2%的市场份额超过抗生素16.46%的份额，成为国内最大的处方药类别。

抗肿瘤药品类繁多，增速不一。抗肿瘤药包括植物类、抗代谢类、烷化剂、抗肿瘤抗生素、铂类、激素类、单抗类、蛋白激酶抑制剂类、免疫调节类以及中药制剂等，除了免疫制剂等辅助用药之外，植物类制剂的市场份额最大，增长较为稳健，抗代谢类制剂市场规模排第二，未来仍可保持较快增长。烷化剂类、抗肿瘤抗生素类，

铂类药物近年增长趋缓，单抗药物将是未来最大的增长亮点，中药制剂在肿瘤辅助用药领域中的增长潜力较大。多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、卡培他滨、吉西他滨、利妥昔单抗、表柔比星、培美曲塞、曲妥珠单抗和吉非替尼等品种在我国市场份额较为领先。

投资建议：抗肿瘤药品类众多，且单一品种大都针对不同的细分疾病领域，因而目前缺乏“重磅炸弹”级别的药物。我们认为随着抗肿瘤药市场规模的持续扩张和部分现有品种适应症的增加，以及单抗药物等新药的研发上市，“重磅炸弹”级的抗肿瘤药在呼之欲出。单抗药物、培美曲塞、卡培他滨、替吉奥、替莫唑胺、洛铂、来曲唑、比卡鲁胺、来那度胺等值得继续看好，艾迪注射液，复方苦参注射液、参芪扶正注射液等中药独家品种潜力巨大，恒瑞医药、海正药业、益佰制药、双鹭药业和振东制药等企业值得重点关注。

风险提示：研发失败的风险；降价风险；产品质量风险；治疗方案更新，产品被取代风险。

一、环境污染是导致肿瘤的重要外部诱因 导致肿瘤发生的外部诱因

部分已知的致癌原因 致癌部位 烟草 全身多部位肿瘤 1、营养，肥胖，缺乏锻炼，食物污染

黄曲霉素 肝癌

酒精 口腔癌，咽喉癌，食道癌，乳腺癌，肝癌 肥胖 全身多部位 缺乏运动  结肠，乳腺 2、药物因素

化疗药物 多引起白血病

激素 多引起生殖相关癌症，如乳腺癌，子宫内膜癌，宫颈癌，

前列腺癌，睾丸癌 镇痛药 肾癌，膀胱癌 3、感染因素

EB病毒 Burkitt淋巴瘤，霍奇金病，鼻咽癌 乙肝病毒，丙肝病毒 肝癌

人类免疫缺陷病毒 卡波西肉瘤，霍奇金病，非霍奇金淋巴瘤 人乳头瘤病毒 宫颈癌 幽门螺旋杆菌 胃癌 血吸虫 肝癌 4、放射

紫外线 皮肤癌

粒子放射 白血病，甲状腺癌，乳腺癌，肺癌 5、职业和环境因素

环境中存在的有毒化合物 多引起肺癌，白血病，淋巴瘤，皮肤癌等 物理化学因素是导致癌症的一大外部诱因，而生活中导致我们最多接触到理化致癌因素的原因就是环境污染。环境污染具有破坏容易，治理困难，影响范围广，持续时间长的特点。国际上典型的环境污染事件如切尔诺贝利核事故，据绿色和平组织估计其造成的核污染导致大约20万人罹患癌症，且至今发生事故地区仍然为无人区。 近年来我国部分地方政府片面追求经济发展而忽视了对环境的保护，各种污染物对空气和水源等我们赖以生存的资源造成了难以估量的损害，“癌症村”屡见于各种报道，据媒体不完全统计，中国“癌症村”数量远超过200个，涵盖27个省份。国内关于污染和恶性肿瘤发病率之间关系的研究也越来越多，例如经过多年调查和研究，淮河流域及沿线居民的肿瘤发生与当地污染的相关性已基本被证实。污染治理决非一日之功，已经造成的环境破坏恐怕会在未来若干年内继续对当地居民健康产生影响，高污染地区的高肿瘤发生率短期之内恐怕很难逆转。 二、恶性肿瘤的治疗

恶性肿瘤的治疗主要包括手术切除、放射治疗和药物治疗。其中，手术切除为最好，但是大部分患者就诊时往往已经错过手术根治机会。放射治疗也是肿瘤重要的治疗手段，但是由于场地设备等条件限制，国内开展仍然不是非常普遍。药物治疗又可以分为化疗、激素治疗、免疫治疗、靶向治疗和中药治疗等，药物治疗由于使用方便，实际上成了临床各级医院最常选用的治疗肿瘤的方法，且近几十年新药层出不穷，抗肿瘤药物发展速度远远快于其他

治疗手段。随着治疗观念逐渐变化，抗肿瘤药物在治疗中的重要性也越来越大。

化疗，可分为四种，其中，新辅助化疗，在手术或者放疗前使用，以缩小肿瘤方便进一步的治疗；辅助化疗，在手术或放疗后使用，减少杀灭残留肿瘤细胞，术后肿瘤复发；姑息化疗，无法治愈肿瘤但是可以延长生命或者改善患者生活质量；联合化疗，各种不同化疗药物按照不同作用机理联合使用，以达到最佳治疗效果。事实上所有以治愈肿瘤为目标的化疗方案都应该是联合化疗，联合化疗的治疗效果优于单药化疗。

激素治疗，其中，性激素/芳香化酶抑制剂，用于乳腺癌和前列腺癌的治疗；皮质类固醇，常用于脑、脊髓转移肿瘤、血液肿瘤或淋巴瘤。

免疫治疗，包括干扰素和白介素-2等药物，常用于肾癌和黑色素瘤等。 分子靶向治疗，主要分为小分子药物和单克隆抗体。

中医中药治疗，扶正固本，活血化瘀，清热解毒，化痰导浊，以毒攻毒。 (抗肿瘤药物分类表 图1)

三、我国抗肿瘤药物市场高速增长 3.1.我国抗肿瘤药物市场整体保持高速增长

根据IMS采样结果，不包括中成药，2011年国内抗肿瘤药物市场销售额大约为350亿元，近几年的增速稳定在20%以上。

3.2.外资企业和国内企业各占半壁江山

目前国内企业和跨国企业在肿瘤市场各占半壁江山。但是跨国企业销售力量较为集中，一般只重点推广几个拳头品种，国内企业相对来说采取广撒网战略，这也符合原研公司和仿制公司产品布局的特点。

3.3.植物类制剂和抗代谢类药物占据最大份额

各种类药物所占据的市场份额各不相同，目前市场以植物类制剂占据最大的市场份额，抗代谢类药物居第二位。与国外相比，单抗类药物和小分子蛋白酶抑制剂市场份额还比较小，但是增长迅速。激素类药物较少受到关注，但实际所占市场份额并不小，并且增长速度也比较快。烷化剂和抗肿瘤抗生素近几年增长相对较慢，市场份额有变小的趋势。 3.4.细分领域多呈垄断竞争格局

国内多数抗肿瘤西药产品都有数家生产商，但是销售额前几位的产品把持了大部分的市场份额，使得每个品类的细分市场基本都呈现垄断竞争的格局。 (国内常用抗肿瘤药物主要生产厂家表 图2-3)

四、我国常见的抗肿瘤药物

4.1.烷化剂：替莫唑胺等新品潜力巨大

烷化剂是最早被发明的抗肿瘤药物，经常作为肿瘤联合化疗方案当中的基础药物。由于近年来新的化疗药物层出不穷，老一代烷化剂虽然疗效明确，但是副作用也非常突出，逐渐有被其他药物取代的趋势。目前整个烷化剂市场规模不到5亿元，占整个抗肿瘤药物市场规模不到2%。抗肿瘤药物是一个创新驱动的市场，这一点在烷化剂类抗肿瘤药物近年销售变化情况中显得尤为突出。

老一代烷化剂销售额近两年增速放缓，2011年甚至没有增长。造成这种情况的原因一方面在于新药的替代，另一方面在于政府对于药物价格的管控，药品降价部分抵消了患者数量增长及用药量增大带来的销售额增长。

新一代的烷化剂，替莫唑胺（天士力“蒂清”和默沙东“泰道”），近几年销售额在成倍增长，目前已经超过其他烷化剂销售的总额。在本产品推出之前，脑胶质瘤化疗没有明确能够使患者获益的药物，填补治疗需求的巨大空缺是替莫唑胺快速增长最大动力。由于替莫

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