磁共振造影剂市场情况介绍

现有磁共振造影剂市场情况介绍

影响造影剂市场的因素

社会经济水平的提高

一个国家的医学发展水平是和其整体经济、文化、科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放30 年来，我国的综合国力、科技发展水平、医学发展水平都大大提高， 整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。

医学影像学科（主要是放射科）是临床医学的一个分支。同其他医学学科一样，医学影像学科在改革开放的30年里实现了快速的发展。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。造影剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。

影像诊断和治疗设备的广泛使用

医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如1.5T、3.0T 的磁共振机，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快、准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖，因此各级医院所完成检查的病人数量逐年增加。

影像诊断和治疗方法的提高

设备条件的改善为医学影像学科提供了许多新的检查方法和工作领域，对造影剂的需求也越来越大。过去造影剂主要用在脏器的增强扫描，现在应用领域已经大大扩展。如磁共振的“造影剂增强血管成像（CE-MRA）”等新的检查方法就是近年来随着设备性能的提高而发展起来的。另外，心血管的介入检查和治疗也在各级医院逐渐推广。这些方法都要大量用到造影剂。随着这些方法的逐渐推

广普及，造影剂的使用量还将上升。

就医观念的变化

使用造影剂的增强扫描可以为临床提供更多的诊断信息，一次平扫加一次增强构成一次完整的检查，这种观念越来越被医生和病人所接受，因此医学影像检查时的增强比例越来越高，造影剂的需求量逐年增加。改革开放提高了国民的收入水平，过去显得昂贵的增强扫描费用已经可以被越来越多的病人所承受，不再成为严重的负担，加上患者对自身健康的要求水准提高，对明确诊断的需求加大，增强扫描的比例逐步提高，这也是导致造影剂的用量逐年增多的原因之一。

现有造影剂市场情况

造影剂市场发展迅速

造影剂是影像诊断检查和介入治疗时所必需的药品，对于疾病的准确诊断和合理治疗必不可少。近年来，造影剂的临床用量逐年增多，在可遇见的将来，这一趋势仍将继续下去，因此造影剂行业是一个地地道道的朝阳产业。

按照人们一般的认识，药是用来治病的。因此，诊断用药在很长一段时间里几乎成了“被遗忘的角落”。1998 年，中国药品费用总支出为 550亿元人民币，其中诊断用药只有2.5 亿元，仅占总费用的0.45%。从患者数量来看，1998 年进行影像诊断检查的病例为 1050 万人次，其中使用造影剂的只有170 万人次，仅占检查人数的16%。而且，这些数据还是在大部分常规诊断用药已经进入了国家和各省、市社保目录的前提下产生的。

但是，随着近年来医疗费用支出的增加，人们开始逐渐认识到早期正确诊断对于节约医疗费用支出的重要意义。有这样一个例子：一位被怀疑是肝癌的患者，医生根据其症状和血相化验结果，决定给他进行腹部CT检查，扫描的费用为 300多元。扫描中发现了很小的可疑病灶，为了进一步明确诊断，决定使用造影剂进行增强扫描，即使用比较先进的非离子型造影剂，总检查费用也不到900元。一般来说，早期肝癌，没有转移，一个常规手术就可以解决问题，手术费用为2000至3000元。也就是说，在早期明确诊断的前提下，患者支付2900至3900元，就可以得到满意的治疗效果。但如果医生不能明确病灶性质，可能会错误地诊断

为肝血管瘤或 肝内感染，从而错失最佳的治疗时机。常规情况下肝癌病灶从小到大需要3 至6 个月时间， 6 个月以后，进行CT 平扫也可确诊。但此时只有两种情况可能出现，一是肝癌已经转移，手术已经没有意义，按照肝癌患者平均存活期1.5年计算，每个月的化疗费用为1000至5000元，患者不仅存活的几率小，花费还增加了很多，约需要几万到几十万元；二是肝癌没有转移，还可以手术治疗，但此时就需要实施大手术，因此患者的住院时间也要延长很多，预后也比早期手术差，最终的花费自然也就多，约需要2 到20 万元左右。由此可见，在病情需要的情况下，诊断用药是正确、高效使用治疗用药的前提，只有明确可靠的诊断，才能够有的放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益的前提下，最大限度地节约医疗支出。

正是基于这样的原因，近年来在世界很多国家中，造影剂市场都呈现出蓬勃发展的态势。一项关于医学影像市场的调查报告显示，医学造影剂每年将保持强劲的增长势头，美国2003 年医学造影剂市场规模为28亿美元，并且正在以平均6.9%的速度增长，2008 年增至39亿美元，预计2010 年，医学造影剂的年销售额将增加到150多亿美元。造影剂类产品的市场前景广阔。

而据美国Frost &Sullivan公司的调查报告显示，至2009年全球各类造影剂销售额已超过180亿美元，而且每年以6-8 %的速度在全球范围内增长。根据有关数据显示，在中国国内医药市场上，各种造影剂每年以25-30 %的速率递增。由于人口基数庞大，中国形成了巨大的潜在市场，国外的大型医药、医疗器械公司纷纷看好中国的造影剂市场。目前，绝大部分的造影剂依赖进口，价格昂贵，中国很少有自主知识产权的产品。

造影剂市场需求量的增加

高、精、尖的诊断设备的不断问世，使造影诊断技术不断提高，推动了造影剂市场的发展。2000年全球畅销的前400种药物中10种造影剂销售额仅为16.11 亿美元，到2008年约为则发展为39亿美元。

近年来，国内造影剂市场呈现出蓬勃发展的态势。2006-2008年，全国造影剂市场表现出良好的增长势头，销售额从20亿元增长到28 亿元，年复合增长率达 18.32%；销售量从7.3 百万支上升到 10.5 百万支，年复合增长率达

19.93%。根据SFDA南方医药经济研究所的预测，未来五年内，该市场仍将保持强劲的增长势头，预计2013年全国市场的销售额将达到 68亿元，年复合增长率达18.92%；销售量将增加至 25.7百万支，年复合增长率达 19.27%。

其中，作为造影剂的大类产品之一，2006-2008年，磁共振造影剂市场的销售额由1.4 亿元上升至2.1 亿元，年复合增长率达22%；销售量由0.8 百万支上升至 1.3百万支，年复合增长率高达27%，2009年销售额约为4个忆，2010年预计为6个亿。

中国造影剂市场前景广阔

1、病人数量的增加。近些年来，随着环境污染的加重、社会节奏的加快以及生活压力的不断加大，各类疾病的发病率不断提高，需要进行扫描诊断的病人也日益增多；另外，随着人民生活水平的提高以及新医改方案全民健康保险的推进，广大百姓的看病资费在一定程度上有了保障，做扫描检查的病人数量也随之增加。

2、健康意识的不断增强。随着社会的发展、人民生活水平的提高以及医疗常识的不断普及，人们开始逐渐认识到早期以及正确诊断对于保证身体健康、及早消除疾病以及节约总体医疗费用支出的重要意义。只有及时、明确、可靠的诊断，才能够有的放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益的前提下，最大限度地节约医疗支出。

3、医疗设备（磁共振设备）数量的增加。随着新医改方案的推进，为保证广大百姓都能够及时就医，国家将重点扶持县级医院，提高这些医院的医疗条件，增加医疗设备的数量；

4、增强扫描使用量的提高。随着新医改方案的逐渐推进，医生的整体素质、诊断方式及用药的规范性和合法性会大大提高，越来越多的医生会了解到增强扫描的必要性，并建议病人采用这一检查方式，因而造影剂的使用量会大大增加。

国内主要产品分析

1、国内重要产品种类

国家医保目录中造影剂品种主要有以下几种：

类别产品名 钆双胺（Gd-DTPA-BMA） 医保目录 甲类 主要生产厂家 GE Healthcare

钆贝葡胺（Gd-BOPTA） 钆喷酸葡胺（Gd-DTPA） 钆特酸葡胺（Gd-DOTA） 铁羧葡胺（Resovist） 乙类 乙类 乙类 乙类 博莱科信谊药业 北陆药业、先灵药业 Geurbet Shering Deutschland 前四种是含钆类造影剂，最后一种为肝特异性造影剂。

此外还有，上海奈科明制药有限公司的肝特异性造影剂锰福地匹三钠（Mn-DPDP，泰乐影）。

详见后附：主要造影剂比较表。 2、占有率分析

由于造影剂市场在资金、技术、产品品牌、企业信誉等方面均存在较高壁垒，因此目前该领域属于高度垄断市场。据2008年公开数据统计，目前国内市场的主要产品供应商均是在该行业经营多年的国际、国内厂商，国际厂商主要包括：德国先灵公司（现称“拜耳先灵”公司）、美国通用电气（“GE”）公司、意大利博莱科公司，国内厂商主要包括扬子江药业、北陆药业等。排名前五位厂家的合计市场占有率达86.33%。

2008年主要造影剂生产企业市场占有率

序号 1 2 3 4 5 6 厂家名称 先灵（广州）药业 北陆药业 上海博莱科 GE药业 扬子江药业集团 其他厂家 市场占有率 26.56% 8.04% 11.78% 23.29% 16.65% 13.67% （资料来源：SFDA 南方医药经济研究所）

德国先灵公司（现称“拜耳先灵”公司）是一家以科研为导向的跨国制药企业，业务集中在抗肿瘤、妇科和男科、影像诊断、特殊治疗四个优势领域。中国是其重要的市场和全球第三个研发基地。德国先灵公司在国内推出的造影剂产品主要包括非离子型X 线造影剂碘普罗胺和磁共振造影剂钆喷酸葡胺。

美国 GE公司是全球最大的跨行业经营的科技、制造和服务型企业之一。目前，该公司的6个业务集团已全部进入中国。GE 公司下属的GE 医疗集团是医学影像、信息技术、X医疗诊断、患者监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域的全球领先者，在中国主要生产的造影剂产品为碘海醇注射液。

意大利博莱科公司自1988 年在中国销售碘帕醇开始，在中国的业务持续增

长，目前已跻身于中国市场的前列。2001 年，该公司在中国成立了合资公司上海博莱科信谊药业有限责任公司（以下简称“上海博莱科”），主要从事造影剂的生产和销售。上海博莱科的主要产品有X 线造影剂（碘帕醇注射液）和磁共振造影剂（钆贝葡胺注射液）、超声造影剂（注射用六氟化硫微泡）。

扬子江药业集团创建于1971 年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP 认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。该公司生产的造影剂产品为碘海醇注射液。

由于资金、技术、品牌等方面的较高壁垒，造影剂市场属于高度垄断领域。目前国内市场主要厂商均是在该行业经营多年的国内外厂商。其中，国际上主要有：拜耳先灵，生产碘普罗胺和钆喷酸葡胺；美国通用电气（GE），生产碘海醇；意大利博莱科，生产碘帕醇和钆贝葡胺；国内主要有扬子江药业和北陆药业。

钆喷酸葡胺是磁共振造影剂中最主要的品种，2008年该产品销售占国内磁共振造影剂产品总销量的87.89%。2006~2008年，钆喷酸葡胺销售量的年复合增长率达31.06%，高于磁共振造影剂产品总体市场的年复合增长率。

长，目前已跻身于中国市场的前列。2001 年，该公司在中国成立了合资公司上海博莱科信谊药业有限责任公司（以下简称“上海博莱科”），主要从事造影剂的生产和销售。上海博莱科的主要产品有X 线造影剂（碘帕醇注射液）和磁共振造影剂（钆贝葡胺注射液）、超声造影剂（注射用六氟化硫微泡）。

扬子江药业集团创建于1971 年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP 认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。该公司生产的造影剂产品为碘海醇注射液。

由于资金、技术、品牌等方面的较高壁垒，造影剂市场属于高度垄断领域。目前国内市场主要厂商均是在该行业经营多年的国内外厂商。其中，国际上主要有：拜耳先灵，生产碘普罗胺和钆喷酸葡胺；美国通用电气（GE），生产碘海醇；意大利博莱科，生产碘帕醇和钆贝葡胺；国内主要有扬子江药业和北陆药业。

钆喷酸葡胺是磁共振造影剂中最主要的品种，2008年该产品销售占国内磁共振造影剂产品总销量的87.89%。2006~2008年，钆喷酸葡胺销售量的年复合增长率达31.06%，高于磁共振造影剂产品总体市场的年复合增长率。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/mbto.html