质量安全手册完整版1

质 量 安 全 手 册

XX有限公司

T/XX-XZ﹒001—2010

质量安全手册

（版次：A/0）

质量安全手册编制人员 编 制:推 委 会 审 核: 批 准:

2010

年1月15日发布 2010年2月1日实施

XX有限公司

T/XX-XZ﹒001—2010

质 量 安 全 手 册 文件名称:目录 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第1 页 共43页 0.1目录

章节号 标题 页码

0.1 目录................................................1 0.2 质量安全手册颁令....................................2 0.3 QS、ISO9000、及HACCP小组成员及职责.................3 0.4 公司简介............................................5 0.5 质量安全手册管理....................................6 1.0 适用范围、引用标准和术语............................8 2.0 质量安全方针和质量安全目标......................... 9 3.0 组织机构和职责......................................10 3.1 组织机构. ..........................................10 3.2 职责和权限. ........................................13 4.0 质量安全管理体系....................................20 5.0 管理职责. ..........................................23 6.0 资源管理. ..........................................28 7.0 产品实现. ..........................................30 8.0 测量、分析和改进....................................36 附件1 质量管理体系文件目录................................43 附件2 厂区及车间平面布局图 附件3 产品工艺流程图 附件4 三害防治图 附件5 人流物流图 附件6 给排水系统图

质 量 安 全 手 册 0.2质量安全手册颁布令

文件名称:质量安全手册颁布令 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第2 页 共 43页 为了建立、实施、保持和改进我公司的质量安全管理体系，加强企业管理，促进质量管理活动的规范化、标准化、国际化，提高质量水平及公司效益，满足顾客和适用法律法规要求，增强顾客满意，依据基于QS市场准入GB/1535的标准、HACCP的食品安全管理体系 规范CNAB-SI52：2004及其应用指南，和ISO9001－2008版标准，编写了本公司的《质量安全手册》。

本手册描述了本公司的质量食品安全管理体系要求，阐明了公司的质量方针、目标，确认了质量食品安全管理体系的范围，包含质量食品安全管理体系所要求的程序文件，表述了质量食品安全管理体系过程的相互作用，并覆盖了公司生产的食用动、植物油系列产品。

本手册是指导本公司质量食品安全管理体系运行的纲领性文件，是强化质量食品安全管理必须遵循的法规性文件，是公司员工开展质量安全活动的工作准则，也可在对外提供质量安全保证和第三方审核时使用，一经发布实施，全体员工必须认真学习，如实贯彻执行，以确保质量安全体系有效运行和持续改进。

本《质量安全手册》于2010年2月1日起正式实施。

总经理：

日 期：2010年2月1日

质 量 安 全手 册 文件名称: 组织机构小组成员及职责 子目录:

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 3 页 共43页 0.3 QS、 ISO9001、HACCP小组成员及职责

兹任命ISO9001-2008质量管理体系管理者代表，并确定HACCP及QS食品卫生安全及关键点控制体系小组成员名单及相应职责：

成员 职位 负责项目 行业经验 管理者代表 1. 全面负责公司QS、ISO9001、HACCP质量安全 体系的运作。 行政管理部2. 像最高管理者汇报体系运行的情况。 主任 3. 具体负责QS、ISO9001和HACCP各项要求的 落实以及质量管理相关文件的管理。 1. HACCP食品危害分析。 HACCP组长 2. HACCP计划的制定与落实。 1. 原料的检查。 QS质量负2. 工艺、质量过程的检查。 责人 3. 成品油的质量把关。 4. 食品危害控制。 1. 制定公司各项规章制度。 2. 贯彻落实国家方针政策。 行政管理部3. 负责人员的管理与培训。 主任 4. 负责内部管理考核。 组员 5. 负责各部门的沟通与协调工作。 6. 负责公共卫生。 发改部主任 1. 负责研发工作。 组员 2. 负责质量工作。 3. 负责工艺工作 1. 有效控制各种原辅材料。 生产部经理 2. 维护生产现场各生产器皿的卫生。 组员 3. 教育提高生产员工的安全意识。 5年以上 5年以上 5年以上 5年以上 5年以上 5年以上

质 量 安 全 手 册 文件名称:QS、ISO9001及HACCP小组成员及职责 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第4 页 共43页 0.3 QS、 ISO9001、HACCP小组成员及职责

兹任命ISO9001-2008质量管理体系管理者代表，并确定HACCP及QS食品卫生安全及关键点控制体系小组成员名单及相应职责：

成员 职位 负责项目 行业经验 5年以上 营销部经理 1. 建立产品召回组织与制度。 组员 2. 过期产品的处理。 3. 市场消费者食品安全投诉受理、处理。 1. 原辅材料的追溯。 资材部主任 2. 组织选择评估符合要求的供应商。 组员 3. 定期组织对供应商进行年审。 5年以上 备注：1.以上各部门组员必须承担本部门有关的QS、ISO9001及HACCP各项要求的落实以及质量管理相关文件的管理。 2.其中为QS、ISO9001及HACCP质量管理体系的内审员。 3.以上成员均受过QS市场准入、ISO9001—2008质量管理体系及HACCP食品卫生安全保障体系的培训，具备本行业实际工作经验，负责QS、ISO9001及HACCP体系文件的建立和运行。

总经理：

日 期：2010.2.1

质 量 安 全 手 册 文件名称: 公司简介 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 子目录: 第 5 页 共43页 0.4 公 司 简 介

XX有限公司是一家专业经营油脂及仓储行业的投资集团,业务涉及种植园、油脂加工、油脂化工、油脂工程技术开发、运输仓储等。该集团拥有自身的种植园、能掌握原料的供应及质量以供应下游产品的生产，并具有积累多年的油脂深加工技术。

本公司投资1200万美元在江苏省泰兴市经济开发区新建XX有限公司

从事油脂深加工，以满足市场需求。 产品类别 食用油 产品品种 大豆油、棕榈油 人造奶油、起酥油、代可可脂、黄油 氢化油脂 年度产量 20万 吨 特种油脂 工业油脂 2万 吨 3万 吨 它为广大群众提供更好更多的粮油食品和深加工产品，繁荣粮食市场。同时能促进专用油脂和健康油脂的发展，解决当地部分劳动就业问题。其建设对进一步推动我国食品加工业的产业升级和科技进步具有积极意义。

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0.5 质量安全手册管理

文件名称: 质量安全手册管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第6 页 共 43页 1. 管理者代表负责组织有关人员按基于QS、GB1535、GB15680及HACCP的食品安全管理体系 规范CNAB-SI52：2004和GB/T19001:2008 idt ISO9000-2008标准的要求，结合本公司的特点编制质量安全手册。 2. 管理者代表对质量安全手册的内容进行审核。 3. 公司总经理批准发布质量安全手册，规定实施日期。

4. 档案管理员按《文件控制程序》对质量安全手册进行管理。质量安全手册为“受控”和“非受控”两类，所有发到公司内部有关领导、部门和人员以及提交给认证机构的手册均为受控手册，应该有“受控”标记；用于因宣传、交流等活动的手册为非受控手册，非受控手册的发送需得到管理者代表的批准并登记。

5. 所有持有受控质量安全手册的人员应妥善保管，保持手册的完好、清晰，如出现破损、丢失或持有人调离本公司时，应到档案管理员办理有关手续。 6. 质量安全手册的修订由行政管理部负责，修订后的质量安全手册仍应履行相应的审批手续。

7. 质量安全手册由管理者代表组织实施，手册的解释由行政管理部负责。

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质量安全手册修改页

章节号 页码 修改条款

版本 修改人/日期 文件名称: 质量安全手册修改页 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 7页 共 43页 审核人 核准人 质 量 安 全 手 册 文件名称: 适用范围、引用标准和术语 子目录:

1.0 适用范围、引用标准和术语

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 8页 共43页 1.1 范围

本质量安全手册适用于对本公司质量管理体系所需过程的管理，也适用于证实本公司具备稳定地提高提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，通过质量管理体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意，提高产品的安全。

本手册适用的产品覆盖范围：动、植物油的生产包装、销售和储运。 1.2 应用

经识别标准中所有条款（除7.3外）均适合本公司，由于本公司所生产的产品均按国标组织生产，工艺成熟，故删减ISO9001：2008标准中的7.3条款。 1.3 引用标准

本手册引用的标准包括：

GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》

GB/T19000－2008 idt ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》 GB/T19004－2008 idt ISO9004：2008《质量管理体系业绩改进指南》 基于HACCP的食品安全管理体系 规范CNAB-SI52：2004 食用植物油卫生规范GB 8955

食品卫生通则CAC／RCPl--1969，Rev．3(1997),1999年修订。 1.4术语和定义

本手册采用QS质量安全、GB/1535、GB/15680、GB/T19000－2008 idt ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》和基于HACCP的食品安全管理体系规范CNAB-SI52：2004中的有关术语和定义。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 质量方针和质量目标 子目录: 2.0质量安全方针和质量安全目标

本公司的质量方针及质量目标由最高管理者制定。

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第9页 共43页 本公司通过发布公告、发放文件、组织培训和公众广告等形式来确保公司质量方针能被公司各级员工正确理解和贯彻执行。 本公司的质量安全方针：

以追求三心“看得舒心、买得放心、吃得安心”美味、健康为前提，提供让消费者满意的商品和服务。

公司的质量方针为制定和评审质量目标提供了框架。

公司2010年至2011的质量目标为：

A 产品合格率95%以上 B 顾客满意度85%以上

总 经 理： 日 期：2010.2.1

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 组织机构

3.0组织机构和职责

3.1组织机构

3.1.1公司设立的各级行政组织机构如下图所示。 总经理室 董事会 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第10 页 共 43页 行政管理部 生产部 营销部 财务部 资材部 品管部 储油部

3.1.2各部门质量职能见下表：

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 质量安全管理体系过程 职能分配表

质量安全管理体系过程职能分配表

职能部门 最高 体系要求 管理 者 4.1质量安全管理体系总要求 4.2.1总则 4.2.2质量安全手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量安全方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 ★ ★ ○ ○ ○ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理 生者代 产表 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 11页共 43页 行政营销部 资 品 材 管 部 部 部 管理部 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ★ ★ ○ ○ 质 量 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 质量管理体系过程职能分配表 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第12 页 共43页

质量管理体系过程职能分配表 职能部门 体系要求 7.2 与顾客有关的过程 7.4 采购 7.5.1生产和服务的控制 7.5.3标识和可追溯性 7.5.5产品防护 7.6 测量和监控装置的控制 8.1 策划 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 最高 管理 者 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理 者代 表 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ★ ★ 生产部 行政管理部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 营销部 资材部 品 管 部 注：★——主要职责 ○——配合/相关职责

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限 3.2职责和权限 3.2.1 董事会

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第13 页 共 43页 （1）主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议精神的贯彻落实；

（2）召集和主持公司管理委员会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划及日常经营工作中的重大事项；

（3）检查董事会决议的实施情况，并向董事会提出报告；

（4）提名公司总经理和其他高层管理人员的聘用、决定报酬、待遇以及解聘，并报董事会批准和备案；

（5）审查总经理提出的各项发展规划、计划和执行结果，并提请董事会讨论； （6）定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司系统的财务状况； （7）签署批准公司招聘的各级高级管理人员和专业技术人员；

（8）签署对外的重要经济合同、上报印发的各种重要报表、文件、资料； （9）负责出席对外重要会议，接待参观或视察公司的贵宾或重要人物；

（10）负责代表公司向上级行业主管部门或政府机关主要领导汇报公司运营情况，反映公司的意见和要求；

（11）处理其他由董事会授权的重大事项； （12）董事会决策的否决权；

（13）在董事会闭会期间对公司的重要业务活动有业务执行的综理权和董事会的代行权，并承担执行公司各项规章制度的义务； （14）对公司高级管理人员的任免权和奖罚权。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第14 页 共 43页 3.2.2总经理室

（1）负责贯彻执行国家有关质量的方针、政策和法规，对企业产品质量负全责。

(2）对公司质量管理体系的建立、完善、保持和改进进行决策，制定公司质量方针和目标，批准和颁布公司质量安全手册，采取必要的方法和措施，确保各级人员理解并坚持贯彻执行。

(3）对与质量管理体系有关部门的管理、执行和验证的人员，规定其职责、权限和相互关系。

(4）任命管理者代表，并为其有效开展工作提供必要的资源。 (5）确保公司质量管理体系运行所需的资源配置。

（6）定期组织对质量管理体系的评审，使公司质量管理体系具有持续的适宜性和有效性。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限

3.2.3行政管理部

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第15 页 共 43页 （1） 在总经理的领导下，负责主持行政管理部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成行政管理部职责范围内的各项工作任务。

（2） 负责组织制定和审批行政管理制度和安全管理制度，并监督实施。 （3） 负责组织编制行政后勤和安全保卫工作目标和计划，并组织实施，对实施过程进行指导、检查和监督。

（4） 负责公司日常行政事务管理，协调各部门之间的行政关系。 （5） 负责组织安排公司召开的各类会议，传达会议精神。 （6） 负责组织办公事务的管理及办公用品的管理。

（7） 负责定期组织对公司行政后勤事务管理工作进行检查和评估。 （8） 负责组织制定行政后勤管理费用，并控制各项行政费用的支出。 （9） 负责组织对公司消防、安全管理进行训练、演习，定期组织检查。 （10） 负责组织开展定期的行政管理内部沟通会议，协调和处理有关问题。 （11） 完成上级安排的其他工作

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限

3.2.4生产部

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第16页 共 43页 （1） 行使对公司产品生产过程工作的指挥、指导、协调、监督的权利。 （2） 贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，加强与有关部门协作配合。 （3） 负责组织生产管理制度的拟订、修改、监督、控制及实施执行。 （4） 负责组织编制年、季、月度生产作业并组织实施、检查、协调、考核。 （5） 全面负责生产现场的综合管理，确保生产计划、生产指标的完成 。 （6） 参加生产工艺、新产品开发方案的审定，不断提高公司产品的市场竞争力。

（7） 协调制定维修及改造生产设施和设备的工作制度和工作流程。 （8） 负责重要生产设备的订购、谈判、论证和评审。

（9） 负责组织进行制造成本、物料及采购成本、设备成本的分析和控制。 （10） 编制部门预算，审批部门工作各环节的费用。 （11） 完成上级交办的其他工作。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第17 页 共 43页 3.2.5营销部

（1） 负责主持销售管理部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成销售管理部职责范 围内的各项工作任务。

（2） 负责的制定和实施销售管理制度，规范销售流程和销售渠道。 （3） 参与制定营销战略规划，为重大营销决策提供建议和信息支持。 （4） 负责组织制定年度销售计划和销售目标，经审批后实施。 （5） 负责产品销售价格定位及商务谈判。

（6） 负责组织对销售区域销售情况进行监督和管理。

（7） 负责组织对外报价、投标、合同谈判、合同评审、签订、履行等管理。 （8） 负责组织对产品销售状况进行评估、跟踪和管理。

（9） 负责公司销售队伍的建设、人员选拔和调配、销售培训等。

（10） 负责制定本部门工作目标 、工作计划和销售费用预算，并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制。 （11） 完成上级安排的其他工作。

3.2.6财务部

（1） 按照公司财务管理制度的要求，负责各项资金的筹集、运用、分配。 （2） 按照公司确定的经营项目，在进行可行性研究的同时，负责资金收支预算和核算，编制资金收支计划，按期检查落实资金计划的执行情况。

（3） 负责进行成本预测、控制、核算、分析和考核，确保公司利润指标的完成。

（4） 负责编制及组织实施财务预算报告、月/季/年度财务报告。 （5） 负责公司资金的存款和结算业务。

（6） 审查公司经营计划及各项经济合同，并认真监督其执行。

（7） 定期对公司现存库存、银行存款进行安全性、效益性、流动性检查。 （8） 负责汇总公司各部门资金使用情况，并提出分析意见。 （9） 负责融资资料和信息的收集和分析，为融资提供决策。 （10） 负责组织对本部门人员进行财务纪律、业务知识和服务意识的培训。 （11） 完成上级安排的其他工作。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第18 页 共 43页

3.2.7资材部

(1) 负责实施采购计划。

(2) 跟踪订购单的实施情况，并及时调整。

(3) 记录供应商供货产品质量情况、交货期、每批次检验结果，并将有关采购物料的质量问题反馈给供应商 。

(4) 建立采购台帐，协助财务人员进行应付账款核对。 (5) 跟催采购物料的交货期。 (6) 开发新的供应商。

(7) 负责新产品开发所需新物料的采购。 (8) 负责收集物料采购市场资讯。

(9) 负责建立供应商档案，妥善保管供应商有关资料。 (10) 完成上级安排的其他工作。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 组织机构和职责 子目录: 职责和权限

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第19 页 共 43页 3.2.8品管部

（1） 编制公司年、季、月度产品研究开发计划，并组织实施。 （2） 主持编制公司年度研究开发经费预算，并控制经费的总体支出。 （3） 负责公司新产品的研究、试制及现有产品的改进工作。 （4） 主持公司产品性能分析、技术可行性研究与评定工作。 （5） 组织制定产品技术标准和工艺方案，编制工艺文件。

（6） 建立公司的质量保证体系，制定产品质量管理制度，并监督实施。 （7） 组建实验室，为产品性能测试及产品质量检验提供必备条件。 （8） 对公司产品的研究开发负组织责任。 （9） 对产品性能测试和质量检验负组织责任。 （10） 完成上级安排的其他工作。

3.2.9储油部

(1) 负责进口原料的报关报检和原料产品的接收、储存和发运 (2) 及时了解罐区原油、成品油的存储情况。

(3) 负责原料装卸过程中的管理，维持有序的装卸秩序。 (4) 跟踪和了解运输状况，确保物资安全运输。 (5) 配合做好进出物资的计量协助工作。 (6) 做好月度、季度、年度进、出资记录。 (7) 完成上级安排的其它工作。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 4.0 质量安全管理体系

4.1 总要求:

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 20页 共43页 4.1.1 为实现和证实规定的过程，本公司应按QS、GB1535、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008版标准及HACCP的要求建立质量管理体系,形成质量管理体系文件,通过获得必要的资源和信息加以实施和保持，并通过监视、测量、分析予以持续改进其有效性。 为此本公司应：

a) 对质量管理体系所需要的过程及其应用进行识别； b) 明确过程之间的顺序和相互接口关系；

c) 为保证上述过程的有效运行和控制，确定其准则和方法； d) 确保过程运行和监视可以获得必要的资源和信息；

e) 对过程进行监视、测量和分析，并采取措施以实现公司的质量方针、质量目标和策划的结果，达到持续改进的目的；

f) 按照标准的要求对所识别的过程进行全面管理，并对任何影响产品质量的外包过程加以控制。经识别本公司运输过程为外包过程，按7.4要求控制。 4.1.2 本公司既存在资源管理、测量、分析和改进、管理职责、产品实现等四大过程，也具有策划管理评审、生产过程的控制和产品的监视和测量等具体的小过程，其中包括贯彻实施HACCP计划所确定的关键过程。（即HACCP计划确定的关键控制点）。本公司应按QS、GB1535、GB15680、GB/T19001—2008 idt IS09001：2008标准及HACCP要求对其加以控制。

4.1.3 本公司委托专门配送公司，对植物油制成品运输和部份精炼实施外包，同时，根据市场销售情况，将由投资公司开发并由集团其他工厂完成生产。 4.2 文件要求:

质 量 安 全 手 册 4.2.1 一般要求:

本公司质量管理体系文件有：

文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第21页 共 43页 a) 经总经理批准的质量安全方针和质量安全目标(见本质量安全手册) b) 质量安全手册（第一层）

c) 按标准所写的覆盖质量安全管理体系的程序文件 (第二层)

d) 本公司为保证质量安全管理体系有效策划、运作与控制的三级文件(管理制度、

技术文件。包括工艺文件、企业标准、作业指导书、各种记录表式等) 4.2.2质量安全手册

本公司制定符合ISO9001：2008版并覆盖HACCP与QS要求的质量安全手册，且保持该质量安全手册。 本质量安全手册内容包括：

a） 手册覆盖了GB/T19001—2008 idt IS09001：2008《质量管理体系要求》标准中的所有条款（除7.3外）。由于本公司所生产的产品均按国标组织生产，工艺成熟，故删减ISO9001：2008标准中的7.3条款。 b） 为质量管理体系编制程序文件或对其引用； c） 表述了质量管理体系过程之间的相互关系、作用。 4.2.3 文件控制

本公司编制文件控制的程序见《文件控制程序》

a）对于要发布的文件都要有制订、审核、批准人的签名。批准人对文件的适用性负责，然后才能发布文件。

b）管理者代表对正在编制与现行使用的文件都应根据情况适时评审，必要时

质 量 安 全 手 册 文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 加以修改并重新批准。

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 22页 共43页 c）文件修订、更新与更改前后，要通过标识进行区分，并由档案管理人员定期编制质量管理体系文件一览表，记录文件的名称、编号、版本、发布实施日期等内容，以识别文件的现行修订状态；。

d）档案管理人员将所有的外来与内部文件及时发放到各相应区域且保持文件的适用性。

e）确保文件保持清晰、易于识别；

f）对来自国家标准、地方标准、行业标准与顾客提供的方法等外来文件，要进行识别，并控制其分发。

g）作废与过期文件要及时从各区域收回，作废文件原件应保留与标识。 4.2.4记录的控制

本公司制定《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等做出相应规定，并监督实施，以提供产品过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 本章所涉及的程序文件有： 《记录控制程序》 《文件控制程序》

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5.0 管理职责

5.1管理承诺：

文件名称:管理职责 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第23页 共43页 总经理必须承诺依据GB/T19001-2008idt IS09001-2008标准建立、实施和改进质量管理体系并覆盖HACCP与QS的要求,并通过履行以下职责和开展相关的活动为其承诺提供证据:

a） 不断加强自身的质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；

b） 制定质量安全方针和质量安全目标,并将质量安全目标展开到相关层次； c） 确定组织结构并制定相关的职责和权限；

d） 为质量安全管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等)；

e） 任命管理者代表,HACCP小组组长、QS项目负责人、负责建立、实施和保持质量管理体系的具体事宜； f） 主持进行管理评审工作。 5.2以顾客为关注焦点

总经理必须遵循并向公司全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标，通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解、确定顾客当前和未来的需求，并转化成具体的要求(包括对产品、过程和质量管理体系等方面的要求)，并在公司的各个层次上进行沟通，调配公司的整体资源予以满足； 5.3质量安全方针

公司总经理及管理层以八项质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定明确的质量安全方针(详见本手册2.0部分)，传达到

质 量 安 全 手 册 文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第24页 共43页 全体员工，且确保其有效地实施，同时，质量安全方针应确保： a) 与公司的宗旨和经营总方针相一致，相适应，同时，质量安全方针应与组织的日常行政管理与经营手段协调，体现以“顾客为关注焦点”的原则。 b) 质量安全方针应满足顾客的要求，有量化的质量持续改进的承诺与手段。 c) 质量安全方针中明确顾客要求为质量工作的方向，通过量化与层层考核评审质量目标，用奖惩手段来传达质量安全方针。 d) 通过大会形式与张贴宣传页来传达质量安全方针。

e) 总经理通过管理评审来审核质量安全方针的持续适宜性，一般一年一次（间隔不超过12个月）。 5.4 策划

5.4.1质量安全目标

公司总经理将质量目标贯彻到各部门，且量化考核，通过管理评审，分析是否满足顾客要求,以及目前的生产与质量水平﹒要求各部门对质量安全目标及分目标的完成情况定期上报，具体分目标见《质量目标管理程序》。 5.4.2质量策划

公司总经理为了达到组织的质量安全方针与质量安全目标，应进行如下策划：

a） 考虑整个质量管理体系的过程策划。

b） 需要的人力资源、设备资源与工作环境资源要充分。

c） 通过明确各部门职责和权限，并制定《质量目标管理程序》，将质量安全目标的层层落实，同时，通过内审与管理评审来评价执行情况。

d） 如因任何原因而导致质量管理体系的更改，在策划和实施更改时，应保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限与沟通

质 量 安 全 手 册 5.5.1职责与权限

文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第25页 共43页 公司总经理对质量管理体系组织架构中涉及的各部分负责人规定明确的职责与权限。为促进质量管理的有效性，在本手册和《职位说明书》中明确规定，并通过质量管理组织机构图和质量管理过程职能分配表来限定相互关系，以达到将职能和权限落实到各有关部门的目的。 5.5.2管理者代表

本公司指定一名管理层人员为管理者代表。考虑到质量安全管理体系的运作，现任命汤建秋先生为管理者代表。 其职责为：

a）编制和协调整个质量管理体系，包括建立、实施和保持质量管理体系，组织编制质量安全手册与程序文件，相应的作业指导书、规程及报告，协助公司总经理进行管理评审，开展内审，领导公司的员工培训，指导质量改进。 b）及时向公司总经理报告质量管理体系的运作情况，对体系运作中存在的重大问题要及时报告，尽快解决。

c）管理者代表通过质量安全方针、目标的贯彻；顾客反馈的处理来提高整个组织的顾客要求意识。

d）还包括与第三方认证公司联络认证事宜，且负责其他外部沟通。 5.5.3内部沟通

公司总经理与管理层负责将组织的质量安全方针、质量安全目标和质量管理体系过程的要求利用会议、宣传资料等形式传达到全体人员，同时明确各部门之间的接口，不定期对各部门质量工作与持续改进情况的进行交流。 5.6管理评审 5.6.1总则

质 量 安 全 手 册 文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第26页 共43页 本公司总经理按计划至少一年进行一次(两次间隔不超过12个月)管理评审，见《管理评审程序》。管理评审主要是评价组织的质量管理体系运作情况。以内部质量审核结果为依据，对组织的质量安全方针与质量安全目标的执行情况以及各程序文件的执行情况进行评审。

参加人员为公司总经理、管理者代表、各部门负责人、内审人员等，要有具体的改进要求，以确保体系的持续提高。 5.6.2评审输入

管理评审是针对质量管理体系进行的正式评审。评审前行政管理部应进行周密策划，各部门负责人应准备好评审输入的文件和资料。包括： a）审核报告与跟踪审核结果，外部审核不符合项报告。

b）顾客反馈情况分析，包括顾客满意度的量化考核，顾客的投诉分析。 c）过程存在问题的分析，产品合格率与不合格率的分析。 d）预防与纠正措施实施效果的跟踪与验证。

e）上一次管理评审制订的改进措施，完成情况和遗留问题。

f）当内部机构，人员与职能变化时，以及外部市场、竞争对手、供方和国家政策变化时的对策。 g）对持续改进的建议。 5.6.3评审输出

管理评审的输出结果应记录，形成审核报告，发布给各部门负责人且进一步分解。评审输出包括以下措施：

a）质量安全方针与质量目标在各部门完成的情况，改进措施，以及程序文件的修改和工艺、管理方式的改进。 b）与顾客要求有关的方法的改进。

c）对人力、设施及环境资源改进需要的措施。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 质量安全管理体系 子目录: 本章所涉及的程序文件： 《管理评审程序》 《质量目标管理程序》

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第27页 共43页 质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录:

6.0 资源管理

6.1资源提供

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第28页 共 43页 公司总经理应确定并提供所需的人力资源、基础设施及工作环境，以便： a） 满足质量管理体系的持续改进要求。

b） 满足顾客的需求，使其满意。且针对顾客的潜在要求制定措施。 6.2人力资源 6.2.1人员配置

公司制定《人力资源控制程序》，并监督实施，以确保从事影响产品质量的工作人员应是能够胜任的，对胜任的判断可从教育、培训、技能和经验等方面加以考虑；

6.2.2培训、意识和能力

a） 本公司根据各部门不同岗位的特点与性质，确定从事影响质量人员的任职资格与工作能力，包括《职位说明书》等。

b） 本公司依据质量安全管理体系持续改进的要求，安排员工培训，培训分外培与内培两种，其中管理层人员不定期送到相关培训机构进行新技术与管理技能培训；操作人员由行政管理部组织安排公司内部培训。特殊工种或国家要求强制考核工种还需要相应组织外训。

c） 必要时，培训后要进行考核。考核可采用书面考核与操作考核等形式。目的是比较培训前后员工业务能力的变化，评价培训的效果以及追加培训的必要。

d） 本公司应在公司内树立公平竞争、爱岗敬业、协同合作的内部环境，使员工意识到所承担的工作的重要性和相关性，以及如何为实现质量安全目标作出贡献。

质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第29页 共 43页 e） 所有员工的培训记录要保存，另外工作经验与教育背景、资格认可的文字化记录也应保存。 6.3基础设施

总经理负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必须的基础设施，如生产车间、办公室、生产工具、设备、工艺装备、监视和测量装备、运输工具、通讯设施和水电供应等。同时，由主管部门对其管理范围内的基础设施进行维护保养、并按计划进行维修，使其能持续提供符合要求的产品。 6.4工作环境

本公司应针对不同部门、不同的办公或生产与质量要求，规范工作环境，以考虑环境中人员与物体的因素，从而达到质量管理体系的标准。

工厂通过制定《卫生标准操作规范（SSOP）》，对生产用水的安全、与产品接触表面的卫生、防止交叉污染；人员的健康情况和卫生、昆虫和鼠类的消灭与控制等8个方面加以规定，以确保满足国家法律法规和企业标准相关条款的要求；

本章所涉及的程序文件： 《人力资源控制程序》 《职位说明书》

《卫生标准操作规范（SSOP）》

质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录:

7.0 产品实现

7.1产品实现的策划

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第30页 共43页 由生产部和发改部负责组织对实现产品要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程。这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件。同时根据策划的结果,组织编制相应的质量计划，确定以下适用的内容:

a） 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求； b） 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；

c） 过程实施阶段.有关人员的职责、权限,所需配备的资源； d） 应采用的工艺、方法和作业指导书；

e） 具体的检验、试验方法和监控方法以及相应的验收准则；

f） 证明过程和产品符合性所必须的质量记录,如工艺参数监控和检验记录等； g） 为达到质量目标而采取的其他措施和方法。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1产品有关要求的确定

营销部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关的法律法规、产品的国家或行业标准的要求，产品本身的质量、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以销售协议书、销售预订汇总表等销售数量电话变动记录等予以记录或明确，详见《与顾客有关过程控制程序》。 7.2.2与产品有关的要求的评审

质 量 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第31页 共43页 a） 营销部负责组织公司相关部门对已识别的顾客的要求和公司自行确定的附加要求进行评审。

b） 与产品有关的要求的评审,应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如在合同或订单签署之前进行)，确保顾客的各项要求合理、明确，并以书面的形式予以规定。双方协调一致,公司确保有能力满足各项要求。在协调过程中，变动事项及解决情况，根据需要及时反馈给顾客。

c） 对于合同或订单条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售人员将更改的信息及时传递到公司或顾客的相关单位或人员。 d）当合同或订单修改涉及到产品要求的变更时，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

e）若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求之前，应对顾客要求进行确认。

f）在某些情况下，对每一订单进行正式评审是不实际的，可代之以对产品的有关信息，如产品目录、产品说明书、产品广告等内容进行评审。 7.2.3顾客沟通

公司编制《与顾客有关过程的控制程序》，对识别顾客需求与期望，产品有关要求的评审和与顾客沟通的方法和要求加以规定，确保：

a） 通过促销、订货会或广告等形式主动向顾客介绍本公司的产品，提供相关产品的信息及宣传材料。

b） 顾客则可通过公司销售专线进行查询和投诉。

c） 需对协议（合同）或定单的进行修改前，销售人员应与顾客协商，确认。 d） 对于顾客的反馈，尤其是投诉或抱怨，相关部门要进行原因查询与措施处理。通过纠正与预防，防止下次发生或消除隐患。对顾客的满意程度应按《顾客满意度调查控制程序》的有关规定，加以分析，以保证质量管理水平的持续

质 量 手 册 提高。 7.3设计和开发

文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第32页 共 43页 经识别标准中所有条款（除7.3外）均适合本公司，由于本公司所生产的产品均按国标组织生产，工艺成熟，故删减ISO9001：2008标准中的7.3条款。 7.4采购 7.4.1采购控制

采购质量直接影响本公司提供的产品的可靠性，应有效地控制采购过程。见《采购控制程序》。

a） 依据采购原料的重要性与使用量识别采购过程，决定对供方的控制方式和程度。

b） 本公司要求供方提供相应资质报告、出厂质检报告单或质量保证书、合格证等证明材料。如有必要，还要对采购进料进行抽检。

c） 本公司对供方进行合格供方评定与筛选，时间间隔为一年一次。 d） 进货抽检、验证、合格供方评定结果以及跟踪措施应有记录。 7.4.2采购信息

本公司采购所涉及的采购信息，适当时应包括：

a） 采购产品的名称、规格、技术标准、验收方法等要求，采购合同、订单或采购计划等批准要求；

b） 对供方加工过程、设备和人员提出有关批准或资格的要求； c） 对供方质量管理体系的要求。 7.4.3采购产品的验证

质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第33页 共43页 本公司依据供方所供原料对最终结果影响的严重性，采用如下不同的验证手段：

a） 生产用原辅料由检验员根据检验规程实施进货检验，也可对供方提供产品质量合格证明的文件或检验报告进行验证。

b） 设备或设施由生产部会同资材部组织开箱，检查设备各部件在运输中有无缺损，附件、备件、技术文件等是否与装箱单相符，并安装试用。 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制

根据本公司生产和服务的特点组织编制《危害分析和HACCP计划》、《生产运作控制程序》、《设施和工作环境控制程序》和《配送服务控制程序》确保生产和服务提供过程得到有效控制。 实施控制包括以下方面；

a） 要在相应文件中规定产品的重要参数与特性。

b） 车间应获得与产品(包括服务)质量有关的主要工序作业指导书。 c） 设备的操作规程或使用方法。

d） 所需的设备要有维修、保养措施与记录。 e） 对过程的参数实施监控。

f） 对品质管理员的职权要有规定，以决定产品的放行，对交付后的产品要有跟踪措施，包括顾客反馈调查。 7.5.2生产和服务供应过程的确认

对脱臭、脱色、中和、分提、冬化编制工艺、规定参数、记录参数。 7.5.3标识和可追溯性

质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第34页 共43页 本公司从原料的入库到最终产品的交付过程中都要用适当的方式进行标识。见《标识与可追溯控制程序》。 7.5.3.1标识的种类

a） 产品标识，（一般可采用标签、区域和记录等方法），为满足可追溯要求时，标识应唯一，且标识应被记录。

b） 检验状态标识（有检验合格、待检、待结果和不合格四种）

c） 加工状态标识即标明产品处于何种加工状态的标识（如：已消毒，未消毒等）

d） 防护标识即标明产品防护要求的标识（如：防震、保存条件、有毒、有害等）

7.5.3.2标识的方式： a） 直接标在产品上。 b） 用标签贴在产品上。 c） 流程卡标注。 d） 区域 e） 记录

可任选其一采用。适当时，标识内容包括：产品名称、所处状态或要求、标识人、标识日期。 7.5.4 顾客财产

由于公司不承接来料加工等业务，经识别不存在顾客财产，故对该条款进行删减。 7.5.5 产品的防护

为满足顾客的要求，本公司从原料到最后交付到顾客手中的全过程，要对所用原料、半成品、成品，实施搬运、包装、贮存、交付的防护，见《产品防

质 量 安 全 手 册 护控制程序》。 7.6监视和测量装置的控制

文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第35页 共43页 资材部应确认公司所用的监视、测量和试验设备其能力满足测量和试验要求。

为确保监视和测量结果的有效性，测量设备应：

a）在使用前及使用后的每一年，送交或外请区级以上技术监督局或具有相应资质的部门或单位对照国际或国家有关规定进行检定和调整。无检定或校准基准时，其依据应加以规定，并记录；

b）监视和测量装置的操作人员应掌握其性能，如需必要的调整, 操作人员应会操作，防止操作不当使校准失效； c）对校准状态进行标识； d）防止一切导致校准失效的调整；

e）在搬运、维修、贮存期间，防止其损坏或失效； f）校准结果应记录且保持；

g）当监视和测量装置发现不符合要求时，应对偏离期间的检测结果进行重新评定、判断，采取纠正措施使其达到校准水平，重新检测。

若今后有计算机软件用于监视和测量时，使用前要确认其满足预期用途的能力，必要时再确认。 相关文件：

《生产运作控制程序》 《与顾客有关过程的控制程序》 《采购控制程序》 《配送服务控制程序》 《卫生标准操作规范（SSOP）》

质 量 安 全 手 册 文件名称: 测量、分析与改进 子目录:

8.0 测量、分析与改进

8.1概述

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 36页 共 43页 本公司要求对如下的类别进行测量和试验的策划与实施： a） 对产品和过程进行测量和试验，以证实产品和过程的符合性。 b） 对质量安全管理体系进行评审，以证实质量管理体系的符合性。 c） 对相关数据进行记录，用统计技术来分析、归纳以满足保证质量管理体系符合性和持续改进，以证实有效性。 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

本公司应监视顾客的满意程度和不满意程度。以测量质量管理体系的状态。见《与顾客有关过程的控制程序》。顾客满意度的信息源包括： a） 产品交付后顾客的抱怨。

b） 通过面对面或电话与顾客直接沟通。 c） 公司用问卷进行调查。 d） 来自媒体的报告。

通过分发调查表，包括满意度，投诉、抱怨与持续改进需求来获得以上信息。 8.2.2内部质量审核

本公司编制《内部审核程序》。且每一年至少进行一次内部审核。 内部审核质量管理体系的目的是：

a）观察体系是否符合QS1535、GB15680及ISO9001－2008、HACCP基于HACCP的食品安全管理体系 规范CNAB-SI52：2004以及相应质量安全手册、程序文件的要求和策划的安排。

b）评估本公司质量管理体系是否得到有效实施并保持，并识别改进的机会。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 测量、分析与改进 子目录:

8.2.2.1内部审核经过如下步骤：

a） 审核策划（包括对以往内审的结果分析） b） 审核实施 c） 审核报告

d） 采取纠正和预防措施，并跟踪验证

e） 审核的策划、结果应形成文件或记录，并归档

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第37页 共43页 8.2.2.2由管理者代表担任或任命审核组长，并选聘与审核区域无直接责任者，且经过培训的人员担任内审员，明确其分工，确保审核过程的客观性和公正性。必要时，可聘请公司内技术专业人员和公司外专职审核人员参加。 8.2.2.3内审每年至少进行一次（两次间隔不超过12个月），必要时还应增加内部质量审核次数。 8.2.3过程的测量和监控

本公司为满足顾客的要求，对质量管理体系过程进行评审。应包括： a） 考虑过程测量和监控的方法，如过程监控点的设置、数据记录、结果审核等。

b） 通过测量和监控过程与有关的国际、国标、部标对照，保证过程的准确性。 c） 通过检测人员与生产人员分开，检测后增加审核、批准，保证过程可信性。 d） 通过对检测、复核及批准人的资格鉴定与人员培训保证过程有效性与效率。 e） 通过估计送货时间，保证交付的及时性。

f） 通过对全过程的评估与上次过程的分析，证实过程的持续性。 g） 当发现过程不合格时,采取必要的纠正与预防措施。 8.2.4产品的监视和测量

质 量 安 全 手 册 文件名称: 测量、分析与改进 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第38页 共 43页 除对过程进行监视和测量外，本公司应对产品的监视和测量的策划、方法、人员等加以规定。见《过程和产品的测量和监控程序》。 8.2.4.1产品的监视和测量的范围包括：

a） 采购的产品（包括原、辅料以及包装材料）； b） 半成品； c） 成品。

对上述产品的监视和测量应在产品实现的适当阶段进行

8.2.4.2产品的测量和监控强调对产品的检验。它包括生产人员的自检、品质管理员的抽检。

8.2.4.3 符合接受准则的证据，如检验记录、报告等，应加以归档，记录上应指明有权放行产品的人员，品管员的专业知识与能力应被本公司认可。 8.2.4.4 除非得到有关授权人以及顾客的批准，否则在所有规定的检验项目均已圆满完成之前不得放行产品和交付服务，该类产品必须进行标识或记录，以便进行追溯。 8.3不合格品控制

为了识别和控制不合格品，防止其非预期使用和交付，本公司特制定《不合格品控制程序》，对发现和处置不合格品的职责、权限和方法做出明确规定。 8.3.1不合格品的范围 a）采购产品；

b）生产或加工现场中间产品即半成品； c）交付后的成品。

8.3.2对不合格品处置权限：

a） 对于发现的不合格品由工厂品质管理科负责判定、评审、报告，并跟踪不合格品的处置；

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