磷肥产品实施细则
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磷 肥 产 品 生产许可证实施细则
2006-08-02公布 2006-10-20实施
全国工业产品生产许可证办公室
目 录
1 总则 (1) 2 工作机构 (1) 3 企业取得生产许可证的基本条件 (2) 4 许可程序 (3) 4.1 申请和受理 (3) 4.2 企业实地核查 (3) 4.3 产品抽样与检验 (4) 4.4 审定和发证 (4) 4.5 集团公司的生产许可 (4) 5 审查要求 (4) 5.1 企业生产磷肥产品的产品标准及相关标准 (4) 5.2 企业生产磷肥产品必备的生产设备和检测设备 (6) 5.3 磷肥产品生产许可证企业实地核查办法 (7) 5.4 磷肥产品生产许可证检验规则 (7) 6 证书和标志 (11) 6.1 证书 (11) 6.2 标志 (12) 7 委托加工备案程序 (12) 8 收费 (13) 9 工作人员守则 (13) 10 附则 (13) 附件1 磷肥产品生产许可证企业实地核查办法 (14) 附件2 磷肥产品生产许可证产品检验机构名单 (26)
磷 肥 产 品 生产许可证实施细则
1 总则
1.1为了做好磷肥产品生产许可证发证工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院第440号令)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局第80号令)等规定,制定本实施细则。
1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用磷肥产品的,适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产磷肥产品,任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的磷肥产品。
1.3 本实施细则适用于包括过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙四个单元的磷肥产品,具体单元及规格见表1:
表1 磷肥产品单元及规格
2 工作机构
2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责磷肥产品生产许可证统一管理工作。
国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责磷肥产
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品生产许可证管理的日常工作。
全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。
2.2 全国工业产品生产许可证办公室化肥生产许可证审查部(以下简称审查部)设在国家化肥质量监督检验中心(上海),受全国许可证办公室的委托承担:
2.2.1 负责起草和组织宣贯《磷肥产品生产许可证实施细则》工作; 2.2.2 汇总各省(自治区、直辖市)质量技术监督局受理的企业申请; 2.2.3 制定核查计划,组织审查组进行企业生产条件实地核查;
2.2.4 根据对申请取证企业生产条件的核查结果和产品质量的检验报告,汇总符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室;
2.2.5 负责对生产许可证申请书、核查结论、检验报告等材料进行存档; 2.2.6 收集并总结行业的发展和质量状况,定期向全国许可证办公室报告; 2.2.7 承担全国许可证办公室交办的其他事宜。 全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部 地 址:上海市云岭东路345号 邮政编码:200062
电 话:021-52815377,52500134 传 真:021-52807275-801,52505134
电子信箱:gangliu@,szc@
联 系 人:刘刚 商照聪
2.3 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内磷肥产品生产许可证监督和管理工作。
省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责受理本行政区域内磷肥产品生产许可证管理的日常工作。
县级以上质量技术监督局负责本行政区域内磷肥产品生产许可证的监督检查工作。 2.4 磷肥产品生产许可证产品检验机构名单(见附件2) 3 企业取得生产许可证的基本条件 企业取得生产许可证,应当符合下列条件: 3.1 有营业执照;
3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员;
3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段; 3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件; 3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;
3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求; 3.7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污2
染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。 4 许可程序 4.1 申请和受理
4.1.1 企业申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料: 4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份,《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品品种、规格型号”一栏填写申报产品单元的浓度规格,如“优等品”或“一等品”或“合格品”或“合格品Ⅰ”或“合格品Ⅱ”;
4.1.1.2 营业执照复印件三份;
4.1.1.3 生产许可证复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。
4.1.2 省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;
对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的,应当作出不予受理的决定,并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
4.1.3 省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将申请材料报送审查部。 4.1.4 自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起,企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品,必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构,依据本实施细则规定批批检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的,企业从即日起不得继续试生产该产品。
4.2 企业实地核查
4.2.1 审查部应当指派2至4名审查员组成审查组,制定核查计划,提前5日通知企业,同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。
4.2.2 审查组应当按照《磷肥产品生产许可证企业实地核查办法》(见附件)进行实地核查,并做好记录,填写实地核查报告一式二份。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。
4.2.3 审查组在实地核查结束前向企业报告核查情况,能当场确定核查结论的,审查组以书面形式(生产许可证企业实地核查报告)当场通知核查结论;不能当场确定核查结论的,审查部自受理企业申请之日起30日内以书面形式通知企业核查结论。
4.2.4 审查部应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查和抽封样品,并将核查结论告知省级许可证办公室。
4.2.5 对于省级许可证办公室已受理的企业,企业应当积极配合实地核查工作,如无正当理由拒绝实地核查的应当按企业审查不合格处理。
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4.2.6 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由审查部书面上报国家质检总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
4.2.7 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样检验,企业审查工作终止。 4.3 产品抽样与检验
4.3.1 企业实地核查合格的,审查组根据《磷肥产品生产许可证抽样规则》(见4.4.1)抽封样品,告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择,并填写《磷肥产品生产许可证抽样单》(见4.4.1)一式四份。
4.3.2 经实地核查合格,需要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
4.3.3 检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作,并出具检验报告一式三份(企业、审查部和审查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。
4.3.4 对于省级许可证办公室已受理的企业,企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如无正当理由拒绝产品抽样和检验的应当按企业审查不合格处理。
4.3.5 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,由审查部书面上报国家质检总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
4.4 审定与发证
4.4.1审查部应当按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核,并自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。
4.4.2 全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查,并报全国许可证办公室。
4.4.3 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的,国家质检总局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
4.4.4 全国许可证办公室将获证企业名单以网络()、报刊等方式向社会公布。
4.5 集团公司的生产许可
4.5.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。 4.5.3 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。 5 审查要求
5.1 企业生产磷肥产品的产品标准及相关标准
企业应具有生产所申报单元产品的产品标准及检测、包装、原料等相关标准,且均应为现行有效版本,具体如下: 4
表2 企业生产磷肥产品的产品标准及相关标准
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5.2 企业生产磷肥产品必备的生产设备和检测设备
表3 企业生产过磷酸钙产品必备的生产设备和检测设备
备注:1.生产设备、工艺装备第14项仅限于湿法工艺流程要求,干法工艺企业中自产矿粉的必须有
烘干机,外购矿粉的必须有原料库。干法工艺流程还需混酸设备;
2.生产设备、工艺装备第10、11、12项和检验测量设备第12、13项为颗粒过磷酸钙生产企业所必备;若颗粒状过磷酸钙生产企业的原料为成品粉状过磷酸钙,生产设备和工艺装备只有7~12项为必备;
3.若企业所用原料为磷矿粉,生产设备第1项可不作审查内容,但需查近半年进货台帐; 4.熟化库面积:产量5万吨/年以上,应大于1000m;产量3-5万吨/年,应大于700 m;产量3万吨/年以下,应大于500 m;
5.除出厂检验项目外,其余检验项目(如包装袋明示的其他辅助营养成分)可以委托,如未委托,企业还应有相应检测设备;
6.鼓励企业进行设备改造和工艺创新,如企业现有生产工艺设备非本表所列典型工艺设备,由企业在提交申请书时一并提出申请材料,省级许可证办公室将企业申请材料交由审查部组织审查组进行实地核查,核查结束后由审查部通知企业实地核查结论。
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表4 企业生产钙镁磷肥、钙镁磷钾肥产品必备的生产设备和检测设备
备注:1.除出厂检验项目外,其余检验项目(如包装袋明示的其他辅助营养成分)可以委托,如未
委托,企业还应有相应检测设备;
2.鼓励企业进行设备改造和工艺创新,如企业现有生产工艺设备非本表所列典型工艺设备,由企业在提交申请书时一并提出申请材料,省级许可证办公室将企业申请材料交由审查部组织审查组进行实地核查,核查结束后由审查部通知企业实地核查结论。
表5 企业生产肥料级磷酸氢钙产品必备的生产设备和检测设备
备注:1.除出厂检验项目外,其余检验项目(如包装袋明示的其他辅助营养成分)可以委托,如
未委托,企业还应有相应检测设备;
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2.鼓励企业进行设备改造和工艺创新,如企业现有生产工艺设备非本表所列典型工艺设备,由企业在提交申请书时一并提出申请材料,省级许可证办公室将企业申请材料交由审查部组织审查组进行实地核查,核查结束后由审查部通知企业实地核查结论。
5.3 磷肥产品生产许可证企业实地核查办法(见附件)。 5.4 磷肥产品生产许可证检验规则 5.4.1 抽样规则及抽样单
5.4.1.1 生产许可证企业实地核查结论为合格后,由审查组负责抽样。
5.4.1.2应在被检单位一个月内生产的且自检合格的库存产品中抽取样品,最小批量不得少于30吨;抽样也可在商业单位仓库中进行,批量不得少于10吨,抽样应有厂方代表确认。
5.4.1.3 每产品单元抽取一个规格的产品,产品规格较多时,依据规格就高原则,抽取最高规格的产品,企业只能生产规格不高于所抽样品规格的磷肥产品。
对于集团公司,每个产品单元每个生产点抽取一个规格的产品。
5.4.1.4 抽样方法按相应行业标准的有关规定进行,总抽样品量大于2kg。采得的样品尽快用缩分器或四分法缩分至0.5kg(粒状产品应缩分至1kg),分装于两个清洁、干燥的250mL塑料瓶中,并用四氟塑料带密封,一个为检验样,另一个为保留样。
5.4.1.5 所抽取的样品,均应贴上统一盖有审查部公章的样品标签和封条。
5.4.1.6抽样人员应一式四份填写抽样单,如实填满,产品包装标识应填写准确。抽样人员和受检企业代表应签字并加盖企业公章确认。抽样单一份交付受检企业,一份随同所抽样品由申证企业从封样日起7日内送检验单位,二份由抽样人员交审查组织单位。
5.4.1.7 所抽样品的有效保留期为六个月。 5.4.1.8 本次生产许可证产品抽样为一次性抽样。
5.4.1.9 产品数量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。 5.4.1.10 磷肥产品生产许可证抽样单(表7):
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表7 磷肥产品生产许可证抽样单
5.4.2 检验项目及判定标准
5.4.2.1 检验项目(表8、表9、表10、表11)及检验依据
分别依据HG 2740-1995《过磷酸钙》、HG 2557-1994《钙镁磷肥》和HG 2598-1994《钙镁磷钾肥》、HG3275-1999《肥料级磷酸氢钙》行业标准。
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表8 过磷酸钙产品生产许可证检验项目及指标
表9 钙镁磷肥产品生产许可证检验项目及指标
表10 钙镁磷钾肥产品生产许可证检验项目及指标
表11 肥料级磷酸氢钙产品生产许可证检验项目及指标 5.4.2.2 结果判定
产品检验合格与否按以下原则判定:
A 检验样或保留样的产品质量全项指标必须符合有关现行行业标准的规定; B 产品质量应与产品包装袋标明值相符;
对于每个单元每个生产点的样品,以上2项中任一项不符合要求,即判该次生产许可证产品检验不合格。
5.4.2.3 检验报告及汇总 10
5.4.2.3.1 检验单位负责出具检验报告一式三份,一份寄至企业,另两份上报审查部。 企业对检验报告有异议时,应于收到报告之日(以邮戳为准)起15日内向检验单位提出,逾期不予受理。
5.4.2.3.2 为加强检验工作管理,检验单位负责按季度填写检验结果汇总表,上报审查部。 6 证书和标志 6.1 证书
6.1.1 生产许可证证书分为正本和副本,具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中,生产许可证副本中载明产品明细,包括产品单元及其规格。
集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。 6.1.2 生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出办理生产许可证的申请。
6.1.3 企业获得生产许可证后需要增加产品单元、生产点、产品规格或者产品升级时,应当按照本实施细则规定的程序补充实地核查及产品检验。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。
6.1.4 在生产许可证有效期内,当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时,全国许可证办公室将适时修订本实施细则,组织必要的补充实地核查和产品检验。
6.1.5 在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请,审查部应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。
6.1.6 企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料报审查部,审查部审核后于5日内上报全国许可证审查中心。
全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核,报送全国许可证办公室批准,国家质检总局自收到材料之日起15日内作出准予变更的决定。对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变。不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。
6.1.7 企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。
全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核,报送全国许可证办公室批准,国家质检总局自收到材料之日起15日内作出准予补领的决定。对于符合条件的,颁发新证书,但有效期不变。不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。
6.1.8集团公司取得生产许可证后,新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期不变。
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6.2 标志
6.2.1 取得生产许可证的企业,应当自准予许可之日起6个月内,在其产品包装袋正面、说明书上同时标注(印贴)生产许可证QS标志和编号。
工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字头(QS)和“质量安全”中文字样组成。QS标志由企业自行印(贴)。可以按照规定放大或者缩小。
生产许可证编号为:XK13-002-×××××。其中,XK代表许可,前两位(13)代表行业编号,中间三位(002)代表产品编号,后五位 (×××××)代表企业生产许可证编号。
6.2.2 具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的,其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。
所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所,以及集团公司的生产许可证标志和编号,或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。
6.2.3 委托加工企业必须按照备案的标注方式,在其产品或者包装、说明书上进行标注。 委托企业具有其委托加工产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号;或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。
委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所,以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。
7 委托加工备案程序
7.1 委托企业申请备案应当符合以下条件:
7.1.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品;
7.1.2 申请委托加工备案产品涉及产业政策的,应符合产业政策有关要求;
7.1.3 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
7.2 被委托企业申请备案应当符合以下条件:
7.2.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品; 7.2.2 已获得生产许可证;
7.2.3 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
7.3 委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出备案申请,并分别提交以下备案申请材料:
7.3.1《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份; 7.3.2 委托企业和被委托企业营业执照复印件; 7.3.3 被委托企业的生产许可证复印件; 7.3.4 公证的委托加工合同复印件。 12
7.4 省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内,进行必要的核实,对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的,不予备案并说明理由。
8 收费
8.1 根据原国家物价局、财政部(1992)价费字127号《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》,生产许可证收费包括审查费(含证书费、差旅费和资料费)、产品检验费和公告费。
8.2 审查费:根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》,生产许可证审查费为每个企业2200元,同一次审查时每增加一个产品单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。
8.3 公告费:每个企业400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。
8.4 产品检验费:由企业按照国家计委、财政部 [1996] 1500号文《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》中规定的标准向检验机构交付。
8.5 费用的收取方式按财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》规定执行。
8.6 所属单位和集团公司一起申请办理生产许可证的,凡经实地核查和产品检验的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费,公告费按证书数量收取。
8.7 委托加工备案不得向企业收费。 9 生产许可证工作人员守则
9.1 坚决贯彻执行国家的方针政策, 服务经济建设大局; 9.2 依法行政,严格执行法律、法规和规章制度; 9.3 爱岗敬业,有强烈的事业心、责任感;
9.4 恪尽职守,有计划、有部署,有检查、有落实,严格执行请示汇报制度;
9.5 认真学习、努力实践,不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质; 9.6 廉洁正直,不以权谋私、假公济私、贪赃枉法;不刁难企业、妨碍企业的正常经营;不借办事之机,吃、拿、卡、要、报;
9.7 精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人,不推诿、扯皮、拖沓、应付,树立生产许可证工作人员良好的形象。
9.8 严格遵守职业道德,保守秘密。 10 附则
10.1 本实施细则规定的期限以工作日计算,不含法定节假日。 10.2 本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。 10.3 本实施细则自2006年10月20日起实施,原实施细则作废。
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附件1
磷肥产品生产许可证 企业实地核查办法
企 业 名 称:
企业生产地址:
产品单元名称:
规 格 型 号:
全国工业产品生产许可证办公室
14
实地核查结论的判定原则
1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护及行业特殊要求共7章26条40款。
2、项目结论的判定:
(1)否决项目结论分为“合格”和“不合格”,否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款;
(2)非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质一般的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。非否决项目共35款。
3、核查结论的确定原则:否决项目全部合格,非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过8款,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》。
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二、生产资源提供
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四、技术文件管理
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