中国肿瘤药领域面面观

中国肿瘤药领域面面观Professor Dr. Zhao PingCancer Hospital CAMS P.R. China 2013 11 16 广州

Present PostFormer President of Cancer Institute & Hospital CAMS Secretary-in-Chief of Cancer Foundation of China Director of National Cancer Prevention and Control Office Former Director of National Cancer Registration Center Directorial Committee Member of China Cancer Hospital Association General secretary of Asian National Cancer Center Alliance Former Chief Editor of Chinese Journal of Oncology Chief Editor of China Tumor Clinical Year Book Representative of Beijing Municipal Peoples’ Congress Representative of CPPCC

近40年中国恶性肿瘤发病率态势/10 万 人 口350

300

250

247

257

267

275

281

299

286

200

150

141 87

100

发 病 率

50

0 1973-1975 1990-1992 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

年

中国癌症发病率在今后30年还将继续上升 人口老龄化是首要的因素 生活方式的 作用日显突出 全球癌症发病率最高的国家是丹麦589/10万 亚洲最高的国家是日 本483/10万 中国癌症发病率控制在400/10万 是奋斗的目标 也是可能实现的

中国癌症的发病率与死亡率地 发病率 性别 (1/105) 区 全 男女 国 合计 285.91 合 男性 317.97 计 女性 253.09 男女 城 合计 市 男性 女性 男女 农 合计 村 男性 女性中标率 (1/105) 世标率 (1/105)累积率

0-74%

死亡率 (1/105)

构成比 (%)

中标率 (1/105)

世标率 (1/105)

累积率 0-74%

146.87 165.92

191.72 220.33

22.08 25.68

184.67 228.14 140.48 181.54 222.53

84.36 109.78 60.67 79.21 102.17

114.32 149.91 81.92 107.76 140.13

12.89 16.88 9.08 11.92 15.47

184.67 228.14 140.48 181.54 222.53

129.49

166.04195.74

18.6422.23

303.39 150.31

330.19 165.50276.15 137.09

219.84175.03

25.2519.44

139.97196.34

57.92106.05

78.50141.69

8.5616.98

139.97196.34

249.98 139.68293.10 166.94 205.25 113.07

182.88220.94 146.24

21.7626.65 16.83

248.94142.36

141.4072.50

190.0096.58

22.7411.35

248.94142.36

数据来源：(中国2012年肿瘤登记年报)

China is the largest market for the drugs for tumors in the world 1.3 billion population 3 million new patients with cancer/year

25 billion yuan/year fordrugs for tumors in China

中国常见恶性肿瘤发病率与死亡率城 市发病率1 2 3 4 5 6 7 8 910

农发病率 胃癌

村1/105

城肿瘤名称

市死亡率

农肿瘤名称 胃癌

村死亡率 41.29 37.60 36.03

1/105

肺癌结直肠癌胃癌 肝癌 乳腺癌

58.8135.78 30.20 26.63 25.94 14.21 8.25 8.21 8.19 8.11 303.39

48.57 42.80 38.44 32.98 16.40 11.51 5.96 5.49 5.41 4.25 294.98

肺癌肝癌胃癌 结直肠癌 食管癌 胰腺癌 乳腺癌 淋巴瘤

48.7623.81 22.64

肺癌食管癌 肝癌 结直肠癌

食管癌肺癌 肝癌 结直肠癌 胰腺癌 脑瘤 白血病

16.4410.51 8.09 5.77 4.24 4.23 4.14

33.388.76 5.59 4.31 3.46 3.23 2.89 196.34

食管癌甲状腺癌 淋巴瘤 胰

腺癌

乳腺癌子宫颈癌 脑瘤 胰腺癌

膀胱癌肿瘤合计

白血病肿瘤合计

胆囊癌白血病 肿瘤合计

乳腺癌淋巴瘤 肿瘤合计

181.54

数据来源：(中国2012年肿瘤登记年报)

Cancer therapies Surgicaltherapy Medical therapy Radiotherapy

Others

Traditional medicaltherapy Immune therapy Gene therapy

Chemical therapy 紫杉醇(Paclitaxel) - 1999年上市Indication一线化疗失败或多次化疗失败的转移性卵巢癌(ovary cancer)和乳 腺癌 (breast cancer)及非小细胞肺癌的一线和二线治疗 对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非霍奇金氏淋巴瘤有一定疗效

Effect非小细胞肺癌：紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细 胞肺癌缓解率为21%27% 1年生存率31%-38.9% 中位生存期 7.8-9.9个月

Price进口 泰素 30mg/支 1334.00元/支 国产 协和紫素 30mg/支 371.45元/支

Endo-Hormone Equilbrium ModultorsTormfen Formestane Letrozole Anastozole Exemestane Goserlin

托瑞米芬(Toremifen)- 2002年上市 Indication绝经后雌激素受体阳性或不详的转移 性乳腺癌

Effect一线治疗绝经后晚期乳腺癌总有效率 (45%-54%)临床获益率74%-92%

price法乐通 60mg/片 30片/盒 377.00元/盒

Target TherapyGefitinib Cetuximab Erlotinib Beacizumab Sorafenib Ritixizumab Sunitinib Gemtuzumab Imatinib Trastuzumab

吉非替尼Gefitinib 2007年我国上市 Indication 非小细胞肺癌 Effect EGFR阳性者有效率71.2% 阴性者1.1%

Price

易瑞沙 0.25g/片 10片/盒 4695.00元/盒

Drugs for Tumor in directory名称 抑那通粉针(注射用醋酸亮丙瑞林微球)[3.75MG] 达菲林粉针(注射用曲普瑞林)[3.75MG] 法禄达(醋酸甲羟孕酮片)[500MG*30片] 法禄达(醋酸甲羟孕酮片)[500MG*30片] 科赛斯粉针(注射用醋酸卡泊芬净)[50MG] 科赛斯粉针(注射用醋酸卡泊芬净)[50MG] 科赛斯粉针(注射用醋酸卡泊芬净)[70MG] 科赛斯粉针(注射用醋酸卡泊芬净)[70MG] 威凡片(伏立康唑片)[200MG*10片] 威凡片(伏立康唑片)[200MG*10片] 斯皮仁诺注射液(伊曲康唑注射液)[250MG/25ML] 斯皮仁诺注射液(伊曲康唑注射液)[250MG/25ML] 威凡粉针(注射用伏立康唑){临时}[200MG] 威凡粉针(注射用伏立康唑){临时}[200MG] 诺雷德缓释植入剂(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)[3.6MG] 注射用磷酸氟达拉滨{浙江海正}[50MG] 泽菲粉针(注射用盐酸吉西他滨)[1GM] 艾力粉针(注射用盐酸伊立替康)[100MG] 艾力粉针(注射用盐酸伊立替康)[100MG] 调价单位 支 支 盒(30片) 盒(30片) 瓶 瓶 瓶 瓶 盒(10片) 盒(10片) 支 支 支 支 支 瓶 瓶 瓶 瓶 调前售价 调后售价 2087 1992.2 1890.2 1772.45 848 847.98 847.98 720 1997 1792.42 1792.42 1975.03 2578 2292.08 2292.08 2549.64 4659.99 3942.8 3942.8 4447.97 1096.99 1028.9 1028.9 987 1450 1278.5 1278.5 1384.02 2095 1989.03 1840 1322.98 1242 1033 1646.9 1225 1225 1322.5

Drugs for

Tumor in directory赛珍R粉针(注射用培美曲塞二钠)[200MG] 赛珍R粉针(注射用培美曲塞二钠)[200MG] 万珂粉针(注射用硼替佐米)[3.5MG] 万珂粉针(注射用硼替佐米)[3.5MG] 力比泰粉针(注射用培美曲塞二钠)[100MG] 力比泰粉针(注射用培美曲塞二钠)[100MG] 爱立汀粉针(注射用培美曲塞二钠)[500MG] 爱立汀粉针(注射用培美曲塞二钠)[500MG] 奥诺先粉针(注射用右丙亚胺)[250mg] 茵福粉针(注射用因卡膦酸二钠)[10mg] 茵福粉针(注射用因卡膦酸二钠)[10mg] 普来乐粉针(注射用培美曲塞二钠)[200mg] 普来乐粉针(注射用培美曲塞二钠)[200mg] 拉司太特软胶囊(依托泊苷软胶囊)[25MG*40粒] 格列卫胶囊(甲磺酸伊马替尼胶囊)[100MG*120粒] 格列卫胶囊(甲磺酸伊马替尼胶囊)[100MG*120粒] 艾去适胶囊(磷酸雌莫司汀胶囊)[140MG*40粒] 艾去适胶囊(磷酸雌莫司汀胶囊)[140MG*40粒] 蒂清胶囊(替莫唑胺胶囊)[50MG*7粒] 蒂清胶囊(替莫唑胺胶囊)[50MG*7粒] 支 支 支 支 瓶 瓶 瓶 瓶 支 支 支 支 支 盒(40粒) 盒(120粒) 盒(120粒) 盒(40粒) 盒(40粒) 盒(7粒) 盒(7粒) 2680 1994 13635 12730 3473.26 3394.44 6750.04 4573 518.65 2912.95 2310 3567.3 2003 943 25500 23575 1152.66 1077.3 2565.63 2305.99 1994 2206.85 12730 13635 3394.44 3817.35 4573 5172.7 529.23 2310 2570.25 2003 2217.2 934 23575 25500 1077.3 1152.64 2305.99 2565.63

Drugs for Tumor in directory维康达胶囊(替吉奥胶囊)[20MG*42粒] 维康达胶囊(替吉奥胶囊)[20MG*42粒] 索坦胶囊(苹果酸舒尼替尼胶囊)[12.5MG*28粒] 索坦胶囊(苹果酸舒尼替尼胶囊)[12.5MG*28粒] 泰道胶囊(替莫唑胺胶囊)[20MG*5粒] 泰道胶囊(替莫唑胺胶囊)[20MG*5粒] 泰道胶囊(替莫唑胺胶囊)[100MG*5粒] 泰道胶囊(替莫唑胺胶囊)[100MG*5粒] 爱斯万胶囊(替吉奥胶囊)[20MG*140粒] 爱斯万胶囊(替吉奥胶囊)[20MG*140粒] 易瑞沙R片(吉非替尼片)[250MG*10片] 瑞宁得片(阿那曲唑片)[1MG*14片] 康士得片(比卡鲁胺片)[50MG*28片] 弗隆片(来曲唑片)[2.5MG*30片] 阿诺新片(依西美坦片)[25MG*30片] 福至尔片(氟他胺片)[250MG*100片] 多吉美R片(甲苯磺酸索拉非尼片)[0.2GM*60片] 特罗凯R片(盐酸厄洛替尼片)[150mg*7片] 艾朗粉针(注射用唑来膦酸)[4MG] 择泰粉针(注射用唑来膦酸)[4MG] 盒(42粒) 盒(42粒) 盒(28粒) 盒(28粒) 瓶(5粒) 瓶(5粒) 瓶(5粒) 瓶(5粒) 盒(140粒) 盒(140粒) 盒(10片) 盒(14片) 盒(28片) 盒(30片) 盒(30片) 瓶(100片) 盒(60片) 盒(7片) 瓶 支 2132.92 2045 13100 11734 1280 1175.8 5300 4633 9950.0001 8333.5 5500 673 1405 1506 1651 1469 25192 4215 1604 2944 2045 2265.5 11734 13100 1175.8 1265.92 4633 5241.7 8333.5 9497.27 4695 633.59 1357.4 1393.56 1616.7 1367.72 24267 4600 1067.2 2539

Drugs for Tumor in directory天晴依泰注射液(唑来磷酸注射液)[4MG/5ML] 楷莱脂质体注射液(盐酸多柔比星脂质体注射液)[10ML:20MG] 楷莱脂质体注射液(盐酸

多柔比星脂质体注射液)[10ML:20MG] 乐沙定粉针(注射用奥沙利铂)[50MG] 中人氟安(植入用缓释氟尿嘧啶)[100MG] 福达华粉针(注射用磷酸氟达拉滨)[50MG] 健择粉针(注射用盐酸吉西他滨)[1.0GM] 健择粉针(注射用盐酸吉西他滨)[200MG] 泰素注射液(紫杉醇注射液)[30MG/5ML] 安素泰注射液(紫杉醇注射液)[30MG/5ML] 泰索帝注射液(多西他赛注射液)[20MG/0.5ML] 力比泰粉针(注射用培美曲塞二钠)[500MG] 力比泰粉针(注射用培美曲塞二钠)[500MG] 业立宁粉针(注射用盐酸博安霉素)[10MG] 业立宁粉针(注射用盐酸博安霉素)[10MG] 业立宁粉针(注射用盐酸博安霉素)[10MG] 美罗华注射液(利妥昔单抗注射液)[50ml:500mg] 美罗华注射液(利妥昔单抗注射液)[50ml:500mg] 美罗华注射液(利妥昔单抗注射液)[10ml:100mg] 美罗华注射液(利妥昔单抗注射液)[10ml:100mg] 支 支 支 支 瓶 支 支 支 支 支 支 瓶 瓶 支 支 支 支 支 支 支 1794 8823.95 7528.4 2693 761.95 2438.6 2065 506 1316 1294.8 1980 13397 12011 943 822.08 859.14 19950 17486 4312.5 3712 1181.05 7528.4 8571.41 2635 675.5 2356.14 1982.48 500.94 1334 1292.88 1919.75 12011 13397 822.08 859.14 822.08 17486 19950 3712 4182.55

Drugs for Tumor in directory美罗华注射液(利妥昔单抗注射液)[10ml:100mg] 赫赛汀粉针(注射用曲妥珠单抗)[440MG] 赫赛汀粉针(注射用曲妥珠单抗)[440MG] 赫赛汀粉针(注射用曲妥珠单抗)[440MG] 开普拓注射液(盐酸伊立替康注射液)[40MG/2ML] 开普拓注射液(盐酸伊立替康注射液)[40MG/2ML] 艾力粉针(注射用盐酸伊立替康)[40MG] 艾力粉针(注射用盐酸伊立替康)[40MG] 恩度注射液(重组人血管内皮抑制素注射液)[15MG/3ML] 恩度注射液(重组人血管内皮抑制素注射液)[15MG/3ML] 开普拓注射液(盐酸伊立替康注射液)[5ML:0.1GM] 开普拓注射液(盐酸伊立替康注射液)[5ML:0.1GM] 震达粉针(注射用唑来膦酸)[4MG] 震达粉针(注射用唑来膦酸)[4MG] 尼妥珠单抗注射液(泰欣生){临时}[10ML:50MG] 尼妥珠单抗注射液(泰欣生){临时}[10ML:50MG] 爱必妥注射液(西妥昔单抗注射液)[20ml:100mg] 爱必妥注射液(西妥昔单抗注射液)[20ml:100mg] 亿迈林注射液(盐酸伊立替康注射液)[2ml:40mg] 艾思美(异氟烷)[100ML] 活宁液体(异氟烷)[100ML] 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 瓶(100ML) 瓶(100ML) 3712 25624 21688 24854.95 1646.52 1465.58 860.89 770.25 1125.85 992 2737 2440.64 1610 747.6 3680 3419 4698 4303 750 653.88 667.03 4182.55 21688 24854.95 24500 1465.58 1599.16 770.25 799.53 992 1054.55 2440.64 2720.48 747.6 773.49 3419 3680 4303 4698 776.25 629.32 645

Decision making New drug use approval to enter the hospital after the clinical trial(phase III) and approved by CFDA New drug used in the clinic decided by the hospital pharmacy committee Clinical use of drugs for tumor according to the patien

t’ condition(Individual therapy)

China’s drug policy Drug tariffs( 15%)to raise the medical medicine Drug price forming mechanism The National Development and Reform price department or local price department accountingproduces the highest retail price (ceiling price) United centralized bid evaluation experts provinces have priced in 各省统一集中招标 专家评定产生 (purchase price中标价) The hospital drugs bonus policy (hospital retail price 零售价)

Cost-effect-Pay Too expensive comparing with the income World average month salary 9327yuan China average month salary 4134 yuan 易瑞莎 0.25g/片 10片/盒 4695元/盒 法乐通 60mg/片 30片/盒 377元/盒

International experiences Germany:Patients get medicine pharmacy paid by medical insurance France:Full reimbursement drugs government pricing medicine Japan:15 thousand drugs government pricing medicine USA:According to the market independent pricing government rarely intervention medicine Canada:Drugs prices government control UK:Drugs price standard system control capital return rate India:74 basic drugs government pricing medicine

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