VDA6.3(2010版)要素

过程要素 P2:项目管理 最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参 考文献

P2.1 是否建立了项目组织机构 (项目管理) 并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权 ， 限? -针对具体的工艺技术，提供资源 证明(专业人员) 设计了一个组建项目管理的过程。 - 确定项目负责人/项目团队的任 务，能力以及责任 确定了项目负责人和团队成员的 - 针对国际项目，建立项目网络 权限以及与组织机构之间的接口。 (组织) 在这其中， 包括各方面必要的落实 -项目组织机构图 能力。 -项目团队的组成 -客户要求 供应商自始至终被纳入了项目管 理。 项目管理有能力满足客户要求。 内部销售 客户 内部专业部门 供应商

-互联网入口

-VDA 第 4 卷 -VDA 第 4 卷，第 3 部分

-VDA 第 4 卷，产品和过程 -FMEA -VDA 文献： 新开发零 部件成熟度保障 -DIN69901

P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？ 资源规划应在项目合同的基础上 考虑到客户要求。 为项目管理设立并且落实了资源 规划(跨区域跨部门的团队) 。 针对必要的项目预算， 进行了规划 并审批通过。 参与其中并且具备相关资质的专 业部门员工都在各自专业部门的 安排下及时到位。 -针对具体的工艺技术，提供资源 证明(专业人员) -资源规划方面的证明(顾及到 (其他)进一步的客户项目) -规划应将顾及到客户项目 (短路 径) -客户 -审计 -供应商 -内部专业部门 -人力资源

-VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

在规划中应考虑到员工的实际工 作负荷。

对项目中的变更应及时加以说明， 并且在落实前与客户进行协商沟 通。 一旦项目中发生变更(时间，开发 规模，…) ,那么，就必须对资源 规划开展复核。必要时，还应调整 实际需求。 上述情况既涉及到由客户触发的 变更， 也涉及到自身内部的变更以 及由供应商触发的变更。

资源规划同样也会考虑到供应商

而在资源规划中， 应特别留意关键 路径。 P2.3 是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？ 项目计划表应满足客户的具体要 求。 所有内部里程碑以及客户里程 碑都应被完整的纳入项目计划表， 并且定期针对实际发生的变更加 以调整。 一旦项目计划表发生变更， 则将通 过一位指定的分发人， 确保内部的 联络沟通。 对于不是由客户触发的 项目计划表的变更， 需要同客户进 行协商沟通。 项目计划表会顾及到关键的供应 商群体。 而关键路径则来自项目计划表。 质量管理计划必

须是项目计划表 的组成部分。 对项目计划表中所定义的里程碑， 应开展评价(复查) ,以确认所有 规划的事项是否都得到落实， 并且 是否达到了要求的落实程度。 -包括里程碑的项目计划表 -针对具体工艺技术和/或产品组 的客户要求 - 客户的项目计划表 - 客户的时间进度要求 - 客户的里程碑 - 客户的目标要求(各个里程碑 内的考量指标) 里程碑评价(复查) - 质量管理计划 - 客户 - 供应商 - 内部专业部门

- VDA 第 4 卷，产品和过程 -FMEA - VDA 文献：新开发零 部件成熟度保障

P2.4 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ 项目中的变更管理需要满足特定 的客户要求。 将开展针对变更的可行性检验， 并 做好相关记录。 针对变更，应及时加以说明，并且 和客户协商沟通。 应在定义的变更管理过程的基础 上，对所有变更开展记录。 对于不是由客户触发的变更， 应同 客户协商沟通。 对于影响到产品质量的变更， 必须 和客户一起对风险开展评价。 在变更管理中，应确保供应商(关 键群体)能够主动参与。 对变更停止的时间点有明确的定 义，因而必须遵守。 如果不能遵守， 则在客户和供应商 之间必须以书面形式加以记录。 SOP 之前的变更时间段不会影响到 产品质量。 变 更的落实应考虑到 SOP 之前剩余 时间表 变更管理过程描述 变更表单 变更历史 变更评价 变更许可 -客户 -供应商 -内部专业部门

- VDA 第 4 卷 - VDA 第 4 卷，第 3 部分 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

的时间，综合加以评价。 P2.5 组织内部以及客户那里相关的负责人员是否已经被纳入变更管理？ 针对客户，组织内部以及供应商， 分别定义了负责变更管理的人员 及其代理人。 针对变更的规模制定了规定(分 发，处理时间，事态升级路径) 必须满足客户就变更管理的要求， 或者对此应开展特定的管理并加 以记录。 时间表 变更管理过程描述 责权的确定 变更表单 变更历史 变更评价 变更许可 - 客户 - 供应商 - 内部专业部门

为变更的负责人定义了一套规定。

- VDA 第 1 卷 - VDA 第 2 卷 - VDA 第 4 卷 - VDA 第 4 卷，第 3 部分 - VDA 第 4 卷，产品和过程 -FMEA - VDA 文献：新开发 零部件成熟度保障

P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？ 在项目计划表中必须包含有一份 质量管理计划。 该计划将涉及所有 与质量管理规划有关的事项。 应根据客户要求/合同编制质量管 理计划，其中既要包含内部、同时 也要包含外部产品质量保障规范。 针对质量计划的编制和管理， 定义 并任命了相关负责的人员。

质量管理计划考虑到了总体项目 的时间安排。 质量管理计划中包含有关键的供 应商群体。 在质量管理计划中， 在验证和确认 时， 考虑到了所有相关的产品和过 程技术规范。 针对质量管理计划的落实情况， 定 期对目标的遵守以及落实开展监 控。 - 项目计划表 - 客户的里程碑 - 客户要求以及质量管理策划 - 客户技术规范 - 在质量管理计划中考虑到了关 键的零部件部分 - 根据具体的工艺技术/产品组， 共同落实了计划的复查(状态) - 客户 - 供应商 - 内部专业部门

- VDA 第 14 卷 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

P2.7 是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实？ 对于项目中的不符合情况， 一旦影 响到总体的时间表，那么，就必须 有一套事态升级模型(风险管理) 可供使用。 描述并建立了一道事态 升级过程。 在其中考虑到了具体的 客户要求。确定了事态升级的标 准。确定了责权关系以及权限。通 过相应的记录，证明其有效性。如 果发现工艺技术， 供应商以及交货 国家存在特殊的风险，那么，同样 应该在事态升级管理中这类情况 - 根据具体的风险，约定事态升 级的时间范围 - 在事态升级过程中定义了联系 人/决策者 - 定义了事态升级标准以及联络 沟通路径 - 包括措施在内的里程碑评价记 录 - 客户 - 供应商 - 内部专业部门

- VDA 第 4 卷，第 3 部分 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

考虑在内。 过程要素 P3:产品和过程开发的策划 最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参 考文献

P3.1 针对具体产品和过程的要求是否已经到位？ 对于开发的产品，所有相关的要求 都已经到位。 产品/过程开发 客户对下级供应商或者原材料选择 方面的要求必须被记录下来。 标准化生产体系的方法： -

组织制定了一个流程，用以识别客 户的一般质量管理要求以及开发和 过程要求。

对询价和合同文本的完整性进行了 检查。

在不满足要求的情况下，必须通知 客户，或者由客户对不符合项进行 “放行”/同意(在委托的情况下) 。

必须在自身要求，客户要求，法律 法规要求，生产制造工艺以及取决 于产品用途/使用的特征的基础上， 识别特殊的特征。针对由客户指定 的供应商(指定供应商) ,签署了接 口协议。 -

设计任务书(产品，过程) 客户要求 法律法规要求 采购条件 涉及质量管理的要求 质量协议 文件记录方面的要求 物流要求(JIT,JIS,委托) 时间表，技术交货条件 互联网上的信息平台的访问 入口(客户/供应商) 在职能接口的框架范围内

, 和客户一起定义针对下级供 应商/服务提供商的责权关 系(例如资质，样件制造， 认可，审批，检验，…) 检验规范 产品/过程特征 订货文件，内容包括数量/ 时间安排 法律/法令 (针对具体国家和 地区) 环境保护，回收利用要求 能力证明

行业比较，实践比较 VDA 第 4 卷， 经济的过程 设计和控制 VDA 第 4 卷，第三部分 VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障

产品开发 -

技术规范，图纸 特殊特性 在过去产品上积累的经验

过程研发(开发) -

设备，工具，检验工具的适 用性 加工工位和检验工位的设计 搬运，包装，仓促储和标记

(标识)

P3.2 在得到产品和过程要求的基础上，是否从总体上对可制造性开展了评价？* 对于可加工性(可行性)评价的步 骤，必须加以规范。 产品/过程开发 标准化生产体系的方法： -

必须检查合同和询价文本的可行 性。

必须有流程，通过它确定所有产品 要求，包括那些客户没有明确说明 的要求(例如法律法规要求) 。

必须将经验(教训)以及针对未来 的期望考虑在内。

在向客户报价前的审批过程必须加 以规范。

所有相关负责/参与的部门必须确 认客户要求的可行性(采购，研发， 生产计划，生产，质量管理规划， 物流，…)

客户要求 时间安排，时间框架 针对下级供应商权责关系的 定义 规范，标准，法律，环保、 客户规范 产品责任要求 产能 原材料到位情况 负责研发的有资质的人员 生产加工可能，生产地点 建筑，空间 设备， 模具， 生产/检验工具， 辅助工具，实验室设备，运 输工具，容器，仓库 CAM, CAQ

行业比较，实践比较 客户质量传感器 从过去产品上积累的经 验 生产计划安排 VDA 第 4 卷， 经济的过程 设计和控制 VDA 第 4 卷， 可加工性分 析 VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障 产品/过程创新 创新评价 SPICE

在报价阶段，就已经考虑到样件制 造，原型件制造等所需要的产能。 必须考虑到来自 P7 客户关怀/客户 “ 满意度/服务”的要求。 P3.3 是否为产品和过程开发编制了相关的计划 在项目计划表下，还应为产品和过 程开发编制专门的计划。 客户要求 客户的时间安排(里程碑， 前提) 量产时间安排，样件认可时 间安排 开发阶段样件的时间安排， 生产测试， 模具的时间安排， 准备时间 方法( QFD,DOE,FMEA,统计 试验规划，…) 质量管理规划 (可靠性测试， 功能测试，试验计划) 产能研究 原型件/试生产 标准化生产体系的方法： -

这些计划表中包含有特定开发和规 划活动的具体时间点/持续时间， 里 程碑，生产测试等相关信息。

-

里程碑应和客户的里程碑协调一 致。为各

里程碑确定考量指标，并 且确定关键路径。

-

内部开发计划应与对应的项目里程 碑计划协调一致。尤其是针对各个 里程碑的考量指标。必须确保开发

-

供应商质量管理 确定采购审批， 供应商审 批和变更停止的时间安 排 验证/确认质量关卡的过 程评审 VDA 第 3 卷，第 1 部分 VDA 第 4 卷 VDA 第 4 卷， 产品和过程 -FMEA VDA 第 4 卷，第 3 部分 VDA 第 13 卷

计划始终处于更新状态。

-

在开发计划中，应包括一套质量管 理规划，其内容涉及检验规划，检 验工具规划以及风险分析。

在开发阶段， 必须使用合适的方法， 为产品开发提供保证，使得产品在 量产时能够满足使用条件(功能，可 靠性，安全性)产品和过程-FMEA 是 质量管理规划的组成部分。 针对质量生产，提供具备相关工艺 技术经验的证明。

-

外包的过程和服务也是项目规划的 组成部分。

确定目标以及监控落实程度 定期询问开发进度状态(复 查) 向项目管理层提供信息/汇 报 针对投资计划的项目计划表 (建筑和设备，生产装 置，…) 客户变更时间和产量情况下 的应对方法 物流方面的规划要求，时间 安排：规划/采购审批，原型 件/试生产。开始批量生产 批量生产方面的工艺技术经 验 模具时间表 生产/检验工具，软件，包装 的提供 变更的保障方案(生产起步 问题等)

-

VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障

P3.4 针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源 必须对确定资源的程序加以规范。 生产地点，模具，生产和检 验装置 内部及外部用测试/检验/试 验室用品 CAD,CAM,CAE 设备 材料的到位情况 针对不同的任务，相关有资 质的人员的到位情况 沟通联络可能(例如数据远 程运输) 开发阶段解决问题所需要的 资源 信息流 标准化生产体系的方法： VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障

在这里，所谓的确定资源具体指的 是具备资质的人员，预算，基础设 施，试验装置，试验室用品，机器， 设备等都是否已经到位(机器和设 备的负荷情况) 。

每次启动开发前，都需要首先确定 对人员资质的要求以及需要提供的 工具，并且加以记录。

针对原型件制造，样件制造，试生 产，生产测试和批量生产所需的产 能以及具体的落实， 必须加以规划。

在开发过程中，针对可能产生的瓶 颈和额外的需求，应定期开展需求 分析。

应定期根据项目中的变更，对资源 规划加以调整。

外包的过程和服务应被考虑在内。

P3.5 针对采购对象吗，是否编制了相关的质量管理计划？ 必须建立流程，对必要的供应商活 动开展规划和检验。 决定是加工还是采购 采购市场分析 供应商的活动计划表

供应商管理描述 零部件分类 配件/供应商的风险评价 必要时，在于下级供应商签 署的一份职能接口协议的框 架下，和客户一起共同定义 下级供应商(供应商链)和 服务提供商的责权关系(例 如在资质认证，样件试验， 认证，检验，…等过程中) 。 尤其要考虑到指定供应商 (由客户指定的供应商) 负责提供服务的供应商(研 发，试验室，维护保养等) 标准化生产体系的方法： VDA 第 2 卷 VDA 第 4 卷 VDA 第 6 卷，第 7 部分 VDA 文献： 稳定的生产过 程 VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障

这其中也包括发包策略，发包范围 以及发包时间。潜在供应商包括已 经确定下来的供应商都已经公开。

在各个部门之间已经就最晚的发包 时间达成了一致。

负责设备，机器，模具，服务和工 艺的供应商应参与到过程开发当 中。

必须通过合适的文化记录，确保供 应商委托的可回溯性。委托、复查 以及验收的时间记录到过程开发计 划当中。

-

过程要素 P4:产品和过程开发的实现 最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参 考文献

P4.1 是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？ 在开发阶段，应借助 FMEA 确保产 品和过程在功能， 可靠性等方面符 合客户的要求。 产品和过程一旦发 生变更，就必须重新进行评价。必 要时，还需要和 FMEA 团队以及项 目负责人协商，启动一次性的分 析。 在措施落实后， 必须进行更新， 即需要对发生概率以及发现概率 重新进行评价，而在此过程中，重 点是要对项目中的产品-FMEA 过程 加以验证/确认。 FMEA 必须是开发计划的内容。 启动阶段，与过程-FMEA 之间的接 口，更新周期等都必须从中得出。 对 FMEA 的实施必须加以规范。 定义了与客户/供应商之间的接 口，另外也包括内部接口。 对客户可能的评价要求进行了记 录并且加以了应用。 生产规划和工厂是 FMEA 团队的成 - 客户要求，特别的特征，重要 的参数 - 功能，安装尺寸，材料 - 环境因素 - 客户在评价方面的要求 - 法律法规要求 - 来自以前项目的经验 - 从正在量产的类似产品上获得 认识 - 过程-FMEA 中涉及具体产品的 措施 - 产品-FMEA(设计-FMEA)中涉 及具体过程的措施 - 内部/外部运输及其对产品特 征的影响 - 措施跟踪 - FMEA 会议的记录 - 变更历史 - 教训 标准化生产体系的方法：

- 过程-FMEA - VDA 第 4 卷 - VDA 第 4 卷，产品-和过程 FMEA - VDA 第 14 卷 - VDA 文献：新零部件成熟度 保障

员。 在编制产品-FMEA 时，应让负责生 产的制造工厂参与其中。 识

别了特殊的特性，在 FMEA 中进 行了标记， 并且通过措施进行了保 障。 必须证明措施的有效性。 对产品和过程-FMEA 的接口应加以 规范。 存在一个控制环，确保 FMEA 的更 新(频度和触发起因) P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ 通过质量规划， 使得在开发新产品 和过程的时候， 从一开始就会把产 品的使用条件考虑在内。 在开发规定中确定的产品开发的 方法得到了应用， 从而在落实要求 之后， 量产的产品能够满足使用要 求(功能，可靠性，安全性) 在质量管理规划中， 必须包含一份 针对原型件阶段和试生产阶段的 构件，组件，部件，零件和材料以 及生产制造过程的试验计划。 为原型件和试生产阶段编制了一 份质量管理计划(根据 DIN EN ISO 9000) 。 对从原型件和试生产阶段所取得 的认识进行了记录， 以便能够将它 们运用于量产阶段。 检验工具规划是质量管理规划的 组成部分。 确定并且落实了对检验工具的要 求。 -项目流程规划 -试验规划 -方法(QFD,DOE,FMEA,统计试验 规划，…) -试装和系统测试，零部件可靠地 装配 -整个供应链上的应用 -防错原则 - 使用寿命测试 - 环境模拟测试，… - 针对环境保护和废弃处置的调 查 - 检验计划 - 针对质量管理规划编制的过程 描述 标准化生产体系的方法：

- 产品-FMEA - 过程-FMEA

- VDA 第 4 卷 - VDA 第 4 卷，产品-和过程 -FMEA

- VDA 第 5 卷 - VDA 第 14 卷 - VDA 文献：稳健生产过程 - VDA 文献：新零部件成熟度 保障

- DIN EN ISO 9000

P4.3 人力资源是否到位并且具备资质？ 必须有总体的人力资源规划的流 程。 必须按照确定的时间规划人力 资源并且保证到位。 针对具体的任 务，人力资源必须具备相应的资 质。 上述要求同样适用于在产品诞 生过程中投入的服务人员。 必须出 具相关的证明材料。在这里，资源 调查涉及的是具备资质的人员是 否能够到位。在产品开发过程中， 针对可能产生的瓶颈和额外的需 顾客要求 对各个岗位的总体要求 培训需求调查 培训证明 不同领域的知识 项目管理， DOE,QFD FMEA 统计试验规划 统计过程控制(SPC) - VDA 文献：稳定的生产过程 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

求，应定期开展需求分析。外包的 过程和服务应被考虑在内。 落实原 型件制造，样件制造，零批量，生 产测试和批量生产所需的产能已 经到位。 P4.4 基础设施是否到位并且适用？ 必须编制一道用于开展资源调查 的过程。 在这里， 资源调查具体涉及的是试 验设备，实验室设备，机器，设备 的到位情况以及机器和设备的实 际负荷。 必须确定一套基础设施， 也就是说 一套由机器设

备， 工艺装备和支持 性服务(例如运输或者联络沟通) 组成的体系，并且确保其到位。 在报价核算中应考虑到必要的产 能。 产能必须存在， 或者必须为确定的 时间节点进行规划，并确保其到 位。 为此所需的资源必须在项目中投 入。 在开发过程中， 针对可能产生的瓶 颈和额外的需求， 应定期开展需求 分析。 必须很清楚全部工序的瓶颈 (考 虑其他备选结构！。 )

-

检验过程适用性 CAD/CAM,CAE Six Sigma 外语技能

-原型件制造 -试验规划 -试验装置/测试实验室/测试设 备

标准化生产体系的方法：

- VDA 文献：稳定的生产过程 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

- 检验装置/检验工具 - 建筑，空间 - 厂区结构平面图 - 设备和机器规划 - 客户要求/产量 - 每台设备/装置的产量(工序的 极限产量) - 单件生产时间 - 原材料的到位情况 - 故障时间/停产时间 - 物流能力调查 - 运输路径 - 运输工具，容器，仓库 - 材料的到位情况 - 量产启动前的产能(初始库存 储备)

备注： 产能必须在客户量产启动之前的 一段合适的时间内就已经到位。 P4.5 针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？ 必须根据开发进度计划， 证明所有 零部件，组件和外购件的批准/能 力证明都已经到位。 在项目计划以及客户里程碑的基 础上，定期编制项目状态报告。 必须定义评价规则/考量指标。 -技术规范， 图纸，设计任务书 -FMEA -产品试验(例如装配试验，功能 测试，使用寿命试验，环境模拟) -检验报告，记录 -试生产件 - 试验样件 - 验收 - 包装 - 物流方案(例如通过发货试验 判断包装的适用性) -VDA 第 2 卷 -VDA 第 4 卷 - VDA 文献：稳定的生产过程 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障

PPF(产品和生产过程放行)必须 到位。PPF 是对产品，生产和运输 规划过程的最终验证， 一旦结果合 格，那么，就将促成量产放行。

样件认可留下的参考件要视顾客 要求加以保管。

确实落实了产品和过程的验证以 及确认。

- 模具，机器，装置，检验工具 - 重要的产品/过程特性的能力 证明 - 生产测试 - 产能研究 - 外购件/供应商证明 - 法律法规放行 - 客户的开发放行 - 样件认可结果 - 模具验收

P4.6 是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划， 是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和 检验文件？ 生产控制计划必须包括构件，组 件，部件，零件和材料，以及与产 品相关的生产过程。 必须为以下的 阶段编制生产控制计划： 生产控制计划必须说明以下的一 些事项： 标准化生产体系的方法：

原型件阶段 (如果客户提出要求 的话) 试生

产阶段 量产阶段

该问题与产品开发无关！

- 工序的顺序 - 特殊特性的确定以及标记 - 检验流程计划的编制，检验频 度/周期 - 应使用的量具/检验工具 - 检验结果的记录 - 装置和装备的提供 - 确保测量技术的及时到位，并 且有一定的预见性 - 产品落实阶段中的有针对性的 检验 - 说明验收标准 - 反应计划 - 返工

-分段评审，产品评审 -生产测试 -量产放行

- VDA 第 4 卷，产品和过程 -FMEA - VDA 文献：稳定的生 产过程 - VDA 文献： 新开发零部件成熟度保障

P4.7 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？ 必须开展试生产/生产测试，以便 能够及时对所有生产因素和影响 进行评价，必要时加以整改。在批 量生产过程中， 应能够避免瓶颈以 及质量损失。 试生产的规划以及为 落实试生产而达成的协议被包含 在问题 P4.9 和 P6.1.1 当中。 应考 虑到关键的供货部分。出具了证 明，确保能够实现不同的产量。考 虑到了山脊线和约定的灵活性。 - 客户要求 - 确定最低产量 - 过程能力研究 - 测量工具能力 - 生产资料和装置达到量产要求 (测量记录) - 搬运，包装，标记，仓储 - 人员资质 - 作业/检验指导书 - 加工工位/检验工位设计 - 首件检验 提示：根据审核所处的具体阶段， - 首件检验流程和内容 可能还需要安排相应的生产测试！ - 根据客户时间表开展生产测试 - 发现零部件清单和计划安排方 标准化生产体系的方法：

- 过程审核 - 资质表 - 快速发现问题并且排除故 障 - 避免故障 - 供应商管理 - 测量工具能力调查 - 生产计划的规划

- VDA 第 2 卷 - VDA 第 4 卷 - VDA 文献：稳定的生产过程

本问题与产品开发无关！

面的错误

P4.8 采购方面的计划任务是否得到有效的落实？ 组织必须定期监控其供应商在项 目落实方面的进度。 在供应商的项目管理中， 应落实合 适的里程碑以及检查表。 必须对供应商的活动加以跟踪， 了 解偏差，制定合适的措施。 -特殊特性，法律法规要求(例如 有义务声明的材料) -协调会议的纪要，研讨会，同步 工程小组 -职能接口协议 需要加以考虑的事项包括： -批准 过程开发必须针对各个阶段对产 -模具的标识 品和过程的状态进行定义和验证。 -模具的设计/产量 -审核报告 -现场考察记录 -证明文件 -供应商的项目报告 -里程碑评价 -能力证明 -公差考虑 -负荷测试 -参考样件 -质量管理计划表 P4.9 为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制？ 必须对开发团队和生产之间的责 任交接这一过程进行控制。 必须考 虑到客户要求。在初始批量交货 前，必须在内部完成生产过程放 行。 必须在生产所在地根据客户要

求开展生产测试。 要及时落实生产 测试过程中制定的措施。 必须为所 有特殊特征(性)提供 MFU(机 器能力调查)证明。按照要求的数 量，提供所需的模具，检验和测量 工具。 必须描述并落实一道旨在保 障投产的程序， 以便为生产爬坡阶 段提供保障， 并且确保稳定的生产 过程。 必须对所有要求进行认可的 新零件和更改的零件， 实施投产保 障程序。 - 确定责权关系 - 客户要求 - 交接记录/检查表 - 验收记录 - 确定附加的、不会再在装配好 的零部件上进行的检验步骤。 - 确定检验频度，检验数量，检 验参数，检验持续时间。 - 确定一套程序，以确保能够立 即开展缺陷分析，并且启动整改 措施 - 定义故障率 - 确定投产阶段零部件的标识 标准化生产体系的方法： 标准化生产体系的方法：

- 过程审核 -过程验收 APQP(产品质量先期策划) - 供应商管理

- VDA 第 2 卷 - VDA 第 4 卷 - VDA 文献：稳定的生产过程

- 产品故障模式及影响分析 (-FMEA) - 过程故障模式及影响分析 (-FMEA)

- VDA 第 2 卷 - VDA 第 4 卷 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

过程要素 P5:供应商管理 最低要求/有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参 考文献

P5.1 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？

在确定供应商前， 必须出具针对质 量管理体系评价(认证/评审) 。 要提供证据， 根据顾客项目计划表 中的选择标准，及时地开展了规 划， 以便对新供应商进行选择以及 评价。 在量产过程中， 必须确保只和合适 的供应商开展合作。 对于内部选择标准不相符的情况， 必须确定进一步的应对措施。 针对 现有的供应商， 应对其质量绩效开 展评价， 而在此过程中所积累的经 验则必须被加以重视。 必须考察并且评价供应链上的风 险， 以及通过合适的措施加以降低 (紧急状况策略) 。 在各个阶段， 都必须针对所委托的 供应商， 规划并且落实过程审核或 者类似的考察方法 (取决于零部件 的风险等级) 。 供应商必须保证足够的产能。 上述要求同样适用于产量发生变 更的情形。

-

供应商会议/定期管理 在供应商选择方面， 提交定义 且记录在案的选择标准 - 针对不符合选择标准的供应 商，证明支持计划 - 评价质量管理体系的质量能 力，例如审核结果/供应商证 书 - 其他客户/OEM 的质量能力评 价(自评，审核) - 跨部门的质量绩效评价 (质量 /成本/服务) - 影响到特殊特性的供应商的 认可(审核) 同样适用于： - 开发供应商/原型件供应商 - 非物质类产品， 例

如软件的供 应商 - 设备，机器，模具供应商 - 服务合作伙伴/外部实验室 - 加长的工作台 (企业本身或者 外部企业)

-

VDA6.x 系列文献 VDA 第 13 卷 VDA 文献： 稳定的生产过 程 根据汽车制造业 SPICE 开 展的软件评测

P5.2 在供应链上是否考虑到了客户要求？ 对于供应链上的供应商， 必须在委 托及其工作表现方面， 加以控制和 监控 (取决于零部件的风险等级) 。 对应的接口已经确定并且加以了 保证。 对客户要求的传递必须加以规范， 并且保证准确明白。 同样，还应考虑到变更管理。 要求，公差，时间表，过程验 收，放行(认可) ,投诉等的 传递，同时保证变更管理 委托单据可以包含如下的注 意事项： 来自零部件或者构件设计任 务书的、 来自管理协议以及其 它有效的规则手册的要求 其它日常联络沟通证明 VDA 第 4 卷 VDA 第 13 卷 VDA 第 16 卷 VDA 第 19 卷 VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障

P5.3 是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？ 必须和所有供应商就供货绩效进 行约定并且确保落实， 从而实现产 品的持续改进(质量环) 。 出现偏差时， 则必须约定措施， 并 且在期限内对措施的具体落实开 展监控 研讨会(跨部门的工作小组) 为质量， 价格和服务制定可以 测量的目标参数，包括： 在提高过程可靠性的同时降 低检验开销 降低废品率(内部/外部) 降低周转库存 提高顾客满意度 在零缺陷战略的框架下， 降低 ppm 率(至少以年为统计周 VDA 第 2 卷 VDA 第 4 卷

-

期) 避免计划外运作

P5.4 针对采购范围，是否获得了必要的认可？ 对于所有采购范围， 必须在批量生 产前， 对新的/变更的产品/过程进 行认可。 除非另有规定， 否则， 在交付模块 时， 供应商应全权负责所有单独组 件的质量监控。 因此， 必须证明从客户一直到下级 供应商的连贯的变更管理。 客户信息(技术规范/标准/检 验规范) 工程样件，试验认可 符合 VDA 第 2 卷要求的 PPF 报告 特殊特性的能力证明 遵守欧盟安全说明书和 “汽车 制造业需要声明的材料清单 - 零部件和材料的成分” (IMDS/REACh) 可靠性评价 再评定检验/报告 VDA 第 2 卷 VDA 第 4 卷 VDA 文献： 新开发零部件 成熟度保障

-

P5.5 针对采购范围约定的质量是否得到保障？* 必须在定义的时间段内验证供应 商的能力和绩效， 并且针对具体的 零部件， 记录到一份清单 (供应商 目录)中并加以评价。 如果结果不合格的话， 要确定资质 培训计划。对于措施的具体落实， 要加以证明。 为了监控采购范围的质量， 要定期 开展检验， 并对结果做好记录以及 评价。 对于涉及安全的零部件

, 必须和供 应商就过程和检验的操作， 以及结 果的记录和保存，制定特别的约 定。 根据客户要求，开展再评定检验。 应按照规定，存放检验和测量工 具， 并且合理的设计检验工位 (损 伤，污染，空调，照明，秩序，清 洁度，噪音) 。 质量管理协议， 包括事态升级 机制 质量会议纪要 改进计划的约定以及跟踪 对缺陷重点/问题供应商开展 评价 Ppm 评价，8D 报告 原材料和成品的足够的检验 可能性(内部和外部试验室、 检验装置， 根据 ISO/IEC 17025 的要求开展的检验) 提供的检具/夹具工装 图纸/订货要求/技术规范 就检验方法，检验流程，检验 频度达成一致 能力证明 再评定检验/报告 检验证书同样适用于： 供应商自己生产的零部件/延 长的工作区 VDA 第 2 卷 VDA 第 4 卷 VDA 第 5 卷

-

P5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？

要将到货原材料和承载器具按照 送货状态入库， 同时避免原材料受 损或者混料。 确保存疑的/隔离的产品的明确存 放，防止他人接触这类产品。 在接下来的加工过程中，应采用 FIFO 原则，并且确保批次的可追 溯性。 仓储管理系统中的材料库存与实 际货物数量相互一致。

-

包装 仓储管理系统 以批次为单位取用 整洁和清洁 气候条件 防止损坏/污染/腐蚀 标识(可追溯性/检验状态/作 业顺序/使用状态) 确保不会发生混合/混淆 隔离仓库，隔离区域 FIFO(先进先出) VDA 第 2 卷

P5.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备素质，是否定义了责权关系？ 针对员工在其各自的职责范围内 都需履行哪些责任， 任务， 以及拥 有哪些权限， 对此， 必须加以描述。 为岗位功能必须编制岗位说明书。 应根据每名员工具体所担负的任 务， 确定其培训需求， 并且相应开 展资格培训。 要理解至今为止的针对采购范围 的投诉。 必须理解以下事项： - 产品/技术规范/特殊的客户要 求 - 模块各个零部件的关于产品 特征和生产流程方面的特殊 知识 - 标准/法律法规 - 包装 - 评价方法(评审，统计) - 质量管理方法(8D 方法，因 果图，…) - 投诉和整改措施 - 外语 - 资质的更新状态

过程要素 P6:批量生产 P6.1 什么输入到过程中去？过程输入(Input) 最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参考 文献

P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？ 在开发和生产之间定义并且控制 了一个过程，旨在落实责任的交 接。 在首次量产交货前， 必须首先完成 生产过程认可以及产品认可， 所有 所需的文件均到位。 是对产品， PPF 生产和运输规划过程的最

终验证， 如果结果合格，就将促成量产放 行。 针对批量生产的认可条件， 与客户 -项目状态记录 -交接记录 -里程碑记录 -确定的措施和落实时间计划 -批准的供应商 -过程-FMEA 和措施 -产品-FMEA,包括措施 -交接记录 -生产批准记录 -材料安全说明书 IMDS 标准化生产体系的方法：

- 产品-FMEA - 过程-FMEA

- VDA 第 2 卷 - VDA 第 4 卷 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

进行了协商沟通。 经过认可了的基准件要根据客户 要求加以保管。 对投产保障的过程加以了描述和 落实，一方面缩短量产爬坡阶段， 另一方面则可以确保稳定的生产 过程。 针对要求进行首批样件认可的新 零件和更改的零件， 必须落实投产 保障。 根据客户要求开展了生产测试， 并 且评价合格。 在生产测试过程中制定的措施都 按时得到了落实。生产资料/新零 部件均通过了零件认可。 定义并且规范了一个过程， 旨在对 过程/产品-FMEA 开展管理及更新。

-客户认可 (产品认可， 过程认可) -必要情况下，一定期限内的特别 认可 -PPF 记录

为所有特殊特性证明了 MFU。 所需数量的模具， 检验和测量工具 均已经到位。 项目团队将批量生产的责任移交 给了负责生产的厂区。 P6.1.2 在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位？ 正确的产品(原材料，零部件，组 件，…)必须以约定的质量，以正 确的数量，在正确的包装中，随附 正确的文件， 并且在约定的时间交 付给约定的工位。 必须在指定的仓 储位置/置放位置上，准备好零部 件/组件。 对上述的过程必须加以管理(看 板，JIT,FIFO) 。 必须考虑到委托的产量/批量，从 而确保在各个工位上供应的零部 件/原材料能够满足需要，同时还 要和上游的过程进行确认。 在委托加工完毕后， 对于不需要的 零件(多出来的零部件) ,应统计 数量并且归还仓库。 对这一过程必 须加以规范。 - 足够的合适的运输工具 - 定义的仓储位置 - 尽量小的/不设置中间临时仓 库 - 看板管理-Just in time - 仓库管理 - 变更状态 - 只传递合格的零部件 - 统计件数/分析评价 - 信息流，归还不需要的零部件/ 多出来的零部件 - 仓库库存 - 根据客户需求决定加工数量 - 根据生产需求决定最低库存量 (价值流分析) 标准化生产体系的方法：

- 标准化的材料库存 - 标识，标记，文字标记 -生产平顺/拉式生产系统 -流水线加工 -浪费的种类

- 过程-FMEA - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

P6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储， 所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的

特殊特 性相互适应？

必须始终贯彻/落实客户定义的包 装规范(包括在生产环节中) 。 在生产以及企业内部运输过程中， 以及往来于服务提供商的运输过 程中，必须通过合适的运量单位， 保护零部件避免受到损坏和污染。 仓储位置/加工工位/容器必须达 到零部件/产品所需的整洁/干净 要求。 要定义清洁周期，并且加以监控。 加工工位/装配流水线上的零部件 /材料准备必须利于员工可靠地操 作。 必须通过合适的方法， 监控为特殊 材料/零部件的规定的仓储时间以 及使用有效期(最长，最短仓储时 间，规定的中间临时仓储时间) 机器和设备所需的关键生产资料 和辅料，如果对产品/产品质量有 直接影响的话，那么，就必须对它 们开展相应的监控。 对于零部件/原材料/关键的生产 资料和辅料，应采取措施，防止它 们受到环境/气候的影响。

-仓储量 -仓储条件 -批准的特种和标准运输容器到 位 -客户定义的包装规范 -企业内部的运输容器 -防止受损 -加工工位上零部件的定义 -整洁，清洁，过量装填(仓储位 置，容器) -仓储时间的监控 -环境影响，气候变化

标准化生产体系的方法：

-

直观的安全说明 材料库存 5W 方法 标识，标记，文字标记 培训

- 过程-FMEA - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

P6.1.4 针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？ 对放行的原材料必须加以唯一的 标识，并且可以被唯一的识别。在 标识上必须能够了解放行状态。 必须确定容器/批次/装运设备/零 部件上的放行标识。 要考虑到客户针对产品放行的特 殊要求。 必须确保只有放行的材料/加工的 零部件被提供给下道工序， 并且被 使用。 必须确保所有的放行都是明白无 误的。 必须在合理的框架范围内， 确保所 生产的产品的可追溯性 (例如批 次使用记录) 。 根据产品风险， 必须在从供应商到 客户之间的整条过程链上确保可 追溯性。 必须考虑到可追溯性标记方面的 - 客户针对标记和可追溯性的技 术规范(法律法规要求，产品责 任法) - 产品/原材料认可的过程 - 放行的零部件/材料的标识(粘 性标签，悬挂指示牌，货物随 单，…) - 放行记录 - 可追溯性体系/(-)方案 - 特别放行文件(数量，持续时 间，标记类型，…) - 特殊特性 - 生产控制计划，质量控制计划 - VDA 说明书 标准化生产体系的方法：

- VDA 第 1 卷 - VDA 第 2 卷 - VDA 第 4 卷 - VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

客户要求。 同时要考虑售后市场零件的标识。 必须考虑到法律法规要求以及产 品责任法。 对于在记录和存档方

面有特殊要 求的特性，必须相应作好记录。 P6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？ 变更流程， 也就是说从变更申请一 直到变更落实必须被明确的加以 描述。对责权关系必须加以规范。 必须落实一道旨在规范变更认可 的过程。 - 由组织和客户对变更进行批准 标准化生产体系的方法： (可行性， 与部件之间的接口， 成 - VDA 第 2 卷 本影响，时间影响，…) - 将变更传递给过程开发， 生产环 - VDA 第 1 卷 - VDA 文献：新开发零部件成 节，仓库或者上游供应商。 - 跟踪变更的落实状态 (带有状态 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程 变更必须与客户协商沟通， 并且经 的一览表) 过批准和认可。必要时，要证明进 - 对变更历史加以记录 (零部件 行了新的 PPF。这不仅涉及产品变 履历表) 更，而且也涉及过程变更。 - 对涉及的文件进行更新(图纸， 变更状态记录必须自始至终具备 指导书，…) 可追溯性。 - 更新 FMEA(产品和过程) 为此，必须补充一套合适的系统， - 对包括记录在内的变更进行验 实现对定义的过程流程的控制。 证和确认 - 对变更或者变更了的产品/零部 上述要求同样适用于供应链。 件的使用加以控制 在变更前， 必须对变更的影响进行 - 对于可能导致停产的大规模变 分析，记录并且评价(风险分析， 更，落实提前生产 PLP,…) 。 - 变更的循环时间 (客户要求， …) - 检验工具，检具， 模具和图纸的 在批准和落实变更前， 必须检验其 变更状态 是否与客户要求保持一致。 必须确保在任何时刻， 选用的始终 是正确设计版本的原材料， 加工制 造的始终是正确的设计版本的产 品，并且被交付给客户。

对于在记录和存档方面有特殊要 求的特性， 必须相应做好跟踪和记 录。

必须确保在加工工位上的文件都 是有效的/最新版本的。 P6:过程分析生产 P6.2 所有生产过程是否受控？工艺流程 最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参考 文献

P6.2.1 在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要信息？ 在加工工位/检验工位上，生产和 检验文件(生产控制计划(PLP) , 生产计划表，生产注意事项)必须 到位。其中必须对检验特性，检验 工具，检验方法，检验频度/周期， 再评定等加以描述和定义。 对于影响到产品特征/质量的过程 参数必须给出完整的规定。 过程参数和检验特征必须带有公 差说明。 在过程控制卡上必须确定控制界 限。这些控制界限必须可识别，并 且可追溯。 - 生产控制

计划 - 过程参数(压力，温度，时间， 速度，…) - 机器/模具/辅助工具的相关数 据(模具和机器编号) - 检验要求(特殊特性) ,属性特 征，检验工具，方法，检验频度) - 针对夹具/基准点的要求 - 过程控制卡上的控制界限 - 机器和过程能力证明 - 操作说明书，操作提示信息 - 作业指导书 - 检验指导书 - 针对检验和过程处置/整改的 记录和证明文件 标准化生产体系的方法：

- 标准作业指导书，工作站指 导书 - 标准化的加工工位记录 - 数据记录板 - 分段检验/分段评审 - 质量告警/质量停产/机器停 产 - 质量和生产状态信息 - 过程保障计划 - 检验工具监控/测量装置能 力调查 - 装配环节的质量关卡

针对过程要求和检验特性， 必须对 发现的不符合项以及启动的措施 加以记录。

- 最新的故障情况的信息 - 维护保养指导书

- VDA 文献：新开发零部件成 熟度保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

在生产计划表/PLP/检验指导书 上， 必须说明用于关键产品和过程 的机器/模具/辅助工具 (模具和机 器编号)所对应的数据。

必须详细说明返工条件， 并且在过 程中加以保障(零部件标识，重新 检验，…) 。 质量检验方案与客户要求/同客户 的约定一致。 P6.2.2 对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？ “批量生产放行” 是针对每批生产 任务开工时的首次/重新认可。产 品和过程都要获得认可， 必须由授 权的人员根据验收标准签字批准。 在批量生产放行的这一时刻， 之前 的批量生产中发现的问题点必须 都得到了解决。 放行检验必须依据 明确的检验指导书， 以便能够确保 可重复性。 如果在取走样件后继续 生产，那么，在检验样件通过审批 前，必须对产品进行隔离。放行过 程也要包括返工。 为了确保生产质 量的稳定，在每次生产中断后(例 如 2 班工作制过夜后，更换模具 - 生产放行- 变更的产品/过程设备停机/过程中断，重新批准生 产- 维修，模具更换- 更换材料 (例如更换批次)- 变更了的生 产参数- 首件检验，包括记录最新状态的工艺参数- 特殊过程 -加工工位上的整洁和清洁- 模 具和检验工具的包装，批准，变 更状态- 工艺参数设置计划，设 置辅助工具/比对辅助工具- 灵 活的模具更换装置- 极限样件机器能力调查 标准化生产体系的方法：

- 检查表- 过程描述- 资质培 训， 资质培训矩阵- 现场测量批量生产批准- 过程保障计划

- VDA 第 2 卷- VDA 第 16 卷- VDA 第 19 卷- VDA 文献：新开发零 部件成熟保障 - VDA 文献：稳定的生产过程

后，更换材料/批次/产品后) ,必 须重新证明过程可靠的生产的前 提条件已经达标。

在

开展整改措施的过程中， 也应算 作生产中断。

重新放行必然总是伴随着产品和 过程) 。一些特殊的过程(粘接， 焊接，钎焊，…)应受控，不仅要 进行要放行而且有合适的记录。 要 确定重新放行的责任人。 对于生产 的重新放行，应做好相关记录。必 须定义放行的数量。

如果在中断/故障后不能立即启动 放行过程，那么，对于在重新放行 前生产的零部件， 必须确保可以查 询。 工艺参数设置计划 (设置数据， 程序等) ,涉及具体产品的装置计 划以及设置辅助工具/基准件必须 在加工工位/工作站上就位。作为 比较用途的检验对于不符合项以 及启动的措施，必须加以记录。 P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？ 必须证明通过现有的生产设备， 可 以根据客户要求落实过程， 并且作 为成果的产品满足客户的技术规 范要求。 生产装置，机器，设备必须有能力 满足具体特性的公差方面的要求。 对于重要的产品/过程特征，必须 获得过程能力，并且有连续的证 明。 对于短期过程能力 (机器能力调查 (MFU) )以及临时过程能力 ， Cmk/PpK 必须达到>=1.67。而对 于长期过程能力的 Cpk,则要求至 少达到 Cpk>=1.33。针对特殊特 性的能力证明， 需要考虑到客户的 规定/要求。 对于不能证明能力的特殊特性， 必 须开展 100%的全检。 - 针对特殊特性/关键过程参数 的机器/过程能力证明 - 重要参数的强制控制/调节 - 石川因果分析 - 在偏离极限要求/参数情况下 的警告(例如指示灯，喇叭，切 断电源) - 给料和取料工装 - 防错解决方案 - 检验过程的能力 - 测量工具的能力 - 测量记录 - 检验结果(例如测量记录) - 产品审核的结果 - 备用模具 - 夹具，夹紧装置等的可维修性 - 模具/设备/机器的维护保养状 态(包括计划内的维护保养) - 应急计划 标准化生产体系的方法：

- 故障的预防 - 故障的避免 - SPC(统计过程控制) - 一旦偏离设定要求，则机器 停机

MSA,MFU 5W 方法 8D 方法 鱼骨图 Ishikawa(石川因果分析) Pareto(柏拉图分析) SPC(统计过程控制) Six Sigma(六西格玛) Poka yoke(防错)

- VDA 第 5 卷 - VDA 第 6 卷，第 7 部分

应视产品风险的情况， 定义并且落

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/m10j.html