类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)
更新时间:2024-04-05 02:35:01 阅读量: 综合文库 文档下载
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)
【产品名称】
通用名称:类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法) 商品名称:类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)
英文名称:Rheumatoid Factoid Reagent Kit(Slide Latex Agglutination Test)
【包装规格】每包装盒为:胶乳液5ml;阳性对照0.5ml;阴性对照0.5ml 【临床意义】对血清中RF定性或半定量测定,做辅助诊断用。 【检验原理】本试剂胶乳液是由纯化的人IgG和羧化聚苯乙烯胶乳共价交联而成的抗原胶
乳。RF胶乳的灵敏度调整到20IU/ml,超过上述滴度即出现肉眼可见凝集颗粒,试用本试剂血清标本不需要稀释即可直接测定。
【主要组成成份】
胶乳液成份:类风湿因子胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 阳性对照成份:羊抗人IgG抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 阴性对照成份:牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液
不同批号试剂盒中的乳胶液、阳性对照和阴性对照不能混用。
【储存条件及有效期】
储藏温度2-10℃,切勿冷冻。有效期一年。
【适用仪器】
手工操作
【样本要求】
经离心获得新鲜血清样本,贮存于2-8℃,48小时内使用,时间过长须冰冻贮存。
【检验方法】
定性实验:试剂使用前,预置达室温;轻轻混匀胶乳试剂;核对阴性和阳性对照;在反应板孔中加一滴未稀释血清(20μl);然后加一滴胶乳试剂在血清中;搅匀、轻轻摇动使其充分混和,二分钟后观察结果。
半定量实验:血清以生理盐水(0.9g氯化钠溶解于蒸馏水中,稀释至100ml)倍比稀释,可参照下法操作。
稀 释 倍 1:2 1:4 1:8 1:16
血 清 100μl
生理盐水 100μl 100μl 100μl 100μl
→ 100μl
→ 100μl
→ 100μl 标 本 量 20μl 20μl 20μl 20μl mg/L >40 >80 >160 >1320
【参考值(参考范围)】
正常参考范围:成人<20IU/ml
【检验结果的解释】
凝集出现可判断样本中RF>20IU/ml阳性;无凝集出现可判断样本中RF<20IU/ml阴性。
【检验方法的局限性】
本试剂适用于定性、半定量检测人体中类风湿因子(RF)的含量,如需定量检测可使用类风湿因子(RF)定量上机试剂。
【产品性能指标】
1、 灵敏度:20IU/ml出阳性。 2、 可测定范围:20-60IU/ml。
【注意事项】
1、 加试剂和阴性、阳性对照,保证滴液大小一致。 2、 若阴阳性对照结果出现异常,则试剂不可使用。 3、 本试剂样本血清加样量为20μl,,阴阳性对照加样量是对照瓶中的一滴(约50μl)。 4、 试剂盒贮存于2-10℃,受热会导致试剂阳性率偏高,切勿冷冻。
5、 阴阳性对照经检测HbsAg、HCV、HIV为阴性,但仍须如病人样品一样小心处理。
【参考文献】
1、吕绳凯等:上海医院检验杂志4(2):97.1989
2、Galiving,.P.et al;Clin.lab.Assays 4:73-95(1983)
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