QMS注册审核员考前总复习题C（含参考答案）

QMS注册审核员考前总复习题C（含参考答案）

一、选择题

1、 产品要求可由

A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发

A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C 3、质量手册中可不包括

A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明 4、质量管理体系的评价方法是

A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C 5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的

A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录

C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态

A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手 7、质量管理体系文件包括

A）ISO9001标准要求的程序 B）组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件

D）A+B E）A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的

A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C 9、ISO9000族标准是指

A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C

10、质量计划是（ ）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件

A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000标准与其他管理标准

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括

A）9001 B）9004 C）19011 D）10013 1 / 14

13、质量手册一般（ ）为质量管理体系编制形成文件的程序。

A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含 14、审核陪同人员的作用是

A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是

A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C 16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大

A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用 17、组织可以删减质量管理体系要求

A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段

C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C 18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（ ）

A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C

19、管理评审是（ ）的职责

A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是

A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C 21、第三方质量管理体系审核的目的是

A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系

C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性 22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是

A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系 23、审核方案是

A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明 24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？

A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度

25、设计开发评审的目的是

A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力

C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C 2 / 14

26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合

格报告（ ）

A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定

27、需要实施确认的过程是

A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程

D）A+B 28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组

织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为

A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核

29、质量目标应

A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C 30、顾客满意的含义是

A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表

C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C 31、设计输入包括

A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C 32、标准7.5.5中的搬运是指

A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方原材料送到组织的运输 D）A+B+C 33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动

A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C

34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（ ）而达到顾客满意

A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C 35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是

A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸 36、质量管理体系可以

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A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C 37、审核发现是指

A）审核中观察到的事实 B）审核中的审核证据与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项

D）审核中的观察项

38、确保不合格不再发生的措施叫做

A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进 39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是

A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP

40、ISO9001标准的目的是

A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客

满意 D）以上全部 41、ISO9001最高管理者的职责是

A）确保质量方针、质量目标制定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C 42、ISO9001沟通是指

A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C 43、顾客要求可以是

A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B

44、组织对供方的审核是

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是 45、一次审核的结束是指

A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评 46、内部沟通方式可以是

A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C 47、质量管理体系文件详略程序取决于

A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C 48、不合格品控制的目的是

A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着

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A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指

A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（ ）并使其满足要求的本领

A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C 52、产品防护包括（ ）

A）标识 B)搬运、贮存 C）包装、保护 D）A+B+C 53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（ ）

A）对产品符合要求的一种测量 B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量

C）对质量管理体系业绩的一种测量 D）A+B+C

54、产品要求的评审记录（ ）

A）评审的过程 B）评审的结果 C）跟踪的措施 D）B+C 55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（ ）

A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求

C）得到有效实施和保持 D）A+B+C 56、ISO9001标准（ ）

A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足

顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力 D）A+B E）B+C 57、“增强满足要求的能力”是指

A）质量改进 B）持续改进 C）质量保证 D）质量控制 58、质量管理体系文件可包括（ ）

A）质量手册 B）ISO9001标准所要求的程序文件

C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件 D）A+B+C 59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（ ）

A）过程是否予以识别和适当表达 B）职责是否予以分配

C）程序是否被实施和保持 D)A+B+C 60、ISO9004：2000标准是（ ）

A）质量管理体系要求 B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南

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61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（ ）

A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C 62、“信息及其承载媒体”是（ ）的定义

A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是

A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客 64、内部审核包括

A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核

C）内部过程质量审核 D）以上全部 65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（ ）

A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力

66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（ ）

A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核

C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对 67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（ ）来判断

A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部 68、审核证据是指（ ）

A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录

C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C

69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法 70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（ ）

A）调整审核范围 B）扩大抽样

C）做出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（ ）

A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（ ）

A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C

）

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73、以下哪种情景描述的是审核证据（ ）

A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是

74、审核结束是指（ ）

A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告 75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指

A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输

C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的

A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能

D）以上都不对 77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指

A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据

A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）GB/T19004标准 二、 判断题（在题目后面括号内，正确打√，错误打X）

1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（ X ） 2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（ X ）

3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（ √ ）

4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（ X ）

5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（ X ） 6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（ √ ）

7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（ X ） 8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所

包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（ √ ）

9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（ √ ）

10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（ X ） 11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（ √ ）

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12、统计技术适用于所有组织。（ √ ）

13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（ X ） 14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（ X ） 15、质量策划的结果都应形成质量计划。（ X ） 16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（ √ ）

17、 如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（ X ）

18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（ X ）

19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（ X ） 20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（ √ ）

21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（ √ ）

22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产

品和交付服务。（ X ）

23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（ X ）

24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（ X ） 25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（ √ ）

26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（ X ） 27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（ √ ）

28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（ √ ） 29、产品要求可由顾客提出或规定。（ X ）

30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（ √ ） 31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（ X ）

32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（ X ） 33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（ X ） 34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（ X ）

35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（ X ） 36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（ X ） 37、管理评审就是质量管理体系的评审。（ √ ）

38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（ √ ） 39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（X ）

40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（ X ） 41、注册审核员应同时接受CCCA和聘用机构的监督。（ √ ） 42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（ X ） 43、第三方审核就是指质量认证。（ X ）

44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（ √ ）

45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（ X ） 46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（ X ） 47、审核计划应征得受审核方同意。（ √ ）

48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（X ） 49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（ √ ） 50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（ √ ）

三、填空题：请根据下面所描述事实，判断其与GB/T19001的哪个条款相关联：

1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况

的演习。适用于这一情形的条款是： 7.5.2 8 / 14

2、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于

这已情景的条款是： 6.2.2.c) 3、公司在对三峡工程投标时前，对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是：

7.2.2 4、维修部主任向厂长汇报说：从最近5个月的统计数字看，产品维修量急剧上升，反映出产

品质量很不稳定。特别是温控器（外购件）损坏率很高，有必要对供方进行检查。适用

于这一情景的条款是：7.4.1 5、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物

业管理条例及按时交纳承包金额，而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条

款是： 4.1 6、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是： 6.2.2.b) 7、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是： 7.3.4 8、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是： 7.5.5 9、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是：7.4.2 10、检验记录表明，近半个月以来轴径的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。适用于这一情

景的条款是：8.5.3 11、人力资源在人才交流会上招聘机械类工程师，以满足XYZ系列新产品开发的需求。适用

于这一情景的条款是：6.2.2.b) 12、凯顿饭店201房间桌上放着“凯顿饭店服务指南”。适用于这一情景的条款是：7.2.3.a) 13、胶鞋成品库雨后漏水，没有及时维修。适用于这一情景的条款是：6.3.a) 14、HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写了检验报告。适用于这一情景

的条款是：8.2.4 15、X车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。适用于这一情景的条款是：4.2.3.c) 16、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前得到了确认。适用于这一情景的条款是：7.6 17、对未经检验的产品用适当方法进行标识。适用于这有情景的条款是：7.5.3 9 / 14

18、客户发EMAIL询问对合同条款是否确认，Z公司未及时回复。适用于这一情景的条款是：

7.2.3.b) 19、质检科编制了《成品检验规程》。适用于这一情景的条款是：7.1.c) 20、公司在确定要发往一个穆斯林国家的一批货物的包装时，充分考虑了该国的风俗习惯，

虽然合同中对这一点并未明示要求。适用于这一情景的条款是：7.2.1.b) 四、问答题

1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答：情况沟通，专业引导，明确分工。 2、设计和开发的更改主要要求有哪些？ 答：参见ISO9001：2000标准7.3.7条款。 3、记录的主要作用是什么？

答：参见ISO9000：2000标准3.7.6。

4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。 答：参见ISO9000：2000标准3.9.4、3.9.5、3.9.6。

5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。 答：参见ISO9000：2000标准3.6.6、3.6.5、3.6.4。

6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。 答：参见ISO9001：2000标准1.2。

7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？ 答：沟通、确认，与受审核方取得共识。

8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？ 答：参见ISO19011：2000标准7.5.1。 9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采

用抽样方法的后果（局限性）是什么？ 答：由于时间的限制，也是国际上通用的做法。 抽样要注意：随机、独立、分层次。 可以节省时间，但有可能以片盖全。

10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一

批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？

11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？ 12、首次会议应该包括哪些主要内容？

答：参见ISO19011：2000标准6.5.1的实用帮助。

13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。 答：8.5.1、8.5.2、8.5.3。

14、末次会议应该包括哪些主要内容？

15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的

体现。

答：5.1、5.2、7.2、8.2.1、8.4、8.5等。

16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已

修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？

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答：不可以。因为审核是抽样进行的，发现的不符合项说明的是组织在该方面存在这一类的

问题，需要组织采取纠正措施进行整改，而不是仅仅对不符合项进行纠正。“纠正”不等于“纠正措施”。

17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？

答：典型的按标准审核，参照GB/T19001-2000标准8.2.2条款检查不漏项即可。 18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理评审”过程？

答：典型的按标准审核，参照GB/T19001-2000标准5.6条款检查不漏项即可。

19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业

在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？

答：不符合要求，因为未查到标准7.3.6要求的，适当时应对设计和开发的更改进行评审、

验证和确认。还应该询问和寻找评审、验证和确认方面的审核证据，以及更改的评审结果及任何必要措施的记录。

20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、

法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。 答：错误。审核计划应尽量将最高管理者的审核放在最后，以便就审核过程中获得的情况和

对最高管理者审核中所叙述的情况相比较。 21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？ 答：参见ISO9000：2000标准2.7。

22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？ 答：参见ISO9000：2000标准3.1.2。

23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？ 答：参见ISO9001：2000标准0.3。

24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？ 答： 参见ISO9000：2000标准3.2.2。

25、简述质量管理体系与产品要求的区别？ 答：参见ISO9000：2000标准2.2。 26、统计技术的作用？

答：参见ISO9000：2000标准2.10。

27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？ 答：目的：

a) 实施、保持QMS，并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。

人力资源适应性判断从教育、培训、技能和经验四方面考虑。 28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？ 答：参见ISO9001：2000标准4.2.3。

29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯

性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？

答：产品标识：产品形成过程中根据需要给予的标识，目的是防止不同产品之间的混淆。

监视和测量状态标识：经过监视和测量应将测试的结果给予标识，目的为了防止不合格品混入合格品。

唯一可追溯性标识：指为了追溯产品的历史、应用情况或所处场所的标识，具有唯一性。 凭借以上理由删减7.5.3是错误的，因为7.5.3的要求不只是可追溯性标识，还有产品标识的要求。

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五、案例分析题：请根据以下事实对照GB/T19001判定是否存在不符合现象，如果存在，请

指出条款号。 1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，

但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况

吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。” 8.4c) 2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员

查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国

外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。 7.3.1 3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检

部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退

货的情况。” 7.1.c) 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，

筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这

么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？ 8.2.2 5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个

部门询问产 品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部 经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。” 7.2.3 6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖

“仅供参

考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有 效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。4.2.3.f) 7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没

有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。” 8.2.1 12 / 14

8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有

的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规

定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。7.5.5 9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的

结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，

发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。 7.3.3 10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，

审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设

备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。7.6 11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请IS

O9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。1.2 12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上

有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关

系。”4.2.3.c) 13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性

时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保

部部长比我清楚。” 5.5.2.a) 14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。 8.2.2 15、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可

查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很

难评价，但我们相信他们。” 6.2.2.c) 16、在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的

产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。” 7.2.2 17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度是多少。 8.2.3 18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别

为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。 7.3.6 19、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，

采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合

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适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”7.4.1 20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐

装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，

再进行检验也来得及。”7.5.3 21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，

该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，

将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。7.5.4 22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购

买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这

是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。7.5.4 23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发

现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。7.5.5 24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车

间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。 8.3 25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经

任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的

指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。 8.3 26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。 5.5.3 27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核

员问有无顾客提供的其他东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？

7.5.4 28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理

由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册

有否不合格，为什么？1.2

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