药剂学作业10.17

各位学生：

按照河南省自考办通知要求，自考专业学生的理论成绩由学生平时成绩与考试成绩综合计算，平时作业成绩占30%，考试成绩占70%。现把学生作业题目发给你们，请下发给自考学生进行练习。作业具体要求如下：

1、所有作业题打印下来手写完成，答案打印无效；

2、简答题、问答题的答案可以写在相应题目作业纸的背面，题号标注清楚，写不下的可另附纸页；

3、考试时要求学生将本次参加的考试科目完成的作业带至考场，交予监考老师，由监考考试考试前按照考试试卷的排序进行整理，考试结束后连同试卷一起交主考学校。

4、作业题也可上郑州大学药学院网站（http://www2.zzu.edu.cn/yxy/）资料下载处下载。

郑州大学药学院 2011年10月24日

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药剂学作业题

（自考专升本使用）

学校：__________________ 姓名： ____________ 考场号:_________________

座位号：________________ 准考证号：______________

郑州大学药学院

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第一章 绪论

一、单项选择题

1. 《中国药典》是（ ）。

A. 由国家颁布的药品集 B. 由国家制定的药品标准 C. 由卫生部制定的药品标准 D. 由国家组织药典委员会编写并由政府颁布实施的药品规格标准的法典 E. 由国家医药管理局制定的药品标准 2. 剂型分类不包括（ ）。

A. 按给药系统分类 B. 按处方分类 C. 按分散系统分类 D. 按制法分类 3. 下列关于剂型的错误表述是（ ）。

A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B. 同一种剂型可以有不同的药物 C. 同一药物也可制成多种剂型 D. 剂型系指某一药物的具体品种

E. 阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 4. 药剂学概念的正确表述是（ ）。

A. 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量标准和合理应用的综合性技术科学

C. 研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 D. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

5. 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订一次（ ）。 A. 2年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 10年 二、多项选择题

1. 下列哪项属于药剂学的任务（ ）。 A. 制备前体药物 B. 研究新剂型 C. 研制新制剂设备 D. 寻找新的药物分析方法 E. 合成新药

2. 按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ）。 A. 溶液型 B. 混悬型 C. 乳剂型D. 气体分散型 E. 半固体分散型 3. 下列关于处方药与非处方药的错误表述为（ ）。

A. 《中华人民共和国药品管理法》规定：“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”

B. 处方药与非处方药由医药销售商自行界定 C. 处方药与非处方药由医生自行界定 D. 处方药与非处方药不是药品本身的属性，而是管理上的界定

E. 处方药是经国家药品监督管理部门批准的，而非处方药不必批准，但必须保障安全性和有效性

三、名词解释：

药剂学；剂型；制剂；药典

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四、简答：

1．简述剂型的重要性？

2．简述法定处方和医师处方的联系和区别？

第三章 片剂

一、单选题

1. 反映难溶性药物吸收的体外指标是（ ）。

A. 崩解时限 B. 溶出度 C. 脆碎度 D. 重量差异 E. 硬度

2. （ ）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状 A. 冲模 B. 调节器 C. 模圈 D. 饲料器 3. 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（ ）。 A. 泡腾片 B. 分散片 C. 舌下片 D. 溶液片 E. 咀嚼片 4. 湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（ ）。

A. 可压性和流动性 B. 崩解性和溶出性 C. 防潮性和稳定性 D. 润滑性和抗黏着性 5. 主要用于片剂的填充剂是（ ）。

A. 羧甲基淀粉钠CMS-Na B. 甲基纤维素MC C. 淀粉 D. 乙基纤维素EC E. 交联聚维酮（交联PVP或PVPP） 6. CCNa在制备片剂中的作用主要是（ ）。

A. 吸收剂 B. 崩解剂 C. 稀释剂 D. 润滑剂 E. 粘合剂 7. 微晶纤维素为常用的片剂辅料，正确描述为（ ）。 A. CMC，可作为粘合剂，且对片剂的崩解度影响小 B. MCC，可作为干燥粘合剂，且有崩解作用

C. CMS，可作为崩解剂，且不影响片剂硬度 D. HPC，可作为包衣材料和粘合剂 8. 片剂辅料中的崩解剂是（ ）。

A. EC B. PVPP C. 微粉硅胶 D. MC E. 甘露醇

9. 下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（ ）。 A. 泡腾片 B. 分散片 C. 舌下片 D. 普通片 E. 溶液片 10. 以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（ ）。

A. 使颗粒不粘附或少粘附在冲头、冲模上 B. 促进片剂在胃肠道中的润湿 C. 减少冲头、冲模的磨损 D. 增加颗粒的流动性 E. 压片时能顺利加料和出片 11. 压片时以下哪个条件不是变成粘冲的原因（ ）。

A. 压力过大 B. 颗粒含水过多 C. 冲模表面粗糙 D. 润滑剂有问题

12. 压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（ ）。

A. 裂片 B. 松片 C. 崩解迟缓 D. 粘冲 E. 片重差异大

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13. 颗粒不够干燥，润滑剂用量不足可能造成下列哪种片剂质量问题（ ）。 A. 裂片 B. 松片 C. 崩解迟缓 D. 粘冲 E 片重差异大 14. 包衣时加隔离层的目的是（ ）。

A. 防止片芯受潮 B. 增加片剂硬度 C. 加速片剂崩解 D. 使片剂外观好 15. HPMCP可做片剂的何种材料（ ）。

A. 肠溶衣 B. 糖衣 C. 胃溶衣 D. 崩解剂 E. 润滑剂

16. 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（ ）。 A. 胃溶包衣材料 B. 肠胃都溶型包衣材料 C. 肠溶包衣材料 D. 包糖衣材料 E. 肠胃膨胀型包衣材料 二、多选题

1. 可用于肠溶片的包衣料有（ ）。 A. 明胶 B. 玉米朊 C. CAP D. 丙烯酸树脂 E. 滑石粉 12. 片剂的一般质量要求有（ ）。

A. 外观好，硬度适宜 B. 含量准确，片重差异小，质量稳定 C. 崩解或溶出合格 D. 所有片剂必须进行含量均匀度检查 E. 所有片剂必须符合卫生学要求 3. 片剂的制粒压片法包括（ ）。 A. 结晶直接压片 B. 滚压法制粒压片 C. 湿法制粒压片 D. 一步制粒法压片 E. 全粉末直接压片

4. 关于防止可溶性成分迁移正确叙述是（ ）。 A. 最根本的防止办法是选用不溶性色素

B. 采用微波加热干燥时，可使颗粒内部的可溶性成分迁移减少到最小的程度 C. 颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量不均匀 D. 采用箱式干燥时，颗粒之间的可溶性成分迁移现象最为明显

E. 采用流化干燥法，一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移，有利于提高片剂的含量均匀度，但仍可能出现色斑或花斑

5. 下列可用于粉末直接压片的辅料有（ ）。

A. 乙基纤维素 B. 喷雾干燥乳糖、 C. 微晶纤维素 D. 预胶化淀粉 E. 磷酸氢钙二水物 三、名词解释

泡腾崩解剂；平衡水分；溶出度 四、简答题：

1.简述片剂的质量要求？ 2.简述片剂辅料的要求？

3.简述压片时，为何加入润滑剂，润滑剂的种类有那些？ 4.简述制粒的目的？

5、.简述片剂包衣的质量要求有哪些？ 6.简述包糖衣有哪几道工序？ 五、论述题

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1.片剂赋形剂有哪几种？试举例说明其在片剂中的作用？ 2. 甘菊环烃泡腾片

甘菊环烃 2mg 碳酸氢钠 0.256g 糖精钠 0.010g 羟丙基纤维素 0.005g 酒石酸 0.067g 蔗糖 0.048g PEG6000 0.002g 薄荷油 0.010g 乙醇 适量 蒸馏水 适量 说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法？ 3.利血平片

利血平 0.26mg 蓝淀粉 0.010g 糖粉 0.033g 糊精 0.023g 稀乙醇 0.022g 淀粉 0.050g 硬脂酸镁 0.058g 说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法。

第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂

一、单项选择题

1. 下列关于休止角的正确表达（ ）。

A. 休止角越大，物料的流动性越好 B. 粒子表面粗糙的物料休止角小 C. 休止角小于30°，物料的流动性好 D. 粒径大的物料休止角大

2. 四种成分的CRH分别为①70%，②53.5%，③75.1%，④82%，按吸湿性由大到小排列顺序为（ ）。

A. ②>①>③>④ B. ④>③>①>② C. ②>③>④>① D. ①>②>③>④ 3. 下列关于粉体吸湿性的描述错误的是（ ）。

A. CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标 B. CRH值越小，药物越易吸湿

C. 两种水溶性药物分别重15g和20g，其CRH值分别为78%和60%，则两者混合物的CRH值为66%

D. 水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢变化，没有临界点 E. 水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性

4. 某些固体药物有“轻质”和“重质”之分，是因为堆密度不同，轻质是指（ ）。

A. 堆密度小堆容积大 B. 堆密度大堆容积小 C. 堆密度大堆容积大 D. 堆密度小堆容积小 5. 有关散剂特点叙述错误的是（ ）。

A. 外用散覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 B. 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定

C. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 D. 贮存、运输、携带比较方便 E. 散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大，易于分散，起效快 6. 下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是（ ）。

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A. 硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法相同

B. 硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法不相同

C. 硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例相同、制备方法不同

D. 硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例不同、制备方法相同

E. 硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不同 7. 制备空胶囊时加入甘油，其作用是（ ）。

A. 成型材料 B. 增塑剂 C. 胶冻剂 D. 溶剂 E. 保湿剂 8. 制备空胶囊时加入明胶，其作用是（ ）。

A. 成型材料 B. 增塑剂 C. 增稠剂 D. 保湿剂 E. 遮光剂 9. 制备空胶囊时加入琼脂，其作用是（ ）。

A. 成型材料 B. 增塑剂 C. 增稠剂 D. 遮光剂 E. 保湿剂 10. 下列哪种药物适合制成胶囊剂（ ）。

A. 易风化的药物 B. 吸湿性的药物 C. 药物的稀乙醇溶液 D. 具有臭味的药物 E. 易溶性的刺激性药物 二、多项选择题

1. 影响散剂混合质量的因素有（ ）。 A. 组分的比例 B. 组分的色泽 C. 组分的堆密度 D. 含液体或易吸湿性组分 E. 组分的吸附性与带电性 2. 关于散剂的描述正确的是（ ）。 A. 散剂常用的粉碎方法是干法粉碎和湿法粉碎

B. 分剂量常用的方法有：目测法、重量法和容量法 C. 机械化生产多用重量法分剂量 D. 药粉的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性 E. 小剂量的毒剧药可制成倍散使用

3. 胶囊剂具有（ ）中所描述的特点。

A. 能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性 B. 可弥补其他固体剂型的不足 C. 液态药物的固形化 D. 可延缓药物的释放和定位释药 E. 生产自动化程度较片剂高，成本低

4. 下列关于胶囊剂正确叙述的是（ ）。

A. 空胶囊共有8种规格，但常用的为0~5号 B. 空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大 C. 若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充 D. c型胶囊剂填充机是自由流入物料型

E. 首先按药物的规定剂量所占容积来选择最小空胶囊 三、名词解释

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临界相对湿度；堆密度；散剂 四、简答题：

1．简述改善粉体流动性的方法？ 2．简述胶囊剂的特点？

3．简述那些药物不适宜制成胶囊剂？ 五、论述题

论述混合的原则及注意事项？

第五章 微丸、滴丸和中药丸剂

一、单选题

1. 滴丸的水溶性基质不包括（ ）。

A. PEG类 B. 肥皂类 C. 甘油明胶 D. 十八醇 E. 硬脂酸钠 2. 滴丸的脂溶性基质不包括（ ）。

A. 羊毛脂 B. 硬脂酸 C. 虫蜡 D. 单硬脂酸甘油酯 E. 氢化植物油 3. 水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是（ ）。 A. 水与乙醇的混合物 B. 乙醇与甘油的混合物

C. 液状石腊与乙醇的混合物 D. 煤油与乙醇的混合物 E. 液状石腊 4. 从滴丸剂的组成、制法看，（ ）不是其特点

A. 设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高 B. 工艺条件不易控制 C. 基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化 D. 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 E. 发展了耳、眼科用药的新剂型

5. 将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于（ ）。

A. 增加溶出速度 B. 增加亲水性 C. 减少对胃的刺激 D. 增加崩解 E. 使具有缓释性二、名词解释 微丸；滴丸；中药丸剂 三、简答题：

1．简述滴丸剂基质的选择原则？ 2．简述中药丸剂按粘合剂不同的分类？

第六章 栓剂

一、单项选择

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1. 下列关于栓剂的表述中，错误的是（ ）。

A. 栓剂是供人体腔道给药的固体状制剂 B. 栓剂应能在腔道中融化快速释放药物 C. 合格栓剂应与基质混合均匀，外形完整光滑

D. 栓剂的形状因使用腔道不同而异 E. 不宜口服的药物可以制成栓剂 2. 用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的是（ ）。

A. 室温时有适宜的硬度，塞入腔道不变形，在体温下易软化、融化或溶解 B. 油脂性基质的酸价应<0.2，皂化价应为200~245，碘价>7

C. 对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性D. 性质稳定，不妨碍主药作用 3. 下列属于栓剂油性基质的是（ ）。

A. 甘油明胶 B. Poloxamer C. 聚乙二醇类 D. S-40 E. 硬脂酸丙二醇酯 4. 药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是（ ）。 A. 增加药物的吸收 B. 提高药物的溶出速度 C. 避免肝脏的首过效应 D. 减小胃肠道刺激性

5. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ ）。

A. 距肛门口6cm处 B. 距肛门口2cm处 C. 接近肛门 D. 接近直肠上静脉 6. 制备栓剂选用润滑剂的原则（ ）。

A. 任何基质都可采用植物油脱模 B. 任何栓剂制备都必须采用润滑剂 C. 水溶性基质采用水溶性润滑剂 D. 水溶性基质采用油脂性润滑剂 7. 制备油脂性基质的栓剂常用的润滑剂为（ ）。

A. 肥皂、甘油、95%乙醇 B. 液状石蜡 C. 植物油 D. 不需要 二、多选题

1. 栓剂的特点有（ ）。

A. 药物不受胃肠道pH或酶的影响 B. 避免药物对胃粘膜刺激 C. 减少药物的肝脏代谢 D. 适用于不愿口服给药的患者

2. 下列有关栓剂基质的要求叙述错误的是（ ）。 A. 具有适宜的稠度，粘着性和涂展性 B. 无毒、无刺激性、无过敏性 C. 熔点与凝固点相距较近，水值小 D. 与主药无配伍禁忌，化学性质稳定

E. 塞入腔道后，油脂性基质应在30min内全部融化或软化，水溶性基质在60min内全部溶解

3. 下列属于栓剂油脂性基质的是（ ）。

A. 甘油明胶 B. 半合成棕榈油脂 C. 聚乙二醇类 D. S-40 E. 可可豆脂 4. 关于药物理化性质影响直肠吸收的因素是（ ）。

A. 脂溶性非解离型药物容易透过类脂质膜 B. 碱性药物pKa>8.5者可被直肠黏膜迅速吸收 C. 酸性药物pKa>4者可被直肠黏膜迅速吸收 D. 粒径越小、越易溶解，吸收越快 三、名词解释 栓剂；置换价 四、简答题：

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1．简述直肠给药的栓剂所具有的特点？ 2．简述栓剂的质量要求？

3．简述栓剂给药后的吸收途径及其最佳用药部位？

第七章 液体制剂

一、单项选择题

1. 下列哪个不是液体制剂的质量要求（ ）。

A. 非均相液体制剂药物粒子应分散均匀 B. 均相液体制剂应是澄明溶液 C. 浓度应准确 D. 有一定的防腐能力 E. 无菌、无热源 2. 下列哪个不是非均相液体制剂（ ）。

A. 溶胶剂 B. 乳剂 C. 混悬剂 D. 高分子溶液剂 E. 乳浊液

3. 为增加咖啡因在水中的溶解度，加入苯甲酸钠，苯甲酸钠的作用是（ ）。 A. 增溶剂 B. 助溶剂 C. 潜溶剂 D. 组成复方 4. 下列方法中不能增加药物溶解度的是（ ）。 A. 加助溶剂 B. 加助悬剂 C. 改变溶剂 D. 成盐 5. 下列溶剂中属于非极性溶剂的是（ ）。 A. 水 B. 丙二醇 C. 液状石腊 D. 二甲亚砜

6. 下面的术语或缩写中，与表面活性剂无关的是（ ）。 A. HLB B. Krafft Point C. F值 D. 起昙

7. 下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类（ ）。 A. 肥皂 B. 硫酸化物 C. 磺酸化物 D. 吐温 8. 能形成W/O型乳剂的乳化剂是（ ）。

A. Pluronic F68 B. 吐温80 C. 胆固醇 D. 十二烷基硫酸钠 9. 静脉注射用乳剂的乳化剂是（ ）。

A. 吐温80 B. 聚乙二醇 C. 卵磷脂 D. 司盘80 10. 失水山梨醇月桂酸酯商品名为（ ）。

A. 司盘20 B. 普朗尼克 C. 司盘60 D. 吐温20

11. 吐温80（HLB=15.0）3g与司盘80（HLB=4.3）3g混合，混合表面活性剂的HLB值为（ ）。

A. 10.75 B. 9.65 C. 8.58 D. 3.86 12. 吐温类溶血作用由大到小的顺序为（ ）。

A. 吐温80>吐温40>吐温60>吐温20 B. 吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 C. 吐温80>吐温60>吐温40>吐温20 D. 吐温20>吐温40>吐温60>吐温80 13．延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是：（ ）

A. 增加分散介质黏度 B. 减小分散相密度 C. 增加分散介质密度 D. 减小分散相粒径

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E. 减小分散相与分散介质的密度差

14. 复方碘口服溶液处方中，加入碘化钾的目的是（ ）。 A. 乳化剂 B. 助溶剂 C. 潜溶剂 D. 增溶剂 E. 润湿剂 15. 西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ ）。

A. 助悬剂 B. 稀释剂 C. 润湿剂 D. 絮凝剂 E. 反絮凝剂 二、多项选择题

1. 下列哪些是液体制剂常用的防腐剂（ ）。 A. 苯甲酸 B. 苯甲酸钠 C. 阿拉伯胶 D. 山梨酸 E. 山梨醇 2. 影响乳剂形成及稳定性的因素（ ）。 A. 乳化剂的选择 B. 乳剂制备的温度

C. 油、水两相的相体积比 D. 乳化剂的种类 E. 乳化时间 3. 混悬剂常用的附加剂有哪些（ ）。 A. 润湿剂 B. 助悬剂 C. 絮凝剂 D. 反絮凝剂 E. 助溶剂 4. 下列哪些是液体药剂的常用溶剂（ ）。 A. 聚乙烯醇 B. 乙醇 C. 丙二醇 D. 甘油 E. 甲醇 5. 难溶性药物微粉化的目的是（ ）。 A. 改善溶出度提高生物利用度 B. 改善药物在制剂中的分散性 C. 有利于药物的稳定 D. 减少对胃肠道的刺激 E. 改善制剂的口感 6. 可增加药物溶解度的方法有（ ）。

A. 微粉化 B. 加入助溶剂 C. 加入增溶剂 D. 制成固体分散体 E. 制成包合物 三、名词解释

醑剂；水飞法；乳剂；溶解度；；表面活性剂；昙点 四．简答

1．简述液体制剂的质量要求？

2．简述复方碘溶液（处方：碘50g；碘化钾100g；蒸馏水加至1000m1）的制备方法？3．简述增加药物溶解度的方法？ 4．简述增加药物溶解速度的方法？ 5．简述表面活性剂在制剂中的应用？ 6．简述表面活性剂的分类，并举例说明？

第八章 注射剂和眼用液体制剂

一、单项选择题

1. 易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（ ）。

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A. 注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂 C. 溶胶型注射剂 D. 乳剂型注射剂 E. 混悬型注射剂

2. 注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是（ ）。 A. 酸碱度 B. 热原 C. 氯化物 D. 微生物 E. 硫酸盐 3. 关于注射剂特点的错误描述是（ ）。 A. 药效作用迅速 B. 适用于不适合口服的药物

C. 适用于不能口服给药的病人 D. 可以局部给药 E. 使用方便 4. 关于注射剂的给药途径的叙述正确的是（ ）。

A. 皮内注射是注射于真皮与肌肉之间 B. 油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射 C. 油溶液型和混悬型注射液不可用作肌内注射 D. 静脉注射起效快，为急救用药的首选 E. 皮下注射是注射于表皮和真皮之间，一次注射量在0.5 ml以下 5. 注射于真皮和肌肉之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是（ ）。 A. 静脉注射 B. 脊椎腔注射 C. 皮下注射 D. 肌内注射 E. 皮内注射 6. 常用于过敏性试验的注射途径是（ ）。

A. 静脉注射 B. 脊椎腔注射 C. 肌内注射 D. 穴位注射 E. 皮内注射 7. 注射剂一般控制pH在的范围内（ ）。 A. 4~11 B. 4~9 C. 2~9 D. 3~8 E. 5~8

8. 热原是微生物产生的内霉素，其致热活性中心是（ ）。 A. 糖蛋白 B. 多糖 C. 磷脂 D. 脂多糖 E. 核糖 9. 注射用辅酶A，临用前应加入（ ）。

A. 灭菌注射用水 B. 灭菌蒸馏水 C. 超纯水 D. 注射用水 E. 蒸馏水 10. 下列关于热原的叙述正确的是（ ）。

A. 180℃ 3~4h可以彻底破坏热原 B. 热原大小在300~500nm之间，可以被微孔滤膜截留 C. 热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去

D. 活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原 E. 反渗透法不能除去热原 11. 制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为（ ）。

A. 碳酸氢钠 B. 氯化钠 C. 焦亚硫酸钠 D. 苯甲醇 E. EDTA-2Na 12. 综合法制备注射用水的工艺流程正确的为（ ）。

A. 自来水—过滤器—离子交换树脂床—多效蒸馏水机—电渗析装置—注射用水 B. 自来水—离子交换树脂床—电渗析装置—过滤器—多效蒸馏水机—注射用水 C. 自来水—过滤器—离子交换树脂床—电渗析装置—多效蒸馏水机—注射用水 D. 自来水—离子交换树脂床—电渗析装置—多效蒸馏水机—过滤器—注射用水 E. 自来水—过滤器—电渗析装置—离子交换树脂床—多效蒸馏水机—注射用水 13. 注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是（ ）。 A. O2 B. H2 C. CO2 D. N2 E. 空气

14. 在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方法称为（ ）。 A. 灭菌法 B. 层流净化技术 C. 空调法 D. 旋风分离技术 E. 高效滤过技术

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15. 洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，洁净度要求是（ ）。 A. 100级 B. 10万级 C. 大于1万级 D. 1万级 E. 大于10万级 16. 注射剂的制备流程是（ ）。

A. 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查 B. 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查 C. 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查 D. 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查 E. 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查 17. 影响滤过的因素可用下列哪个公式描述（ ）。 A. Stock’s公式 B. Arrhenius公式 C. Noyes公式 D. Noyes-Whitney公式 E. Poiseuile公式

18. 在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是（ ）。 A. 硅藻土滤棒 B. 多孔素瓷滤棒 C. G3垂熔玻璃滤器 D. 0.22μm微孔滤膜 E. G6垂熔玻璃滤器 19. 生产注射液使用的滤过器描述错误的是（ ）。

A. 砂滤棒多用于粗滤 B. 微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用滤膜滤过 C. 微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

D. 垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物 E. 微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

20. 头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼液100ml需加多少克氯化钠（ ）。

A. 0.42g B. 0.61g C. 0.36g D. 1.42g E. 1.36g

21. 已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入多少克氯化钠（ ）。

A. 0.72g B. 0.18g C. 0.81g D. 1.62g E. 2.33g 22. 注射用油最好选择下列哪种方法灭菌（ ）。

A. 干热灭菌法 B. 湿热灭菌法 C. 流通蒸汽灭菌法 D. 紫外线灭菌法 E. 微波灭菌法 23. 目前仅限于热压灭菌的是（ ）。 A. F值 B. E值 C. D值 D. F0值 E. Z值 24. 下列关于冷冻干燥的正确表述（ ）。 A. 冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B. 干燥是在真空条件下进行，所制产品不利于长期保存 C. 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D. 冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程 E. 粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥 25. 影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（ ）。 A. 滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

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B. 增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收 C. 由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D. 生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收

E. 药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收 二、多项选择题

1. 下列哪些是对注射剂的质量要求（ ）。 A. 热原 B. pH C. 无菌 D. 降压物质 E. 渗透压 2. 关于热原检查法叙述正确的是（ ）。 A. 目前各国药典法定检查热原的方法是家兔法 B. 鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

C. 鲎试剂法可以代替家兔法 D. 放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 E. 注射用水可用鲎试剂法检查

3. 生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（ ）。 A. 吸附热原 B. 能增加主药的稳定性 C. 脱色 D. 除杂质 E. 提高澄明度 4. 注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是（ ）。

A. 灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上 B. 针头往安瓿里注药后立即缩水回药 C. 针头安装不正 D. 安瓿质量差 E. 压药与针头打药的行程配合不好 5. 关于输液叙述正确的是（ ）。

A. 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液 B. 输液不能湿热灭菌

C. 渗透压可为等渗或偏高渗 D. 输液中不得添加任何抑菌剂 E. 输液pH在2~10范围6. 有关灭菌法的叙述正确的是（ ）。

A. 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌

B. 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C. 流通蒸汽灭菌法一般是100℃ 30~60min，此法能保证杀死芽孢 D. 热压灭菌121℃，20min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢 E. 紫外线灭菌活力最强的波长是248nm 三、名词解释：

灭菌；冷冻干燥；氯化钠等渗当量； 四．简答：

1．简述热压灭菌的注意事项？ 2．简述物理灭菌法包含哪几种方法？

3．简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分，及其要求？ 4． 简述注射剂的质量要求？ 5． 简述除去热原的方法有哪些？ 6． 简述影响滴眼剂吸收的因素？ 五、论述题

1．论述注射剂的附加剂应怎样选择？

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2．维生素C注射液

维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml 说明各成分的作用；写出该注射剂的制备方法？

第九章 软膏剂和凝胶剂

一、单项选择题

1. 下列有关软膏的叙述错误的是（ ）。

A. 软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用

B. 软膏剂是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂 C. 软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类 D. 软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌 2. 在凡士林中加入羊毛脂的作用是（ ）。

A. 调节基质稠度 B. 增加基质稳定 C. 增加基质的吸水性 D. 使基质具有适宜的熔点3. 配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是（ ）。 A. 油脂性 B. O/W型乳剂 C. W/O型乳剂 D. 水溶性 4. 在油脂性软膏基质中，液状石腊主要用于（ ）。

A. 改善凡士林的吸水性 B. 调节基质稠度 C. 作为乳化剂 D. 作为保湿剂 5. 对于糜烂创面的治疗采用如下哪种基质配制软膏为好（ ）。 A. 凡士林 B. 甘油明胶 C. W/O型乳剂基质 D. O/W型乳剂基质 6. 属于水溶性软膏基质的是（ ）。 A. 聚乙二醇 B. 冷霜 C. 雪花膏 D. 羊毛脂 7. 甘油常作为乳剂型软膏基质的（ ）。 A. 保湿剂 B. 防腐剂 C. 助悬剂 D. 促渗剂 8. 乳剂型软膏中常加入羟苯酯类作为（ ）。 A. 增稠剂 B. 乳化剂 C. 防腐剂 D. 吸收促进剂 9. 软膏剂与眼膏剂的最大不同点是（ ）。

A. 基质类型 B. 无菌要求不同 C. 制备方法 D. 外观不同 10. 下列关于凝胶剂叙述错误的是（ ）。

A. 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂 B. 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C. 氢氧化铝凝胶具有触变性，为单相凝胶系统

D. 卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH溶液中和，才形成凝胶剂 二、多项选择题

1. 下列关于油脂性基质的叙述错误的是（ ）。

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A. 油脂性基质润滑性好，多用于干燥患处，但刺激性大

B. 油脂性基质易长霉，应加入防腐剂 C. 油脂性基质尤适用于遇水不稳定药物 D. 油脂性基质能在皮肤表面形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 2. 下列有关水溶性基质错误的是（ ）。

A. 水溶性基质一般释放药物较快 B. 水溶性基质易清洗，润滑作用好，且无须加保湿剂 C. 水溶性基质吸水性强，不能用于糜烂创面 D. 水溶性基质易长霉，需加防腐剂 3. 乳膏基质的基本组成是（ ）。 A. 水相 B. 液态油类 C. 乳化剂 D. 固体油相 4. 需要加入保湿剂和防腐剂的软膏基质（ ）。

A. 油脂性基质 B. 亲水性基质 C. W/O型乳膏 D. O/W型乳膏 5. 软膏制备的方法有（ ）。

A. 研磨法 B. 溶解法 C. 乳化法 D. 聚合法 E. 熔融法

C. 软膏剂的稠度越大质量越好 D. 色泽一致，质地均匀，无粗糙感，无污物 6. 下列关于眼膏剂叙述中不正确的是（ ）。

A. 眼膏剂是指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂 B. 均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激

C. 眼用软膏配制需在无菌条件下进行 D. 对水不稳定的药物不能制成眼膏剂 E. 用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，可加适量抑菌剂或抗氧剂 三、名词解释

软膏剂；乳膏剂；凝胶剂 四、简答：

1.说明用研磨法制备软膏剂时药物加入的方法。 五、论述题：

1．论述软膏各种基质的特点及临床应用注意事项？

2．硬脂酸 170g 羊毛脂 20g 液状石蜡 100ml 三乙醇胺 20ml 甘油 50ml 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水加至1000g

问该软膏剂的基质为什么型基质? 说明各成分的作用？写出该软膏剂的制备方法。

第十章 气雾剂、膜剂和涂膜剂

一、单项选择题

1. 下列关于气雾剂的特点错误的是（ ）。

A. 具有速效和定位作用 B. 由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性 C. 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D. 可以用定量阀门准确控制剂量 E. 由于起效快，可以治疗心脏疾病

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2. 溶液型气雾剂的组成部分不包括（ ）。

A. 抛射剂 B. 潜溶剂 C. 耐压容器 D. 阀门系统 E. 润湿剂 3. 混悬型气雾剂的组成部分不包括（ ）。

A. 抛射剂 B. 潜溶剂 C. 耐压容器 D. 阀门系统 E. 润湿剂 4. 下列关于气雾剂的叙述错误的是（ ）。 A. 二相气雾剂为溶液系统

B. 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射 C. 药物吸湿性大，因其经呼吸道时会聚集而妨碍药物吸收 D. 肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好

E. 小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快 5. 下列关于气雾剂的叙述错误的是（ ）。

A. 气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂 B. 脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快

C. 混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应最小

D. 泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂 E. 抛射剂的填充有压灌法和冷灌法 6. 不能作为膜剂成膜材料的是（ ）。

A. 明胶 B. 琼脂 C. 聚乙烯醇 D. EVA E. CAP 12. PVA是常用的成膜材料，PVA05-88是指（ ）。

A. 相对分子质量500~600 B. 相对分子质量8800，醇解度是50% C. 平均聚合度是500~600，醇解度是88%

D. 平均聚合度是500~600，醇解度是50% E. 以上均不正确

二、多项选择题

1. 下列关于气雾剂叙述正确的是（ ）。

A. 指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B. 是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

C. 指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂

D. 借助抛射剂压力将内容物以定量或非定量地喷出 E. 药物喷出多为雾状气溶胶 2. 关于气雾剂表述错误的是（ ）。

A. 按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B. 二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统

C. 按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D. 气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E. 吸入气雾剂的微粒大小在0.5~5μm范围为宜 3. 关于气雾剂的正确表述是（ ）。

A. 吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射 B. 可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用

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C. 气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂 D. 按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂 E. 按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂 4. 气雾剂由哪几部分组成（ ）。

A. 抛射剂 B. 药物与附加剂 C. 囊材 D. 耐压容器 E. 阀门系统 5. 气雾剂的主要优点是（ ）。

A. 速效 B. 可以用定量阀门准确控制剂量 C. 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D. 定位作用 E. 稳定性好 三、名词解释

气雾剂；喷雾剂；吸入粉雾剂；膜剂；涂膜剂 四、简答：

1．简述气雾剂的特点？

2．简述供医用气雾剂的抛射剂应具备的条件是什么？ 3．简述膜剂的特点？

第十一章 药物制剂的稳定性

一、单项选择题

1. 下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（ ）。

A. 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 B. 药物制剂在放置过程中稳定性就是指药物制剂的微生物稳定性

C. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 D. 药物制剂的最基本要求是安全、有效 E. 药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学三方面 2. 下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素是（ ）。

A. 药液的pH B. 溶剂的极性 C. 附加剂 D. 药物溶液的离子强度 E. 安瓿的理化性质 3. 制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂（ ）。

A. 硫代硫酸钠 B. 亚硫酸钠 C. 维生素E D. BHT E. 亚硫酸氢钠

4. 荷正电药物水解受OH-催化，介质的离子强度增加时，水解速度常数k值（ ）。 A. 不变 B. 增大 C. 下降 D. 先增大、后减小 E. 先减小、后增大

5. 与药物带相同电荷的离子催化其降解反应时，如果降低溶剂介电常数，则反应速度常数k值（ ）。

A. 增大 B. 先减小、后增大 C. 不变 D. 先增大、后减小 E. 下降

6. 对于易水解的药物，在其处方中通常可以加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是（ ）。

A. 介电常数较小 B. 介电常数较大 C. 酸性较大 D. 酸性较小 E. 离子强度较低

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7. Arrhenius方程定量描述（ ）。

A. 湿度对反应速度的影响 B. 光线对反应速度的影响 C. pH值对反应速度的影响 D. 温度对反应速度的影响 E. 氧气浓度对反应速度的影响 8. 药物的有效期通常是指（ ）。

A. 药物在室温下降解一半所需的时间 B. 药物在室温下降解百分之十所需的时间 C. 药物在高温下降解一半所需的时间 D. 药物在高温下降解百分之十所需的时间 E. 药物在室温下降解百分之九十所需的时间 9. 稳定性试验中，关于长期试验错误的是（ ）。

A. 试验条件接近实际情况 B. 一般在室温下进行 C. 可预测药物有效期 D. 不能及时发现药物的变化及原因 E. 在通常模拟市售包装贮藏条件下观察 10. 关于药物稳定性叙述错误的是（ ）。 A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期

B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级（伪一级）反应进行处理 C. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 D. 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大

E. 如果药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 11. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（ ）。

A. 最稳定pH B. 最不稳定pH C. pH催化点 D. 反应速度最高点 E. 等电点 12. 影响药物制剂稳定性的处方因素不包括（ ）。 A. 溶剂 B. 广义酸碱 C. 辅料 D. 温度 E. 离子强度 二、多项选择题

1. 影响药物制剂稳定性的非处方因素有（ ）。

A. 氧气的影响 B. 生产环境的湿度 C. 溶剂的极性 D. 充入惰性气体 E. 包装材料 2. 影响药物制剂稳定性的处方因素包括（ ）。

A. 辅料或附加剂 B. 缓冲体系的种类 C. 温度 D. 药物溶液的离子强度 E. 环境湿度3. 药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（ ）。

A. 影响因素试验 B. 加速试验 C. 快速测定实验 D. 长期放置试验 E. 包装材料的吸附性试验 三、名词解释：

药物制剂的稳定性；长期实验 四、简答：

1．简述影响药物稳定的外界因素有哪些？ 2．简述影响药物稳定的处方因素有哪些？

3．简述什么是影响因素试验，其包含什么内容及其目的？

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第十二章 固体分散体、包合物和微型胶囊

一、单项选择题

1. 关于固体分散体叙述错误的是（ ）。

A. 固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种固态载体材料中所形成的固体分散体系

B. 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率 C. 利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化 D. 能使液态药物粉末化 E. 掩盖药物的不良嗅味和刺激性

2. 常用作固体分散体的水不溶性载体有（ ）。

A. 水溶性聚合物PEG、PVP B. 糖类与醇类 C. 有机酸类 D. 表面活性剂 E. EC 3. 下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是（ ）。

A. 增大药物的溶解度 B. 提高药物的稳定性 C. 使液态药物粉末化 D. 使药物具靶向性 E. 提高药物的生物利用度 4. 构成β-环糊精包合物的葡萄糖分子数是（ ）。 A. 5个 B. 6个 C. 7个 D. 8个 E. 9个

5. 下列制备方法可用于环糊精包合物制备的是（ ）。

A. 界面缩聚法 B. 乳化交联法 C. 饱和水溶液 D. 单凝聚法 E. 改变温度法 6. 包合物能提高药物稳定性，是由于（ ）。

A. 药物进入主体分子空穴中 B. 主客体分子间发生化学反应 C. 主体分子很不稳定 D. 主体分子溶解度大 E. 提高表面能 7. 挥发油与β-CD制成包合物后，（ ）。

A. 稳定性降低 B. 稳定性增加 C. 挥发性增加 D. 挥发性降低 E. 熔点降低 8. 关于微囊特点叙述错误的是（ ）。

A. 微囊能掩盖药物的不良味道 B. 制成微囊能提高药物的稳定性 C. 微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

D. 微囊能使液态药物粉末化便于应用与贮存 E. 微囊提高药物溶出速率 9. 以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的交联固化剂是（ ）。 A. 甲醛 B. 硫酸钠 C. 乙醇 D. 丙酮 E. 氯化钠 10. 将大蒜素制成微囊的目的是（ ）。

A. 减少药物的配伍变化 B. 掩盖药物的不良嗅味 C. 控制药物的释放速率 D. 使药物浓集于靶区 E. 防止药物在胃肠道内失活，减少药物对胃肠道的刺激性 11. 可用于复凝聚法制备微囊的材料是（ ）。

A. 阿拉伯胶-琼脂 B. 西黄蓍胶-阿拉伯胶 C. 阿拉伯胶-明胶 D. 西黄蓍胶-果胶 E. 阿拉伯胶-羧甲基纤维素钠

12. 以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材溶液中，然后加入凝聚剂，使囊材凝聚成囊，经进一步固化制备微囊，该方法是（ ）。

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