角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗？

角膜塑形镜在美国真的

被禁止了吗？

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗

角膜塑形镜是一种源自于美国，随后传入我国的物理治近视方法。因为相关制度的不完善，虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的最好方法，但也引起了很多争议和遗憾，最近网络上频繁流传：角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。作为一名多年从事眼科工作人员，今天说一下角膜塑形镜，希望能给近视人群一个正确合理的引导。

角膜塑形镜的原理

一种多弧段逆几何设计，采用高透氧，高润滑航天材料制作而成，并采用空气动力免抛光技术，（国内还没有这项技术）配戴角膜上，夜戴晨取，对角膜进行整夜健康塑形，使角膜中心变平坦，重塑角膜曲率，让配戴者迅速恢复清晰视力，并有效控制或延缓近视和散光度数加深的一种矫正近视产品。

角膜塑形镜美国禁止是真的吗

美国食品和药物监督管理局（FDA）和中国（SFDA）均已批准高质量的夜戴型角膜塑形镜片使用，都以进行临床验证。其中就包括现在很多医院眼科都在用的美国科视角膜塑形镜，角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。角膜塑形镜诞生就是在美国，而且是美国（FDA）批准的，所以美国禁止使用角膜塑形镜是不可信的。

近视人群和医生都要科学理智的对待角膜塑形镜

角膜塑形镜到现在已经发展得很成熟了。自从高透氧，高润滑材料（透氧系数在120以上）和免抛光技术的问世后，才是角膜塑形镜取得成功的关键。

角膜塑形镜是一种医疗器械，也是一种比较新的矫正近视的技术。首先产品质量要有保证，其次要有具备合法经营资格的正规医疗机构，还要有眼科医生和高级验光师的临床验配和长

期诊疗，同时更需要配戴者严格遵从医嘱并定期复查才是安全的。所以，角膜塑形镜不是可以随意使用的，在不正规的医疗机构或配戴不合格的角膜塑形镜是极为有害的，很容易损害眼睛，甚至导致失明。这一点，无论是医生或患者都应有清醒的认识，一定要到正规机构验配，不可盲目行事。

角膜塑形镜的特点主要在于：

1.优点：夜间佩戴，白天摘镜，恢复清晰裸眼视力，运动、生活、学习均不受影响;美观;可矫正小于800度的近视，;可为6岁-40岁年龄段的人配戴,年龄限制少。

2.缺点：镜片清洗与装卸难易程度同软性角膜接触镜，配带不当常有角膜炎等眼部炎症发生，因此对于佩戴者的卫生要求较高，且有眼底疾病的人不能佩戴角膜塑形镜。（传言所谓多人失明，跟此部分或有很大关系）

角膜塑形镜帮助控制近视度数向上发展，不具备至治愈近视的能力

综上所述，角膜塑形镜虽然能够在夜戴晨取后帮助配戴者获得理想裸眼视力，并且有效延缓近视者近视程度的加深，却无力根治近视。而实际上，当下还没有任何一种方式能够彻底治愈近视。部分患者期望角膜塑形镜能够根治近视实在是强人所难。即使是做激光手术，也是以切削患者角膜为前提进行的视力矫正，且在使用人群以及年龄段上均有严格要求，具有不可逆性，以及很大风险。

本人作为一位麦迪格眼视光中心专业的眼科工作者，从事角膜塑形镜验配工作也有很多年了，我向您推荐美国麦迪格角膜塑形镜，中国唯一的美国原装进口的塑形镜，在中国已有数十万近视人群在使用美国麦迪格角膜塑形镜，效果好，使用寿命长，安全有保障。

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