090316 ISO9001：2008 内审员考试题

康达信管理顾问

ISO9001:2008内审核员培训考试试卷（综合类）

公司名称 部门 姓名

选择题

一．选择题（20分）

1． 产品要求可由（ D ）。 A. 顾客提出

B. 组织预测顾客的要求作出规定 C. 法规规定 D. A+B+C

2．术语“设计和开发”可包括（ D ）的设计和开发 A. 产品 B. 过程 C. 体系

D. A + B + C

3. 质量手册可以不包括（ A ） A. 质量方针和质量目标 B. 程序或及其引用 C. 过程顺序和相互关系 D. 删除细节和合理性说明

4．根据ISO9001:2008标准，下面哪些记录是要求保存的（ D ） A. 管理评审记录

B. 教育、培训、技术和经验的适当记录

C．顾客财产发生丢失、损坏、不适用时，报告顾客的记录 D. A + B + C

5．以下（ C ）设备，审核员在审核时可不必在意其是否处于校准状态 A. 低温试验箱 B．计量室的温度计 C．车间电源上的电度表 D．安装轮胎用的力矩扳手

6.管理评审是为了确保质量管理体系的（ D ） A．适宜性 B．充分性 C．有效性

填空题 是非判断 问答题 案例分析 总分 康达信管理顾问

D．A + B + C

7．质量计划是（ A ）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A. 针对特定产品、合同或项目 B．为实现质量方针和质量目标 C．提高产品质量

D．为使QMS能有效运行

8．组织（ D ）删减质量管理体系要求 A．仅限于产品实现阶段

B．仅限于产品实现和测量分析阶段 C．取决于产品的性质和法规的要求 D．A + C

9．一种电视机产品的以下特性中，哪一个不是固有特性？( A ) A．价格 B．清晰度 C．色彩鲜明度 D．音响保真度

10．设计和开发评审的目的是（ D ） A．确保产品满足预期使用要求

B．评价设计和开发的结果满足要求的能力 C．识别任何问题并提出必要的措施 D．B + C

二．填空题（15分）（请说明下列过程对应ISO9001:2008的条款）

1）编制质量手册（ 4.2.2 ）

2）提供培训以获得所需的能力（ 6.2.2 ） 3）控制外来文件的分发（ 4.2.3 ） 4）制定质量方针（ 5.3 ）

5）对质量目标进行评审（ 5.6 ）

6）规定职位的能力需求，编制职位说明书（ 6.2.1 ） 7）部门间进行质量管理体系的有效性的沟通（ 5.5.3 ）

8）每年对体系的适宜性、充分性和有效性的进行评审（ 5.6 ）

9）每年对每个部门的执行状况与标准的符合性与有效性进行审核（ 8.2.2 10）对生产设备进行定期检查和维护（ 6.3 ） 11）对员工的培训的效果进行确认（ 6.2.2 ） 12）与客户确认货物的交期（ 7.2.3 ）

13）对顾客提供新产品的图纸及技术参数进行验证（ 7.3.5 ） 14）向生产部发放《合同更改通知书》（ 7.5.1 ） 15）对信息服务方进行评价（ 7.4.1 ）

） 康达信管理顾问

三．是非判断（20分）

1）内部质量审核员不能审核自己的工作。（ √ ） 2）有资格进行跟踪验证的人员只能是审核组长。（ × ）

3）采购部在向某公司下订单前，委派你去该公司进行质量体系审核，这种审核称为第二方审核。（ √ ）

4）审核过程中发现的问题应由被审核部门的责任人员实施纠正措施。（ √ ） 5）写不合格报告时，尽可能不要写上有关当事人的姓名。（ × ） 6）审核计划及审核报告通常由审核组长编制。（ √ ）

7）公司进行集中式内部质量审核时，可不必包括对公司最高管理层的审核。（ × ） 8）在内部质量审核过程中发现的问题，审核员不能建议整改方法。（ × ） 9）每年对每个与质量体系有关的部门至少应进行一次审核。（ √ ）

10）审核的目的是为了发现问题，因此，审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。（ × ）

四．问答题（25分）

1. 一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？（5分）

——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， ——组织的不同需求， ——组织的特定目标， ——所提供的产品， ——所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。

2. 什么是外包过程？对外包过程的控制受哪些因素的影响？（5分）

外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度；

c) 通过应用7.4(采购)条款实现所需控制的能力。

3. 工作环境包括哪些条件？（5分）

组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的条件，包括物理

康达信管理顾问

的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。

4. 如何监视顾客的感受？（5分）

监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。

5. 质量管理体系内部审核的依据是什么（5分）

GB/T19001标准,组织的质量管理体系文件，法律法规，顾客的技术文件。

五．案例分析（20分）（请说明不符合ISO9001:2008标准的条款）

1. 一位内审员在内审中发现：一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合

格。这位审核员至少应掌握哪几方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？（7分） 不合格钢材没有经过评审后就让步接收；

生产副厂长没有权限直接批准使用这批不合格的钢材； 不合格的钢材是产品不合格的主要原因。

2． 某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，然后根据设计

图纸进行试生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减GB/T1901-2000标准的7.3条款？为什么？（7分） 不能删减。

尽管该公司是委托设计院进行设计，但是公司对产品满足顾客和法规的要求承担责任。删减7.3后，将影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

3． 某厂的质量管理体系文件中，既无管理评审程序，又无内部审核程序。（6分）

8.2.2

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/llag.html