过程和产品的监视和测量控制程序

过程和产品的监视和测量控制程序

l 目的

对体系过程和产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保体系的有效性

和产品满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。 2 范围

适用于对体系过程和产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。 3 定义（无） 4 职责

4.1 质量部负责对产品的测量和监控。

4.2 管理部负责对质量管理体系过程运行进行检查包括测量和监控。 4.3 制造部负责过程产品的首检。 5 内容及要求

5.1 过程的测量和监控

5.1.1 制造部门负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现

过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。

5.1.2 体系过程的监控通过内审、日常检查、质量分目标完成、顾客满意度

调查等方法，以证实体系符合策划的要求，对不符合的落实纠正措施，以满足顾客要求。

5.1.3 与质量相关的各过程应根据公司总质量目标进行分解，转化为本过程

具体的质量目标，如生产工序产品合格率、采购部采购产品的合格率、营销部的销售指标及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：

A) 质量部负责使用统计工具，对质量形成的关键过程进行测量，如洗管、

排气、焊接、装配等，用相应的统计技术进行分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；

B) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出《纠正

和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、

作业规范、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量部制定相应的改进计划，经主管厂长批准后，交责任部门实施，质量部负责跟踪验证实施效果。

5.2 产品的监视和测量

5.2.1 技术部负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、

检测方法、判别依据、使用的检测设备等。 5.2.2 进货验证

5.2.2.1 对生产所需购进的物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、

规格、数量等无误、包装无损后通知质量部检验员进行检验。

5.2.2.2 检验员根据《进货检验规程》进行全数或抽样验证，并填写《IQC

检验记录》：

A) 仓库管理员根据合格记录或标识办理入库手续；

B) 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按《不

合格品控制程序》进行处理。

5.2.2.3 采购产品的验证方式

验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文

件等方式。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。

5.2.3 半成品的测量和监控。 5.2.3.1 首件检验

量产时，在各工序应对所开始生产的几个产品进行首件检验，合

格者方可投入批量生产。

5.2.3.2 半成品检验

A）对合格品，可直接转入下一道工序；对不合格品执行《不合

格品控制程序》。本公司特别应加强对焊锡及装配产品进行全数检验，并在记录本上记录。对出现的不合格品按《不合格品控制程序》进行管理。 B）本公司的半成品检验流程举例：

固晶/封胶件 零配件领料 进行 装配 零配件补料 排气/SMT件 首检 质量部检验 不合格返工 制造部全检 合格后质量部抽检 合格后放行 合格放行 首检 质量部检验 不合格返工 合格放行 不合格返工 不合格返工

5.2.3.3 巡回监控

生产过程中，质量部检验员应对操作者的首检和全检进行监督，

认真检查操作者的作业方法、使用的设备、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，填写《巡检记录》，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》。

5.2.3.5 半成品检验中，发现不合格品时，检验员应根据情况及时通知

操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出《纠正和预防措施处理单》，执行《纠正和预防措施控制程序》。

5.2.3.6 在所要求的检验和试验完成后，方得将产品放行。如因生产急

需来不及检验而例外放行，应参照执行5.2.2.3的有关规定。

5.2.4 成品的监视和测量

5.2.4.1 需确认所有规定的进货验证、半成品检验均完成并合格后才能

进行成品的检验和测试。

5.2.4.2 质量部根据生产全检合格后的产品进行抽样检验，填写《成品

检验报告》，合格后通知成品仓库管理员办理入库手续。不合格品按《不合格品控制程序》执行。

5.2.4.3 除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得

放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：

A) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； B) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。

5.3 外协件产品的监视和测量

A）根据公司的具体情况，外协件到达公司后，仓库对数量和产品包装进行

验收后，通知质量部进行检验，质量部根据检验规程，先查看供方的检验报告证明，然后进行抽样检验，填写《IQC检验记录》，如合格则通知仓库入库，不合格则按《不合格品控制程序》执行。

B）质量部每季度要对外协加工厂家进行考察，针对影响产品质量的过程进

行评审，并填写外加工产品考察报告。 5.4 监视和测量记录

5.4.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测

量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品控制程序》。

5.4.2 测量和监控记录由质量部负责保存。 6 相关文件

6.1 《纠正和预防控制程序》QP-19 6.2 《不合格品控制程序》QP-17 6.3 《产品检验规程》WI-07 7 应用表单

7.1 《巡检记录》QP-16-01 7.2 《IQC检验记录》QP-16-02 7.3 《半成品检验记录》QP-16-03 7.4 《成品检验记录》QP-16-04 7.5 《合格证》QP-16-05

7.6 《纠正和预防措施处理单》QP-19-01 7.7 《外加工产品考察报告》QP-16-07 8 流程图（略）

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