药品法律法规考试题答案

药品法律法规考试题

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一：单项选择题（每题4分，共20分）

1.按照国家相关法律要求，谁对公司经营药品的质量负主要责任 （ ） A.质量负责人 B.企业负责人 C.质量管理部负责人 D.总经办 2.GSP要求，公司从事药品销售岗位的人员，学历应符合哪些要求 （ ） A. 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

B. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 C. 具有高中以上文化程度 D. 药学或者医学、生物等专业本科以上学历

3.某药品批准文号为：国药准字Z20093509，根据该批准文号，可以判断该药品为（ ） A. 国产的化学药 B. 进口的化学药 C. 国产的中药 D.进口分包装药品

4.某药品包装上生产日期为2013年09月15日，有效期至2015年08月，该药品可以用到哪一天 （ ） A.2015年8月1日 B.2015年8月31日 C.2015年9月14日 D.2015年9月30日 5.下列情形不属于假药的是 （ ） A. 变质的 B. 被污染的

C. 超过有效期的 D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 二：多项选择题 （每题6分，共30分）

1.我公司经营的下列品种中，不允许使用现金进行交易的是： （ ） A.注射用头孢曲松钠 B.新康泰克 C. 甲睾酮片 D. 地西泮注射液 2. 新版GSP条款中温湿度的要求包括下列哪几条， （ ） A. 阴凉库：温度不高于20℃ B. 常温库：温度保持在10℃～30℃ C. 冷库：温度保持在2℃～10℃。

D . 相对湿度：各库房相对湿度保持在45%～75%之间

3.药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备的条件是 （ ） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员；

B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D . 具有保证所经营药品质量的规章制度。

4.下列情形按照劣药论处的是 （ ） A. 未标明有效期或者更改有效期的； B. 不注明或者更改生产批号的；

C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的； D . 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

5.按照仓库色标管理要求，下列说法正确的是 （ ） A. 拆零包装区为绿色； B. 退货区为红色； C. 不合格区为红色； D . 待验区为黄色。

三：判断题 （每题5分，共50分）

1. 若冷藏车的空间有限，冷风机出风口的位置可以码放药品。 （ 错 ） 2. 若客户要求，蛋白同化制剂、肽类激素类药品可以使用现金进行交易 （ 错 ） 3. 按照召回管理办法要求，二级召回要在48小时内将召回信息传递给下游客户 （ 对 ） 4. 如果在计算机操作中输入的信息和数据错误，操作人员可以自行修改， （ 错 ） 5. 上游客户资质由责任采购员收集，填写《首营企业质量审批表》，报请采购部经理、质

量管理员、质量管理副总经理审核批准，未经批准，不能作为药品供货单位， （ 对 ） 6. 冷藏药品到货时，若时间有限可以在月台上或者运输车上进行现场验收 （ 错 ） 7. 当我们在工作中发现药品质量问题，一般向质量管理部汇报 （ 对 ） 8. 药品的通用名称是列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，已经作为药品通用

名称的，可以作为药品商标使用 （ 错 ） 9. 我公司的质量方针是放心的商品，满意的服务 （ 对 ） 10. GSP条款要求直接接触药品岗位人员，每年要进行一次健康体检。 （ 对 ）

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