辛伐他汀对糖尿病血脂异常的调节作用_张美彪
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·908·《临床荟萃》 2003年8月20日第18卷第16期 ClinicalFocus,Augst20,2003,Vol18,No.16
·论著·
辛伐他汀对糖尿病血脂异常的调节作用
张美彪,向建平,李子华,张玉枝,代 伟,杨水冰
(怀化市第一人民医院内分泌科,湖南怀化418000)
摘 要:目的 了解辛伐他汀对糖尿病血脂异常的调节作用。方法 比较63例2型糖尿病合并血脂异常采用
胰岛素强化治疗[即胰岛素泵持续皮下注射胰岛素(CSII)或者多次(>4次/d)皮下注射胰岛素(MSII)]并连续服用辛伐他汀2周与42例2型糖尿病合并血脂异常单纯采用胰岛素强化治疗(CSII或者MSII)2周后血脂的变化情况,同时了解治疗前后的空腹血糖(FBS)、餐后2小时血糖、肝功能(LF)、肾功能(SPS)及心肌酶学等的变化。结果 胰岛素强化治疗并连续服用辛伐他汀治疗组血脂显著变化(P<0.001),而单纯胰岛素强化治疗组血脂变化不明显(P>0.05),前者调节糖尿病合并血脂异常有效率达93.6%,且副作用发生率低(7.93%)而轻微。结论 辛伐他汀对2型糖尿病合并血脂异常的调节作用疗效肯定,副反应小,可作为常用药物。
关键词:辛伐他汀;2型糖尿病;血脂异常中图分类号:R587.1 文献标识码:A 文章编号:1004-583X(2003)16-0908-03
Effectofsimvastatinondiabetesmellitusincorporatedwithlipidabnormalities
ZHANGMei-biao,XIANGJian-ping,LIZi-hua,etal
DepartmentofEndocrine,theFirstPeople,sHospitalofHuaihua,Huaihua418000,China
ABSTRACT:Objective Toinvestigatetheeffectofsimvastatinondiabetesmellitusincorporatedwithlipidabnormalities.Methods Tocomparetwogroupswiththechangesoflipid,onegroupwassixty-threepatientsoftype2diabetesincorporatedwithlipidabnormalities,adoptedtherapywithcontinuoussubcutaneousinsulininfusion(CSII)ormultilesubcutaneousinsulininjection(MSII)andtreatedwithsimvastatinfortwoweeks,theothergroupwasforty-twopatientsoftype2diabetesincorporatedwithlipidabnormalities,adoptedtherapybyonlyCSIIorMSII.Atthesametime,thetransformationofthefastbloodsugar,thepostprandialbloodsugaraftertwohours,liverfunctionandkidneyfunction,cardiacmuscleenzymologyetcwascompared.Results TherewasaremarkablechangeoflipidonthegroupaddedwithCSIIorMSIIandtreatedwithsimvastatinfortwoweeks(P<0.001),howevertherewasasmallchangeoflipidontheothergroup(P>0.05).Theeffectiverateoftheformergroupwas93.6%,whilethesideeffectwaslowandlightonly7.93%.Conclusion Thecurativeeffectofsimvastatinonthetype2diabetesincorporatedwithlipidabnormalitieswasaffirmative,anditssideeffectwasverylow,itissupposedtobeasacommonmedicinetothetype2diabetesincorporatedwithlipidabnormalities.
KEYWORDS:simvastatin;type2diabetesmellitus;lipidabnormalities
糖尿病常合并脂质代谢紊乱,且血脂异常与高血糖、高血压、肥胖等构成糖尿病慢性并发症的独立[1]
危险因子,所以调节血脂异常是糖尿病治疗过程中的一大治疗原则,具有重要意义。我们观察了63例合并血脂异常的2型糖尿病患者采用胰岛素强化治疗[即胰岛素泵持续皮下注射胰岛素(CSII)或者多次(>4次/d)皮下注射胰岛素(MSII)]并连续服用辛伐他汀(商品名:新达苏)2周,与42例合并血脂异常的2型糖尿病患者单纯采用胰岛素强化治疗(CSII或者MSII)2周后血脂的变化作一比较,旨在了解辛伐他汀对2型糖尿病血脂异常的调节作用,现报告如下。
1 对象和方法11院的105例2型糖尿病患者,均合并有不同程度的血脂异常,男性68例,女性37例,年龄42~65岁,平均
(52.4±3.7)岁,体重指数(24.8±2.7)kg/m2。随机分为2组,A组为胰岛素强化治疗并连续口服辛伐他汀治疗组63例,B组为单纯胰岛素强化治疗组42例。所有糖尿病患者诊断均符合WHO新诊断标准(1999年)。血脂异常诊断标准符合:①不同时间2次抽血血清总胆固醇(TC)≥6.5mmol/L或合并甘油三酯(TG)男性≥1.04mmol/L,女性≥1.17mmol/L。②排除有糖尿病急、慢性并发症,肾病综合征,急、慢性肝病及甲状腺功能减退等患者。所有入选病例A组患者年龄(53.2±3.8)岁、病程(2.5±2.7)年、体重指数(24.6±2.5)kg/m,B组患者年龄2.0
2
《临床荟萃》 2003年8月20日第18卷第16期 ClinicalFocus,Augst20,2003,Vol18,No.16·909·
±2.8)kg/m2,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 所有患者均使用胰岛素强化治疗(CSII或者MSII)将血糖控制至理想范围,空腹血糖(FBS)≤7.8mmol/L,餐后2小时血糖(2hBS)≤10.0mmol/L。A组患者确诊后给予辛伐他汀胶囊20mg口服,每晚1次,A、B两组患者均坚持糖尿病饮食。分别于用药前及用药后2周末测定并记录观察结果。
1.3 观察指标 FBS、2hBS、肝、肾功能,心肌酶学、体重指数(BMI)、TC、TG、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及载脂蛋白A1(Apro-A1)。
1.4 疗效判断标准 显效:达到以下任意1项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,LDL-C下降≥20%;有效:达到以下任
意1项者,TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26mmol/L,LDL-C下降10%~20%;无效:未达到有效标准者。
1.5 副作用 凡用药期间出现的不良反应均予以
详细记录。
1.6 统计学方法 计量资料以均数±标准差(x± s)表示,治疗前后自身比较采用配对t检验,组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。2 结 果
2.1 两组治疗前、后血脂变化情况 两组治疗前血脂无明显差异(P>0.05),两组治疗后血脂均有变化,其中TC、TG、LDL-C均下降,HDL-C、Apro-A1均上升,而其中A组变化更大,具有统计学意义(P<0.05),B组变化无统计学意义(P>0.05),治疗后A组比B组血脂变化的差别有统计学意义(P<0.001),见表1。
表1 两组治疗前、后血脂变化情况( x±s)
组别A组B组t值P值
例数6342
TC(mmol/L)治前
治后
TG(mmol/L)治前
治后
LDL-C(mmol/L)治前
治后
HDL-C(mmol/L)治前
治后
Apro-A1(g/L)治前
治后
7.08±1.205.14±0.59*2.46±0.851.62±0.71*4.83±0.723.12±0.87*0.97±0.171.23±0.15*1.03±0.181.29±0.17*7.12±1.406.80±0.90 2.43±0.972.25±0.88 4.86±0.814.63±0.67 0.98±0.151.03±0.17 1.02±0.161.04±0.18
0.20>0.05
16.60<0.001
0.21>0.05
6.30<0.001
0.30>0.05
13.10<0.001
0.41>0.05
8.29<0.001
0.41>0.05
7.74<0.001
注:组内比较*P<0.01
2.2 两组治疗前、后血糖变化情况 A、B两组治疗
前空腹血糖及2hBS比较差异均无统计学意义(P>0.05)。A、B两组治疗后空腹血糖及2hBS均达到有效控制血糖范围,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组治疗前后血糖变化情况( x±s,mmol/L)
组别A组B组t值P值
例数6342
FBS治前8.9±2.68.7±2.80.43>0.05
治后5.8±0.95.6±0.8
1.41>0.05
治前16.8±5.217.1±5.4
0.32>0.05
2hBS
治后7.6±2.17.8±1.9
0.57>0.05
2.4 副作用发生情况 A组患者治疗前后肝、肾功能及心肌酶学均无明显变化,有2例患者出现轻微头昏,3例患者出现轻微腹胀,均不影响治疗,无1例患者出现肌肉疼痛。副反应发生率为7.9%(5/63)。3 讨 论
在糖尿病患者中,由于胰岛素的生物调节或生物效应作用发生障碍,脂蛋白脂酶的活性受抑制,常伴有脂质代谢的紊乱,出现脂质代谢异常。糖尿病血脂异常的关键作用为加速2型糖尿病动脉粥样硬化,尽管严格控制血糖可以减少糖尿病大血管并发症,但是血脂异常也已成为糖尿病慢性并发症的独立危险因子之一[1],因此调节血脂异常对糖尿病患者具有重要治疗意义。国际上多项大规模、长期前瞻性临床试验(如4S、WOSCOPS、CARE、LIPID、AFCAPS/TEXCAPS、HPS等)结果一致证实了他汀类药能明显改善血脂,减少动脉粥样硬化事件,并能降低人群的总病死率,从而确立了调脂治疗作为防治动脉粥样硬化疾病基本措施的地位[2]。本研究观22.3 辛伐他汀治疗组对血脂的影响 见表3。
表3 辛伐他汀对血脂异常调节情况(例)
指标
TCTGLDL-CHDL-CApro-Al合 计
例数6363636363315
显效4644504849237
有效13158121058
无效4453420
有效率(%)
93.793.792.195.093.793.6
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效控制血糖的同时加用辛伐他汀能显著降低TC、TG及LDL-C,明显升高HDL-C及Apro-A1(P<0.001),而且比单纯有效控制血糖使TC、TG、LDL-C下降,及HDL-C、Apro-A1升高更明显(P<0.001),
说明辛伐他汀有效地调节了脂质代谢紊乱,与文献报告结果一致[3-5]。单纯降血糖治疗组中患者血脂亦有一定变化,但无统计学意义(P>0.05),这可能与糖代谢紊乱纠正后胰岛素的生物调节或生物效应作用增强从而对血脂异常有一定的调节作用有关,但这一调节作用较弱,达不到预期效果。因此对糖尿病合并脂代谢紊乱患者加用降脂药物是必需的。
辛伐他汀属于他汀类降脂药,为3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶的抑制剂,其作用机制为通过抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制HMG转化为甲羟戊酸,使胆固醇合成受阻,降低胆固醇浓度,并增加肝细胞表面的LDL受体数目,加速LDL-C的清除,进一步降低血中LDL-C,升高HDL-C水平。辛伐他汀不仅能调节血脂异常,还具有抗动脉粥样硬化、抗血栓的作用[6],且具有相当安全性。美国心脏病学院及美国心脏病学会顾问委员会向患者保证,他汀类药是调脂治疗防治冠心病的首选药
[7]
本研究组观察到辛伐他汀治疗血脂异常有效率高达93.6%,说明疗效确切,与文献报告结果相似[8]。且其副作用较少而轻微,副反应发生率仅为7.9%。整个辛伐他汀治疗组患者未见明显副反应,没有患者
中途退出,说明该药的安全性、耐受性及依从性较好。
综上所述,辛伐他汀对2型糖尿病合并血脂异常调节作用是安全、有效的,可作为该类患者的常用药物。
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。
《临床荟萃》2003年消化系统疾病重点号启事
《临床荟萃》第18卷20期(2003年10月20日)将出版消化系统疾病
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《临床荟萃》编辑部
2003-07-28
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