TS16949内审提问表

一) 第一阶段文审

验证文件适应/是否已识别过程及相互关系/业绩指标完成与趋势（看12个月的业绩）/内 审与管评（各2次）/顾客满意度及抱怨/供方的业绩考核与评分/对顾客特殊要求及法律（规）的识别：

结论是根据已具备的条件决定在3个月内可不可以进行第二阶段现场认证审核；

（二）在查问证实/查阅资料证实中，座谈如下：(每个条款的头部到号（）是审核时应由谁来回答)

（总）1、企业概况/联系人/产品样本在哪里（查阅样本） （总）2、主机配套厂有哪些？批产情况？

（总）3、贵公司认证范围是什么（请介绍）？有没有已通过ISO9001:2000认证？ （总）4、问（TS）认证证书要几份（英文/中文各几份） （总）5、《TS》体系建设何时开始？共有多少员工？倒不倒班？

（总）6、查阅经营计划（提供中长期/2006年度/2007年度）看是否已包括质量目标？ （总）7、请总经理回答建设公司《TS》体系的目的是什么？ （总）8、进行了几次内审和管理评审？

（总）9、查管代任命/查质量目标的编、审、批及管理权限

（总）10、公司及各部门及各岗位的职责/权限是如何制定的？（查文件规定） （总）11、问总经理有关过程的识别状况（即COP/MP/SP）问有没有乌龟图？

（总/管）12、查顾客（配套主机厂）有几户？它们的特殊特性清单/问识别是否清楚？ （管）13、抽查过程目标一览表中目标指标完成的情况？及主要业绩目标12个月的趋势图。 例如：（1）一次交检合格率完成情况？向顾客交付产品准时率？

（2）顾客合同评审：及时性/准确性怎么考核法？怎么叫及时？ （技）（3）新产品开发完成率为何考核？做得怎么样？有没有进度表？（查今年新产品开发计划） （生）（4）生产计划完成率如何考核？做得怎样？ （管）（5）内审/管评又如何规定？做得怎样？

总之，要在这么多的目标中挑出关键和/重要的目标/并绘制关重目标的趋势图。 （三）在查看质量手册/程序文件中：（提问与查阅如下：）（大致按顺序查问）

（管/供）1、有哪些过程外包？如何控制？（查外包是否已列入合格供方名录等证据） （管/供）2、是否已要求供方实施PPAP要求？按5个级别中选择哪个等级？实际上怎么做的？

在程序文件中有没有规定？（手册有不等于程序文件中不必再写）采购程序内有规定吗？ （办）3、文件审批后如何发放？（有何发放范围？）/查文件版次的标识，（问为何A/O或B/O）/发放范围编制及其审批由谁来办理，是否已经明确？

（技）4、文件更改手续怎么办？谁申请更改？使用者如何知道？（新旧版本）应规定如何让使用者知道（方法可自定）？

（技）5、哪些是外来文件，如何识别（查提供的外来文件清单）？ （技）6、有哪些测试软件/加工软件？相应控制方法是否已规定？

（办）7、记录表单（格式）的制定/审批有何规定？查表单的版次有没有规定？（文字上规定）

（办）8、记录清单中有否保存期限规定（抽查记录清单）？对电子媒体记录如何控制？ （技）9、按《TS》标准4、2、3、1工程规范要按顾客要求时间安排及时评审/发放/实施/记录每项更改在生产中实施的日期，手册中已有规定（查这些细节在程序文件中有没有规定）

（销/技）10、顾客财产有哪些？顾客样件/；图纸是否已登记并建立了台账（查台账）/有没有顾客提供的工装/检具/工具等实物？对客户来的图纸/规范是否进行了评审/消化。 （总/管）12、质量方针/质量目标（含各部门、车间）的建立状况？是否按质量目标进行了定期检查其完成情况？

（总/管）13、生产中发生的质量问题谁负责处理，即《TS》5、5、1、1，质量职责是否已明确的明文规定？

（总/管）14、内部沟通（5、5、3）的方式有哪些？沟通是否有效？

（总/管）15、管理评审了质量方针/质量目标/QMS的三性（充分性、适应性、在效性）？是否真正的开会实实在在的讨论了没有？谁主持管评会议？输入报告（查阅）？管理评审的输出了什么？资源方面相应的提出了哪些？（另外是否评审了不良成本/顾客满意情况）管理评审有没有对过程目标制定的适宜性进行评估？

（办）16、岗位资格要求明确的定下来了没有？是否评审其合理性？正确性？员工培训内容（计划）怎么制定下来？你应怎么建立起1个过程以测量出员工对所从事活动的相关性和重要必性以及如何实现质量目标作出贡献的认识程度？（查这些方法在程序文件中明确否？）此外查员工激励程序和办法有哪些？（查文件规定/证据）

（办）17、员工是否已明白本人工作与谁相关？做不好给谁影响？是否已在这方面作了教育？是否在这方面作了监测？

（生产）18、按6、3、1要求是否已对本公司运作（操作）的有效性进行评估？（即 查有没有对现有运作的有效性已制定了适当的方法来进行评估和监控？）具体来说即是否已评估了工厂的布局/物流（优化的材料转移、搬运）/场地的增值使用/人机工程自动化评价等等。

（生）19、有没有制定应急计划（查应急计划）/包括某人请假有否顶岗计划？（办公室） （生/办）20、5S（或6S）与工作环境的规定？文件是否明确？实施是否正常？

（管/财）21、不良成本目标有没有明确规定指标？（内损/外损？）实施情况如何？（查趋势图）

（办）22、公司有哪些特殊工作人员？有何明确界定？（查特殊工作人员持证上岗清单）？ （技）23、APQP小组即多方论证小组怎么组成？对成员能力及资格怎么评估？（查有没有规定？）对顾客的要求保密的如何进行保密（怎么进行培训/文件如何规定）

（技）24、APQP各阶段输入/输出是否已在程序文件中明确规定？FMEA动态控制？如何规定？

（技）25、设计变更/顾客工程变更/业务变更（合同变更）等如何规定、实际上如何处理？必须的更改前的评审、验证、确认以及更改造成的一切影响如何考虑？（尤其是对组件中的影响？）（FMEA的更新时机会应包括顾客有更改要求时/以及顾客反馈时）

（销）26、顾客的合同定单已分为常规/特殊2种？如何识别？如何评审（谁来评审）？大合同谁参加评审？合同变更又如何处理？

（供）27、对供方年度评价是否已作到（每年一次必须做到以每年度明确供方名单）及供方管理流程图。

（供）28、各个仓库对先进先出是否有明确的规定？（查具体的实施规定在哪个文件中） （供）29、有没有明确规定PPAP程序同样适用于供方（查程序文件规定）查供方QMS开发计划。 （技）30、查问各种工艺文件/检验文件是否均已发到使用现场（而不是仅发到主管手中）？ （供）31、库存周转率是否已作为监控目标？有没有明确规定？（查文件）？ （供）32、文件中指出定期检查产品储存情况怎么定期法？库存质量如何检查？

（生）33、关键设备定义是什么？怎么识别？（有哪些是关键设备）如何界定？（原则是

什么？）

（生）34、关键设备的备件有没有清单？如何确保及时提供而不至于停产去采购？ （生）35、预见性维护方法有没有在文件中规定？

（质）36、测量设备是否送外检？外检单位的资格是否经国家认可的单位？实验室的工作范围？

（质）37、是否按“控制计划”列出了“MSA”计划？是否已实施了“MSA”分析工作（查记录） （销）38、客户满意度调查情况？有没有结合公司业绩作出分析（含反馈/抱怨/投诉） （质）39、内审计划和内审记录是否审了顾客的特殊要求是否实施和满足？（查记录） （办）40、查QMS/过程/产品内审员的资格证书？

（管代）41、查QMS/过程/产品审核程序文件是否已明确规定审核评判的标准和准则（查文件）？怎么判定通过或不通过？如何评价总体？（产品多少分/过程多少分/体系怎么为符合或基本符合？）

（质）42、有没有规定“记数型抽样数据必须是零缺陷“准则于文件中（查文件规定）？ （质）43、是否已明确规定：返工应制定返工作业指导书（查此指导书）/返工（修）后是否已重检合格？（查证据）

（质）44、标准不清楚的可疑产品是如何处理的？

（质）45、有没有规定产成品的让步必须取得客户的同意？（查文件）

（质/管代）46、是否明确规定（你怎么理解）什么情况下应采取纠正措施？什么情况下应采取预防措施？（文件上是否已明确规定采取预防措施的时机？）

（质）47、是否使用了防错办法（应举一反三的推广到相似产品中使用）于纠正措施之中？ （质）48、对退货产品是如何进行分析、是否有文件规定？ （质）49、查内审记录（检查表）是否运用了过程审核模式？

（质/销）50、再查客户的每条投诉是否都已解决了？顾客的要求是否已满足？（包括查已进入证书的主导产品的？型式试验报告“及其结论情况）

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