生产状态标识管理培训试题及答案

生产状态标识管理培训

生产状态标记管理培训试题

车间：姓名：

一、填空题（每空2分，共90分）：

1、用于生产的所有（）、（）、容器、设备均得有明确、清晰的（），无（）的（）、（）、容器、设备均（）。

2、状态标志分为六类：（）、设备状态标志、管道状态标志、（）、（）、计量器具状态标志。

3、物料卡应标明（）、批号、（）、操作人、生产日期。

4、物料质量状态：分为合格、不合格、（）三种。分别用（）、红、黄牌表示。

5、设备“已清洁”标志表示设备处于（）的状态，等待使用时间自挂牌之时起在（）以内有效。

6、设备“完好”标志表示设备各方面性能（），可以随时启用。

7、设备“运行”标志表示设备正处于（）的状态。

8、与设备连接的主要固定管道应标明管内（）、（）。

9、装有半成品或原料的容器应挂上（），标明（）、（）、（）等，同时根据内容物质量状态挂标志牌。

10、容器“已清洁”标志表示容器已经（）、（）、消毒，处于7天内待用的状态。已清洁容器必须存放于（）内。

11、生产操作间生产状态标牌应标明（）、（）、（）、批量、生产日期。表示该岗位正在进行生产操作的有关情况。

12、“清场合格证”表示该生产操作间（），（）核准允许下次生产的凭证。

13、“检验合格证”表示该计量器具经检验合格可在（）内使用。

14、“已清洁”为设备、容器具的卫生状态标志，表示设备、容器具（）。在每次清洁设备、容器具完毕，经（）检查合格后，挂在设备、容器具的（）。

15、合格证、不合格证、待验牌为物料的状态标志。待验牌表示有待进一步确认的物料，合格证表示物料同意使用，不合格证表示物料不能使用，以上标志牌由（）控制。

16、设备“完好”牌、“待修”牌、“停用”牌由设备管理员控制，表明设备所处的状态。设备“运行”牌表示设备正在（），由操作工在设备运行时挂在设备（）。

17、清场合格证由（），容器状态标牌存放于（），计

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量器具检验合格证粘贴于计量器具（）。

18、所有状态标志牌应粘贴或悬挂在（）、（）的部位。

19、当状态改变时，要（）状态标志牌，以防发生差错。

二、简答题（每题5分，共10分）：

1、“生产状态标识牌”使用时的注意事项

2、“清场合格证”使用时的注意事项

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生产状态标记管理培训答案

一、填空题：

1、（房间）、（物料）（状态标志）（状态标志）（房间）、（物料）、容（不得使用）。

2、（物料状态标志）（容器具状态标志）、（生产操作间状态标志）

3、（品名）、（数量）

4、（待检）（绿）

5、（清洁完好等待使用）（7天）。

6、（正常）

7、（开启运转）。

8、（物料名称）、（流向）

9、（醒目标牌）（品名）、（批号）、（数量）

10、（清洁）、（干燥）（器具间）

11、（工序名称）、（生产品名）、（批号）

12、（清场合格），（QA监控员）

13、（规定的期限）。

14、（已清洁）（QA监控员）（明显部位）。

15、（QA人员）

16、（运行）（明显部位）

17、（QA人员保存）（器具间）（明显位置）

18、（不易脱落）、（容易观察）

19、（及时更换）

二、简答题：

1、“生产状态标识牌”使用时的注意事项

“生产状态标志牌”表示该房间正在进行生产。在每次更换批号或品种开工前，由操作工填写并挂在操作间门口，以通知该岗位今日生产产品的品名、批号、规格。“生产状态标志牌”只有在该房间具有“清场合格证”的情况下方可发放；无“清场合格证”的情况下，不得发放“生产状态标志牌”。

2、“清场合格证”使用时的注意事项

“清场合格证”表示该房间经QA检查清场合格。“清场合格证”由QA监控员挂在操作间门口，以确定状态。”清场合格证”一式二联，第一联附在本批批生产记录中，第二联挂在操作间门口，并保留至下一批药品生产开始。下一批药品生产开始时，由操作人员取下附在该批的批生产记录中。

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