中国药品流通体制改革与创新研究_熊平

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西南财经大学

博 士 学 位 论 文

中国药品流通体制改革与创新研究

药价虚高问题解决路径探索

The Research on Revolution and Innovation of China's Medicine

Circulation System

Exploration on Solution for Medicine Prices Hiking up

专业名称:

作者姓名:

指导老师:

中国药品流通体制改革与创新研究

——药价虚高问题解决路径探索

The Research on Revolution and Innovation of China’s Medicine

Circulation System

——Exploration on Solution for Medicine Prices Hiking Up

学位申请人: 熊 平 年 级: 2004级 学科专业: 产业经济学 研究方向: 流通经济理论与制度创新 指导教师: 周 殿 昆 教 授 定稿时间: 2007年6月

西南财经大学

学位论文原创性及知识产权声明

本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。因本学位论文引起的法律结果完全由本人承担。

本学位论文成果归西南财经大学所有。

特此声明

学位申请人:

2007年6月18 日

摘 要

近年来,由于我国药品注册审批中频繁发生商业贿赂和寻租事件,药品定价管理不科学,招标采购管理不严格,导致了药品流通秩序混乱,药价持续虚高。药价虚高直接损害了老百姓的切身利益,已经由管理问题和经济问题上升为社会问题和政治问题,激化了社会矛盾,成为了当前社会的一大隐患。政府为解决药品流通价格虚高问题,采取了降低药品价格、集中招标采购、改革药品定价体制、药品注册管理体制和进行双G认证(GMP、GSP)等措施。但是由于没有把握住药品流通有别于其它商品的特殊性,没有找准药价虚高背后的制度缺陷和根源,药价虚高问题依然未得到有效地解决。基于此,本文力图从系统分析药品注册审批、生产和流通体制缺陷入手,找出导致药价虚高的制度原因,针对性地提出修补这些制度缺陷的对策建议,供政府治理药价虚高问题决策时参考。

论文揭示了药品流通有别于其它商品的特殊性,建立了研究药品流通价格虚高问题的四个假设。论文对我国药品流通体制演进的历史沿革、医疗体制、药品生产和营销体制、政府的药品监管体制、发达国家的药品流通管理模式和我国几种比较成功的药品流通模式,作了评述和对比研究。

论文运用了系统论、SCP理论、交易费用理论、寻租理论、博弈论和规制理论等,通过构建药品生产企业、销售企业、医院、政府管理部门和患者等各种利益群体的一系列博弈模型,揭示了药品流通中各利益主体的相互关系,以及价格虚高问题的实质制度性根源,针对性地提出了治理药价虚高问题的路径。论文指出,药品价格虚高,表面看是价格问题,实质上是药品审批体制、生产和流通体制、医疗保障体制、政府管制体制等各个环节制度缺陷的综合作用,导致药品流通虚假差异化竞争造成的,必须系统地对前述各种体制进行综合配套改革,才能使问题得到根治。

论文分3个层次,共6章:第一层次(绪论和第1~2章)为研究思路与

立论基础部份,主要阐述论文的立题基础,药品流通问题的研究进展,论文的研究思路及相关的理论综述。同时对药品流通的特点,国内外药品流通模式的特点和流通体制改革的历史沿革作分析评述,找到论文研究的着眼点,为立论的展开奠定基础。第二层次(第3-4章)为主体研究部份,本部份在总结我国药品流通中存在的问题的基础上,提出了论文的研究假设,分析了医疗和药品营销系统资源的稀缺性,药品监管的制度缺陷、规制失效带来的机会主义行为,药品流通中的虚假差异化市场竞争和医患之间、医生与药品流通企业之间的信息不对称问题;通过建立经济学模型,用交易费用理论、寻租理论、渠道关系理论、市场绩效理论、系统论和博弈理论等对我国药品流通前端的注册审批、定价、招标问题,流通中的低效率问题进行了研究。揭示了药品流通中存在的深层次矛盾和药价虚高的根源;第三层次(第5-6章)为对策建议和论文总结。提出解决药品流通制度缺陷以及价格虚高问题的原则、步骤和方法,以及控制风险措施。总结本文的思路、研究逻辑、主要观点,以及今后需要改进的地方。

论文提出了以下有创新性的观点:

1、论文以系统论为指导,突破现有文献着眼于单个环节研究的局限性,系统全面地分析了我国药品流通及管理体制各环节上的弊端,并针对性地提出了推进药品流通体制改革的基本思路和具体措施。论文把药品流通体系分为前端和流通过程两大部份,把它看成是由前端部份的政府药品监管体系,药品流通过程,以及与之直接关联的医疗体系和患者组成的一个多环节系统。论文建立了医疗和药品流通资源的稀缺性假设,政府规制失效和机会主义行为假设,药品流通市场虚假差异化竞争假设,权力结构失衡条件下的博弈假设;构建了药品流通中权力结构失衡条件下的制药企业与医院、医生与患者的博弈模型;用交易费用理论、寻租理论、规制俘获理论、渠道权力结构理论、市场绩效理论和博弈论,分别对前端环节、流通过程部份和关联领域的制度缺陷作了深入分析和整体综合研究,从中找出了导致药价虚高的制度性根源,并系统地提出一套针对性的治理对策。

2、论文用寻租理论和规制俘获理论,对药品流通前端环节——药品注册审批和定价中的制度缺陷和弊端作了分析。论文认为,政府药监机关官员设租,并诱导制药企业寻租,收取商业贿赂,被俘获导致了规制失效;制药企

业寻租获取“新药批文”后,更换药品名称,虚增疗效,把寻租和商业贿赂发生的费用和其它不正当费用打入成本,倒逼药监机关认可其对药品的虚高定价, 种下了市场药价虚高的祸根。论文认为,政府规制失效是药价虚高的根源。

3、论文把我国药品流通渠道划分为处方药医院流通渠道和非处方药市场销售渠道,用渠道权力结构理论、博弈论,建立了药品流通中利益群体之间博弈模型,分析了医院和医药公司利用其控制处方药流通渠道的优势,向制药企业索取高回扣,制药企业只能屈从;医生利用其信息方面的绝对优势,开大处方、高价药,患者只能屈从等现行药品流通体制的弊端。论文认为,药品价格虚高的根源是政府对制药企业定价规制失效;药品流通过程的弊端也对药品价格虚高最终形成,起了助推作用,它使虚高药价成为事实,并迫使患者接受。从而论文全面系统地解释了造成药品价格虚高的体制和机制性原因,为找到解决药价虚高问题的路径和措施,奠定了基础。

4、论文揭示了药品流通中,患者与医生之间信息严重不对称形成的委托代理关系。论述了由于医院处于寡头垄断地位,医生对病情和药品信息有完全的绝对控制权,有关政策法规缺失对患者权益的保护,患者维权成本高,导致患者对医院和医生滥用处方权和药品定价权的屈从,致使患者与医生之间形成畸形的委托代理关系。论文用经济学模型分析了作为代理人的医生,在医院监管失效条件下的道德风险,以及给患者造成的福利损失。论文指出,解决这个问题,既要提高医生的职业道德水平,又要大力治理商业贿赂,加强处方药用量及价格的监管。

药价虚高及其背后的药品流通及管理体制涉及面广,且问题庞杂,受学识和篇幅限制,加之统计资料不全,本文未能建立计量模型对各具体环节作更深入地分析。药品流通体制改革的成本,有些是显形的,有些是隐性的,由于学识和资料有限,本文只讨论了改革的风险控制问题,而未对改革的成本作测算和分析。这些不足,有待以后继续研究予以弥补。

关键词:药品流通 药价虚高 制度根源 制度创新 路径与措施

Abstract

Since the frequent occurrences of commercial bribe and rent seeking problem in the register, examination and approval processes of medicine, the unscientific management on medicine price-making and undemanding management on medicine bidding, the medicine circulation is in chaos, and medicine prices hike up. The rising prices of medicine not only hurt patients’ benefits directly, but also sharpen social contradictions because it has been defined as social and political problem rather than management and economical problem. Government has adopted many measurements to solve the problem, such as price limitation, bidding centralization, reformations for price-making and register mechanisms and GMP & GSP certification. However, these measurements did not solve the problem effectively for failing to identify the particularity of medicine circulation and capture the origin of systematical flaw. This essay will try to identify the systematical cause of medicine price -rising by systematically analyzing the flaws in register, examination and approval, production and circulation processes of medicine, and to raise policy suggestions for government’s reference.

This essay reveals the particularity of medicine circulation as well as some premises in accordance with economical assumptions; reviews the history of medicine circulation mechanism, medical system, marketing and production systems of medicine and government supervision system in China; and compares the differences between the management modes of medicine ciculation in developed countries and some successful modes in China.

By using system theory, SCP theory, transaction cost theory, rent seeking theory, game theory and regulation theory and creating game theoretical models with the different interest parties such as producer, seller, hospital, government and patient, the essay reveals the relationships of interest parties in medicine circulation and the origin of price-hiking problem and raises the way of solving this problem. The essay also indicats that the hiking price of medicine is not a

pricing problem as it seems to be. The problem is actually induced by the synthetical action of system flaws including approval, production & circulation of medicine, health care and government regulation. It must be thoroughly solved by comprehensive reformation of foregoing systems with a systematical view.

This essay is divided into 3 parts, totally 5 chapters: part 1 (introduction and Chapter I and II) is the basic part to illustrate research train and make a point. it will mainly elaborate the base of the point, introduce the progress of research on medicine circulation problem, reveal the author’s train of thought, and summarize the theories used in the essay. Meanwhile, it will review the particularities of medicine circulation, the characteristics of medicine circulation models both nationally and abroad and the reformation history of circulation mechanism in China to establish the foundation of basic points.

The second part (Chapter III and IV) is the main body of research. it will raise 3 economical assumptions on the summarization of the problems in China’s medicine circulation. By establishing economical models and using transaction theory, rent seeking theory, channel relationship theory, market performance theory system theory and game theory, this part will analyze the register, approval, pricing and biding problems before medicine circulation and the low efficiency in the circulation, reveal the further contradiction in medicine circulation and the origin of hiking price.

The third part (Chapter V and VI) is for conclusion and suggestions. This part offers the principles, methods, measures and theoretical base for solving the hiking price problem in medicine circulation, and raises policy suggestions for reformation and risk control.

This essay has the following innovative views:

1. Guided by system theory, this essay breaks the limitation of the existing single-link researches, analyzes systematically and comprehensively the flaws of all links in China’s medicine circulation and management mechanism and raises the basic points and concrete measures about how to push the reformation in medicine circulation system systematically and ultimately. The essay divides the medicine circulation system into two parts, namely preceding stage and circulation process, and regards the circulation mechanism as a multi-link system comprised of government medicine supervision system of preceding stage, the sales and

logistic channel of circulation process, and the related health care system and patients. By utilizing corresponding theories and methods, this essay analyzes the system flaws in preceding stage, circulation process and related parts, finds the systematic origin of hiking price and raises the pertinency measurements. The essay considers the hiking price of medicine is caused by system flaws in preceding stage, circulation process and related parts, and only systematical and synthetical measures can solve the problem.

2. The essay raises the concept of “Medicine pricing paradox theory”, the theory is defined as: when the supply of the medicine is over the demand, as well as the price is hiking, the higher price medicine with same quality will have better sales channels. With the supply and demand theory, SCP VS, the system theory and the government regulation failure theory, the essay analyzes the distortion of pricing mechanism and damage of circulation order caused by the hospital’s monopoly under the irregulative situation. The essay also proposes that in order to solve the price hiking problem in circulation, it’s necessary to reform the current medicine circulation mechanism in hospital and conduct the separation of the hospital and the pharmacy to force the doctors to prescribe reasonably; it’s necessary to improve the transparency of the medicine market, credit level and transaction speed to avoid possible bribery; it’s necessary to build up strict supervisory mechanism to smooth the registration, pricing and bidding processes of new medicine,. Meanwhile, it should build up reasonable financial rebating mechanism and relatively reform the medical system.

3. The essay reveals the causes of price hiking both in interest mechanism and system. It divides the medicine circulation channels into prescriptive medicine circulation and OTC circulation, analyzes the two channels respectively and establishes the game models with the transaction cost theory, rent seeking theory, game theory and government regulation theory The essay points out that the government is maker of the confusion of medicine circulation, the doctor is both the victim and the gainer of the noneffective regulation, while the patient is the victim. So the essay proposes the policy suggestions to reform current unreasonable systems of medicine bidding, registration and pricing.

4. The essay reveals the agency relationship between the doctor and the patient caused by the information asymmetry and analyzes the reasons: the doctor

fully control the illness conditions and medicine informations under the monopoly of the hospital. the patient have to obey the doctor’s authority of prescription and pricing due to the lack of related protection. The essay applies the economic model to analyze that the doctor made the patient suffer loss under the situation that the hospital is absent of supervisory, and gives the solution of improving the doctor’s moral standard; and controlling bribery to enhance the supervision on pricing and quantity of the medicine.

Due to my limited research ability and knowledge, there are still many aspects need to be improved for those problems in medicine circulation.

Key words: Medicine Circulation System, Medicine Prices Hiking,System

Root, system Innovation, Solution and ways

目 录

摘 要......................................................................................................................1

ABSTRACT............................................................................................................1

绪 论........................................................................................................................1

0.1 选题背景及意义...........................................................................................1

0.2 论文题目设计、研究思路与逻辑结构.......................................................2

0.3本文研究的范围和重要概念的界定............................................................4

0.4论文的主要创新点及不足............................................................................5

1. 我国药品流通体制及价格虚高问题的研究综述及论文的理论基础............7

1.1我国药品流通体制及价格虚高问题研究文献综述....................................7

1.2相关理论综述..............................................................................................13

2.药品流通管理改革综述及研究进展..............................................................35

2.1 中国药品流通管理体制变革进程.............................................................35

2.2 中国药品管理体制改革评述.....................................................................42

2.3 参照系:发达国家药品流通体制概述.....................................................52

3.药品流通前端环节缺陷分析..........................................................................60

3.1 药品流通的特殊性及论文研究的假设.....................................................60

3.2 医疗体制缺陷对药品流通的负面影响.....................................................66

3.3 药品注册审批制度缺陷对药品流通的负面影响.....................................71

3.4 药品价格管理制度缺陷与药价虚高.........................................................77

4.药品流通过程弊端分析..................................................................................86

4.1 医院系统药品流通渠道及博弈分析.........................................................86

4.2 药品市场销售渠道的行为分析...............................................................100

4.3几种成功的流通管理模式比较研究........................................................116 小结:对药品价格虚高成因的基本结论......................................................128

5. 改革药品流通体制,解决药价虚高问题的路径及措施.............................130

5.1 构建新型药品流通模式的理论依据、原则和方法...............................130

5.2 构建新型药品流通模式的基本路径.......................................................136

5.3 改革的风险控制措施...............................................................................145

6.总结................................................................................................................149 参考文献..............................................................................................................153 后 记..................................................................................................................164 致 谢..................................................................................................................166 在读期间的科研成果目录..................................................................................167

绪 论

0.1 选题背景及意义

近年来,由于我国药品注册审批中频繁发生商业贿赂和寻租事件,药品定价管理不科学,招标采购管理不严格,导致了药品流通秩序混乱,药品价格持续虚高。药价虚高直接损害了老百姓的切身利益,已经由管理问题和经济问题上升为社会问题和政治问题,激化了社会矛盾,成为了当前社会的一大隐患。政府为解决药品流通价格虚高的问题,采取了降低药品价格、集中招标采购、改革药品定价体制、药品注册管理体制和进行双G认证(GMP、GSP)等措施。但是由于没有把握住药品流通有别于其它商品的特殊性,没有找准药价虚高背后的制度缺陷和根源,药价虚高问题依然没有得到有效地解决。基于此,本文力图从系统分析药品注册审批、生产和流通体制的缺陷入手,找出导致药价虚高的制度原因,针对性地提出修补这些制度缺陷的对策建议,供政府治理药价虚高问题决策时参考。

在研究药品流通的药价虚高现象时,以下几个问题很值得关注和研究: 一是药品流通市场的供过于求与价格虚高并存,供求关系不能有效地影响价格,出现了流通中的反价格现象,背离了经济学供不应求价格上扬,供过于求价格下跌,同质商品价格越低销量越大,越高销量越小的原理。

二是国家药品的注册审批、定价体制和招标体制的不合理,造成了虚假差异化的市场竞争。药品流通中的寻租和商业贿赂造成了不合理交易费用,使药品流通费用和交易成本增加,导致了药品价格虚高,损害了患者的利益。

三是医院对药品流通渠道的垄断,形成不完全的药品流通竞争市场和药品的大幅度加价销售,过度医疗服务,谋取不正当利益,出现了劣币驱逐良币的现象,助推了药价上扬,造成社会福利的损失。

四是我国的药品流通的渠道混乱,流通环节多,现代化和信息化低,造成了流通过程中效率低下,流通费用高、成本高和浪费高。

五是现行医疗体制下的以药养医体制,使市场经济和计划体制不能够的融合,带来了负的外部性。

我们发现,破解药品价格虚高难题,实现药品从生产、流通到消费的良性循环,是医疗体制改革的迫切问题,也是药品流通体制改革的关键。解决药品价格居高不下问题,表面看是价格问题,实质上关系到医疗卫生体制、药品生产流通体制、医疗保险体制、政府管理体制等综合因素。因此研究我国药品流通模式,探索药价虚高的解决路径,具有较高学术价值和现实意义。 0.2 论文题目设计、研究思路与逻辑结构

我国药品价格虚高,虽然具体体现在流通过程,但根源在流通过程的前端环节——药品监管机构被俘获,政府规制失效,制药企业可以巧立名目虚列成本、虚高定价。在处方药的流通过程中,医院利用其寡头垄断地位,索要回扣,开大处方和高价药,利用国家政策漏洞对药品加价销售,导致药品价格虚高;在非处方药的销售中,医药公司效仿医院索要回扣,也对药品销售市场的药价虚高起到了推动作用。药品价格虚高,反映出我国现行药品流通体制存在严重的缺陷和漏洞。本文力图通过研究,揭示药品流通体制缺陷及药价虚高问题的症结所在,提出解决问题的对策措施。本文把药品流通体制缺陷及价格虚高问题分解为对药品流通体制前端环节,药品流通过程,以及相关领域(医疗体制)等三方面的研究。其中,又把药品流通过程分解为处方药医院系统流通渠道、非处方药市场销售渠道进行研究,以期能够全面系统地从根源上和机理上,揭示药品流通体制缺陷,以及价格虚高问题的原因所在,并找到解决问题的思路和对策措施。故本文把题目设计为:中国药品流通体制改革及创新研究;副标题为:药价虚高问题解决路径探索。

论文在分析我国药品流通及管理体制现状的基础上,通过构建药品流通中生产企业、流通企业、医院、政府管理部门、患者等各种利益群体的一系列博弈模型,用博弈论、交易费用理论、寻租理论、系统论、政府规制俘获理论等来揭示药品流通中各利益主体的相互关系,揭示了价格虚高问题的实

质,找出了治理药价虚高问题的路径,为药品流通体制和医疗制度改革创新提供了决策参考。

论文研究了由于药品的特殊性和药品流通中信息的不对称性,流通环节的层层垄断,各既得利益群体的博弈和不正当竞争,导致市场机制失灵、价格规律失效、市场绩效和消费者福利损失,带来价格虚高的成因;研究了医院在药品流通中的特殊地位,医院与药品生产企业、药品流通企业的强势博弈带来的虚假差异化竞争模式;研究了患者和医生的委托代理关系的不平等性和缺乏监督性带来的交易成本增加和患者福利的损失。

论文建立了药品流通中的医疗和流通资源的稀缺性假设,政府规制失效和机会主义行为假设,药品流通市场虚假差异化竞争假设,权力结构失衡条件下的博弈假设;系统研究了药品注册审批、定价招标的管理模式的漏洞和缺陷,政府设租,企业主动寻租,造成药品流通前端药品审批、招标定价管理失效,政府规制俘获,导致药价虚高的机理和原因;研究了国家医疗管理体制和政府财政补偿机制的不合理,导致的医院趋利行为,最后转嫁到患者头上,对药价虚高的助推作用。

论文分3个层次,共6章:第一层次(绪论和第1~2章)为研究思路与立论基础部份,主要阐述论文的立题基础,药品流通问题的研究进展,论文的研究思路及相关的理论综述。同时对药品流通的特点,国内外药品流通模式的特点和流通体制改革的历史沿革作分析评述,找到论文研究的着眼点,为立论的展开奠定基础。第二层次(第3-4章)为主体研究部份,本部份在总结我国药品流通中存在的问题的基础上,提出了论文的研究假设,分析了医疗和药品营销系统资源的稀缺性,药品监管的制度缺陷、规制失效带来的机会主义行为,药品流通中的虚假差异化市场竞争和医患之间、医生与药品流通企业之间的信息不对称问题;通过建立经济学模型,用交易费用理论、寻租理论、渠道关系理论、市场绩效理论、系统论和博弈理论等对我国药品流通前端的注册审批、定价、招标问题,流通中的低效率问题进行了研究。揭示了药品流通中存在的深层次矛盾和药价虚高的根源;第三层次(第5-6章)为对策建议和论文总结。提出解决药品流通制度缺陷以及价格虚高问题的原则、步骤和方法,以及控制风险措施。总结本文的思路、研究逻辑、主要观点,以及今后需要改进的地方。

0.3本文研究的范围和重要概念的界定

西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品销售、使用进行管理和控制,将药品分两类,一类必须经医生诊断开出处方后才能获得,一类不需要医生处方消费者自主购买和使用,即处方药和非处方药。我国在药品管理上也沿用了 “处方药”“非处方药”的分类标准。并且规定:处方药必须凭医生(包括执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭医生处方,消费者即可自行判断、购买、使用。

非处方药一般通过药店销售,流通价格差异不大,流通渠道相对规范,因此,非处方药的流通问题不作为本文的研究重点。处方药必须通过医生对病人病情的诊断,确定疾病的适应症候,再给病人处方。它的流通渠道比较复杂,主要通过医院销售给患者。由于主要流通渠道被垄断,处方药的销售存在寻租、回扣和商业贿赂等诸多问题,容易导致价格虚高和患者福利损失,因此处方药品的流通问题是本文研究的重点。本文后面提到的药品,若非特别指明,都界定为对处方药品流通问题的研究。

在研究中,本文把药品流通体系分为前端和流通过程两大部份。并界定前端部份主要是政府药品监管体系;药品流通过程部份主要包括销售渠道、物流渠道,以及与之直接关联的医疗体系和患者组成的一个多环节系统。本文在前端部份主要研究我国的医疗体制、药品监督管理体制的缺陷和漏洞,以及其造成的危害。在流通过程部份主要研究流通体制与市场机制的相互关系,流通过程中各利益主体的相互关系。

本文把我国药品流通渠道划分为医院系统处方药流通和非处方药市场销售渠道。重点研究在医院系统处方药流通系统中药品生产企业与医院、药品流通企业与医院、患者与医院、非处方药流通系统与医院之间的相互博弈关系和利益机制,以及由此带来的药品价格虚高问题的实质。

本文把药品价格虚高定义为药厂通过虚列成本、虚报支出,使药品的终端销售价格,高于或远远高于按药品价格规制各流通环节适当加价后的最高限价,高于或大大超出药品行业确定的平均利润率的幅度,造成药品的价格与价值相背离,药品生产和流通企业获取暴利,导致患者福利损失的现象。

本文把药品流通价格悖论定义为,药品供过于求与价格虚高并存,质量相同的药品,定价高者反而销路更好,不完全药品流通竞争市场,出现的劣币驱逐良币等反供求规律和反价值规律现象。

本文把虚假差异化竞争模式定义为不是借助专利技术、产品质量、价格、服务和广告等市场手段确立的竞争优势,获得市场竞争地位,而是利用寻租和商业贿赂等非市场竞争手段,谋取不正当利益,损害社会福利的竞争模式。 0.4论文的主要创新点及不足

论文提出了以下有创新性的观点:

1、论文以系统论为指导,突破现有文献着眼于单个环节研究的局限性,系统全面地分析了我国药品流通及管理体制各环节上的弊端,并针对性地提出了推进药品流通体制改革的基本思路和具体措施。论文把药品流通体系分为前端和流通过程两大部份,把它看成是由前端部份的政府药品监管体系,药品流通过程,以及与之直接关联的医疗体系和患者组成的一个多环节系统。论文建立了医疗和药品流通资源的稀缺性假设,政府规制失效和机会主义行为假设,药品流通市场虚假差异化竞争假设,权力结构失衡条件下的博弈假设;构建了药品流通中权力结构失衡条件下的制药企业与医院、医生与患者的博弈模型;用交易费用理论、寻租理论、规制俘获理论、渠道权力结构理论、市场绩效理论和博弈论,分别对前端环节、流通过程部份和关联领域的制度缺陷作了深入分析和整体综合研究,从中找出了导致药价虚高的制度性根源,并系统地提出一套针对性的治理对策。

2、论文用寻租理论和规制俘获理论,对药品流通前端环节——药品注册审批和定价中的制度缺陷和弊端作了分析。论文认为,政府药监机关官员设租,并诱导制药企业寻租,收取商业贿赂,被俘获导致了规制失效;制药企业寻租获取“新药批文”后,更换药品名称,虚增疗效,把寻租和商业贿赂发生的费用和其它不正当费用打入成本,倒逼药监机关认可其对药品的虚高定价, 种下了市场药价虚高的祸根。论文认为,政府规制失效是药价虚高的根源。

3、论文把我国药品流通渠道划分为处方药医院流通渠道和非处方药市场销售渠道,用渠道权力结构理论、博弈论,建立了药品流通中利益群体之间博弈模型,分析了医院和医药公司利用其控制处方药流通渠道的优势,向制药企业索取高回扣,制药企业只能屈从;医生利用其信息方面的绝对优势,开大处方、高价药,患者只能屈从等现行药品流通体制的弊端。论文认为,药品价格虚高的根源是政府对制药企业定价规制失效;药品流通过程的弊端也对药品价格虚高最终形成,起了助推作用,它使虚高药价成为事实,并迫使患者接受。从而论文全面系统地解释了造成药品价格虚高的体制和机制性原因,为找到解决药价虚高问题的路径和措施,奠定了基础。

4、论文揭示了药品流通中,患者与医生之间信息严重不对称形成的委托代理关系。论述了由于医院处于寡头垄断地位,医生对病情和药品信息有完全的绝对控制权,有关政策法规缺失对患者权益的保护,患者维权成本高,导致患者对医院和医生滥用处方权和药品定价权的屈从,致使患者与医生之间形成畸形的委托代理关系。论文用经济学模型分析了作为代理人的医生,在医院监管失效条件下的道德风险,以及给患者造成的福利损失。论文指出,解决这个问题,既要提高医生的职业道德水平,又要大力治理商业贿赂,加强处方药用量及价格的监管。

论文不足之处:药价虚高及其背后的药品流通及管理体制涉及面广,且问题庞杂,受学识和篇幅限制,加之统计资料不全,本文未能建立计量模型对各具体环节作更深入地分析。药品流通体制改革的成本,有些是显形的,有些是隐性的,由于学识和资料有限,本文只讨论了改革的风险控制问题,而未对改革的成本作测算和分析。这些不足,有待以后继续研究予以弥补。

1. 我国药品流通体制及价格虚高问题的

研究综述及论文的理论基础

1.1我国药品流通体制及价格虚高问题研究文献综述

中国的药价虚高问题一直受到人们的诟病,而如何理顺药品流通体制,找到药品流通价格虚高问题的根源,从源头上杜绝药品加价,是最近几年学者们研究的热点。本文通过学术期刊网、人大复印资料、博士论文库、经济学文库等渠道共收集到650多篇对研究药品流通问题有学术价值的文献。总体来看,学者对药品流通问题的研究成果主要集中在医疗体制和流通政策,药品的注册审批、招标定价制度问题,药品的流通竞争和管理模式,药品流通市场结构、利益机制,国内外药品流通及监管模式对比等方面。

1.1.1 医疗体制和药品流通政策研究的进展

在医疗体制和药品流通政策的研究上,比较有代表性的学术成果有:中国医药企业管理协会常务副会长于明德认为,药价虚高现象不是简单的定价方法问题,而是“以药养医”卫生体制下的必然结果,其根本原因是卫生体制改革滞后——医药不分离、医院定位模糊,产权不清间接促使了药价虚高;因此采取管出厂价、管批发价、管零售价和设定最高限价的方法不能够解决实际问题;只有解决医院补偿机制问题,才能够改变追逐卖药利润来维持医院运转的局面;同时要实现医与药的分开管理、分业经营,才能从源头上切断医院、医生与药品经营之间的经济利益联系,确保医院和医生不是为了获利而开药。华中科技大学的于德志学者认为,健全医疗保障制度才是解决药品价格虚高的重要途径,医药分业还是无法解决看病难、看病贵的问题;“医

药分业”只是针对药品零售环节进行的一种控制方法,没有考虑到药品生产企业这个源头,国家的医疗制度设计无法对药品的生产成本进行控制;在药品销售环节,医药分业政策只是打破了医院内部的医药合谋,并不能使患者信息缺乏的地位得到根本改观,而医生却同样可以通过开某种药的处方来获得处方费,患者还是难免落入更大市场范围的医药合谋之中。国务院研究室综合司司长陈文玲等学者认为,医疗卫生体制改革滞后,营利性和非营利性医疗机构不分、医药不分和管办不分,使医疗机构追逐药品销售利润的制度安排和利益机制尚未打破,因而政府管理机构很难代表政府保障医疗服务的社会公平与公正,难以对医院进行有效监管。她认为,我国医疗保险和报销制度漏洞较多,一人公费全家报销”,“一人保险全家保险”,要求医生多开药、开进口药、开高价药,与一些医生拿回扣的动机“不谋而合”,医院扩大药品销售畅通无阻。范乔阳学者研究了药品生产与流通体制改革问题,他认为政府在药品流通领域相继出台的一系列相关政策,目的是切断药品收人与医疗机构及医生的直接经济利益联系,把虚高的药品价格降下来。但是,医和药是相互关联,缺一不可的,国家没有进行配套改革,因此只能是头疼医头,效果不明显。①赵燕君学者对药品流通体制改革若干政策进行了研究,并探讨了如何完善政府对药品流通的管理,推动“三医联动”,共同解决药品价格虚高问题的路径。王志清学者从药品监督体制改革与加强药品管理的角度分析了不合格药品(次品和等外品)进入流通渠道的原因。并提出了制订并颁布药品标准,严格的检验制度的建议。胡霞敏学者对发展中国家的国家药品政策制定与实施问题进行了研究,并对提高发展中国家药品生产、供应流通及使用领域的监督管理提出了建议。

1.1.2 药品注册审批、招标定价管理研究的进展

在对药品注册审批、招标定价管理的研究上,比较有代表性的学术成果有:陈文玲学者认为,政府对药品价格的制定和管理存在缺陷,医保和报销制度漏洞较多;政府定价药品品种覆盖面仍比较小,现行定价方法存在较大问题,难以测定药品的成本和真实定价;没有找到发现市场价格、参考市场① 陈文玲,有序推进药品流通体制改革 《国际医药卫生导报》 2005年第03期

成交价确定最高限价的有效机制;政府对生产企业投资的药品巨额广告缺乏必要规范。许青安学者把药价虚高的根源归结为发改委没有尽到价格监管责任。他认为药价是物价局监管,药品审批是药监局负责。物价局没有有效防止药厂针对医院和零售药店实行的双重价格。发改委没有从整个市场各个要素的供给和需求去分析药品价格的构成,所以只有盲目降价,造成管理失误。他认为,解决价格虚高的途径是建立全民医疗体系,把国家经济责任承担起来,让医院市场化,让药品价格充分竞争,从源头抓住问题的根本。郭有德学者从医院的管理体制的角度分析了医疗费用上涨原因及控制对策。他认为,由于市场竞争激烈在药品流通过程存在着“回扣”“红包”现象,而这些最终落实在药品的零售价格上,致使药品定价虚高。何昌善学者对药品流通环节问题进行了分析,提出各级政府和药政管理部门应在新形势下提高认识,负起

①责任,理顺关系,完善和加强对药品流通的监管。唐镜波学者从药品管供用

的监督一体化的角度进行了研究,揭示了药品生产流通背离民众,费用不断上涨,扭曲的商业行为使医药问题日益棘手,医生的行为扭曲的原因,并对国家的药品监管提出了建议。郭莹学者分析了我国现行药品价格管理模式不科学,导致仿制药品层出不穷和企业低水平竞争,从而使生产、流通领域陷入混乱的状态,导致药品价格持续上涨,加重了消费者和社会的负担的原因。孙树华学者对我国的药品集中招标采购的制度进行了研究,并提出药品流通体制改革的成功与否,很重要的一个因素在于政府对药品流通市场的监督。因此,应该对药品集中招标活动的监督主体,招标原则和招标后的措施落实情况

②进行监管。秦云锁学者研究了市场经济条件下对药品的监督管理的思路,分

析了国家在药品流通环节的监督管理对药品经营流通走向有序市场经济的重要性。

1.1.3 药品的流通竞争和管理模式研究的进展

在药品的流通竞争和管理模式的研究上,比较有代表性的学术成果有:《中国药品现代流通目标模式研究》课题组的专家认为,在药品现代流通目①

② 何昌善,药品流通环节问题分析与对策,《中国药事》,1997年06期 孙树华,药品集中招标采购的制度研究,《中国卫生经济》,2002年第05期

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