制药工程习题

第一章：1.制药设备的分为哪几类

⑴原料药机械及设备。 ⑵制剂机械。 ⑶药用粉碎机械。 ⑷饮片机械。 ⑸制药用水设备 ⑹药品包装机械。 ⑺药物检测设备。 ⑻其他制药机械及设备。 2.制剂机械按剂型分为哪几类

⑴片剂机械 ⑵水针剂机械 ⑶抗生素粉、水针剂机械 ⑷输液剂机械 ⑸硬胶囊剂机械 ⑹软胶囊(丸)剂机械 ⑺丸剂机械 ⑻软膏剂机械 ⑼栓剂机械 ⑽口服液剂机械 ⑾药膜剂机械 ⑿气雾剂机械 ⒀滴眼剂机械 ⒁酊水、糖浆剂机械。 3.GMP对制药设备有哪些主要要求

①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； ②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； ③能保证药品加工中品质的一致性； ④易于操作和维修； ⑤易于设备内外的清洗；

⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求； ⑦易安装且易于移动、有利组合的可能； ⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。

第二章：1.什么是构件；什么是构件的强度、刚度和稳定性？ 构件是指组成机械的零部件或工程结构中的构件。

强度指构件在外载作用下，具有足够的抵抗断裂破坏的能力。 刚度指构件在外载作用下，具有足够的抵抗变形的能力。

稳定性是指某些构件在特定外载作用下，具有足够的保持原有平衡状态的能力。 2.什么是自由体,非自由体；什么是约束和约束反力？

如果物体只受主动力作用，而且能够在空间沿任何方向完全自由地运动，则称该物体为自由体。 如果物体的运动在某些方向上受到了限制而不能完全自由地运动，那么该物体就称为非自由体。 限制非自由体运动的物体叫约束。

约束作用于非自由体上的力就称为该约束的约束反力。 3.工程中约束的基本形式有哪些？

①柔性约束。②光滑接触面约束。③铰链约束。④固定端约束。 4．杆件的基本变形形式有以下几种。

①拉伸。 ②压缩。 ③弯曲。 ④剪切。 ⑤扭转。 第三章：1.GMP对设备及管路材质的要求是什么？

①凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料；②选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。

2. 什么是奥氏体钢，它有什么特点 ？

以铬镍为主要合金元素的奥氏体不锈钢是应用最为广泛的一类不锈钢，此类钢包含Crl8Ni8系不锈钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更高并含钼、硅、铜等合金元素的奥氏体类不锈钢。这类钢的特点是，具有优异的综合性能，包括优良的力学性能，冷、热加工和成型性，可焊性和在许多介质中的良好耐蚀性，是目前用来制造各种贮槽、塔器、反应釜、阀件等设备的最广泛的一类不锈钢材。 3.什么是晶间腐蚀；为什么铬镍不锈钢加入Ti和Nb后能防止晶间腐蚀？

所谓晶间腐蚀是在400～800C的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬(Cr23C6)形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12％)以下，腐蚀就在此贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。为了防止晶间腐蚀，可采取以下几种方法。

① 在钢中加入与碳亲和力比铬更强的钛、铌等元素，以形成稳定的TiC、NbC等，将碳固定在这些化合物

中，可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。 ②减少不锈钢中的含碳量以防止产生晶间腐蚀。

③对某些焊接件可重新进行热处理，使碳、铬再固溶于奥氏体中。 第四章：1、带传动的特点及分类

按截面形状，传动带可分为平带、V形带(又称三角带)、圆形带等类型。 带传动有以下特点：

①由于带具有弹性与挠性，故可缓和冲击与振动，运动平稳，噪声小； ②可用于两轴中心距较大的传动；

③由于它是靠摩擦力来传递运动的，当机器过载时，带在带轮上打滑，故能防止机器其他零件的破坏； ④结构简单，便于维修；

⑤带传动在正常工作时有滑动现象，它不能保证准确的传动比。另外，由于带摩擦起电，不宜用在有爆炸危险的地方。

⑥带传动的效率低，约为87%～98% 2、齿轮带传动的特点 ①平均传动比准确；

②带的初拉力较小，轴和轴承上所受的载荷较小；

③传动比可达10，结构紧凑，传递功率可达200kW，因而应用日益广泛；

0

④效率较高，约为0．98；

⑤带及带轮价格较高，对制造安装要求高。 3、轮齿的主要失效形式有哪几种

(1)轮齿折断 (2)齿面磨损 (3)齿面点蚀 (4)齿面胶合 4、解释运动副、低副、高副

每两个构件间的直接接触所形成的可动连接称为运动副。 面接触的运动副称为低副，而点、线接触的运动副称为高副 5、铰链四杆机构的分类并说明其应用

⑴曲柄摇杆机构 雨刷就是曲柄摇杆机构的应用实例。

(2)双曲柄机构 惯性筛机构，它利用双曲柄机构ABCD中的从动曲柄3的变速回转，使筛子6具有所需的加速度，从而达到筛分物料的目的。 (3)双摇杆机构 鹤式起重机中的四杆机构 6、什么是曲柄、摇杆

能做整周回转的连架杆称为曲柄；仅能在某一角度范围内往复摆动的连架杆称为摇杆 7、凸轮机构有哪些特点及应用

通过设计凸轮廓线，可以很容易的实现几乎任意要求的从动件的运动规律，是这种机构的最大优点。 第五章：1.粉碎的目的

①降低固体药物的粒径，增大表面积。

②原、辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在颗粒中的分散均匀性，提高着色剂或其他辅料成分的分散性。 2.粉碎机械的选择原则

①掌握物料性质和对粉碎的要求。②合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械。 ③周密的系统设计。 3.振动磨的特点及应用

振动磨的特点：①研磨效率高；②研磨成品粒径细，粒径均匀，可以得到较窄的粒度分布；③可以实现研磨工序连续化，并且可以采用完全封闭式操作，改善操作环境，或充以惰性气体。可以用以易燃、易爆、易于氧化的固体物料的粉碎；④粉碎温度易调节；⑤外形尺寸比球磨机小，占地面积小，操作方便，维修管理容易；但振动磨运转时产生噪声(90～120dB)大，需要采取隔音和消音等措施使之降低到90dB以下。 振动磨的应用范围是相当广泛的，除可用于脆性物料的粉碎外，对于任何纤维状、高韧性、高硬度或有一定含水率的物料均可粉碎。对花粉及其他孢子植物等要求打破细胞壁的物料，其破壁率高于95％；适于粒径为150～2 000目(5?m)的粉碎要求，使用特殊工艺时，可达0.3?m；同时适于干法和湿法粉碎，湿法粉碎时可加入水、乙醇或其他液体。

4. 气流磨的特点

气流粉碎有如下优点：①粉碎强度大、产品粒度微细、颗粒规整、表面光滑；②产品粒度分布窄，单一颗粒成分多；③产品纯度高，还可进行无菌作业；④可以粉碎磨料为硬质合金等莫氏硬度大于9的坚硬物料；⑤适用于粉碎热敏性及易燃易爆物料；⑥可以在机内实现粉碎与干燥、粉碎与混合、粉碎与化学反应等联合作业；⑦能量利用率高。

缺点：①辅助设备多、一次性投资大；②影响运行的因素多，一旦工况调整不当，操作不稳定；③粉碎成本较高；④噪声较大；⑤粉碎系统堵塞时会发生倒料现象，喷出大量粉尘，恶化操作环境。 5. 什么是流体分级，分为哪两类？

流体分级是根据固体颗粒在流体介质中沉降速度的不同而进行分离的过程。按所用的流体介质不同(常用为水或空气)，可分为湿式分级(又称水力分级)与干式分级(又称风力分级或气流分级)两类. 6. 机械筛分的目的

①筛除粗粒或异物；②筛除细粉或杂质；③整粒；④粉末分级。

7. 目前制备乳剂的机械设备可分为四类：①机械搅拌；②均质机；③超声波均质机；④胶体磨。 第六章：1. 制粒的目的

①改善流动性。②防止各成分的离析。③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。④调整堆密度，改善溶解性能。⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。 2. 流化制粒机有何特点？说明其工作原理。

流化制粒机又称为沸腾制粒机，其工作原理是用气流将粉末悬浮，即是粉末流态化，再喷入黏合剂，使粉末凝结成颗粒。

3. 喷雾制粒的原理及特点。

喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。喷雾制粒的特点是，由液体直接得到粉状固体颗粒，物料受热时间短，温度相对低适于处理热敏性物料，制得颗粒具有良好的溶解性、分散性、流动性。缺点是设备费用高，能耗大，操作费用高，黏附性大的物料易粘壁而是使用受到限制。 第十章：1、常用的非均相分离有哪些？

2、列举两种常用的加压过滤机 ，并说出结构特点。 3、真空过滤机的工作原理。 4、三足离心机的特点及应用

5、画出旋风分离机的简图并说明工作原理。 6、三足式沉降离心机工作原理

7、袋式过滤器的种类及特点

第十一章：1、什么是溶剂萃取法、双水相萃取法、浸出和空化效应？ 2、多级逆流渗漉器的工作过程。 3、超声提取的原理和特点。5 4、超声提取的影响因素。5

5、平转式连续逆流提取器工作过程。 6、浸出设备如何分类？ 7、超临界流体萃取法的优点。 第十二章：1.膜分离有何特点？6 2.常见的膜器件有哪几种类型？ 3.各种膜器件的特点？ 4.电渗析的基本原理。

第十五章：1.流化床干燥的原理，流程及特点是什么？10 2.喷雾干燥的原理及特点。8 3.真空冷冻干燥的优点及过程。

第十六章：1.气压式蒸馏水器的工作原理，过程及特点。10 2.塔式蒸馏水器的工作过程。

3.什么是离子交换，离子交换循环包括那几步？ 4.注射用水的生产流程。 第十七章：1.什么是热源？

2.什么是灭菌和除菌，二者有何区别？10 3.什么是干热灭菌法？

4.简述湿热灭菌的原理和分类以及影响因素。7 5.简述紫外线灭菌的影响因素和注意事项。 6.什么是无菌操作？

第十八章：1.片剂生产的主要工艺过程。 2.压片机的工作原理及过程。 3.高效包衣锅的分类。 4.说明硬胶囊填充的工艺过程。 5.硬胶囊剂设备的部件组成。6 6.硬胶囊剂药物定量填充装置的类型。4

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/l3tv.html