药学本科毕业论文

本科毕业设计说明书

题 目：丹参酮IIa磺酸钠微量杂质

的分离及结构鉴定

院 （部）： 理学院 专 业： 信息与计算科学 班 级： 信计161 姓 名： 杨紫金 学 号： 201612101007 指导教师： 王琳

完成日期： 2016年11月10日

目 录

摘 要…………………………………………………………………………II 前 言…………………………………………………………………………1 1 文献综述……………………………………………………………………6

1.1 丹参形态………………………………………………………………………………6 1.2 丹参的化学成份及其药理作用………………………………………………………7 1.3 丹参酮IIa磺酸钠的药理作用及研究现状…………………………………………8

2 原料药中微量成分的分离及结构鉴定…………………………………13

2.1 实验方法………………………………………………………………………………13 2.1.1实验仪器……………………………………………………………………………13 2.1.2实验试剂……………………………………………………………………………13 2.1.3原料药中微量成分的分离…………………………………………………………13 2.2 目标化合物的结构鉴定………………………………………………………………15

参考文献………………………………………………………………………17 致 谢…………………………………………………………………………18

I

山东建筑大学毕业论文

摘 要

丹参酮IIa磺酸钠，是从药材丹参中提取的主要脂溶性有效成分丹参酮IIa经磺化反应后形成的一种水溶性钠盐，由于磺酸基的引入，提高了丹参酮IIa的水溶性，在治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病方面显示出与丹参酮IIa所无法比拟的优越性，成为主要的心血管类中药。

目前从丹参中提取丹参酮IIa的方法和药理活性研究较多，但对于丹参酮IIa磺酸钠杂质的研究很少，原料中的微量杂质成分的研究还是空白。在对丹参酮IIa磺酸钠的药理作用，在药物代谢动力学和相关文献报导的制备工艺等进行综合考察的基础上本课题采用色谱及波谱方法对丹参酮IIa磺酸钠进行微量杂质的分离及结构鉴定。同时，本文建立了高效液相色谱法测定原料药丹参酮ⅡA磺酸钠微量成份含量的方法，可用来对原料药和制剂进行质量控制。

关键词：羟基丹参酮IIa磺酸钠；丹参酮IIa磺酸钠；丹参酮IIa；分离；结构鉴定

II

山东建筑大学毕业论文

Separation of Microimpurity and Identification of

Sodium Tanshinone IIa Sulfonate

Abstract

Salvia miltiorrhiza is one of the most important tradition Chinese medicinal materials that

possess the function of both promoting blood flow and removing blood stasis with anti-coronary artery disease. The consumed quantity only in the aspect of injection has been exceeded 2 billion dosages every year. However, because the undetermined active ingredients and relaxed index of quality control induced the instable effects of clinic traterment, and, moreover, usually adverse functions, which lead salvia miltiorrhiza unable to accommodate requirement of contemporary Chinese medicinal materials melting world.

Sulfotanshinone sodium is asodium chloride of water-solubility after sulfonating tanshinone IIa of liposolubility active ingredien tabstraeted in salvia miltiorrhiza.It is an effective medicine of angiocardiopathy to treat coronary artery disease, anginacordis，and myocardial infarction.The amount of clincal utilization continuous.

increasing with the high proportion of patients of angiocardiopathy induces raw material resource of salvia miltiorrhiza insufficient in China. So it becomes an extensive focus point in

fharmaceutical factory that sufficient utilize and cut down uymost dissipation resource of salvia miltiorrhiza.

Key words: 1-Hydroxy-Tanshinone IIa sulfonate; sodium tanshinoneⅡA

sulphonate(STS); tanshinoneIIa; separation; identification

III

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前 言

丹参是活血化淤的传统中药，具有良好的抗冠心病等作用。其制剂及复方制剂品种繁多，仅注射剂的年使用量就达20亿支以上，但多数产品有效成分不明确，质量控制指标不严格，由此导致临床疗效不稳定，不良反应时常出现，因此不能适应中药生产现代化和向国际市场挺进的要求。

丹参酮IIa磺酸钠，是从药材丹参中提取的主要脂溶性有效成分丹参酮IIa经磺化反应后形成的一种水溶性钠盐，由于磺酸基的引入，提高了丹参酮IIa的水溶性，在治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病方面显示出与丹参酮IIa所无法比拟的优越性，成为主要的心血管类中药[11]。由于我国心血管疾病患者在人群中比例居高不下，该药品市场需求量呈逐年增加趋势，但是因为其杂质不明确，安全问题一直是制药企业关心的问题。

目前从丹参中提取丹参酮IIa 的方法和药理活性研究较多，但对于丹参酮IIa磺酸钠杂质的研究很少，原料中的微量杂质成分的研究还是空白，且对杂质分离也没有一个统一较好的方法。由于丹参酮IIa磺酸钠是丹参提取物经过化进一步磺化制得，因此其可能的杂质主要有两个来源，一是作为磺化原料的参酮IIa中没有纯化干净的其他丹参酮类化合物，一是磺化过程中丹参酮IIa其他残留丹参酮磺化产物及其副产物，在对丹参酮IIa磺酸钠的药理作用，药物代谢动力学和相关文献报导的制备工艺等进行综合考察的基础上本课题采用色谱及波谱方法对丹参酮IIa磺酸钠进行微量杂质的分离及结构鉴定[1,2]。

2

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/l2ct.html