HSPM 有害物质过程管理体系文件合集 IECQ QC080000 2017版 2018年最新体系审核资料汇编

XXXX股份有限公司

根据最新IECQ QC080000:2017版有害物质过程管理体系（HSPM）管理要求编制

全套文件合集

程序文件+管理手册

XXXX股份有限公司

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XXXX股份有限公司实验室管理手册

有害物质过程管理体系

管理手册

依据IECQ QC080000:2017版有害物质过程管理

体系（HSPM）要求编制而成

文件编号： 编 制： 审 核： 批 准：

2018年9月26日发布 2018年9月26日实施 2

XXXX股份有限公司实验室管理手册

文件修订履历表

序号 1 修订内容 首次编制 页码 / 修订时间 2018.09.26 版本号 修订人 A0

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目录

01有害物质过程管理体系管理手册颁布令 ............. 2 02 管理者代表任命书 .............................. 3 03 方针和目标发布令 .............................. 5 04手册基本说明 ................................... 8 05手册管理说明 .................................. 10 06组织架构图 .................................... 11 1.0 公司简介 .................................... 14 2.0 术语和定义 .................................. 15 3.0 引用文件 .................................... 16 4.0 公司环境 .................................... 17 5.0 领导作用 .................................... 20 6.0策划 ......................................... 27 7.0 支持 ........................................ 30 8.0 运行 ........................................ 38 9.0 绩效评价 .................................... 52 10.0 改进 ....................................... 56

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01有害物质过程管理体系

管理手册颁布令

XXXX股份有限公司依据《IECQ-080000 有害物质过程管理体系要求》标准的要求，结合本公司的实际情况制定了《有害物质过程管理体系管理手册》。

本手册作为公司有害物质过程管理活动的法规性、纲领性文件，经审定符合国家有关的法律法规要求以及其他相关方要求，现予以批准并发布。要求本公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本公司有害物质过程管理体系管理手册的各项规定和要求。

本管理手册经总经理批准后生效。

董事长：

2018年09 月 26日

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02 管理者代表任命书

兹任命本公司品质部经理 XXXX 为本公司之管理者代表， 负责督导IECQ-QC080000有害物质过程管理体系（HSPM）之推行与维护， 并执行下列工作 。

管理者代表职责：

1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。

2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。

3. 审核本管理手册，审批程序文件。

4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。 5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。 6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。 7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。 8.负责体系运行有关事宜的外部联络。

9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。

3

公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。

董事长：

2018年 09 月

4

日

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03 方针和目标发布令

根据危害物质管理原则,结合公司实际情况,实施管理要求,经市场调研、能力评估和公司“品质第一.顾客至上”的经营理念制订公司方针政策,现予以发布.

公司全体员工务必充分了解和贯彻执行,在执行职能和层次上建立危害物质管理目标,积极参与有关活动,关注顾客要求,努力促进危害物质管理方针目标的实现.

管理方针:

预防污染，节约地球资源 全员参与，生产绿色产品 遵守法规，持续监测改进

管理目标:

HSF材料来料不良率0 HSF高风险制程不良率0； 顾客满意度达90%， HSF成品检验合格率100%

符合ROHS指令及其它法律法规要求达100%。 HSPM 承诺﹕质量HSF 政策之实施方式：

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依照ISO 9001、ISO14001、HSPM标准及客户要求建立国际标准及客户所要求的质量/HSPM 管理系统﹐并以达成维持与持续改善质量/HSF 管理系统为目的。订定质量/HSF 政策宣誓文经总经理签核后作为质量/HSF 政策实施之依据。藉由周(月)会之倡导及教育训练之安排﹐使全体员工均能了解质量/HSF政策﹐并实行之。质量/HSPM 管理系统文件与数据在制定及实施前﹐对各项作业流程及窗体填写应充分的沟通与协调﹐并以记录来验证过程与结果符合质量/HSPM 管理系统之要求。

以内部稽核掌握本公司质量/HSPM 管理系统之实施状况。定期召开管理审查会议﹐以检讨质量/HSPM 管理系统之成效﹐并采取矫正与预防措施以改善质量/HSPM 管理系统。

并结合危害物质管理方针要求持续改进,共同达成目标;为公司的可持续性发展,由行政课对全员进行教育,确保培训达成率达到100%.教育并宣传所有员工树立绿色产品的意识。根据客户的需要和符合ROHS及其它法律法规要求, 树立绿色产品的意识,充分提高产品物料的利用率及可回收率。

公司在相关职能和层次上对以上目标进行展开，具体见每一年度《HSF目标展开计划》。

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管理承诺:

有效利用能源与资源﹐消除产品中的有害物质，切实达到保护环境和人类健康的目的。

持续不断的改进﹐努力防止污染﹑降低职业健康安全事故发生率。

为员工提供健康﹑合适和安全的工作气围及良好的教育培训﹐提高员工的环境/职业健康安全意识及能力﹐激励员工的个人发展。生产上﹐做到对有害物质的控制使用﹐做好工业减废及资源回收以及减少废气﹑噪音及废弃物的产生与排放﹐以降低有害物质风险。

董事长：

2018年 09 月 26日

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04手册基本说明

1、目的

本手册系统依ISO9001:2015﹑IECQ QC080000:2017 之最新版本国际标准及客户要求﹐规划本

公司的质量与HSPM 管理系统﹐透过质量与HSPM 管理活动﹐用于证实公司有能力稳定地提供满足且符合顾客和适用的法律、法规要求的产品,以及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.以确保本公司符合顾客需求与相关法令规章的要求。

A﹑本公司质量/HSPM 管理系统的要点为﹕ a)展现持续满足顾客及适用法规需求之能力﹔

b)藉有效的系统运作﹐包含各流程持续改善﹐及预防不符合事项﹐以达到顾客

满意及HSF 绩效。

c)遵守顾客及其它相关方HSF 要求和适用HSF 法规的要求。 d)展现污染预防和持续改进的能力。

B﹑公司质量管理系统参照ISO9001:2015 版国际标准之七大管

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理原则而建立。

2、范围

2.1．产品范围：

（a）适应于IS09001的范围为：XXXXXX （b）适用于IECQ QC080000的范围为：XXXX 2.2．删减声明：

公司声明在质量管理体系中没有“产品设计和开发”的能力和责任，理由为本公司目前代加工厂商，接受顾客提供的样件、产品要求、工程标准工程规范，且无权提出产品更改。故删减ISO9001：2015和IECQ QC080000：2015标准中的8.3条款“产品和服务的设计开发”.

2.3. 公司今后的发展过程中,如遇到上述情况,公司将根据标准及时进行增补相应的标准要求,以满足顾客和企业自身的要求.

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05手册管理说明

1﹑目的﹕

确保本公司质量/HSPM 手册在制订﹑修订与废止过程中﹐能有依循办法﹐以管理质量/HSPM 手册被适时有效的发行与执行。

2﹑适用范围﹕

从质量/HSPM 手册之起草→审查→核准→颁布→发行→执行。 3﹑管理重点﹕

3.1 质量HSPM 手册之制订、修定、废止程序﹕

3.1.1 制订程序﹕起草→审查→核准→颁布→发行→执行。 a)起草﹕由各主导单位草拟。 b)审查﹕由管理代表负责审查。 c)核准﹕总经理核准。 d)颁布﹕由总经理颁布。 e)发行﹕由文管中心负责。

f)执行﹕由各相关部门及单位依颁布内容执行。 3.1.2 修订程序﹕

修订原因提出→修订原因确认→原起草单位修订→审查→核准→颁布→发行→执行。

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a)修订原因提出﹕由各相关执行单位提出。

b)修订原因确认﹕由提出修订单位与原起草单位及相关执行单位共同确认。

c)修订﹕由原起草单位负责内容修订。

d)审查﹑核准﹑颁布﹑发行﹑执行﹕同制订程序内容。 3.1.3 废止程序﹕

废止原因提出→废止原因确认→原起草单位废止→审查→核准。 a)废止原因提出﹕由各相关执行单位提出。

b)废止原因确认: 由提出废止单位与起草单位及相关执行单位共同确认。

c)废止﹕由原起草单位负责内容废止。

d)审查﹑核准﹑颁布﹑发行﹑执行﹕同制订程序内容。 3.2 质量HSPM手册之发行﹑回收及管制规定。 3.2.1 发行﹕由品保课文管中心执行。 3.2.2 回收﹕文管中心执行。

3.2.3 数量管制﹕分发数量由管理代表决定。 3.2.4 保管﹕由各部门主管依发行编号签收及保管。 3.2.5 影印管制﹕各单位不得任意影印及分发。

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3.2.6 消耗管制﹕为业务需求而有分发或赠送情况时﹐需呈由管理代表或副总经理

(以上)核准﹐由文管中心发行管制。

3.2.7本手册本公司内部使用的属受控文件，由于合同或协议要求需要外发时，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作追踪。

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3.0 引用文件 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 3/3

IECQ-QC080000:2017 有害物质过程管理体系要求 ISO9001:2015 质量管理体系基本要求

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4.0 公司环境 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 1/3

4.1公司所处的环境

公司应识别、监视和评审有能力影响其有害物质过程管理体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。需要时，公司应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面： 1) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；

2) 公司的HSF目标； 3) 公司提供HSF产品的能力；

注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。

注 2：内部环境，可以考虑公司的理念、价值观和文化。 4.2理解相关方的需要和期望

4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下： 1) 直接顾客； 2) 最终使用者；

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