新处方管理办法(胡中民授讲)

处 方 管 理 办 法

医政司医疗质量评价管理处 00七年三月 二00七年三月

处方管理办法 背景 特点与主要内容 与《处方管理办法(试行)》内容的技术区 处方管理办法(试行) 别 医疗机构的工作

背景04年 处方管理办法(试行) 04年《处方管理办法(试行)》颁布后的形势 成绩 规范处方书写管理 保护患者利益 问题 --处方书写仍不规范 --处方书写仍不规范 名称 剂量 用法 --医院药学技术力量薄弱 --医院药学技术力量薄弱 药品调剂不规范 --医 护之间良性互存、合作、 --医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约 机制未有效建立 --推进临床合理用药任务艰巨 --推进临床合理用药任务艰巨

《处方管理办法》的特点 处方管理办法》 法律地位提升 有明确针对性 可操作性增强 加大了药学部门和药师的责任 要求医疗机构领导重视支持医院药学发展 突出卫生行政部门监管职责

主要内容 八章 六十三条 两个附件 处方管理的一般规定 病区用药医嘱单 处方权的获得 进修医师 处方的开具 品种 名称剂量 电子处方 处方的调剂 调剂责任 四查十对 性别 监督管理 点评 处方权限制 法律责任 医疗机构 医师 药学人员 附则

药品处方集 第十五条 规定医疗机构应制定“药品处方 规定医疗机构应制定“ 即为本医疗机构使用的“基本药物” 集” 即为本医疗机构使用的“基本药物” 目的 依据 内容 要求

药品处方集 目的 便于医师处方、药师调剂和药品管理 便于医师处方、

依据 本机构性质、功能、任务 本机构性质、功能、 临床诊疗指南 药品应用指南《抗菌药物临床应用指导原则》 药品应用指南《抗菌药物临床应用指导原则》 药品说明书

药品处方集 内容 总论 影响药物作用的因素 药物相互作用 药物的选择与用药注意事项 老年人用药选择与注意事项 婴幼儿用药选择与注意事项

药品处方集 各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类办法 各论： 编写 每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称； 每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称； 简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量； 简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量； 主要注意事项等 处方集收载的药品应是由最具成本 效益；最具 处方集收载的药品应是由最具成本—效益 效益； 有安全性； 有安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组 成 处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医 疗诊治需求

药品处方集 附录：具体内容可根据各医疗机构

临床实 附录： 如收录： 际情况而定 如收录： 本机构有关临床用药的相关规定 药物临床应用指南 原则 药物临床应用指南(原则 原则)

药品处方集 要求 制定处方集要按药品通用名称 制定处方集应由药事管理委员会负责 应根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、 应根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、 公正进行药品遴选 应定期进行修订 但不能频繁或随意修改 修订周期 两年 可编写成手册 医师药师人手一册

药品处方集 处方集与市场药物手册的区别 只收载本机构使用的基本药品 每个药品各项目信息的叙述较简练 各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不 同而药物手册叙述应全面、详细、 同而药物手册叙述应全面、详细、 收载药品品种尽可能多 全部 收载药品品种尽可能多—全部

基本用药供应目录 第四十一条 医疗机构应当有基本用药供应目录 第十六条 医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。 批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用 名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超 名称药品的品种， 过两种，处方组成类同的复方制剂1- 种 过两种，处方组成类同的复方制剂 -2种。因特 殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况 除外。 除外。

目的 保证医疗机构使用的药品质量制度上抵制商业贿赂

基本用药供应目录 “基本用药供应目录” 基本用药供应目录” 基本用药供应目录 根据处方集制订 由药事管理专业委员会负责与遴选 注射剂型(含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格 含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格) 注射剂型 含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格 和口服剂型(含片剂 胶囊剂等及各种剂量规格， 含片剂、 和口服剂型 含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格， 控释片、缓释片等)只准各选择 个品规。 只准各选择2个品规 控释片、缓释片等 只准各选择 个品规。 处方组成类同的复方制剂只准选择 ～2个品种列 处方组成类同的复方制剂只准选择1～ 个品种列 入 “目录” 目录” 注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选 注射剂型、 不能多选

特殊诊疗需要药品的采购 因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可 遴选 因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型 以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科 以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、 用的滴眼剂等列入“ 用的滴眼剂等列入“目录 剂量规格：注射剂和口服两种剂型除常规成人外， 剂量规格：注射剂和

口服两种剂型除常规成人外， 因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格， 因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用 于婴幼儿的剂量列入“目录” 于婴幼儿的剂量列入“目录” 由科室提出，医院药事管理委员会批准后列入处 由科室提出， 方集和本机构基本用药供应目录， 方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记 录。

一次性诊疗需要药品 基本用药供应目录没有，一次性诊疗需要 基本用药供应目录没有， 的药品品种由相关科室提出申请 经医疗管理部门和药学部 门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用， 门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用，保 留记录，保存期限与处方相同。 留记录，保存期限与处方相同。

用药药品通用名目录 卫生部制订发布， 卫生部制订发布，1029种，不含盐根 种 供医疗机构参考使用 采购药品不受目录限制 卫生部网址 卫生部网址 政策信息或医政管理栏目政策信息下

通用名处方 第十七条规定： 第十七条规定： 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准 并公布的药品通用名称、 并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 品名称和复方制剂药品名称。 品名称和复方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行 政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处 方

通用名处方 目的 保证医疗质量 保证病历资料质量 方便会诊转诊 有利于合理用药 保护患者用药权益 有利于医疗机构和医务人员的自律 有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高

药品通用名实施措施 药品通用名称界定 经药品监督管理部门批准并公布

开具处方可使用的名称包括： 开具处方可使用的名称包括： 药品通用名称 新活性化合物专利药品名称 只准首创(原研开发)企业使用专利药品名称并 只准首创(原研开发) 应在中国申请有专利保护

药品通用名实施措施习惯名称” “习惯名称”拟准备搞些调研目前尚未制定 习惯名称 每个药品通用名“主语”不得省略 每个药品通用名“主语” 除某些药品必须注明特定的“盐”外 一般 除某些药品必须注明特定的“ 可略去、 “盐”可略去、剂型可合理简略

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